1 Приемлемость и осуществимость альтернативного метода контрольного обследования после медикаментозного аборта: Узбекистан и Молдова Родика Комендант, MD, Ph. D Встреча, посвящённая распространению результатов исследования 25 июня 2014 г.
ИСТОРИЯ ВОПРОСА 2 Услуги по медикаментозному аборту на сегодняшний день предусматривают несколько посещений в клинику q Для этого нет медицинских показаний q Дополнительные расходы как для систем здравоохранения, так и для женщин q q Трата времени врачей и женщин Женщины могут не вернуться на контрольный визит Blum и др. , Contraception 2012; Grossman и др. , Contraception 2011
ИСТОРИЯ ВОПРОСА 3 Контрольное обследование по телефону с помощью теста на беременность поможет q Выявить продолжающуюся беременность в домашних условиях и даст большинству женщин возможность провести «виртуальный» контроль q q Снизить зависимость от УЗИ (и избежать «ненужного» хирургического вмешательства, к которому зачастую прибегают после УЗИ) Передать ряд функций среднему медперсоналу, что позволит им проводить контроль процедуры Lynd и др. , IJGO 2013
ПОСЛЕ МЕДИКАМЕНТОЗНОГО АБОРТА ХГЧ СНИЖАЕТСЯ, НО СРАЗУ НЕ ИСЧЕЗАЕТ 4 ХГЧ (МЕ/л) 3 схемы мифе+мизо Группа А Группа В Группа С Время (дни) Honkanen и др. , Human Reproduction 2002
ПОЛУКОЛИЧЕСТВЕННЫЙ ТЕСТ НА БЕРЕМЕННОСТЬ (SQPT) 5 Исходные показатели (в день приема мифепристона) При контрольном обследовании (через 1 -2 недели) d. Best ХГЧ панельный тест, Ameritek
ПРИНЦИП ПОЛУКОЛИЧЕСТВЕННОГО ТЕСТА НА БЕРЕМЕННОСТЬ (SQPT) 6 Определение ХГЧ по реакции антигенантитело, аналогично другим тестам на беременность Не даёт точного содержания ХГЧ Даёт не только параметры «Да/Нет» Даёт диапазон, в пределы которого попадает точный уровень
ДИЗАЙН КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ 7 Рандомизированное контролируемое исследование Женщины, со сроком беременности ≤ 63 дней от первого дня последнего менструального цикла, обращающиеся за услугами медикаментозного аборта (МА) Места проведения исследования Молдова : 4 клиники Муниципальная клиническая больница, Кишинёв Национальный центр репродуктивного здоровья и медицинской генетики, Кишинёв Перинатологический центр, Бельцы Центр женского здоровья «Ана» , Дрокия Узбекистан: 3 клиники
ПРОТОКОЛ ИССЛЕДОВАНИЯ 8 2400 женщин включены в исследование во время приёма мифепристона Рандомизация Группа 1: Стандартное контрольное обследование в клинике Группа 2: Контрольное обследование по телефону – проведение теста на беременность в домашних условиях, заполнение вопросника День 1 Мифепристон 200 мг После 24 -48 часов Мизопростол 400 мкг сублингвально День 14 Контрольное обследование
ХАРАКТЕРИСТИКИ УЧАСТНИЦ 9 Станд. группа (n=1200) Альт. группа (n=1200) 27 (16– 47) 27 (16– 49) 45, 4 (545) 45, 7 (548) Средний срок беременности, дни, (диапазон) 43 (28– 63) 43 (30– 63) Ср. кол. беременностей (диапазон) 3, 0 (1 -20) 3, 0 (1 -15) Ср. кол. родов (диапазон) 1, 0 (0 -5) По крайней мере 1 пред. MA, % (n) 21, 6 (259) 24, 1 (289) По крайней мере 1 пред. ХА, % (n) 44, 0 (528) 43, 0 (516) Средний возраст участниц, лет, (диапазон) Образование, % (n) Более 12 -ти лет
ЭФФЕКТИВНОСТЬ МЕТОДА 10 Станд. группа Альт. группа P-значение n=1200 n=1191 % (n) Полный аборт 97, 6 (1171) 97, 6 (1162) >0, 99 Хирургическое вмешательство 2, 4 (29) >0, 99 Продолжающаяся беременность 0, 6 (7) 0, 4 (5) 0, 78 Другое* 1, 8 (22) 2, 0 (24) 0, 86 *Хирургическое вмешательство для удаления продуктов зачатия, обильного кровотечения и по требованию пациентки
КОНТРОЛЬНОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ УЧАСТНИЦ 11 Станд. группа (n=1200) Альт. группа (n=1200) 0 1 Посетили клинику до контрольного обследования, % (n) 2, 3 (27) 2, 3 (28) Провели запланированное контрольное обследование, % (n) 97, 9 (1173) 97, 7 (1171) Просьба вернуться в клиниу во времени телефонного контроля -- 40 Сами решили обратиться в клинику ещё раз -- 18 Неизвестно/потеряны из исследования
ГРУППА ТЕЛЕФОННОГО КОНТРОЛЯ: РЕЗУЛЬТАТЫ ОБСЛЕДОВАНИЯ 12 Позитивный Самообращение результат скрининга (n=18) (n=40) Полный аборт 22 14 3 0 7 2 Хир. вмешательство по требованию пациентки 0 2 Неизвестно 8 -- Хир. вмешательство из-за продолжающейся беременности Хир. вмешательство по другим причинам
ДИАГНОСТИКА ПРОДОЛЖАЮЩЕЙСЯ БЕРЕМЕННОСТИ 13 Отсутствие продолж. берем. SQPT показал повышение или отсутствие изменений в уровне ХГЧ SQPT показал понижение в уровне ХГЧ Присутств. продолж. берем. 7 3 1155 0 SQPT выявил все продолжающиеся беременности q Больше женщин имели позитивный результат скрининга когда SQPT и вопросник использовались вместе q Вопросник не представляет дополнительного преимущества; он снизил специфичность скрининга q
ПРИЕМЛЕМОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ КОНТРОЛЬНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОМА 14 Станд. группа: Могу справиться с Альт. группа: Легко пользоваться МА сама в домашних условиях SQPT дома с SQPT и вопросником
15 ПРЕДПОЧТЕНИЕ НАСЧЁТ БУДУЩЕГО КОНТРОЛЬНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ Станд. группа Предпочитаю обследование в клинике Альт. группа Предпочитаю обследование по телефону
ПРИЕМЛЕМОСТЬ АЛЬТЕРНАТИВНОГО МЕТОДА С ТОЧКИ ЗРЕНИЯ ВРАЧА Врачи считают контрольное обследование по телефону очень приемлемым (30%) или приемлемым (70%) Большинство врачей (70%) сообщили о том, что на контрольное обследование по телефону уходит меньше или примерно столько же времени, что и в клинике Врачи заявили, что контрольное обследование по телефону: Снижает расходы и время, затрачиваемое женщинами на дорогу Позволяет решить проблему наблюдения за состоянием женщины, которая может не вернуться в клинику на контрольное обследование
ВЫВОДЫ 17 Высокая эффективность и приемлемость контрольного обследования по телефону с использованием SQPT выявил все продолжающиеся беременности Вопросник не имел дополнительного преимущества SQPT Большинство участниц (96, 2%) смогли определить исход аборта на дому Снижает затраты женщин Метод помогает убедить врачей, что продолжающиеся беременности будут выявлены
ОБСУЖДЕНИЕ 18 Думаете ли вы, что молдавские медработники будут согласны разрешить женщинам проводить контрольное обследование на дому с использованием SQPT? Каким образом женщины и медработники должны обмениваться информацией о результатах SQPT? Следует ли женщинам звонить только если результат SQPT негативный? Сколько должен SQPT стоить? Сколько бы женщины были согласны за него заплатить? Можно SQPT поместить в одну упаковку с таблетками для медикаментозного аборта?
ДОМАШНИЙ ВОПРОСНИК 19 Обведите ваш ответ внизу ( «да» или «нет» ) НЕТ СИЛЬНОЕ КРОВОТЕЧЕНИЕ ДЛИЛОСЬ У ВАС ЛИШЬ ОДИН ДЕНЬ ИЛИ НИ ОДНОГО ДНЯ? ДА НЕТ ВАША ГРУДЬ ВСЕ ЕЩЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНА СЕГОДНЯ? ДА НЕТ ВЫ ЧУВСТВУЕТЕ ТОШНОТУ/УТРЕННЮЮ СЛАБОСТЬ СЕГОДНЯ? ДА НЕТ ВАС БЕСПОКОИТ УЧАЩЕННОЕ МОЧЕИСПУСКАНИЕ СЕГОДНЯ? ДА НЕТ ВЫ ЧУВСТВУЕТЕ УСТАЛОСТЬ/ПЕРЕУТОМЛЕННОСТЬ СЕГОДНЯ? ДА НЕТ ДУМАЯ О ВАШЕМ ФИЗИЧЕСКОМ И ЭМОЦИОНАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ СЕГОДНЯ, ВЫ БЫ СКАЗАЛИ, ЧТО «ЧУВСТВУЕТЕ СЕБЯ БЕРЕМЕННОЙ» ? ДА НЕТ ПОКАЗЫВАЕТ ЛИ ВАШ ТЕСТ НА БЕРЕМЕННОСТЬ, ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ВЕРНУТЬСЯ В КЛИНИКУ? ДА Clark и др. , Obstet Gynecol 2010
Скачать презентацию 1 Приемлемость и осуществимость альтернативного метода контрольного обследования
5cdc65c8c93f34f852e9c0617d524315.ppt