1 Государственное регулирование и контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в учреждениях здравоохранения (продолжение) Лектор: доц. ХИМЕНКО С. В.
2 Вопросы: 1. Порядок оборота наркотических средств, 2. 3. 4. психотропных веществ и прекурсоров в аптеках. Оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в ЛПУ. Особенности хранения и уничтожения специальных рецептурных бланков ф-3. Ответственность за нарушение законодательства в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
Література: 3 1. Закон України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» від 15. 02. 1995 р. № 60/95 -ВР, остання редакція від 01 січня 2008 р. на підставі Закону N 530 -V. 2. Закон України «Про заходи протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та зловживанню ними» від 15 лютого 1995 року N 62/95 -ВР, чинний в редакції від 01 січня 2008 р. 3. Постанова КМУ від 6 травня 2000 р. N 770 «Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» , чинна в редакції від 31. 05. 2010 р. 4. Постанова КМУ від 3 червня 2009 р. N 589 «Про затвердження Порядку провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом» . 5. Постанова КМУ від 5 грудня 2007 р. N 1387 «Про затвердження Порядку ліцензування діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 р. N 1698 і від 4 липня 2001 р. N 756» . 6. Постанова КМУ від 17 квітня 2008 р. N 366 «Про затвердження Порядку перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів на території України та оформлення необхідних документів» . 7. Наказ МОЗ України від 21. 01. 2010 N 11 «Про затвердження Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладах охорони здоров'я України» . 8. Наказ МОЗ України від 02. 2010 N 66 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку» . 9. Наказ МВС України від 15. 05. 2009 N 216 «Про затвердження Вимог до об'єктів і приміщень, призначених для здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів та зберігання вилучених з незаконного обігу таких засобів і речовин» . 10. Організація фармацевтичного забезпечення населення: навч. посіб. для студ. вищ. навч. закл. / А. С. Немченко, А. А. Котвіцька, Г. Л. Панфілова та ін. ; за ред А. С. Немченко. – Х. , 2007. 11. Немченко А. С. , Назаркина В. Н. , Синча Н. И. Государственный контроль деятельности аптечных учреждений – Х. : Ависта ВЛТ, 2010.
4 Регламентация оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в учреждениях здравоохранения 1. Постанова КМУ від 3 червня 2009 р. N 589 «Про 2. 3. затвердження Порядку провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом» . Наказ МОЗ України від 21. 01. 2010 N 11 «Про затвердження Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладах охорони здоров'я України» . Наказ МВС України від 15. 05. 2009 N 216 «Про затвердження Вимог до об'єктів і приміщень, призначених для здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів та зберігання вилучених з незаконного обігу таких засобів і речовин» .
5 Заведующий аптекой обязан Обеспечить конфиденциальность информации об осуществлении операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; Создать соответствующие условия для сохранности наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на всех этапах их приемки от поставщиков; Утвердить приказом по аптеке перечень материальноответственных лиц, которые имеют доступ к обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; Утвердить приказом по аптеке порядок передачи пломбираторов и ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; Утвердить приказом по аптеке состав комиссии по приемке, учету и уничтожению наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров и специальных рецептурных бланков ф-3.
Материально-ответственные лица, которые имеют доступ к обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров Назначаются приказом по аптеке Ознакомлены с приказом под личную подпись В должностной инструкции для таких лиц четко отражают: право доступа к обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; функциональную структуру деятельности; права; должностные обязанности и задания. 6
7 Состав комиссии по приемке, учету и уничтожению наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров Состав: не менее 3 лиц с возможностью дублирования членов комиссии; Председатель комиссии: заведующий аптекой или его заместитель; Каждый из членов комиссии: лично подпись ознакомлен с приказом об утверждении состава комиссии; Переутверждение состава: обязательно в случаях изменения председателя, материально-ответственных лиц или других членов комиссии
8 Помещения для хранения основного запаса Помещения, сейфы и металлические шкафы, в которых хранятся наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: после операций с ними в течение дня – закрываются на ключ после окончания рабочего дня – опечатываются или опломбируются и сдаются под охрану. В комнатах для хранения в наличии посуда и инвентарь, используемые для расфасовки, измельчения, отвешивания, отмеривания, мытье и обработка посуды и инвентаря осуществляется под контролем фармацевтического работника, допущенного к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами Ключи от сейфов, металлических шкафов и помещений для хранения находятся у материально-ответственных лиц, имеющих право доступа к этим препаратам.
9 Помещения для изготовления или реализации (отпуска) Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в огнеупорных сейфах Количество не превышает суточной потребности В течение дня после операций с ними– сейфы закрываются на ключ После окончания рабочего дня остатки переносятся в помещения для хранения
Особенности приемки üПриемка осуществляется комиссионно üПроверяют на соответствие всех поступивших от поставщика наименований, их качества, количества, веса, указанных в сопроводительных документах üРезультаты проверки оформляются непосредственно в момент приемки актом о приемке наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров по утвержденной форме 10
ОСОБЕННОСТИ УЧЕТА В аптеках наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры учитывают в “Журнале учета наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров в аптечных учреждениях здравоохранения” Журнал пронумерован, прошнурован, скреплен печатью аптеки и подписью ее руководителя Учет расхода ведется по дням (только для аптек!) Хранится не менее 5 лет, не учитывая текущего года в условиях, гарантирующих полную сохранность 11
12 ОСОБЕННОСТИ УЧЕТА В конце каждого текущего месяца (на первое число следующего месяца) материально-ответственные лица обязаны сверить фактическое наличие наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров с остатками по журналу. В случае выявления отклонений в течение 3 календарных дней проводят инвентаризацию (внеплановую) всех наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, которые числятся за материально -ответственным лицом В случае выявления по результатам инвентаризации недостачи или излишков, аптека в течение 3 календарных дней обязана подать информацию территориальному органу внутренних дел Примечание: плановая инвентаризация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров проводится ежеквартально с составлением баланса товарно-материальных ценностей
13 Отпуск из аптек для ЛПУ ü ü ü Осуществляется в соответствии с заявкой-требованием Заявка-требование: выписывается на отдельных бланках для данных групп препаратов; выписывается в 4 экземплярах; содержит перечень торговых названий ЛС, их дозировку, форму выпуска, вид упаковки, общее количество; заверяется угловым штампом и круглой печатью ЛПУ, подписью руководителя ЛПУ или его заместителя по лечебной части после отпуска в аптеке остается 2 экземпляра Осуществляется на основании предоставленной ЛПУ отдельной доверенности с указанием наименований и количества всех полученных наркотических средств и психотропных веществ словами В сопроводительных документах указывают марку и номер автомобиля, которым осуществляется перевозка.
Отпуск из аптек для больных по рецептам на специальном рецептурном бланке ф-3 Врачи учреждений здравоохранения (независимо от формы собственности и подчинения) при наличии соответствующих медицинских показаний обязаны выписать больному рецепт на право получения ЛС на специальном рецептурном бланке ф-3. Рецепты на специальном рецептурном бланке ф-3 выписываются в соответствии с видами медицинской практики, на которые ЛПУ получена лицензия, и в соответствии с должностью (профилем) врача. Специальный рецептурный бланк ф-3, выписанный с нарушениями: üсчитается недействительным üЛС по нему не готовят и не отпускают; üсвоевременное выписывание больному нового рецепта обязан обеспечить главврач ЛПУ. Врач несет ответственность за надлежащее назначение больному наркотических (психотропных) ЛС и за соблюдение Правил выписывания рецептов (пп. 4. 6 Приказа МЗ Украины № 11 от 21. 01. 2010) 14
Особенности выписывания рецептов на специальном рецептурном бланке ф-3 Выписывают: рецепты на наркотические (психотропные) ЛС в чистом виде или в смеси с индифферентными веществами Заверяют: угловым штампом ЛПУ, подписью и печатью врача, дополнительно подписывается руководителем ЛПУ или его заместителем по лечебной работе и заверяется печатью ЛПУ Количество наименований: на бланке ф-3 выписывают одно наименование ЛС (или одну пропись); Назначение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров бесплатно или на льготных условиях: одновременно со специальным рецептурным бланком ф-3 дополнительно выписывают рецепт на рецептурном бланке ф-1 (в одном экземпляре). Срок действия: специальный рецептурный бланк ф-3 действительный в течение пяти дней с дня выписки. 15
16 Отпуск ЛС, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры осуществляется по правильно оформленным рецептам в количествах, не превышающих предельно допустимых на 1 рецепт норм отпуска (пп. 1. 22 Приказа МЗ Украины № 360 от 19. 07. 2005 в редакции от 22. 05. 2009). Выдача увеличенного на один рецепт количества наркотических средств и психотропных веществ для больных с хроническими формами заболеваний осуществляется на основании рецепта с указанием врача “По специальному назначению” которое должно быть заверено печатью врача и печатью ЛПУ (не более предельно допустимого для отпуска количества).
17 Объемы хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в ЛПУ Основной запас – не выше 2 -х недельной потребности; В отделениях ЛПУ – не выше 3 -х суточной потребности; На постах (в кабинетах) – не выше суточной потребности, в выходные (праздничные дни) – 3 х суточной; Приемное отделение стационара (для неотложной медицинской помощи в вечернее и ночное время) – 5 -ти суточный резерв. Расчеты по ЛПУ в целом и в разрезе отделений и постов (кабинетов) утверждаются приказом главврача.
Особенности хранения Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры для парентерального, внутреннего и наружного применения хранят на разных полках; На внутренней поверхности дверей сейфов и металлических шкафов размещают соответствующие надписи: «Наркотические средства» , «Психотропные вещества» , «Прекурсоры» ; В местах хранения кроме списков с ВРД и ВСД должны быть списки антидотов на случай отравления; ЛС, требующие соблюдения температурного режима (сибазон) хранят в помещениях для хранения в холодильниках без сейфа; 18
Для ЛС заводского производства или аптечного изготовления, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры В ЛПУ ЗАПРЕЩЕНО Расфасовывать Пересыпать Переливать Перекладывать в другую тару Менять этикетки на упаковках ЛС 19
Оборот парентеральных форм наркотических (психотропных) ЛС в ЛПУ 20 В ЛПУ (с отметкой в истории болезни и листе врачебных назначений) Введение парентеральных форм больным – исключительно медицинским работником ЛПУ Использование внутренних и наружных форм ЛС – под присмотром медицинских работников В условиях стационара на дому Введение парентеральных форм больным – исключительно медицинским работником с отметкой в амбулаторной карте Использование внутренних и наружных форм ЛС – самостоятельно в соответствии с назначением врача
Учет специальных рецептурных бланков ф-3 в ЛПУ Операции по отпуску специальных рецептурных бланков ф3 отражаются в Журнале регистрации выданных бланков строгого учета (ф. N 140 -3/о) с обязательным указанием в нем серий, номеров выданных бланков и ФИО лиц, которые их получили. Журнал должен быть прошнурован, пронумерован и скреплен печатью ЛПУ. 21
Учет специальных рецептурных бланков ф-3 в ЛПУ 22 q. Чистые рецептурные бланки ф-3 хранятся в помещениях, специально ф-3 приспособленных для их хранения, оборудованных сейфами или железными шкафами и сигнализацией. q. Испорченные рецептурные бланки ф-3 (выписанные врачами с нарушениями ф-3 или возвращенные аптеками неправильно выписанные рецепты) хранятся в ЛПУ в течение пяти лет, не учитывая текущего года. q. Документы по поступлению и отпуску специальных рецептурных бланков ф-3 отпуску хранятся в течение пяти лет, не учитывая текущего года. q. После окончания сроков хранения документы по поступлению и отпуску хранения рецептурных бланков ф-3, журналы регистрации выданных бланков строгого учета и испорченные рецептурные бланки ф-3 уничтожают путем сжигания Комиссией по уничтожению специальных журналов учета и специальных рецептурных бланков ф-3, состав которой утверждается приказом руководителя ЛПУ, с составлением соответствующих актов. q. Ответственность: руководители ЛПУ, их заместители по лечебной Ответственность: (поликлинической) работе, заведующие отделений (кабинетов), лечащие врачи и другие лица, уполномоченные, приказом ЛПУ, отвечают за соблюдение правил сохранности, хранения, приобретения, учета и контроля за использованием рецептурных бланков ф-3. q. Контроль за порядком приобретения, приемки, хранения, выдачи, использования Контроль и учета специальных рецептурных бланков ф-3 в ЛПУ возлагается на Комиссию по целесообразности назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, которая не реже одного раза в месяц осуществляет соответствующие проверки с отметкой в журнале регистрации выданных бланков строгого учета, в котором учитываются рецептурные бланки ф-3.
23 Учет в аптеках специальных рецептурных бланков ф-3, по которым отпущены наркотические средства и психотропные вещества Срок хранения рецептов: пять лет, не учитывая текущего. Ежемесячно составляется реестр: материальнореестр ответственные лица составляют реестр специальных рецептурных бланков ф-3, по которым отпущены наркотические средства и психотропные вещества. Хранение реестров: реестры хранятся вместе со специальными рецептурными бланками ф-3 за соответствующий месяц на период до их уничтожения.
24 Уничтожение в аптеках специальных рецептурных бланков ф-3, по которым отпущены наркотические средства и психотропные вещества После истечения сроков хранения: уничтожают путем сжигания Комиссией по уничтожению специальных рецептурных бланков ф-3, состав которой утверждается приказом руководителя аптеки, с составлением акта по утвержденной форме.
Преступления в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов или прекурсоров (статьи 305 -320 Уголовного кодекса Украины) 25
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
Скачать презентацию 1 Государственное регулирование и контроль оборота наркотических средств
Наркотики 2.ppt