줄기세포 특허 심층분석 결과 발표 일시 2006년 4월

줄기세포 특허 심층분석 결과 발표 일시 2006년 4월 26일(수) 주최/주관 특허청, 한국특허정보원

줄기세포 특허맵 개요 및 정량분석 목차 1. 줄기세포 특허 분석 사업의 목적 2. 특허 분석 범위 및 검색 건수 3. 특허 분석 기준 특허청, 한국특허정보원 4. 줄기세포 기술분류 5. 정량분석 결과

줄기세포 특허 분석 사업의 목적 국내외 줄기세포 특허를 정비하여 유용하고 신뢰성 높은 데이터베이스를 구축함으로서 국내 줄기세포 관련 연구개발의 전략 수립을 위한 기초자료 로 제공하고자 함 l 특허를 통한 줄기세포 기술의 양적, 질적 수준 분석 특허청, 한국특허정보원 l 미국공개특허, 국제공개특허를 통한, 줄기세포 기술의 최신 특허 동향 파 악 l 전세계 특허의 패밀리(family)를 분석하여 일관성 있고 통일된 줄기세포 분야 통계 자료 제공 l 줄기세포 특허의 청구항 분석에 의한 줄기세포 세부 기술 분야별 특허 맵 핑(Mapping) l 주요특허(원천특허, 물질특허, 영향력 있는 특허 등)의 파악 및 심층 분석 l 한국줄기세포 특허의 권리 사항 및 심판 사항 확인 줄기세포 분야의 강력한 특허 DB 구축

특허 분석 범위 l 배아줄기세포, 성체줄기세포를 포함한 모든 줄기세포 관련 특허를 분 석 대상으로 함 l 한국, 미국, 일본, 미국공개, EP, WO 특허로 출원공개/등록된 특허를 대상으로 함 l 분석기간 : 최초특허 ~ 2005년 8월 10일(최초데이터 검색 시점) 특허분석 대상건수 건수 패밀리(Family)군 한국공개/등록특허(KR) 343 298 일본공개특허(JP) 402 372 미국공개/등록특허(US) 특허청, 한국특허정보원 특허공보 2, 214 1, 117 - 미국등록특허 987 499 - 미국공개특허 1, 381 851 유럽공개특허(EP) 1, 127 891 국제공개특허(WO) 1, 652 1, 385 합 계 총 5, 738건 총 1, 942건

키워드 및 초기 특허 검색 건수 국문 키워드 특허청, 한국특허정보원 영문 키워드 검색건 수 줄기세포* OR 배아줄기* OR ES세포* OR EScell* OR ES cell* OR 배아간세포* OR 배아 간세포* OR 전능세포* OR 만능세포* OR 복제수정란* OR 잉여수정란* OR 간엽줄기* OR 중간엽 줄기* OR 중배엽 줄기* OR 간엽 간세포* OR 간엽＜셕? OR 중간엽 간세포* OR 중간엽간세포* OR 성체줄기* OR 조혈세포* OR 조혈모* OR 조혈줄기* OR 만능줄기* OR 다능 줄기* OR 다기능 줄기* OR 신경 줄기* OR 제대혈* OR 복제동물* OR 신경 간세포* OR stem cell* OR (줄기* <NEAR/3> 세포 *) OR (복제* <NEAR/3> 수정란*) OR (잉여* <NEAR/3> 수정란*) OR (전능* <NEAR/3> 세포*) OR (다기능* <NEAR/3> 세포*) OR (핵* <NEAR/3> 이식*) OR (조혈* <NEAR/3> 간세포*) ((stem cell* OR stemcell* OR totipotent cell* OR pluripotent cell* OR h. ES cell* OR EScell* OR cord blood* OR placenta blood* OR (clon* <NEAR/2> (embryo* OR animal* OR porcin* OR bovin*)) OR ((nuclear* OR nucleus*) <NEAR/2> trans*) AND (embryo* OR stem* OR clon* OR escell* OR es cell* OR animal*))@TL), ((stem cell* OR stemcell* OR totipotent cell* OR pluripotent cell* OR h. ES cell* OR EScell* OR cord blood* OR placenta blood* OR (clon* <NEAR/2> (embryo* OR animal* OR porcin* OR bovin*)) OR ((nuclear* OR nucleus*) <NEAR/2> trans*) AND (embryo* OR stem* OR clon* OR escell* OR es cell* OR animal*))@AB) 한국 미국등 록 미국공 개 일본 유럽 WO 488 672 1130 459 613 1311 합계 4673

패밀리(Family) 특허군 분석 기준 l우선권 주장이 동일한, 혹은 부분적으로 동일한 한국, 일본, 미국 , EP, WO특허의 패밀리 특허군에 고유한 일련의 패밀리 번호를 부 여함. 패밀리가 없는 단일 특허일 경우에도 고유한 일련의 패밀리 번호를 부여함 l 패밀리 특허라 할지라도 줄기세포, 조직 관련 기술 범위에 서 벗어난 관련성이 낮은 패밀리 특허는 제외 특허청, 한국특허정보원 l 최선(最先 )의 우선권 주장일을, 우선권 주장이 없을시엔 출원 년도를 최우선일로 하여 이를 기준으로 함 l 패밀리 특허군 내에서 가장 최근에 공개/등록된 특허를 패밀 리 특허군 분석의 기준으로 함

(예) 패밀리(Family) 특허군 분석 Fn Fn 93 우선권 주장번호 US 1999000264513|US 1999000237980|US 1995 000487749|US 1994000254096|US 19930001313 61|US 1990000575518|US 1989000402104|US 19 88000242096|US 1987000038110|US 198700003 6154|US 1986000853569 US 1998000157306|US 1995000463566|US 1994 000254096|US 1993000131361|US 19900005755 18|US 1989000402104|US 1988000242096|US 19 87000038110|US 1987000036154|US 198600085 3569 US 1996000690955|US 1995000455441|US 1994 000241259|US 1993000131361|US 19900005755 18|US 1989000402104|US 1988000242096|US 19 87000038110|US 1987000036154|US 198600085 3569 최우선 일 공개/등록번호 공개/등록일 자 출원인 19860418 US 06022743 20000208 Advanced Tissue Sciences 19860418 US 05962325 19991005 Advanced Tissue Sciences 19860418 US 05849588 19981215 Advanced Tissue Sciences US 1995000487749 19950607 WO 19960040175 19961219 Advanced Tissue Sciences Fn 93 US 1994000254096|US 1995000463566 19940606 WO 19950033821 19951214 Advanced Tissue Sciences Fn 93 특허청, 한국특허정보원 Fn 93 US 1988000242096|US 1989000402104 19880908 WO 19900002796 19900322 Advanced Tissue Sciences 19860418 KB 0142885 19980403 Advanced Tissue Sciences 19860418 WO 19870006120 19871022 Advanced Tissue Sciences Fn 93 US 1986000853569|US 1987000036154|US 1987 000038110 Fn 93 US 1986000853569 19860418 US 04721096 19880126 Advanced Tissue Sciences Fn 93 US 1986000853569 19860418 EP 00241578 19871021 Advanced Tissue Sciences Fn 93 US 1986000853569 19860418 JP 19870249926 19871030 Advanced Tissue Sciences

(예) 패밀리(Family) 특허군의 상세 분석 US 4, 721, 096 US 6, 022, 743 Process for replicating bone marrow in vitro and using the same Three-dimensional culture of pancreatic parenchymal cells cultured living stromal tissue prepared in vitro According to the present invention there is A stromal cell-based three-dimensional cell culture system is provided a process for treating a person whose prepared which can be used to culture a variety of different bone marrow has been destroyed or lost its cells and tissues in vitro for prolonged periods of time. The functional ability. The process includes the steps of stromal cells and connective tissue proteins naturally secreted obtaining bone marrow from a donor, by the stromal cells attach to and substantially envelope a cryropreserving the marrow, replicating the bone framework composed of a biocompatible non-living material marrow cells in vitro, and then infusing the formed into a three-dimensional structure having interstitial replicated bone marrow cells into a person whose spaces bridged by the stromal cells. The living stromal tissue so bone marrow has been destroyed or functionally formed provides the support, growth factors, and regulatory compromised by disease or the treatment of disease. factors necessary to sustain long-term active proliferation of The person receiving the replicated bone marrow cells in culture and/or cultures implanted in vivo. When grown infusion may be the donor or another person. There in this three-dimensional system, the proliferating cells mature is also disclosed a process for replicating bone and segregate properly to form components of adult tissues marrow in vitro. , analogous to counterparts in vivo, which can be utilized in the body as a corrective tissue. 특허청, 한국특허정보원 13년 경과

출원인 분석의 기준 l 특허 Front Page에 있는 출원인 정보를 이용하는 것을 원칙으로 함 l 한국출원인은 한글로, 외국출원인은 영문으로 통일하여 표시하였음 l 미국공개특허의 경우, Family 정보와 발명자 정보를 이용하여 출원인을 추 정 기입하였음 특허청, 한국특허정보원 l 출원인이 완전히 소멸했을 경우, 또는 출원인의 명칭만 변경되었을 경우, 가급적 변경된 출원인으로 기재 Example 1) Marrow-Tec. → Advanced Tissue Sciences (명칭변경) Example 2) Cell Therapeutics Scandinavia → Cellartis (명칭변경) Example 3) JICST, JRDC→Japan Science&Technology Agency (통합) l 출원인 분석에 있어, 공동출원의 경우, 해당 특허는 각각의 출원인의 특허 출원 실적으로 모두 계산하는 것을 원칙으로 함. (복수 가산법; multiple counting)

출원인 구분(연구주체의 구분)의 기준 l 기업, 대학, 병원, 연구소, 공공기관 및 개인으로 구분 l “기업” 에는 대학, 병원에 관련된 단체, 재단 및 기타 비영리 연구소/교육기관/ 법인이 제외되며, 가급적 제약회사, 바이오 벤처 회사 등이 속하도록 분류함 l “대학” 에는 대학 및 대학 재단, 대학 관련 단체 등이 속함 l “병원” 에는 병원 및 환자의 치료와 연구 및 교육을 병행하는 기관/기업 등이 속함 특허청, 한국특허정보원 l “연구소” 에는 민간 연구소, 기업, 대학, 병원에서 설립한 비영리 연구소 등이 속함 l “공공기관” 에는 국립대학, 국립병원, 국영연구소 등을 포함하는 정부기관 및 국제적인 비영리 기관 등이 속함 l 판단기준이 모호할 경우, 병원 > 연구소 > 대학 > 기업의 순으로 우선순위를 두 고 분류함

줄기세포 기술의 개요 배아유래 줄기세포 특허청, 한국특허정보원 성체유래 줄기세포 배아로부터 조직분화 과정에서 미분화된 간세포를 추 출하여 특정 목적의 조직세포로 분화되도록 유도하고 이를 치료목적의 장기생산 등으로 응용하는 기술 조혈기관 ․상피조직 등의 세포재생계에서, 세포생산의 기초가 되는 세포, 줄기세포를 추출하여 치료목적의 조 직세포로 분화시키고 이를 치료목적의 장기생산 등으 로 응용하는 기술

줄기세포 기술의 개요 / 배아유래 줄기세포 분리/배양기술 이식/착상 분화기술 응용기술 복제 특허청, 한국특허정보원 치료

줄기세포 기술의 개요 / 성체유래 줄기세포 특허청, 한국특허정보원 분화 유래 분화 방향

줄기세포 기술 분류 원칙 줄기세포의 유래와 분화 방 분류코드 I 향/목적 질환에 따른 분류 줄기세포의 제조 및 응용 분류코드 II 공정에 따른 분류 분류코드 부여 원칙 특허청, 한국특허정보원 1. 특허 1 건당 분류코드 I, II를 각각 부여할 것 (다중 코드 방식) 2. 분류코드 II 의 부여시, 청구 전항을 분석하여 한개 이상의 코드를 부여할 것 3. 분류코드 I 의 부여시, 세부분류가 명확하지 않을 경우, 전단계까 지만 부여할 것

줄기세포 기술 분류 / 분류코드 I. 1차유래 E 배아 2차(분화)유래 e n 잉여수정란 체세포 핵이식 수정란 N I 신경 이자내분비세포 N H 신경계(치매등) 심혈관계 분화 방향 관련질환 b m A 조혈 간엽 성체 특허청, 한국특허정보원 e 기타 M 심근 D 당뇨병 c p e b c p e 제대혈 말초혈액 기타 골수 제대혈 말초혈액 기타 G H C A S L E 생식 조혈 골/연골 지방 피부 간 기타　 M C A B U S O 골/연골 항암 AIDS 혈액관련 근육계 피부 지방관련(지방이상증) n h 골수 신경 　　 I 면역계 m a p l f t g s e 근육 지방 이자 간 모낭 태반 생식 피부 기타 　　　　 V AIDS이외의 바이러　 스 질환 L E 간질환　 기타 F 태아 Y 줄기세포 일반 (특정되지 않은 경우)

줄기세포 기술 분류 / 분류코드 II. 분리/제조기술 B 배양/측정기술 C 분화기술 D 응용기술 AA 분리된 줄기세포 자체 BA 배지 CA 분화방법 DA 분화전단계의 줄기세포를 이용한 치료(이식)방법 AB 수정란의 보존 BB 배양장치 CB 분화억제용 조성물 DB 분화된 줄기세포를 이용한 치료(이식)방법 AC 수정란으로부터 줄기세포의 제조 BC 측정장치 CC 분화유도용 조성물 DC 치료(이식)방법 일반 AD 체세포 핵이식 방법/장치 BD 　 배양방법　 CD 분화관련 측정장치/방법 DD 　 치료(이식)기기 　 AE 배아줄기세포의 형질전환 BE 보존방법 (냉동보관, 해동방 법) CE 분화용 배지 DE 치료(이식)조성물 AF 성체줄기세포의 분리방법/장치 　　 CF 분화관련 배양장치 DF 　 복제동물 AG 특허청, 한국특허정보원 A 성체줄기세포의 형질전환 CG 분화용 지지체 DG 줄기세포 증강/억제제 (in vivo) AH 태아줄기세포의 형질전환 CH 역분화 방법 DI 줄기세포 유전자 　　 DJ 진단방법 (줄기세포 이용) 　　 DK 이식용 지지체 　　 DL 형질전환 동물 　　 DX 기타 응용기술

(예) 줄기세포 기술 분류 코드의 부여 Ah BA A Am 특허청, 한국특허정보원 분류코드 의 부여 CG

특허청, 한국특허정보원 줄기세포 특허의 정량분석 결과

줄기세포 특허의 특허 공보별 동향(I) 특허청, 한국특허정보원 l 전세계 줄기세포 특허는 한국, 일본, 미 국, 유럽, 국제 특허 공부에서 모두 양적 성장세를 나타내고 있음 l 줄기세포 기술은 미국공개특허로 출 원이 활발하며, 특히 최근 미국공개특 허 출원의 연평균 성장률은 89. 0%로 매 년 두 배 가까운 출원 증가율을 나타냄

줄기세포 특허의 특허 공보별 동향(II) 특허청, 한국특허정보원 l전세게 줄기세포 특허는 특히 ’ 99년 이후 최근 특허건수 연평균 증가율은 22. 3%로 급 격한 양적 성장을 보임 l연평균 증가율 : 25. 7% l 최근 5년간의(’ 99~2003) 연평균 증가율 : 22. 3%

특허청, 한국특허정보원 줄기세포 특허의 국가별 분석(I)

줄기세포 특허의 국가별 분석(II) 순위 한국특허 국가(건수) 일본공개특 허 국가(건수) 미국등록특 허 국가(건수) 미국공개특 허 국가(건수) 유럽공개특허 국가(건수) 국제공개특허 국가(건수) US (140) JP (412) US (878) US (1069) US (704) US (1106) 2 KR (138) US (66) JP (52) JP (143) JP (171) JP (237) 3 JP (58) DE (5) FR (42) CA (76) DE (76) GB (89) 4 GB (19) GB (5) CA (38) GB (62) FR (74) DE (85) 5 CA (15) IL (3) GB (36) AU (60) GB (71) CA (78) 6 AU (11) AU (2) IL (24) IL (46) CA (55) FR (71) 7 CH (7) CH (2) DE (17) DE (41) IL (37) AU (64) 8 특허청, 한국특허정보원 1 DE (6) NL (2) IT (8) FR (36) AU (36) KR (49) 9 IT (6) TW (2) AU (7) KR (22) KR (28) IL (46) 10 CN (5) CN (1) NL (6) SG (14) NL (24) IT (34) 11 SE (5) KR (1) KR (4) SE (12) IT (13) SE (18) l 전체 특허에서 한국은 다출원 5위, 특허 패밀리군 분석 시 3위로 줄기 세포 분야의 특허 강국이라 할 수 있겠으나, 한국인의 출원이 국내에 집 중된 경향이 있어, 유럽, 국제특허로만 보면, 한국의 다출원 순위는 9위, 8위로 크게 떨어짐

줄기세포 특허의 국제적인 패밀리 출원 동향 l 전세계 줄기세포 특허 중 88. 8%, 줄기세포 패밀리군 중 70. 3%가 2개 이상의 국가에 패밀리로 출원되었을 정도로 패밀리 특허 출원 이 활발하며, 줄기세포 시장에서 우위를 차지하려는 각국의 경쟁 이 치열하다는 것을 알 수 있음 l 한국의 경우, 타국에 비해 패밀리 출원건이 극히 저조하여 단지 26. 2%만이 2개국 이상에 패밀리 특허로 출원됨 특허청, 한국특허정보원 줄기세포 특허의 국제적인 패밀리 출원 비율 줄기세포 특허의 특허 공보별 국제적인 패밀리 출원 비율 패밀리군으로 분석한 줄기세포 특허의 출원인 국가별 국제적인 패밀리 출원 비율

특허공보별 국가별 특허 점유율 특허청, 한국특허정보원 l 미국특허 뿐 아니라 유럽특허와 국제특허에서 미국 출원인이 절반 이상을 점유하고 있는 것으로 나타났으며, 한국 특허에서도 미국인 출원이 32. 6%로 내국인 출원 점유율을 앞지르고 있어 미 국이 줄기세포 특허 점유율에서 독보적 1위를 차지하고 있는 것 으로 나타남

한국특허공보의 내외국인 특허건수 추이 특허청, 한국특허정보원 l한국특허에서 한국인 출원은 ’ 99년 이후 외국인 출원을 앞지르기 시작했으나 2004년 출원되어 현재 공개된 외국 인 특허 출원건수가 103건인 반면에 내국인 출원건수는 단지 13건으로서, 이런 추세가 유지된다면 한국시장에서 한국인 특허 점유율이 감소될 우려가 있음

연구주체별 동향 l 줄기세포 특허의 연구주체별 대표출원인 은 Osiris, California 대 학 , JST, General Hospital, Roslin 연구소이며, 한국에선 전세 계 대학 중 서울 대학교가 다출원 10위, 패 밀리군으로 보면 다출원 4위를 나타냄 전체 줄기세포 기술의 연구주체별 점유율 줄기세포 분야 각연구주체별 다출원인 순위 기업 1 대학 특허청, 한국특허정보원 출원인 구 분(정리) 국가 건수 Osiris Therapeutics US 97 1 Regents of the University of California US 114 1 Sheng, Huizhen CN 8 1 김현수 KR 8 공공기관 1 Japan Science and Technology Agency JP 92 병원 1 The General Hospital Corporation US 68 연구소 1 Roslin institute (Edinburgh) GB 30 개인 한국인 출원의 연구주체별 점유율 출원인(정리)

줄기세포 기술분류별 동향(I) 특허청, 한국특허정보원 l줄기세포 특허 기술 중 절반인 50. 1%가 성 체줄기세포 관련 기술이고, 배아줄기세포 관 련 기술은 28. 3%인 것으로 나타남

줄기세포 기술분류별 동향(II) 특허청, 한국특허정보원 l줄기세포의 분리/제조기술, 배양/측정기술, 분 화 기 술 , 응 용 기 술 의 출 원 비 율 은 각 각 26. 5%, 21. 6%, 21. 4%, 30. 5%로 고르게 특허가 출원된 것으로 나타남

줄기세포 기술분류별 동향(III) l성체 유래 줄기세포는 ’ 89년에, 배아 유래 줄기세포 ’ 81년에 최초 출원되었고, 체세포 핵이식 관련 특허는 ’ 90년대 들어서 출원되 기 시작하였음 특허청, 한국특허정보원 l성체유래 줄기세포 중 조혈줄기세포 기술 분야가 가장 왕성한 특허 활동을 보이고 있음 l기타 줄기세포 중 골수와 제대혈 유래 줄기 세포에 대한 특허는 최근 특허건수 증가율 18. 3%, 14. 4%로 최근에도 왕성한 특허활동을 보이고 있음

줄기세포 기술분류별 동향(IV) 특허청, 한국특허정보원 l줄기세포의 분리/제조 기술은 대부분 ’ 86년 이후부터 특허 출원되어 ’ 90년도에 활발해짐. 성체로부터 줄기세포의 분리방법, 성체줄기 세포 및 배아줄기세포의 형질전환 기술에 대 한 특허 출원이 활발함 l줄기세포 제조공정에 있어서 기반기술인 배양/측정 기술은 ’ 90년 이후부터 활발해졌 으며, 배지 관련 특허 출원이 압도적임

줄기세포 기술분류별 동향(V) 특허청, 한국특허정보원 l분화기술은 분화용 배지, 분화유도용 조성 물, 분화방법이 동시에 특허 출원되는 경우가 많으며 압도적인 특허 출원 경향을 나타냄 l응용기술은 ’ 90년대 들어서 특허출원이 활 발해지기 시작했으며, 치료(이식)조성물과, 치료(이식)방법에 대한 특허 출원이 많은 것 으로 나타남 l주로 항암치료에 병용되는 줄기세포 증강 억제제에 대한 출원은 ’ 86년부터 출원되기 시작하였으며, 분화된 줄기세포를 이식하는 치료방법보다는 분화전단계의 줄기세포를 체내에 주입하는 기술에 대한 특허 출원이 활 발함

분류코드I에 따른 국가별 기술분류별 집중도 세로축 기준 백분율, ●: 상(10%), ◎ : 중(5%), ○: 하(1%) 유래 미국 일본 한국 영국 캐나다 독일 프랑스 호주 이스라엘 이태리 ● 266 ● 105 ◎ 56 ● 73 ● 62 2 1 4 1 ◎ 19 ● 50 ○ 6 6 3 3 3 ● 11 ◎ 4 65 20 6 1 말초혈액 37 20 신경 ○ 198 ○ 45 ● 31 ● 28 ○ 8 ● 78 ● 37 ◎ 12 ○ 6 ◎ 10 ◎ 13 ◎ 15 ● 34 제대혈 ● 34 ● 48 ● 33 ◎ 18 ● 36 골수 ● 1, 062 ◎ 265 ◎ 324 4 ◎ 9 근육 15 10 6 지방 42 2 1 ◎ 9 ◎ 6 ◎ 5 ● 10 ○ 2 이자 64 11 간 25 16 1 모낭 4 2 1 3 태반 25 생식 1 ◎ 12 1 ◎ 9 61 ● 100 ○ 8 ● 61 ● 39 ○ 3 ● 20 조혈 간엽 특허청, 한국특허정보원 성체 피부 40 16 1 기타 68 9 2 배아 ● 703 ● 325 ● 37 ● 77 태아 31 2 5 41 ● 51 ○ 8 ● 59 ● 63 ◎ 18 ○ 7 ○ 10 ● 45 ● 18 ● 35 체세포핵이식 일반 ◎ 240 ● 769 ● 130 3 ○ 6 ● 57 ● 40 ◎ 14 ● 27 ● 55

분류코드II에 따른 국가별 기술분류별 집중도(I) 세로축 기준 백분율, ●: 상(10%), ◎ : 중(5%), ○: 하(1%) 분류 영국 캐나다 독일 프랑스 호주 이스라엘 이태리 ○ 221 36 5 1 ◎ 38 4 1 15 26 1 6 2 ◎ 25 ○ 11 수정란으로부터 줄기세포 제조 128 15 4 7 9 4 ○ 8 ○ 10 체세포 핵이식 ○ 225 31 ● 45 ● 56 10 6 ◎ 14 ○ 3 ◎ 496 ● 229 ◎ 31 ● 47 9 ◎ 27 ● 65 ◎ 19 ○ 9 ◎ 506 ◎ 112 ○ 19 ○ 15 ◎ 30 ● 53 ○ 12 ○ 10 2 ○ 5 ◎ 517 ○ 69 ○ 10 ◎ 31 ○ 19 ● 45 ◎ 24 ◎ 15 ○ 7 102 1 10 8 5 4 3 3 배지 특허청, 한국특허정보원 한국 수정란의 보존 배 양/ 측 정 기 술 일본 줄기세포 자체 분 리/ 제 조 기 술 미국 ● 782 ◎ 156 ◎ 21 ◎ 34 ● 77 ◎ 36 ◎ 27 ● 25 ◎ 17 ● 14 배양장치 99 19 3 3 ○ 8 측정장치 ☆ 114 ○ 79 3 ○ 14 10 ○ 15 ○ 8 ○ 7 ◎ 15 ○ 4 배양방법 ◎ 714 ◎ 108 ○ 17 ◎ 28 ● 52 ◎ 29 ◎ 25 ◎ 17 ● 44 ● 12 보존방법 54 21 1 2 1 배아줄기세포의 형질전환 성체줄기세포의 분리 성체줄기세포의 형질전환 태아줄기세포의 형질전환

분류코드II에 따른 국가별 기술분류별 집중도(II) 세로축 기준 백분율, ●: 상(10%), ◎ : 중(5%), ○: 하(1%) 분류 일본 한국 영국 캐나다 독일 프랑스 호주 이스라엘 이태리 분화방법 ◎ 544 ◎ 109 ● 54 ◎ 26 7 ◎ 18 21 9 1 3 분화유도용 조성물 ◎ 557 ◎ 143 ○ 17 ● 69 ◎ 22 ◎ 18 ◎ 15 ◎ 16 ◎ 19 ◎ 9 36 ● 52 ○ 14 ● 47 ◎ 28 분화억제용 조성물 2 ● 16 분화관련 측정 62 12 3 6 3 5 분화용 배지 ◎ 410 ○ 76 ● 45 4 ◎ 37 ○ 16 ◎ 17 ◎ 19 ◎ 12 ◎ 9 분화관련 배양장치 32 8 1 3 4 분화용 지지체 분 화 기 술 미국 63 5 3 4 ○ 292 19 4 8 ◎ 24 4 6 ◎ 16 2 분화된 줄기세포를 이용한 치료 46 14 4 1 6 5 ◎ 20 2 2 치료방법 일반 ◎ 510 ○ 86 8 ◎ 23 ◎ 27 ◎ 32 ● 12 80 17 1 5 2 2 치료조성물 ◎ 586 ● 41 ● 43 ● 47 ○ 17 ● 46 ◎ 30 ◎ 24 ● 49 ◎ 15 ◎ 20 ● 26 8 4 4 2 ○ 231 ◎ 111 ○ 57 ◎ 106 ● 67 ◎ 18 ◎ 15 ◎ 13 치료기기 응 용 기 술 8 분화전단계의 줄기 세포를 이용한 치료 특허청, 한국특허정보원 역분화 방법 ○ 11 ◎ 31 ○ 10 ◎ 21 ◎ 19 ◎ 6 복제동물 줄기세포 증강/억제 제 줄기세포 유전자 130 104 24 1 7 2 3 3 진단방법 27 4 4 6 이식용 지지체 118 33 1 1 4 8 3 5 형질전환동물 ○ 207 90 ◎ 161 21 ○ 15 7 6 9 1 3 ● 35 ○ 3 기타응용기술 ◎ 15

분류코드I과 분류코드II의 Cross-Mapping(I) 세로축 기준 백분율, ●: 상(10%), ◎ : 중(5%), ○: 하(1%) 조 혈 간 엽 골 수 제대혈 말초 혈액 신 경 근 육 지 방 이 자 간 모 낭 태 반 생 식 피 부 기 타 줄기세포 자체 57 ○ 21 ○ 28 ○ 9 ◎ 65 ◎ 4 ● 18 ◎ 3 ● 3 ◎ 7 ◎ 12 배아줄기세포의 형 질전환 24 4 6 4 4 3 성체줄기세포의 분 리 ◎ 207 ● 81 ◎ 74 ● 40 ● 107 ● 7 ○ 4 ○ 7 ● 17 ○ 4 ● 7 ● 14 ● 46 성체줄기세포의 형 질전환 ● 324 ◎ 46 ◎ 64 ◎ 11 4 ◎ 44 ◎ 5 1 4 ○ 5 ◎ 7 ● 23 태아줄기세포의 형 질전환 1 배지 ● 402 ◎ 48 ● 113 ◎ 14 ● 26 ● 87 ○ 2 ● 19 ● 20 ◎ 3 ● 20 ● 7 1 ● 32 배양장치 25 8 2 2 ● 14 ○ 4 ◎ 10 측정장치 ○ 85 11 10 3 2 ○ 24 5 ◎ 5 ○ 5 1 ○ 1 2 4 배양방법 ● 394 ◎ 42 ● 106 ◎ 16 ◎ 20 ◎ 68 ○ 4 ● 31 ◎ 3 ● 31 ● 20 ● 6 ◎ 4 ● 21 보존방법 16 17 ◎ 17 1 ○ 4 줄기세포 기술분류 특허청, 한국특허정보원 분리 / 제조 기술 배양 / 측정 기술

분류코드I과 분류코드II의 Cross-Mapping(II) 세로축 기준 백분율, ●: 상(10%), ◎ : 중(5%), ○: 하(1%) 조 혈 간 엽 골 수 제대혈 말초 혈액 신 경 근 육 지 방 이 자 간 모 낭 태 반 생 식 피 부 기 타 분화방법 ◎ 140 ● 102 ◎ 82 ○ 8 ● 24 ● 80 ● 14 ○ 4 ● 28 ○ 2 ● 28 ● 16 ○ 1 2 ○ 8 분화억제용 조성물 19 3 5 ● 5 2 분화유도용 조성물 ◎ 144 ● 89 ◎ 83 ◎ 15 ● 85 ◎ 4 ◎ 10 ● 15 ◎ 5 ● 15 ● 21 ◎ 10 분화관련 측정 2 5 1 1 2 ◎ 4 분화용 배지 55 ◎ 57 ◎ 56 ◎ 19 ◎ 13 ◎ 63 ◎ 4 ● 24 ◎ 12 ◎ 5 ◎ 12 ● 21 ○ 5 분화관련 배양장치 5 ● 14 4 분화용 지지체 7 8 3 ◎ 10 역분화 방법 2 줄기세포 기술분류 특허청, 한국특허정보원 분화 기술

분류코드I과 분류코드II의 Cross-Mapping(III) 세로축 기준 백분율, ●: 상(10%), ◎ : 중(5%), ○: 하(1%) 조 혈 간 엽 골 수 제대혈 말초 혈액 신 경 근 육 지 방 이 자 간 모 낭 태 반 생 식 피 부 기 타 치료(분화전단계의 줄기세포) ○ 72 ◎ 53 ○ 26 ◎ 18 ○ 27 1 ◎ 9 ● 16 치료(분화된 줄기세 포) 4 15 6 9 치료방법 일반 ● 374 ○ 35 ● 160 ◎ 12 ● 22 ◎ 37 ● 15 ◎ 10 ● 16 ○ 5 치료기기 38 1 16 ◎ 13 1 1 ● 11 치료조성물 ◎ 238 ● 120 ● 113 ● 28 ● 37 ◎ 52 ● 13 ◎ 9 ● 9 ◎ 9 ● 21 ● 20 ● 21 복제동물 4 4 줄기세포 증강/억제 제 ◎ 240 3 ○ 31 ● 39 ◎ 58 ● 17 ○ 2 ● 17 2 1 줄기세포 유전자 41 4 4 3 진단방법 19 4 이식용 지지체 3 ◎ 38 17 1 ○ 3 3 형질전환동물 36 6 3 3 1 ◎ 2 기타응용기술 14 9 3 5 ◎ 4 2 줄기세포 기술분류 특허청, 한국특허정보원 응용 기술

줄기세포 분야의 다출원인 순위 전체 줄기세포 분야의 다출원인 미국등록특허의 다인용 대표 출원인 순위 미국등록특허 다인용 대표 출원인 인용횟수 Massachusetts institute of technology 544 2 Regents of the University of Michigan 254 3 Systemix 229 4 Abgenix 159 5 Neurospheres 154 6 The Johns Hopkins University 150 7 특허청, 한국특허정보원 1 Biocyte 144 8 Gen. Pharm International 137 9 Cellomics 127 10 Haynesworth, Stephen, E. 126

패밀리 분석에 의한 국가별 다출원인 순위 국가 출원인(정리) 순위 패밀리(총건수) 1 3 Systemix 22건(57건) Advanced Cell Technology 21건(44건) The United States of America as represented by the Department of Health and Human Services 18건(51건) 1 Japan Science and Technology Agency 59건(92건) 2 Asahi kasei 19건(31건) 2 Kirin Beer 19건(59건) 4 Asahi medical co ltd 18건(19건) 5 Olympus Corporation 17건(22건) 1 특허청, 한국특허정보원 23건(114건) 5 서울대학교산학협력재단 14건(32건) 2 한국생명공학연구원 6건(8건) 3 KR Regents of the University of California 4 JP 31건(97건) 2 US Osiris Therapeutics 목암생명공학연구소 4건(7건) 3 포항공과대학교 4건(4건) 3 안트로젠 4건(10건) 3 히스토스템 4건(4건) 3 바이오제노믹스 4건(4건)

줄기세포 분야 대표특허 미국에 등록된 한국 특허 미국등록특허 피인용회수로 본 줄기세포 분야 대표 특허 리스트 출원인 Forward references의 개수 분류 Systemix 132 Ah-AA-AF-BABD-DC High molecular weight polyanhydride and preparation thereof Massachusetts institute of technology 102 YMU-CA-CCCE Bioerodible polyanhydrides for controlled drug delivery Massachusetts institute of technology 99 YMU-CA-CCCE Cardiogenesis Corporation|Indiana University Foundation|The Trustees of Columbia University in the City of New York 94 Ah. MH-DA-DE The Johns Hopkins University 87 Ahb. HB-BC-DC 순 위 등록번호 1 US 5061620 Human hematopoietic stem cell 2 US 4757128 3 US 4906474 발명의 명칭 4 US 5840059 Therapeutic and diagnostic agent delivery 5 US 4714680 Human stem cells 미국에 등록된 한국인 출원 특허(총 3건) 특허청, 한국특허정보원 우선권주장번호 미국등록번호 등록일 출원인 발명의 명칭 WO 1999 KR 0000262 US 06692735 20040217 녹십자|목암생명공학 연구소 Variant of c 6. beta. -chemokine leukotactin-1(shlkn-1) with enhanced biological activity KR 1999000026163|KR 1999000026164|KR 199 9000026165|KR 199900 0026166 US 06590139 20030708 서울대학교산학협력 재단(황우석) Method for producing cloned cows KR 2000000050881|KR 2000000065629|KR 200 1000012485 US 06921632 20050726 마리아 바이오텍 Human embryonic stem cells derived from frozen-thawed embryo

줄기세포 분야의 국가간 공동출원동향 US JP FR CA IL DE GB AU KR CH SG AT IT FI US 297 23 3 15 16 12 15 8 12 1 7 2 1 JP 23 181 5 FR 3 52 3 1 CA 15 5 3 31 3 IL 16 11 6 10 DE 12 3 6 15 6 6 1 GB 15 25 1 1 6 AU 8 10 1 15 11 KR 46 CH 12 3 6 10 2 SG 1 10 11 4 AT 7 6 10 1 IT 특허청, 한국특허정보원 국가별 2 1 1 2 11 FI 1 1 6 합계 423 210 62 57 53 52 50 49 46 33 29 24 17 9 자국내 공 동출원 70. 2% 86. 2% 83. 9% 54. 4% 20. 8% 28. 8% 50. 0% 30. 6% 100% 0. 0% 13. 8% 4. 2% 64. 7% 0. 0% 타국과의 공동출원 29. 8% 13. 8% 16. 1% 45. 6% 79. 2% 71. 2% 50. 0% 69. 4% 0. 0% 100% 86. 2% 95. 8% 35. 3% 100%

특허청, 한국특허정보원 줄기세포 특허의 심층분석 결과

줄기세포 심층분석 목차 1. 기술분류별 핵심특허 분석 2. 줄기세포 자체특허 분석 3. 제품 관련 특허 분석 특허청, 한국특허정보원 4. 주요출원인 특허 분석

줄기세포의 유래에 따른 핵심특허 분석 l위스콘신대학은 이후에 인간 배아 줄기세포에 대한 특허 US 6, 200, 806를 등록 받음 잉여수정란 배아 l로슬린연구소의 특허는 최초의 핵 이식 복제동물의 생산과 관련된 특허 이고 실질적인 체세포핵이식 배아줄 기세포에 관한 특허는 황우석교수가 출원한 WO 2001 -00793임 Primate embryonic stem cells (US 5, 843, 780 Wisconsin) Unactivated oocytes as cytoplast 체세포핵이식 Recipients for nuclear transfer (US 6, 252, 133 Roslin institute) Human embryonic pluripotent germ cells 원시생식세포 (US 6, 090, 622 John Hopkins University) 특허청, 한국특허정보원 l시스테믹스와 오시리스의 두 특허 는 조혈줄기세포와 성체줄기세포의 원천특허임 조혈줄기세포 Human hematopoietic stem cells (US 5, 061, 620 Systemix) 성체 간엽줄기세포 Human mesenchymal stem cells (US 5, 486, 359 Osiris Therapeutics)

배양 및 보존 기술의 핵심특허 분석 2) 배양 및 보존방법 배아줄기세포 Extracellular matrix (US 6, 642, 048 Geron Corporation) l배양방법에 있어서 지지세포는 매우 중용한 요소 로서 줄기세포 증식에 필요한 성장인자를 공급해주 고 줄기세포의 분화를 억제하는데 제론의 특허는 지 지세포 없이 줄기세포를 배양하는 방법에 관한 특허 임 배양 성체줄기세포 인간 또는 생쥐의 Stromal cell (US 5, 061, 620 Systemix) l줄기세포주의 연구를 위해서는 줄 기세포의효율적인 냉동보관 및 해동 방법의 개발이 필요한데 대표적인 방 법이 유리화 동결 방법이며 그 외의 방법으로는 미국 캘리포니아대학에 서 출원한 트레할로즈를 이용한 줄기 세포 동결방법이출원됨 특허청, 한국특허정보원 배아줄기세포 유리화 동결방법 (WO 2000 -27995 National University of Singapore) 성체줄기세포 동결보존 (US 5, 192, 553 Biocyte) 보존

분화 방향 및 질환 치료의 핵심특허 분석(I) 배아줄기세포 인간 배아줄기세포 유래의 도파민 뉴런 (WO 2004 -42018 ES cell International) l줄기세포의 분화 및 질환관련 분야 에서는 파킨슨씨 질환, 헌팅톤씨 질 환, 간질 및 뇌졸중 등의 신경계 질환 관련 특허가 가장 많은 것으로 나타 났으며 대표적인 다출원인은 뉴로스 피어스임 신경 성체줄기세포 조혈줄기세포를 신경줄기세포로 분화 (US 6, 093, 531 / US 6, 897, 060 Neurospheres) 특허청, 한국특허정보원 Islet precursors 배아줄기세포 (WO 2003 -29445 Cardion AG) 당뇨병 Islet-producing stem cells 성체줄기세포 (US 5, 834, 308 / US 6, 001, 647 US 6, 703, 017 Ixion biotechnology)

분화 방향 및 질환 치료의 핵심특허 분석(II) 배아줄기세포 인간배아줄기세포를 cardiomyocytes로 분화 (WO 2004 -81205 ES cell International) 심혈관 성체줄기세포를 이용 손상된 심근세포 재생 성체줄기세포 (WO 2002 -09650 / WO 2002 -13760 New York medical college) 특허청, 한국특허정보원 생식세포 인간배아줄기세포를 생식세포로 분화 (JP 2002 -65261 Mitsubishi Chemical Corporation) 골, 연골 및 근육 인간간엽줄기세포를 연골세포로 분화 (US 6, 761, 887 Osiris Therapeutics) 기타 l그 외의 질환으로는 간질환, 피부질 환 등과 관련된 특허들이 출원되고 있음

분화 방향 및 질환 치료의 핵심특허 분석(III) 다출원인 신경 Neurospheres 인슐린 Ixion Biotechnology, Inc 심근 Massachusetts institute of technology 조혈 Amgen 골/연골 Osiris Therapeutics 지방 특허청, 한국특허정보원 분화/질환 Osiris Therapeutics 피부 Brigham and Women's Hospital 근육 Trustees of Tufts College l질환관련 특허의 다출원인은 대부 분 성체줄기세포 출원인으로 나타남

물질 (줄기세포주) 특허 분석 Hematopeietic stem cells US 5, 061, 620 (Systemix) Mesenchymal stem cells US 5, 486, 359 (Osiris Therapeutics) Neural crest stem cells US 5, 589, 376 (California Institute of Technology) US 5, 622, 853 (Becton Dickinson and Co) Breast epithelial stem cells 특허청, 한국특허정보원 T lymphocyte precursor cells US 5, 814, 511 (Michigan State University) Liver stem cells US 6, 129, 911 (Rhode Island Hospital) Adipose-derived stem cell US 6, 777, 231 (Regents of the university of California)

줄기세포 제품 관련 특허 분석 FCB파미셀 뇌졸중 치료제 (KR 100495532 B 1) 간엽 줄기세포로부터 신경세포 제조 안트로젠 심부전증 치료제 (KB 100484550 B 1) 골수 줄기세포를 심근아세포로 분화 특허청, 한국특허정보원 메디 포스트 연골손상 치료제 (KB 100494265 B 1) 제대혈에서 분리한 간엽세포 유래의 연골세포 이식편대 숙주병(GVHD) 치료제 (US 6, 281, 012) Osiris 심장병 치료제 (US 6, 387, 369) 골 관절염 치료제 (US 6, 761, 887) l줄기세포를 이용하여 제품화한 세 포치료제에 관한 특허를 조사한 결과 국내에서는 3개사에서 임상실험 중 으로 나타났으며 국외에서는 오시리 스사가 가장 빠르게 제품화하고 있는 것으로 나타남

주요 출원인 분석– Geron 배양/측정기술 분화기술 간 세포 지지세포 없는 배지 간엽줄기세포 (WO 2003 -104605) 특허청, 한국특허정보원 면역 적합성 세포 (WO 2002 -44343) (US 6, 506, 574) (US 6, 642, 048 US 6, 667, 176) 마커를 이용한 측 정 (WO 2004 -80146 WO 2004 -83406) 응용기술 랑게르한스 섬 세 포 (WO 2003 -050249) 세포 리프로그 래밍 (WO 200214469) 줄기세포증가 방법 (WO 200500245) l제론은 배아줄기세포 관련 최다 출 원인이며 줄기세포 제조 및 배양관련 기술의 주요 특허를 보유하고 있음

ES Cell International 제조기술 배양/측정기술 분화/치료기술 분화 조절(억제) 형질전환 인간 배아줄기세포 섬유아세포를 지지세포로 이용한 배지 (US 6, 875, 607 WO 2003 -29443) 특허청, 한국특허정보원 (WO 2003 -56019) GCTM-2 이용 배아줄기세포 측 정 (WO 2003 -40355) (WO 2003 -104442) 근육세포, 심근 세포 (WO 2003 -10303 WO 2004 -81205) 신경전구세포 (WO 2003 -104444 EP 1, 263, 932 ) l배아줄기세포의 분화 및 치료기술 에 많은 특허를 출원하고 있는 것으 로 나타남

Monash University 제조기술 배양/측정기술 분화/치료기술 신경전구세포 BMP-mediated default 경로 저해 (WO 2001 -98463) 투명대 제거 난모세포 (WO 2002 -86103 ) 특허청, 한국특허정보원 난자 탈핵 방법 (WO 1995 -03398 WO 1998 -29532) TERT cell도입 (WO 2001 -42421) (WO 2001 -68815 ) 조직 첨가 분화 (WO 2003 -78608 ) Haemopoietic 줄기세포 이용 T cell Disorder 치료 (WO 2002 -30435) l체세포 핵이식 기술에 대한 출원이 많은 것으로 나타남

Advanced Cell Technology 제조기술 인간 배아 줄기세포 (WO 2001 -029206 USAPP 2003 -229908) 특허청, 한국특허정보원 2차 난모세포 형성 후 핵이식 (WO 2001 -079445 WO 2003 -072708) 유전자 변형된 배아 줄기세포 (WO 2002 -072762) 배양/측정기술 포유류 전분화능 줄기세포 배양 (WO 2005 -068610) 분화유도용 물 질측정 (WO 2003018760) 마커를 이용한 분 화측정 (WO 2004 -035748) 응용기술 복제동물 세포이식 파키슨씨병 치료 (USAPP 2004120934) 면역적합성 세 포 이식 (US 6, 808, 704) 이종간 핵이식 방 법 이용 동물복제 (WO 2001 -084920 WO 2002 -028164) l줄기세포의 제조 기술 및 치료기술 에 대한 특허출원이 많음

Osiris Therapeutics 분화/이식기술 뼈, 연골 및 지방 등의 결합조직 (US 5, 486, 359 US 5, 811, 094) 특허청, 한국특허정보원 지방세포 (US 5, 827, 740 ) 심근세포 (US 6, 387, 369 ) 배양/측정기술 간엽줄기세포 배지조 성물 (US 5, 908, 782) 에피토프에 결합하는 항체 (US 5, 837, 539 ) 말초혈액으로부 터 인간 간엽줄기세 포 분리 (US 6, 261, 549 ) 응용기술 줄기세포와 접촉 하여 제조된 suppressor T-cells을 이용하 여 이식에 대한 면역 반응을 줄이는 방법 (US 6, 281, 012 ) l간엽줄기세포의 원천 특허를 보유 하고 있으며 이를 이용한 분화 및 치 료방법에 대한 특허를 다수 출원하고 있고 제품화 하는 것으로 나타남

Systemix 배양기술 특허청, 한국특허정보원 LIF를 포함하는 배지조성물 (WO 1993 -18137) 조혈줄기세포 재 생에 영향을 미치는 growth factor를 동정하는 방법 (US 5, 763, 197) 측정/분리기술 마커와 항체결합을 이용한 줄기세포 분리 (US 5, 061, 620 US 5, 643, 741) 마그네틱 파티클 컬럼을 이용한 분리방법 (US 5, 409, 813 US 5, 759, 793) 응용기술 mpl ligands를 포함하는 배지에 서 조혈줄기세포를 배양하여 이식 (US 6, 060, 052 ) 줄기세포 마커를 코딩하는 뉴클레 오티드 (EP 716, 146 ) l조혈 줄기세포의 원천 특허를 보유 하고 있으며 이를 이용한 응용기술에 대한 출원을 다수 하고 있음

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