智慧財產權與您羅麗珠博士技術移轉室主任國家衛生研究院內容大綱

智慧財產權與您羅麗珠博士技術移轉室主任國家衛生研究院

內容大綱 v常見的爭議議題 v保護智財權容易出現的缺口 v善加管理智財權以創造價值 2

常見的爭議議題誰是發明人 ? ? ? 3

Inventorship An inventor is a person who conceives of an original and non-obvious idea that develops into a useful physical reality. People contribute a basic idea that results in the development of the invention as it is being claimed. 4

保護智財權容易出現的缺口 v缺乏 (實驗 )紀錄 v缺乏保密措施 v專利權利範圍不週 v智財權範疇不清楚 5

Notebook Record of invention. Establishing dates of conception and reduction to practice Inventorship of a patent claiming the technology. Providing legal information. Containing evidence related to priority of patent claims. 6

Notebook 中、英文皆可；不可使用鉛筆。不可使用立可白或修正帶，不可撕頁。貼圖：以膠水黏貼，並需有騎縫標示。日期及簽名。不可有留白，若仍有空白，以斜線記號取代之。 7

Notebook 不可由他人代為紀錄，需誠實書寫，若有縮寫及特殊名詞，於第一次出現時，需詳述或定義之。除有紀錄者簽名外，於完成當日均應有其他人員簽名見證。 8

Notebook WTO member (2002. 1. 1) USA patent application Who invents first ? 9

營業祕密流失管道 1993年調查發現： 57% - 現 /離職員 13% - 供應商或承包商 1995年調查發現： 75%流失自上述管道 reference: R. J. Bernes, Bernes Group, BIO ‘ 98 Conference 10

營業祕密之定義營業祕密法係指方法、技術、製程、配方、程式、設計或其他可用於生產銷售或經營之資訊，而符合下列要件者： Ø非一般涉及該類資訊之人所知者 Ø因其祕密性而具有實際或潛在之經濟者 Ø所有合理之保密措施者 11

專利保護之關鍵 v. Subject Matter 標的 v. Utility Requirement Øuseful 35 U. S. C. § 101 產業利用性 Ønovelty 35 U. S. C. § 102 新穎性 Ønon-obviousness 35 U. S. C. § 103 進步性 v. Enablement Requirement Ø 35 U. S. C. § 112 12

智慧財產權的重要議題專利權利範圍 ØPaxil (US 4, 721, 723) GSK v. Apotex ØCox 2 (US 6, 048, 850) Rochester U. v. G. D. Searle & Co. , (Monsanto, Pharmacia, Pfizer) 13

GSK v. Apotex v專利訴訟 : Apotex製造的無水 Paxil有沒有侵犯 GSK含半個結晶水的 Paxil專利。 v芝加哥聯邦法院判決 : Apotex沒有侵犯 GSK的專利。雙方攻防的立論依據及專利申請範圍的內容才是法官判定的重要依據 14

GSK Paxil (US 4, 721, 723) v名稱是「Anti-depressant crystalline paroxetine hydrochloride hemihydrate」含有半個結晶水是 (hemihydrate)的 paroxetine hydrochloride v. Paxil的主要化學成分是 paroxetine hydrochloride v 1985年申請專利， 1988年獲得專利權，將於 2006年 10月到期 v 1993年 Paxil正式上市， 2002的全球銷售額為 31 億美金 15

Apotex “Paxil” v. Apotex在 1998年宣佈製造無水 (anhydrous)的 paroxetine hydrochloride 16

GSK v. Apotex 芝加哥聯邦法院法官 Richard A. Posner判決 : ØApotex的無水 Paxil與 GSK的半個結晶水 Paxil，並不是同一個醫藥組合物 ØGSK的半個結晶水 Paxil組合物，並不存在於 Apotex的無水 Paxil組合物內 ; 就算存在，含量也非常少，少到有如少量不純物 (merely an impurity) 般 Ø故最後判 Apotex的無水 Paxil沒有侵犯 GSK 的專利 17

Rochester U. Cox 2 (US 6, 048, 850) v 名稱為「Method of inhibiting prostaglandin synthesis in a human host」 v 主要專利權項 (claims)含「 any inhibitors of the enzyme cyclooxygenase-2 (COX-2) that include --antisense constructs, ribozymes, triple helices, antibodies, polypeptides, and small inorganic molecules. It also mentions uses in diagnosis, pharmaceutical formulation, route of administration, and gene therapy 」。一言以蔽之，其申請範圍只要能選擇性抑制 COX-2酵素任何醫藥組成物，即在其專利範圍內。 v 1992申請專利 , 2000年獲准. 18

Rochester U. v. G. D. Searle (Pfizer) 紐約地方法院法官 David G. . Larimer: v Invalid Rochester U. 之 US 6, 048, 850專利 Ø it was too vague Ø not indicating a specific drug compound to inhibit the described pathway, Ø the claim failed to satisfy written-description requirements. Without the drug, it is impossible to practice the claimed method of treatment, and so the ruling went on to say that the patent could not be considered to be an invention, but only a wish or a plan or a first step for obtaining a desired result。 19

reach through v藉由一基礎研究成果或推論企圖延伸到最終的商業產品皆落入其專利權利範圍 20

科技產業常用的智財權保護 v專利 v營業祕密 21

智慧財產權的重要議題 v專利 Ø權利範圍 Ø誰是發明人 Ø發明證據是否保全 Ø申請策略 , 管理策略 … v營業秘密 Ø有否採取適當的保護措施 22

智慧財產的種類及其保護專利法保護標的保護要件具產業上之利用價值之新觀念及新發明 1. 新穎性 Novelty 2. 進步性 Non-obvious 3. 產業可利用性 Useful 保護期間發明 : 二十年新型 : 十二年新式樣 : 十二年取得保護之方法經審查核發專利證明書 ( 先申請 v. 先發明主義 ) 23 著作權法商標法營業秘密法積體電路電路佈局保護法積體電路電路佈局 (Layout) 觀念之表達方式 (Expression) 商譽及商品服務所有專門技術、資料等原創性 (Originality) 1. 特別顯著性 2. 具使用意思 3. 指定所適用之商品 1. 秘密性 2. 商業價值性 3. 適當的保密措施原創性 (Originality) 非普遍性 (Not. Commonplace) 十年 (但得無限制申請延展) 永久，直到喪失秘密性十年須經註冊 (先申請主義，美國 -先使用主義）秘密產生時只要不洩露即受保護註冊主義－非經登記不受保護自然人 : 終身加五十年法人 : 發行後五十年創作完成即受保護 (創作主義 )

善加管理智財權以創造價值 24

IP EXPLOITATION How do I know what the value it is ? IP PROTECTION IP Identification Who is going to use ? FIND Patent lawyers live in this area Businessman does not know, lawyer knows SIZE What is use for ? Perfect rights Businessman wants this right 25 This is the value if we do not use it, where the value comes form? USE Rights Try to find correlation between these two areas

專利權價值案例 – AUTM 獎勵 -成效 : 以 1998年為例 1. 獲得 111, 784件專利 2. 3, 668件技轉於私人企業 3. 權利金共計 725, 000美元 4. 增加 28萬個作機會 5. 稅收增加 30億美金 26

美國專利侵權訴訟損害賠償金錢十大排名案件時間損害賠償金 (US$) Polaroid Corp v. Eastman Kodak Co 1991 $873, 158, 971 Haworth Corp v. Steelcase Corp 1996 $211, 500, 000 Smith International Inc v. Hughes Tool Co 1986 $204, 809, 349 Stac Electronics v. Microsoft Corp 1994 $120, 000 Minnesota Mining and Mfg v. Johnson Orthopedics 1992 $116, 797, 696 Viskase Corp v. American National Can Co 1996 $102, 308, 000 Mobil Oil Corp v. Amoco Chem Corp 1994 $85, 000 Dow Chem Co v. US 1996 $75, 000 Fonar Corp v. General Electric Co 1995 $61, 950, 000 Stryker Corp v. Intermedics Ortopedics, Inc 1995 $57, 469, 810 資料來源：Managing Intell. Prop. , Mar. 1997, PP. 43 -46 27

專利權價值案例 – Dow Chemical 4000名研發人員，十億美元研發經費及 29, 000個專利核心專利： 51﹪ 非核心專利： 36﹪ - 授權 13﹪ - 放棄稅金及維護費：五千萬美元專利授權收入：增加一億美元 28

專利權價值案例 – Texas Instruments 八Ｏ年代中期 1992年 - 權利金：三億九千一百萬美元 - 營運所得：兩億七千四百萬美元 29

專利權價值案例 –IBM v 2001獲專利 3410件 v 1997獲專利 1700件授權收入高達 15億美元 v每年 R&D費用約 50億美元 30

專利權價值案例 – 3 Com v 2001年起智財部門已成為利潤中心 v擁有 828件專利預期 2002年可帶入 1500萬美元營收 31

著作權價值案例 Merriam-Webster v. Random House 賠 Merriam-Webster 350萬美金的損失另加罰 50萬美金因蓄意仿照字典外觀及質感 32

商標價值案例 —恩隆恩隆公司已破產 , 於 2002年 9月其 ε 字商標以 4萬 4千美元賣出 33

營業秘密價值案例 v. Coca Cola Ø 2002 年 3月市值 1200億美元 34

智慧財產權與您 羅麗珠 博士 技術移轉室 主任 國家衛生研究院 內容大綱

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