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审核技巧研讨 向兴球200807
培训内容 ISO 9001 -2008的动态 n 过程方法及其存在的问题 n 典型过程的审核 n
第一部分 ISO 9001: 2008动态
ISO 9001 -2008的动态 计划: n 2008年 10发布正式ISO 9001: 2008标准。 n 2009年 8月正式发布ISO 9004: 2009标准 (自 2007年 6月第 32届SC 2会议后,新 版ISO 9004标准将进入CD 2阶段。2007 年 12月进入CD 3 阶段,2008年 5月进入 DIS 阶段,2009年 2月进入FDIS阶段) n 2005年已经发布ISO 9000: 2005
ISO 9001 -2008的动态 9001与9004的关系 n 9001和9004是质量管理体系标准主导的两类 模式。 n 9001对质量管理体系提出通用或专业性要求, 思路“以最少的一致要求提供产品符合性保证 和信任” n 9004以及各类卓越绩效评价准则:应用质量 管理的原则,为提升组织整体绩效及可持续 性提供公认有效途径的信息,评价手段是成 熟度量度。 n 组织成熟度的五种类型:初学型组织、前摄 型组织、弹性组织、创新型组织、可持续组 织
ISO 9001 -2008的动态 9004的目录(初步): 1. 适用范围; 2. 引用标准; 3. 术语; n 4. 可持续性管理; 5. 组织环境; 6. 战略、方针政策与沟通; 7. 资源; 8. 过程; 9. 测量和分析; 10. 学习、改进和创新。 n 标准的名称改为《可持续性管理 一种质量管理方法 》,
ISO 9001 -2008的动态 n 4. 1条款将a)条和涉及外包过程要求的“ 对外包过程的控制”中的“识别”改为“确 定”和“规定”,颇有意味。因“识别”的解 释是“表明某事物是什么”,有一种认识 和认同现状的意味。在过去的认证活动 中,常对受审核组织有一种说法,即“ 说你做的,做你说的”。若当初“做”就有 问题,“说”自然将问题固化下来,继续“ 做”下去。2008版标准采用“组织应确定 ”和“应规定”的陈述,至少隐含了合理策 划的意味。
ISO 9001 -2008的动态 n 4. 1条款加了一个“注”,即“ 7. 4条款的要 求也可适用于外包过程”,这本身是 IS 0/RC 176 SC 2 N 630文件的解释。应注 意,该文件还有相应说明,强调此时“ 采购”的对象是一个“过程”,对该过程的 获取和控制应满足质量管理体系及组织 对该过程的要求,即此时 7. 4条款的应 用与常规产品采购的控制方式不应简单 等同。
ISO 9001 -2008的动态 n 4. 2. 1条款“注 1”中增加了“一个单一文件 可以包括一个和多个程序的要求,一个 文件化程序的要求可被多于一个文件覆 盖”的说明。4. 2. 3条款对外来文件增加 了一个定语“策划和运作质量管理体系 所必需的”。这些澄清,可防止对标准 文件化要求的过度机械的理解。
ISO 9001 -2008的动态 n 5. 5. 2条款在“管理者”前增加定语“该组 织的”,强调目前常见聘用外部人员实 施管理者代表职责的做法至少不是标准 的期望。
ISO 9001 -2008的动态 n n n 6. 2条款将“影响产品质量的 作人员” 改为“影响产品要求符合性的人员”。 6. 2. 2 b)条款“提供培训或采取其他措施 以满足这些需求”改为“适用时,提供 培训或采取其他措施,达到必须的能 力”。 6. 2. 2 c)条款“评价所采取措施的有效 性”改为“确保达成必需的能力”。
ISO 9001 -2008的动态 6. 3条款中,支持性服务举例增列了“信 息系统”。 n 6. 4条款增加了一个注解: “ 作环境指达 成产品要求符合性必需的条件,如洁净 室、防静电措施和卫生控制”。这提示 ISO 9001标准对 作环境的主要关注点 还是物的因素。 n
ISO 9001 -2008的动态 n 7. 3. 1条款增加了一个注解: “设计开发评审、验证和确 认的目的有区别,可以适于产品和组织的方式分别或 结合实施及记录”。这是ISO/TC 176在《小型企业应 用ISO 9000标准的说明和应用指南》文件中已提出的 说法,即应关注的是各设计评价目的的达成。例如, 以什么客观证据表明输入要求的满足,以什么客观证 据表明使用要求的满足,以什么客观证据表明对满足 要求(含产品要求,为生产、采购、检验等提供适当 信息的要求等)的能力实施了充分评价。至于客观证 据的提供方式,则视产品和组织而定,可能是分别的 活动,也可能是结合进行的活动。例如,一次极端 作情况下的模拟试验可能同时为验证和确认都提供了 证据,而评审本身也是验证可选择的手段之一。
ISO 9001 -2008的动态 7. 5. 1条款增加了注: n 注 1:交付后活动可包括:提供担保、 契约义务如维护服务、附加服务如再循 环和最终处置。 n 注 2“产品和服务提供包括产品防护”。 这提示了产品设计过程应对产品的防护 (如包装、搬运、贮存)予以考虑,并在 设计输出中为这些活动提供适宜的信息。 n
ISO 9001 -2008的动态 n 7. 5. 2条款增加了两个注解: “对许多服务 组织,所提供服务不能允许在服务交付 前便利验证,此类过程应在策划阶段 (7. 1)予以考虑和识别”;“例如焊接、消 毒、培训、热处理、呼叫中心服务或紧 急响应等过程可能需要确认”。
ISO 9001 -2008的动态 n 我国认证实践中,也有服务组织是否适 用 7. 5. 2条款的争论,以上注解应能澄清 标准的意图。事实上,服务的特点就是 与顾客直接接口多,服务直接交付顾客, 很难设想一个餐厅服务员在接待顾客时 先由自己或他人验证服务规范是否得以 满足,若有不良反映也肯定在向顾客提 交服务后,其质量保证手段只能是确认 服务规范本身是否满足顾客要求,确认 人员是否掌握服务规范,以保证提供的 服务始终满足要求。
ISO 9001 -2008的动态 n 7. 6条款增加了两条注解,新增注解 2“监视测 量装置包括测量设备(无论其用于监视还是测 量)及用于监视要求符合性的除测量设备外的 其他装置”,明确了7. 6条款适用的对象范围。 新增注释3“计算机软件满足期望用途能力的 确认典型活动包括对软件的验证和配置管理, 以保持其适用性”。软件的验证可包括评审, 演示和测试。配置管理是标识,组织和控制 修改软件的技术,使软件在软件生命周期中 的完整性、一致性和可追溯性得到保证。测 试软件 具使用前即应置于配置管理之下。
ISO 9001 -2008的动态 n 8. 2. 2条款增加了“应保持审核及其结果的记录”的要求。 现行标准本条款涉及记录的要求是“保持记录……的 职责和要求应在文件化程序中予以规定”,并没有明 确审核记录保持范围。一个组织若在其书面程序中规 定只保留不符合项报告,对照标准要求很难说有什么 问题。但内部审核在ISO 9004: 2009标准草案中被奉 为组织最重要的测量活动,管理体系审核也要求审核 员在对收集到的信息样本综合分析的基础上,作出评 价结论,因此没有审核过程和结果的记录难以保证审 核质量,也使外界(认证机构、顾客)及管理层对这一 保证组织管理体系有效运作的基础手段应用的完整性 失去建立信心的依托。因此,草案增加该要求。
ISO 9001 -2008的动态 n 8. 2. 3条款增加了一个注解: “在确定适宜 方法时,组织应根据其过程对产品要求 符合性和质量管理体系有效性的影响, 考虑对其每一过程进行监视和测量的适 宜类型和程度”。应注意,此注解明确“ 过程监视和测量”的对象是“每一个过程”。 另外,应注意此注解希望组织确定过程 监视测量方法时应考虑到应用的价值。
ISO 9001 -2008的动态 n 8. 2. 4条款将现行标准“不得放行产品和交付服 务”,改为“不得向顾客放行产品和交付服务”。 这一变更与1994版IS 0 9001标准4. 10条款的 思路基本一致,即在组织内部控制下,可以 有“紧急放行”、“例外转序”等活动。但向顾客 提交产品时,应保证策划活动均已完成,除 非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾 客批准。 本条款还增加了一个注解,说明应保持的“符 合接收准则的证据可以是一份记录或其他在 策划安排中规定的方式”。这提示应保留的合 格证据不限于记录,有时其他方式的证据更 为全面客观,如保留样品。
ISO 9001 -2008的动态 n 8. 5. 2 f、8. 5. 3 e)条款中加入了“有效性”, 明确了评审的是措施的有效性。纠正/ 预防措施的有效性评审很大程度上决定 了组织的改进活力。现行标准可能会产 生“我看了,确实做了”的误会。
ISO 9001 -2008的动态 176的最新解释 n 问: 4. 2. 1规定组织的文件应包括“质量 手册”和“本标准所要求的形成文件的程 序”,如果组织没有形成两份文件,而 是将程序包括在手册中,是否符合标准 规定? n 答:符合 n 问: 2008. 10取得产品认证是否是“可测 量的目标”? n 答:是
ISO 9001 -2008的动态 n n n 问: 6. 3条款是否要求具有维护基础设施的纪 录? 答:否 7. 2. 1 a、7. 3. 3 d、7. 3. 6等条款中的“规定的”或 “规定”,是否要求形成文件? 答:否。“程序”的定义及其注 1支持这个答案。 问: 7. 4. 3条款是否要求“采购产品的验证”的 纪录? 答:否
ISO 9001 -2008的动态 问: 8. 3如果在交付或使用后发现产品 不符合“顾客规定的要求”,是否要告知 顾客? n 答:否(注意:与16949不同) n
第二部分 过程方法及其存在的问题
烟囱效应 Dept A Dept B Dept C Dept D
过程与部门的关系 Dept A Dept B Dept C Dept D 业务过程经过的部门 • 最初询问 (输入) 最终交付 (输出)
(AIAG/IAOB/PLEXUS授权使用)
顾客导向过程 输入 组织 输出
(AIAG/IAOB/PLEXUS授权使用)
COP清单 n n n n COP / / n n 担 支 交 产 产 产 保 付 付 品 品 品 生 和 和 服 产 过 过 务 程 程 验 设 证 计 确 认 / / n n 销 售 顾 客 反 馈 / / 建 订 投 市 议 单 标 场 的 分 要 析 求 : 顾 客 要 求
问题 1:谁来定义过程? C T EC Q
问题 2:过程与体系的关系 方针与目标 文件、记录、培训、信息化、员 激励 供应商 资源开发 采购 供应商管理与监控 业务管理 报价 程标准 合同评审 指标 设计 生产策划 客户服务 市场预测 制造 售后 新产品试制 项目管理 进货 设备 生产 出货 退货分析 售后保证 指标 指标 指标 内审、纠正与预防措施、持续改进 管理评审 顾客反馈
问题 3:过程与目标指标的关 系 目标与指标 n 数据与考核 n 数据与过程 n KPI n
QOS七步 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. n 领导小组成立 领导小组典礼 顾客期望 战略目标 指标和过程 数据管理 措施计划制定 持续改进:定期的QOS会议
QOS组织机构 公司级领导小组 n 关键过程的执行小组 n 指标监控负责人 n
QOS—领导小组典礼 收集顾客的期望 n 明确QOS行动的誓言 n
QOS—顾客期望 市场调研:专题组、满意度调查、产品 诊断 n 顾客直接反馈:应用体验、顾客退货、 顾客问题记录、顾客访问 n 来源于顾客:顾客满意度报告、8 D问题 报告、保修记录、顾客代表、合同/订 单 n 其他:销售与信息、报纸/杂志、 厂 现场建议 n
QOS战略目标 根据以下信息确定公司战略目标 n 顾客要求 n 业务计划 n 基准确定
QOS战略目标 对战略信息评审的结果(如5分制,针 对 4和5分的项目建立战略目标) n 适宜的目标数量:以 12到 15个为宜 n 考虑质量、交付、成本 n 供应商往往也是公司发展的关键 n
QOS关键过程 确定与战略目标相关的关键过程 n 每一目标都有自己的关键过程 n 确定战略目标与公司过程的关系 n 明确关联过程中的关键过程 n 与一个战略目标相关的关键过程不会超 过3个
QOS过程指标 定义关键过程的过程指标 n 评价每一过程指标与战略目标的关系 n 任何指标都必须便于统计分析 n 对每一指标明确其责任人 n
QOS目标指标监控 建立每一指标的数据收集、分析作业程 序 n 评价过程指标对战略目标的贡献 n 可以使用四版图 n
QOS改进措施 对每一指标、目标监控中发现的不良趋 势、问题及时地评价 n 使用 8 D等方法解决出现的问题 n 定期评价顾客要求,提出新的战略目标 进入新的QOS循环 n
QOS示例 顾客期望:不要使 厂停 n 顾客要求: 100%按时交付 n 战略目标:让顾客在计划交付日收到 100%的货物 n 结果指标:在需要日准时交付的百分比 n 关键过程/指标:设施维护/停机时间; 计划管理/计划准确率;生产/生产率; 装运/当天装运率 n
QOS示例 顾客期望:价格低的零件 n 顾客要求:降价 5% n 战略目标:平均单位成本 16元 n 结果指标:单位成本 n 关键过程/指标:人员/劳动力成本;采 购/材料成本;管理/管理成本;制造( 磨削/磨削成本;车加 /车加 成本) n
问题 4:过程与标准条款的关 系 第一类: 8. 2. 2内部审核:条款接近过程 n 第二类: 厂材料进场过程,可以涉及 采购、仓储、标识、检验、不合格控制、 改进等标准要求,在贵公司内,它是一 个过程吗? n
问题 5:过程与审核的关系 过程与审核计划的关系 n 过程方法与审核计划的关系 n 过程与不符合报告的关系 n 过程与审核结论的关系 n
第三部分 典型过程的审核
10个典型过程 n n n n n 市场与营销 新产品研发 供应商开发与管理 生产计划与物流 制造质量的管理 售后质量的管理 人力资源管理 体系的策划与运行 管理职责 改进系统
审核技巧—市场与营销 相关过程: — 顾客要求的管理:报价、新产品研发、 批量生产 — 顾客满意度管理 n 主要的相关条款: — 4. 1/5. 2/7. 2/8. 2. 1 n
审核技巧—市场与营销 —过程/活动:顾客要求的管理 —报价 Ø 内容:时机、顾客要求的表现方式、技 术报价、商务报价、开发协议 Ø 审核要点:顾客对报价的期望、报价与 组织财务能力的关系、报价与产品开发 的联系、报价与组织成本控制体系的关 系
审核技巧—市场与营销 — 过程/活动:顾客要求的管理—新产品 研发 Ø 内容:识别—评审 Ø 审核要点:与新产品项目组的关系、评 审与项目计划的关系、可制造性的理解 与评审的时间与方法、评审记录的形式。
审核技巧—市场与营销 — 过程/活动:顾客要求的管理—批量生 产 Ø 内容:识别路径的规定—识别—评审 Ø 审核要点:顾客代表、开口合同、订单、 年度生产能力平衡/业务计划、生产能 力变更的管理、与供应商生产能力的关 系、记录要求。
审核技巧—市场营销 — 过程/活动:顾客满意度管理 Ø 内容:调查方案、评价准则、结果管理 Ø 审核要点:顾客满意的表现形式、调查 表与数据监控的关系、制造过程表现与 满意度的关系、数据分析方法、改进能 力
审核技巧—新产品研发 相关过程: Ø 产品开发与验证 Ø 制造过程的开发与验证 Ø 产品与制造过程的批准 n 主要的相关条款: 7. 1/7. 3/6. 3. 1/6. 4. 1/7. 5. 2 n
审核技巧—新产品研发 — 过程/活动:产品开发与验证 Ø 内容:项目管理、产品定义与目标、DFMEA、 完整的设计输出、设计评审、供应商样件开 发、样件制造、样件验证、样件的提交与批准。 Ø 审核要点:项目管理的定义与运用方式、 DFMEA(见FMEA附件)、设计验证与确认计 划、与供应商开发过程的连接、样件制造的 管理、成本管理与产品开发和产品更改的关 系
DFMEA 产品功能描述的完整性 n 失效模式的定义 n 失效链 n SFMEA与DFMEA的关系 n 控制方法与《设计验证与确认计划》 n RPN值高的定义 n 格式 n
审核技巧—新产品研发 — 过程/活动:制造过程的开发与验证 Ø 内容: 艺设计(流程图、PFMEA、控 制计划、作业指导书)、设备 装开发、 供应商开发、生产与物流、人员 Ø 审核要点:制造开发与 艺设计的差别、 PFMEA(见附件)、设备开发与预防性 维护/校准的关系、 装开发、精益生 产(见下页)与过程流程图/平面布置 图、供应商开发、人员准备
PFMEA 缺陷收集卡与PFMEA n 缺陷定义 n 人机料法环 n 防错、检验 n RPN高的定义(风险规则) n
控制计划 产品特性与过程特性的描述方式 n 检验计划与控制计划 n 反应计划 n 控制计划与作业指导书的关系 n 自检、专检、产品审核、全尺寸检验 n
精益生产 基础:标准作业、改善(KAIZEN)、 平顺化 n 支柱:准时制(节拍时间、单件流、拉 动生产)、自动化(防错、人机 程、) n 具: 5 S、KANBAN、TPM、快速更换 装、作业量平衡、目视管理、合理化 n
审核技巧—新产品研发 — 过程/活动:产品与制造过程的批准 Ø 内容:SPC、MSA、生产确认试验、两 日制生产、过程确认、PPAP、早期生产 控制 Ø 审核要点:SPC、MSA、确认试验与样 件验证的关系、节拍验证的目的与时机、 艺验证与过程确认、早期控制的方法 (见下页)、PPAP
SPC 过程能力与过程能力指数 n 计数型与计量性特性 n 接收准则 n 不同的Cpk、Ppk n
MSA 如何确定分析的对象与变差项目 n 过程控制理论与产品控制理论 n 图示法与其它五种变差的关系 n
早期控制方法 原因 人员 材料 设备 方法 标准控制手段 积极的早期控制措施 作业指导 人员培训/资格 目视控制 防错 日常指导加反馈 获得资格后停止轮换,控制轮换岗位 位上附加检验 通知已知的缺陷 供应商材料质保书 进货检验 材料(文件)审核 100%进货检验 积极进行供应商早期控制 在供应商现场进行支持/审核 控制图 作业准备程序 计划性设备维护 建立控制—设定控制点 更换 具计划 量具控制 增加样本及子组大小 定期进行作业准备/测量 频繁进行震动分析以确定偏移 试验,在设定的极限点进行数据采集/分析 增加 具损耗检查频率 增加量具校准频率 标准化操作 每天/每星期进行方法评价
审核技巧—供应商开发与管理 相关过程: Ø 供应商开发 Ø 供应商资格管理 n 主要的相关条款: 7. 4/7. 3. 6 n
审核技巧—供应商开发与管理 — 过程/活动:供应商开发 Ø 内容:开发计划、潜在供应商评价、报 价、开发协议、样件开发与认可、 装 件开发与认可、合格供应商名录 Ø 审核要点:评价规则、开发过程管理、 样件认可方法与记录、 装件的认可方 法与记录。
审核技巧—供应商开发与管理 — 过程/活动:供应商资格管理 Ø 内容:绩效监控、体系开发、资格管理、 改进 Ø 审核要点:绩效数据的充分性、监控结 果的管理、体系开发的有效性、资格管 理与特殊状态通知、改进管理的方法
审核技巧—生产计划与物流 相关过程: Ø 生产计划 Ø 物流管理 Ø 现场管理 Ø 可追溯性 n 主要的相关条款: 7. 5. 1/7. 5. 3/7. 5. 5/7. 4. 2/6. 4 n
审核技巧—生产计划与物流 — 过程/活动:生产计划 Ø 内容:生产能力评估、订单/物流信息、 采购合同与订单、生产计划、计划监控。 Ø 审核要点:生产能力评估的方法、物流 信息的传递方式、订单驱动、采购合同、 订单的传递、生产计划、计划监控的方 法
审核技巧—生产计划与物流 — 过程/活动:物流管理 Ø 内容:包装、库房管理、配送管理、标 识、防护、库存周转期、 位器具 Ø 审核要点:包装设计与验证、库房条件、 先进先出、标识方法、产品的码放、库 存周转期的设定与监控、 位器具、库 存信息的有效利用(与其它过程的审核 关系)
审核技巧—生产计划与物流 — 过程/活动:现场管理 Ø 内容:清洁有序— 5 S、在制品控制、标 识、在线库存 Ø 审核要点:“清洁有序”的方法、产品/零 件的防护、标识、 位器具
审核技巧—生产计划与物流 — 过程/活动:可追溯性 Ø 内容:追溯需求的识别与定义、追溯方 法与实现、法规要求 Ø 审核要点:追溯需求的识别与定义/追 溯方法的适宜性、追溯性验证(现场抽 样)
审核技巧—产品制造质量的管 理 相关过程: Ø 采购质量控制 Ø 制造质量控制 Ø 量具与测量系统控制 Ø 实验室管理 n 主要的相关条款: 7. 4. 3、7. 5. 1、8. 2. 4、 8. 3 n
审核技巧—产品制造质量的管 理 — 过程/活动:采购质量控制 Ø 内容:检验策划、检验计划/控制计划、 指导书、检验、记录、不合格品控制 (退货、挑选、让步接收等) Ø 审核要点:检验策划的能力/有效性、 检验文件适宜性、检验现场评价、检 验设备的现场评价、检验记录、检验 员资格
审核技巧—产品制造质量的管 理 — 过程/活动:制造质量控制 Ø 内容:检验策划、检验计划/控制计划、 指导书、检验、记录、不合格品控制 (返 /修、报废、挑选、让步接收该 做他用等) Ø 审核要点:检验策划的能力/有效性、 检验文件适宜性/及与控制计划的关系、 结合生产现场评价、检验设备的现场 评价、检验记录、检验员资格
审核技巧—产品制造质量的管 理 — 过程/活动:量具与测量系统控制 Ø 内容:监视和测量设备的识别/配备、 校准/验证/检定规范与记录、不合格 量具的管理、MSA Ø 审核要点:强制检定/验证/校准的关 系、接收准则的选择、专用检具的管 理、记录的有效性、量具与装置、 MSA/检验一致性与有效性
审核技巧—产品制造质量的管 理 — 过程/活动:实验室管理 Ø 内容:范围、程序、样件、环境、人 员资格、设备、实验、原始数据、实 验能力验证、外部实验室 Ø 审核要点:范围的确定、 17025/15481
审核技巧—售后质量的管理 相关过程 Ø 售后质量的管理 n 主要的相关条款: 8. 3/8. 5. 2 n
审核技巧—售后质量的管理 — 过程/活动:售后质量的管理 Ø 内容:顾客退货/质量反馈、应急处理、 产品诊断、原因分析、纠正措施、有效 性验证、顾客联系 Ø 审核要点:解决问题的方法、与其它过 程的审核连接、顾客要求的满足、统计 分析的能力与效果
审核技巧—人力资源管理 相关过程: Ø 人力资源-能力与意识 Ø 培训 n 主要的相关条款: 6. 2/5. 5 n
审核技巧—人力资源管理 — 过程/活动:人力资源-能力与意识 Ø 内容:岗位能力需求的识别与定义、员 能力评定、意识、员 激励方法与实 施效果 Ø 审核要点:岗位描述、技能矩阵表、星 级员 、能力评定方法及其有效性、意 识的培养、员 激励、结合其它过程进 行能力审核
审核技巧—人力资源管理 — 过程/活动:培训 Ø 内容:培训需求的识别、培训计划、培 训能力的建立与提供、培训实施、培训 有效性的评价 Ø 审核要点:与岗位能力/评定结果的关 系、培训能力、培训有效性评价方法
审核技巧—体系的策划与运行 相关过程: Ø 体系的策划与变更管理 Ø 内审 Ø 文件与记录管理 n 主要的相关条款: 4. 1/4. 2/5. 4. 2/8. 2. 2 n
审核技巧—体系的策划与运行 — 过程/活动:体系的策划与变更管理 Ø 内容:策划的时机/方法、变更的管理 方法 Ø 审核要点:IATF的方法、体系文件、变 更的控制
审核技巧—体系的策划与运行 — 过程/活动:内审 Ø 内容:体系审核、过程审核、产品审核 Ø 审核要点:审核方案、过程方法、审核 实施、改进能力
审核技巧—体系的策划与运行 — 过程/活动:文件和记录管理 Ø 内容:文件和记录的管理 Ø 审核要点:表格版本管理、电子文件、 保存期的适宜性、更改控制
审核技巧—管理职责 相关过程: Ø 业务计划与目标管理 Ø 管理评审 Ø 质量成本 n 主要的相关条款: 5. 3/5. 4/5. 6 n
审核技巧—管理职责 — 过程/活动:业务计划与目标管理 Ø 内容:业务计划、目标的制定、监控、 改进 Ø 审核要点:业务计划、目标制度/分解 的方法、目标的监控方法/实现程度、 目标与指标、
审核技巧—管理职责 — 过程/活动:管理评审 Ø 内容:间隔、计划、输入、输出、改进 Ø 审核要点:间隔、输入完整性、评审有 效性、改进
审核技巧—管理职责 — 过程/活动:质量成本 Ø 内容:科目设定、统计渠道、分析方法、 改进 Ø 审核要点:科目设定的合理性、不良成 本、效果、与其它过程的关联
审核技巧—改进 相关过程: Ø 持续改进 Ø 纠正措施与预防措施 Ø 制造过程的改进 n 主要的相关条款: 8. 4/8. 5/6. 3. 1 n
审核技巧—改进 — 过程/活动:持续改进 Ø 内容:方法 Ø 审核要点:方法、结果
审核技巧—改进 — 过程/活动:纠正预防措施 Ø 内容:数据分析、解决问题的方法、程 序 Ø 审核要点:数据的有效利用、与过程的 有效关联、绩效
审核技巧—改进 — 过程/活动:制造过程的改进 Ø 内容:制造过程有效性的评价方法、评 价时机、改进目标的设定、实施 Ø 审核要点:评价方法(IE)、绩效
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