1 Министерство здравоохранения Украины Национальный фармацевтический университет Основные

1 Министерство здравоохранения Украины Национальный фармацевтический университет Основные принципы и методы формирования системы цен на лекарственные средства Немченко Алла Семеновна заведующая кафедрой ОЭФ НФаУ, доктор фармацевтических наук, профессор, заслуженный деятель науки и техники Украины

2 Основные тенденции в изменении приоритетов на фармацевтическом рынке * * Краснокутский А., Лагунова А. Фармаэкономика. Т. I Системный анализ мирового фармацевтического рынка. М, «Классик-Консалтинг», 1998.-344 с.

1. Современное состояние и перспективы государственного регулирования цен на лекарственные средства 3

Основными задачами формирования Национальной лекарственной политики является обеспечение: доступа населения к эффективным, безопасным и качественным лекарственным средствам; качества лекарственных средств и фармацевтических услуг; рационального использования лекарственных средств. Среднестатистические показатели потребления ЛС составляют: в странах ЕС - 300 - 500 $ США на душу населения; в Украине - 70 $ США на душу населения. Подлежит компенсации : в странах ЕС 80-90% стоимости потребляемых лекарств; в Украине 10-15 % стоимости потребляемых лекарств. По определению ВОЗ, доступность ЛС – основной определяющий фактор доступности системы здравоохранения для пациента.

Классификация цен

Установление предельных торговых надбавок (наценок) на ЛС и ИМН на ЛС и ИМН, включенные в Национальный перечень ОЛС (кроме наркотических, психо-тропных ЛС, прекурсоров и медицинских газов), предельные наценки составили: снабженческо-сбытовые наценки не выше12% оптово-отпускной цены (для оптового звена); предельные торговые (розничные) надбавки не выше 25% закупочной цены (для розничной сети); на ЛС и ИМН (кроме наркотических, психотроп-ных ЛС, прекурсоров и меди-цинских газов), которые приобретаются полностью или частично за бюджетные средства, предельные нацен-ки составили: снабженческо-сбытовые наценки не выше 10% оптово-отпускной цены; предельные торговые (розничные) надбавки не выше 10% закупочной цены. По постановлению КМУ №333 от 25.03.09г.

Современное состояние и перспективный план государственного регулирования цен на лекарственные средства Установление предельного уровня снабженческо-сбытовой и торговой (розничной) наценки (ПКМУ от 17.10.2008 № 955 с изменениями и дополнениями согласно ПКМУ от 25.03.2009 №333); II. Мониторинг оптово-отпускных и розничных цен на ЛС (проект ПКМУ “О мерах по совершенствованию государственного регулирования ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения”); Противоречие с положениями проекта Закона “О внесении изменений в Закон Украины «О ценах и ценообразовании ” (раздел V ст.17 «государственное наблюдение в сфере ценообразования осуществляется путем проведения. мониторинга цен.» ! Различные подходы к этой норме в странах ЕС и России: метод государственного регулирования (Чехия, Словения, Польша и др.); метод государственного контроля за ценами (Венгрия, Финляндия, Норвегия и др.); метод государственного надзора (Россия и др.). III. Государственная регистрация оптово-отпускных цен на ЛС (ПКМУ від 8.08.2011 № 932 “Про удосконалення державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуловуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів ”) ! На протяжении 2002-2010 гг. предложено семь проектов НПА, в т.ч. три за 2009 г. 7

Анализ изменений механизма государственного регулирования ценообразования в фармации 8

Анализ изменений механизма государственного регулирования ценообразования в фармации 9

Примеры формирования розничных цен на основные ЛС, включенные в Национальный перчень (ипортные ОЛС) Дифлазон капс. 150 мг № 1 (KRKA, Словения) Оптово-отпускная цена – 30,88 грн. Снабженческо-сбытовая наценка (надбавка) – 11,99 % Отпускная цена оптовой фирмы: 30,88 х 1,1199 = 34,58 грн. Розничная цена с учетом розничной (торговой) наценки - 25% 34,58 х 1,25 = 43,225 грн.

Флуконазол капс. 150 мг № 2 (Здоровье, Украина) Оптово-отпускная цена производителя – 14,33 грн. Отпускная цена аптечного склада cучетом 8% скидки 14,33 х 0,92 = 13,18 грн. Розничная цена аптеки: 13,18 х1,25 = 16,47 грн. Флуконазол капс. 150 мг № 1 Оптово-отпускная цена - 7,71 грн. Отпускная цена аптечного склада (7% снабженческо- сбытовая наценка): 7,71 х 1,07 = 8,25 грн. Розничная цена: 8,25 х 1,30 = 10,725 грн. (не подлежит государственному регулированию) Отражаются в реестре формирования розничной цены. Примеры формирования розничных цен на основные ЛС, входящие в Национальный перечень (отечественные ОЛС)

2. Методы государственного регулирования системы цен на лекарственные средства в странах Европы 12

Основные методы государственного регулирования цен на лекарственные средства в Украине и за рубежом

14 Методы государственного регулирования системы цен на ЛС в странах Европы

Методы государственного регулирования системы цен на ЛС в странах Европы

Сравнительный анализ закупочных и розничных цен из группы низкостоимостных ЛС (в соответствии с европейскими ценами) в странах ЕС и в Украине 16 На примере ЛС, цена производителя которого составляет 5 € Шкала торговых наценок по данным PPRI (WHO, 2007-2008 )

Сравнительный анализ закупочных и розничных цен из группы высокостоимостных ЛС (в соответствии с европейскими ценами) в странах ЕС и в Украине 17 На примере ЛС, цена производителя которого составляет 380 € Шкала торговых наценок по данным PPRI (WHO, 2007-2008 )

18 Структура розничной цены на ЛС в Украине в сравнении с среднестатистической в странах зарубежья Цена производителя – 69% (+2,3%) Торговая наценка оптовой торговли – 12% (+4,1%) Розничная торговая наценка – 19% (- 6,4%) 18

3. Проблемы государственного регулирования системы цен на лекарственные средства в Украине 19

20 Сравнительная характеристика идексов потребительского рынка Украины и потребительских цен на ЛС за 10 месяцев 2009 г. (к декабрю предыдущего года)

Мониторинг закупочных цен на ОЛС за период ноябрь-январь 2008-2011гг. 21

22 * По данным Гослекинспекции

Мониторинг розничных цен на ОЛС за период ноябрь-январь 2008-2011гг. 23

24 * По данным Гослекинспекции

25 В России регистрация оптовых цен на лекарства по декларативному принципу была внедрена с 1999 года, но проведенные в 2008-2009 гг. проверки показали недостаточную эффективность этих мероприятий. Поэтому властями РФ 08.08.2009 г. было подписано постановление №654 «Об усовершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важные лекарственные средства», предусматривающая установление более жестких норм, а именно: создание электронной базы данных мониторинга ассортимента и цен; проведение экспертизы цены производителя при их регистрации; обязательность регистрации цены и ответственность за нарушение; Предоставление производителями ежемесячно по утвержденным формам информации по количеству реализованных лекарственных средств и фактических цен. Анализ современных подходов к государственному регулированию цен на ЛС в России

Анализ регуляторного влияния ПКМУ от 25.03.2009 № 333 Справка по приросту цен на отечественные ЛС, включенные в Национальный перечень, оптово-отпускная цена которых менее 12 грн. 26

Примеры повышения цены на ЛС отечественного производства (включенные в Национальный перечень) в 2009 г.* 27 * По данным Гослекинспекции

28 Динамика изменений розничных цен на ЛС (группа МНН – Аскорбиновая кислота) в 2009 г.* * По данным Гослекинспекции

Анализ тенденций роста цен реализации на ЛС до 12 грн. угроза бесконтрольного “вымывания” дешевых лекарств; существенное снижение потребления ЛС по группе малообеспеченных слоев населения; социальное напряжение в условиях кризиса “вимывание”

30 Этапы и содержание мониторинга системы цен на ОЛС (методические рекомендации зарегистрированы как нововведение в системе здравоохранения) 1. Определение ассортимента для проведения мониторинга цен на ОЛС Отбор кодов АТХ и торговых названий ЛС, которые являются общими для действущих перечней (Национального перечня ОЛС, Бюджетного ) 2. Мониторинг оптово-отпускных цен отечественных производителей и таможенной стоимости зарубежных поставщиков основных лекарственных средств Анализ динамики оптовых цен отечественных производителей. Определение вариаций цен на препараты-аналоги. Анализ таможенной стоимости импортных медикаментов. Определение степени вариации цен на ОЛС в странах мира 3. Мониторинг отпускных цен оптовых фирм Анализ динамики отпускных цен оптовых фирм на ОЛС. Контроль за определением размера торговой надбавки оптового звена фармацевтического рынка. Определение уровня территориальной вариации отпускных цен оптовых фирм 4. Мониторинг розничных цен на основные лекарственные средства Анализ динамики розничных цен. Контроль за определением торговых надбавок розничной сети фармацевтического рынка. Определение уровня вариации розничных цен. Просчет индивидуальных, групповых и сводного индексов цен на ОЛС 5. Определение показателей доступности ОЛС Определение уровня доступности основных лекарственных средств и коэффициентов ценовой ликвидности и платежеспособности Этапы Содержание

31 Показатель доступности основных лекарственных средств (D) I x  индекс изменения средней заработной платы за определенный период I s – сводный индекс цен на основные лекарственные средства за тот же период Z min  минимальная заработная плата за тот же период V min – прожиточный минимум за тот же период

Анализ показателей доступности фармацевтической помощи населению 2008-2011 гг. 32

Бисопролол (Bisoprolol) формы выпуска: табл. по 5 мг, по10 мг Цены мая 2009 г. Анализ цен реализации препарата Бисопролол по торговым названиям* 33 За даними Чумака В.Т. *По данным Чумак В.Т.

Обнародование Государственного Реестра Цена за единицу лекарствен ного средства, размещена в порядке возрастания 34

35 4. Референтное ценообразование (обсуждается внедрение согласно проекта ПКМУ)

36 Характеристика системи референтних цін на ОЛЗ

37 Порядок формування СРЦ

38 Формування СРЦ для РГ «Парацетамол» та оцінка її ефективності

39 Формування СРЦ для РГ «Натрію хлорид» та оцінка її ефективності

40 Приоритетные направления усовершенствования ценообразования на ЛС и реимбурсации их стоимости Реализация основных принципов: обоснованность, прозрачность и гласность в формировании систем оптовых и розничных цен. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ: Проведение систематического мониторинга оптовых цен производителей (таможенной стоимости), оптово-отпускных цен оптовых фирм и розничных цен, а также показателей доступности лекарств; Создание системы регистрации оптовых цен производителей (таможенной стоимости), ведения Государственного реестра оптовых цен производителей (таможенной стоимости) ОЛС; Формирование информационной базы данных отечественных и мировых цен производителей ОЛС; Разработка эффективного механизма государственного регулирования системы цен на лекарственные средства и реимбурсации их стоимости; Внедрение референтных ценообразования, а также ценовой политики единых розничных цен на ОЛС.

Спасибо за внимание! 41