abd127641a3f736700b63f2827e00137.ppt
- Количество слайдов: 13
热烈欢迎俄罗斯贵宾 参观访问 Горячо приветствуем гостей из России 0
华润紫竹药业有限公司介绍 Чайна Ресурсез Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд 紫竹药业 1
目录 Содержание ▪ 第一部分 公司概况 ▪ 第二部分 公司主导产品 ▪ 第三部分 认证证书及海外市场 ▪ I. Обзор о компании ▪ II. Лидирующие продукты ▪ III. Сертификаты и международные рынки 紫竹药业 2
历史沿革 История n 1969年~ 2000年 北京第三制药厂,国有独资企业。 n 2000年 债转股实施整体改制,成立北京紫竹药业有限公司。 n 2012年 公司成为华润医药集团全资子公司 n 紫竹药业 3
厂分布 Расположение Заводов Чайна Ресурсез Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд (Производство готовой продукции) 华润紫竹药业(制剂生产基地) Гуйлинь Зижу (Латекс завод ) 桂林紫竹(乳胶厂) Циньхуандо Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд. (производство API и полупродуктов) 秦皇岛紫竹药业(原料及中间体生产基地) Шанхай Цзинь Сян( Латекс завод ) 上海金香乳胶厂 4
北京制剂厂区 Завод производящий Лекарственные Средства в Пекине n 1969年建厂, 40多年激素类产品生产历史,全部严格按照c. GMP标准执行生产。厂区占地面积 12. 2万平 方米,建筑面积 6万平方米,拥有片剂、胶囊、小剂量注射液、贴剂、凝胶等多种制剂产品。 n Компания Чайна Ресурсез Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд основана в 1969 г. Она имеет более чем 40 -летний опыт выпуска гормональных ЛС по стандарту c. GMP. Компания занимает 122 000 кв. м. , из них 60 000 кв. м – помещения. Компания выпускает разные виды ЛС, включая таблетки, капсулы, растворы для инъекции, пластыри, гели и другие. Zizhu Pharm 5
北京 厂鸟瞰图 Завод с высоты птичьего полета Исследов ательский центр Центр управления продажами Другие производст венные цеха Цех производс тва W-F-E Подготовка пробиотико в Лаборато рия QC Цех W-FE Офис QA Отдел энергообе спечения 华润紫竹 6 6
Лидирующие продукты 主导产 品 Категория Экстренная контрацепция Мифепристон таблетки 10 mg Экстренная контрацепция Мифепристон таблетки Прерывание ранней беременности Мизопростол таблетки Прерывание ранней беременности ЛНГ 0. 15 mg and Ethinylestradiol 0. 03 mg Оральный контрацептив, ежедневный Гестринон капсулы Эндометриоз Тиболон таблетки Синдром менопаузы Тестостерон пластырь Тестостерон-заместительная терапия, синдром дефицита андрогена Латанопрост глазные капли Офтальмология Экстренная контрацепция Левоноргестрел таблетки 1. 5 mg (Jin Yu Ting®) Репродуктивное здоровье Показание Левоноргестрел таблетки 0. 75 mg (Yu Ting®) Планирование семьи Продукт Глаукома Анизодин гидробромид инъекции Ишемия оптического нерва, сетчатки и сосудов глаза 7
Перечень сертификатов, полученных заводом Название сертификата Сфера применения BJ 20120035 Срок действия Орган выдавший документ Таблетки, содержащие гормоны, противозачаточные таблетки, и твердые капсулы (содержащие гормоны) До марта 2018 BJ 20130039 Пленка, глазные капли Июнь 2018 Пекинское Управление лекарственными препаратами CN 20130252 Микроинъекции Сентябрь 2018 CN 20140288 Сертификат GMP Номер сертификата Пробиотики(жизнеспособные бактерии сенной палочки) Июль 2019 года Китайское управление пищевыми продуктами и лекарственными препаратами Сертификат GMP BJ 20160215 Гормональные патчи Март 2021 Пекинское Управление лекарственными препаратами Сертификат GMP 143300 EL 531725 Таблетки мизопростола Август 2016 Органы здравоохранения Мексики Июль 2019 Всемирная Организация Здравоохранения( WHO) Мизопростол таблетки 200 мкг ВОЗ, прошли GMP инспекцию на месте, мифепристон таблетки 200 мг прошли предварительную квалификационную аттестацию ВОЗ —— —— ISO 9001: 2008 01100019464 Система управления качеством Декабрь 2016 ISO 14001: 2004 01104051706 Система защиты окружающей среды Декабрь 2016 ISO 18001: 2007 01113019464 Система безопасности и охраны труда Декабрь 2016 Группа ТЮФ Рейнланд 德国莱茵TUV集团 7 华润紫竹 8
海外市场拓展 Развитие международного рынка n Зижу появился на международном рынке в 2004. n В 2005 завершена регистрации мифепристона таблеток и мизопростола таблеток в Монголии. Зижу начала первые продажи за рубежом. n В 2006 завершена регистрация Мизопростола в России. Годовые продажи достигли 150, 000 упаковок. n В 2006 в Нигерии завершена регистрация мизопростола таблеток для лечения послеродового кровотечения. Ежегодно около 300, 000 беременных нигерийских женщин остается в живых благодаря мизопростолу Зижу. n В 2007 завершена регистрация мифепристона и мизопростола в Казахстане. Ежегодные продажи превысили 200, 000 упаковок. n В 2008 завершена регистрация мифепристона в Замбии. n В 2009 завершена регистрация мифепристона 200 mg в Замбии, IPAS совместно с Зижу проводил в Замбии клинические исследования по медикаментозному аборту. 紫竹药业 9
海外市场拓展 Развитие международного рынка n В 2011 завершена регистрация Мифепристона 200 мг в России. n В 2012 Зижу проводит регистрацию левоноргестрела таблеток и лантанопрота глазных капель в Гане. n В 2013 Зижу завершена регистрация мифепристон 200 мг и мизопростол 0. 2 мг в Узбекистане. n В 2014 Зижу завершена регистрация мифепристон 200 мг в Грузии. n В 2015 Зижу завершена регистрация и мизопростол 0. 2 мг в Грузии и в Мексике. n В 2016 Зижу завершена регистрация мифепристон 200 мг и мизопростол 0. 2 мг в Таджикистане и в Киргизии. n В 2016 мизопростол таблетки 200 мкг прошли GMP инспекцию ВОЗ на месте, мифепристон таблетки 200 мг прошли предварительную квалификационную аттестацию ВОЗ. 紫竹药业 10
海外市场拓展 Развитие международного рынка Продукт Страна Регистрационный No. Russia ЛП- 000914 Kazakhstan РК-ЛС-5№ 009918 Ukraine UA/9551/01/01 Zambia 001/003 Tajikistan 001437 Mongolia F 050314 GP 00818 Kyrghyzstan КР-№ 4803 Zambia 001/001 Russia ЛС-002019 Kazakhstan РК-ЛС-5 -№ 009944 Ukraine UA/9550/01/01 Zambia 001/002 Mongolia F 041213 GP 00377 Nigeria 04 -8220 Kyrghyzstan КР-№ 4802 Georgia No 425/O Tajikistan 001438 Hong Kong 061844 Hong Kong 051322 ЛНГ +EE Chile 10604/09 ЛНГ EDQM CEP 2006 -218 Rev 01 Мифепристон US FDA DMF no. : 24628 Мифепристон таблетки 目前,公司已在 14个国家或地区取得 26 张产品注册证书 Компания имеет 26 сертификата регистрации в 14 странах/регионах. Мизопростол таблетки ЛНГ таблетки 11
中国生殖健康领域的引领者 Лидер индустрии репродуктивного здоровья в Китае ▪ 品牌:中国生殖健康第一品牌 ▪ 市场地位:生殖健康领域取得龙头地位 ▪ ▪ Бренд: лучший бренд репродуктивного здоровья в Китае Рыночная позиция: лидер в индустрии репродуктивного здоровья 紫竹药业 12
abd127641a3f736700b63f2827e00137.ppt