제 1주차 강의 IS 0 시스템 강좌소개 국제품질인증제도 개요

제 1주차 강의 IS 0 시스템 강좌소개/국제품질인증제도 개요 및 동향

목 차 강의개요 교재 및 학습관련 사이트 강의주제 ISO 인증제도의 내용 및 구성 ISO 인증제도 운영체계 운영 주체 별 역할 ISO 시스템 인증제도 전 세계 인증현황 국내인증현황 인증제도의 종류 품질/환경 경영시스템의 도입효과 국가 법령에 의한 지원제도

01 강의개요 1 수업목표 글로벌 스탠다드의 중요성 과 지속가능한 경영의 새로운 패러다임 인식 ISO 9001 품질경영 시스템의 개념 이해 ISO 9001 품질경영시스템 표준 요구사항이해 및 시스템 구축 방법 습득 ISO 9001 품질경영시스템 운영과 실무능력 배양 2 수업운영전략 강의 ISO 9001 품질경영시스템의 기본적인 지식 습득 실습 강의 주제와 실습을 통해 품질경경영시스템의 심층이해

01 강의개요 3 평가 기준 출석 중간고사 기말고사 과제물 기타 20% 30% 10% 중간고사와 기말고사가 전체 60%를 차지하며 출석 20%, 리포트실습 20%

02 교재 및 학습관련 사이트 1 교재 주 교재 : 품질경영시스템 혁신 가이드, 홍종인 지음, 한국표준협회미디어 참고자료: 품질경영 시스템 – 요구사항 (KS Q/ ISO 9001: 2009) 지식경제부 기술표준원 2 학습관련 사이트 http: ; //www. kab. or. kr (한국인정원) http: ; //www. standard. go. kr (국가표준 정보센터) 3 유인물 다운 받기 http: //blog. daum. net/? t__nil_head_right=blog (다음으로 들어가서 블로그 창에서 이음석을 검색하세요)

03 강의 주제 1주차 강좌소개/국제품질 인증제도 개요 및 동향 2주차 ISO 9001 품질경영 시스템의 기본 개념과 품질경영 8원칙 3주차 품질경영시스템 이론적 배경과 용어의 정의 해설

03 강의 주제 4주차 ISO 9001 품질경영 시스템 표준해설(서문, 적용범위, 용어의 정의) 5주차 ISO 9001 품질경영시스템 표준해설(프로세스 접근방법) 6주차 ISO 9001 품질경영시스템 표준해설(품질경영시스템)

03 강의 주제 7주차 ISO 9001 품질경영시스템 구축 방법 및 사례 8주차 중간 고사 9주차 ISO 9001 품질경영시스템 해설 및 실습(경영책임1)

03 강의 주제 10주차 ISO 9001 품질경영시스템 해설 및 실습(경영책임2) 11주차 ISO 9001 품질경영시스템 해설 및 실습(자원관리) 12주차 ISO 9001 품질경영시스템 해설 및 실습(제품실현)

03 강의 주제 13주차 ISO 9001 품질경영시스템 해설 및 실습(측정, 분석 및 개선) 14주차 ISO 관련 시스템(ISO 14001/22000/26000/27000, ISO/TS 16949 등) 15주차 ISO 9001 품질경영시스템 인증절차 및 총 정리

03 강의 주제 16주차 기말고사

04 ISO 인증제도의 내용 및 구성 국제 표준 등에서 적합성 평가라고 포괄적 정의 적합성 평가: 제품, 프로세스, 시스템, 사람 또는 기관 등에 대한 규정된 요구사항의 충 족 여부를 실증하는 활동 분야: 시험, 검사, 제품인증, 경영시스템인증, 자격인증(사람의 특정 자격에 대한 인증) 시험, 검사, 제품 인증, 경영시스템인증, 자격인증 (사람의 특징 자격에 대한 인증) 규정된 요구사항의 충족여부 적합성평가제도 Conformity Assessment 제품, 프로세스, 시스템, 사람 또는 기관, 등에 대한 규정된 요구사항의 충족여부를 실증

04 ISO 인증제도의 내용 및 구성 적격성 평가 인정 기관 제품/서비스 공급자 적합성 평가기관 적합성 평가

05 ISO 인증제도 운영 체계 인정 규정된 요구사항에 대하여 적합성 평가 기관이 적격한지를 공식적으로 실증하는 제 3자 증명 활동 인증 규정된 요구사항에 대한 제품, 프로세스, 시스템, 사람 등의 적합여부를 실증하 는 제 3자 증명활동 체계 정 부 인정기관 KAR (한국심사자격인증원) 인증기관 조 직 지식경제부 (기술표준원) KAB (한국 인정원)

06 운영 주체 별 역할 IAF의 다자간 상호인정협정에서 적용하는 관련규격(기준) 또는 지침과 각 운영 주체들 활동 <운영주체> <관련기준 및 활동> 다자간상호인정협정을 통한 인증서의 국제적 통용성을 보장하기 위한 지침들의 개발 및 동등성평가 활동 수행 IAF 동등성 평가 인정기관 (KAB) ISO/IEC Guide 61 996(2006년 1월부터 ISO/IEC 17011: 2004) 및 IAF 지침 인증기관에 대한 인정 및 인증서 통용성 보장을 상호인정협정 체 결 및 유지 적격성 평가 경영시스템 인증기관 ISO/IEC Guide 62 1996 & ISO/IEC Guide 66: 1999(ISO/IEC 17021로 개정) 및 IAF 지침 조직의 경영시스템에 대한 제 3자 적합성 평가 및 인증서 발행 품질경영시스템(ISO 9001: 2000) /환경경영시스템( ISO 14001: 2004) 적합성 평가 인증 규격(ISO 9001: 2008 및 ISO 14001: 2004 등)에 따른 경영 시스템을 구축하고 이행하고 있음을 실증 조직 (경영시스템) 적합성 표명 고객 인증 규격에서 요구되는 조직의 능력이 국제적으로 합의된 기준 또는 규격에 의거한 적합성평가가 수행됨에 따라 신뢰성 제공 고객에는 정부, 기업, 소비자 등의 다양한 주체가 포함될 수 있음

07 ISO 시스템 인증제도 제품을 직접 인증하여 품질과 안전을 확보하는 인증제도와는 달리 제조업, 서비스 업 또는 단체 등의 모든 조직에 시스템적 접근을 통해 제품을 만드는 그 과정과 운 영방식 등 경영전반에 걸친 시스템과 요소를 갖추어 업무를 수행하도록 규정화 하 는 것이다. 조직이 해당 시스템 인증표준 요구사항에 적합한지 여부를 인증기관의 자격이 부 여된 심사원이 문서 및 현장심사를 실시하고 그 요구사항에 적합한 경우 인증서를 발행하고 인증사실을 공표하는 제도를 말한다.

08 전세계 인증현황 2006년도 말 기준 지역 인증업체 시장비율 국가 아프리카/서아시아 71, 438 7. 96 61개국 중남미 29, 382 3. 27% 30개국 북미 61, 436 6. 84% 3개국 유럽 415, 169 46. 24% 49개국 동아시아 300, 851 33. 51% 25개국 호수/뉴질랜드 19, 590 2. 18% 2개국 계 897, 866 100% 170개국 비고 한국 약 61, 000 개(2010년도3월)

09 국내 인증현황 2010년 3월말 기준 구분 ISO 9001 ISO 14001 TL 9000 KOHSMS ISO 22000 220 420 200 156 205 49 98 106 8 계 국내 인증유지 인증발급 인증취소 15, 883 42, 041 26, 158 6, 120 13, 153 7, 033 외국계 인증유지 인증발급 인증취소 29, 154 45, 034 15, 880 9, 849 12, 947 3, 098 39, 003 57, 981 18, 978 합계 인증유지 인증발급 인증취소 45, 037 87, 075 42, 038 15, 969 26, 100 10, 131 61, 006 113, 175 52, 169 ※국내 인증 취소율 : 품질 - 62. 2%, 환경 - 53. 5%, 통합 - 60. 1% ※외국계 인증 취소율 : 품질 - 35. 2%, 환경 - 23. 9%, 통합 - 32. 7% ※전체 인증 취소율 : 품질 - 48. 3%, 환경 – 38. 8%, 통합 – 46. 1% ※국내 대 외국계 인증유지 비율 : 36 대 64의 비율 22, 477 55, 925 33, 448

10 인증제도의 종류 ISO 9001 ISO 14001 시스템인증 ISO 13485 의료 기기경영 ISO 20000 IT서비스 경영 식품안전 경영 ISO 26000 사회적 책임 경영 ISO 27001 국제표준 환경 경영 ISO 22000 인증제도 품질 경영 정보보안 경영 ISO/TS 16949 OHSAS 18001 단체표준 자동차분야품질 경영 안전보건 경영 TL 9000 정보통신 경영 AS 9100 항공우주품질 경영 HACCP HSPM 식품위해요소 중점관리기준 전기, 전자부품 및 제품 유해물질 프로세스경영

10 인증제도의 종류 KS 마크 환경 마크 품질 인증 GQ 우수 중소기업 마크인증 친환경 제품인증 GR 우수재활용 재품인증 신기술(NET) 제품/기술 마크 인증 국내규격 신기술 인증 검 마크 안전검사 표시인증 신제품(NEP) 신제품 인증 IR 52 장영실상 마크인증 품질 인증 MIC 마크 정보통신기기인증 K 마크 EK 마크 전기용품안전인증 Q 품질보증 인증 품질 인증 S 안전 인증 싱글 PPM 에너지 고효율 에너지 GD 에너지 절약 인증 고효율 에너지 기자재 인증 우수산업 디자인 상품 우수 우수마크 인증 서비스품질 우수기업 인증

10 인증제도의 종류 CE 마크 유럽제품안전규격 UL 마크 미국전기안전용품규격 JIS 마크 일본품질인증제도 CCC 마크 중국품질 및 안전관련 인증제도 E-Mark 자동차 분야 EU 형식 승인제도 FCC 마크 FDA 마크 외국규격 전기전자제품EMI규격 미국의료기기 제품인증규격 CSA 마크 캐나다 제품인증 VDE 마크 독일 전기기기와 그 부속품 안전규격 GOST 마크 러시아 제품인증 Ro. HS 마크 유럽 전기 및 전자장비의 특정유해물질 사용에 대한 제한 지침 NSF 마크 미국환경/보건제품 안전규격 NRTL 마크 미국 제품 및 부품 안전규격

11 품질경영시스템 도입 효과 내부적 효과 조직/직원 • 조직/기능 (책임과 권한)의 명확화 합리화 • 품질 및 고객만족 인식 제고 경영시스템 • • 업무노하우(Know-How)축적 업무 프로세스 개선 문서 및 기록관리 개선 지속적 개선의 기반 확보 품질/생산성 • 제품/서비스 품질향상(불량율 감소) • 품질문제/부적합의 조기발견 및 처리 • 품질코스트(실패비용) 감소 • 재 작업 및 폐기물 감소 기타 • 제품책임(PL)효과적 대처

11 품질경영시스템 도입 효과 외부적 효과 영업 • 고객만족도 및 신뢰도 증진 • 마케팅 도구 • 신규 시장 진출 또는 신규 고객 확보 용이 • 시장점유율 확대 입찰 시 혜택(예: 가산점) 품질/기타 • 클레임, 하자보수 또는 A/S 감소 • 품질경쟁력 증대 • 협력업체 관계 개선

12 환경경영시스템 도입 효과 직접 비용의 절감 • • • 폐기물 관리 비용감소 에너지 및 Utility 관리 비용 감소 소모원자재 투입 감소 유해물질 투입 감소 생산원가의 개선 간접 비용의 효과 환경관련 사건, 사고 감소 손해배상에 대한 책임감소 생산손실 사고 감소 PL(제조물 책임)법 및 법규강화 대응 • 종업원의 건강/안전 • • 대외 이미지 개선 • • • 이해관계자 요구사항 충족 지역사회 관계 증진 시장점유율 증가 이미지향상과 시장점유율 확대 기업윤리와 사회 참여 친환경친화적 기업 이미지 확보 • • • 국내 Green 상품에 대한 구매 촉진 고객요구사항 충족 기업경쟁력 강화 기업 문화 개선 무역장벽 극복

13 국가법령에 의한 지원제도 조세특례법 시행령 중소기업의 경영컨설팅 쿠폰 구매에 대한 세액 공제, 연구 및 인력개발비에 대한 세액 공제 건설기술 관리법 시행령, 시행규칙 용역 능력 및 시공능력 평가 시 점수 가점 건설산업 기본법, 시행규칙 용역능력 및 시공능력 평가 시 점수가점 기술개발 촉진법, 시행령, 시행규칙 신기술 제품인증 시 우대 화물유통 촉진법, 종합물류 업자인증 등에 관한 규칙 종합물류업자 인증 시 우대 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 지명경쟁입찰에 의한 계약 또는 수의계약

정 리 하 기 강의개요 교재 및 학습관련 사이트 강의주제 ISO 인증제도의 내용 및 구성 ISO 인증제도 운영체계 운영 주체 별 역할 ISO 시스템 인증제도 전 세계 인증현황 국내인증현황 인증제도의 종류 품질/환경 경영시스템의 도입효과 국가 법령에 의한 지원제도