การจดการค ณภาพ มตคณภาพ ผลตภณฑ

การจดการค ณภาพ

มตคณภาพ. . . . “ผลตภณฑ ” ü สมรรถนะ Performance ü รปลกษณะ Feature ü ความเชอถอได Reliability ü ความสอดคลองกบข อกำหนด Conformance ü ความคงทน Durability ü การบรการ Serviceability ü สนทรยภาพ ü ü ü มตคณภาพ. . . . “บรการ ” ความสภาพออนโยน Courtesy การตดตอสอสาร Communication ความยมแยมเอาใจใส เหนอกเหนใจลกคา Empathy ชอเสยง , ความนาเชอถอ Reliability การตอบสนองตอการให บรการ Responsiveness

ยามของ ISO 9001 Quality is ability of a set of inherent characteristics of product system or process to fulfill requirement of customers and ๆ other “ความสามารถตาง interested parties. ของคณลกษณะทมอยในผลต ภณฑ ระบบ หรอ กระบวนการ เพอตอบสนองความตองการของลก คา หรอผอน

ความเขาใจบางประ การเกยวกบ คำวา “คณภาพ ” ในอดต คณภาพตองมาจากก ารตรวจสอบ คณภาพทำใหตน ทนสง ปจจบน คณภาพจะตองเกด ขนจากกระบวนการ ผลตมใชจากการต รวจสอบ คณภาพสามารถชวย ลดตนทนของเสยไ ด

ววฒนาการดานการ จดการคณภาพ Inspection การตรวจสอบคณภาพ ตรวจหาของเสยเพอคดทง

ววฒนาการดานการจ ดการคณภาพ QC Quality Control การควบคมคณภาพ กำหนดเทคนค ในกระบวนการเพอให ตามขอกำหนด ผลตภณฑเปนไป ตรวจหา และแยกของเสย ตรวจดผลงานผอน

ววฒนาการดานการจ ดการคณภาพ QA Quality Assurance การประกนคณภาพ วางแผนลวงหนาในการประกนคณภาพทงระบบ สามารถตอบสนองความตองการดานคณภาพไดตามเปาหมา

เหนอ คแขง ขายได ไมรอด NO ความพง พอใจของ ผมสวนรวม กระบวน การ ผลตภณฑ QC ความมสวนรวมของพนกงาน ววฒนาการดานการจ ดการคณภาพ เปนผนำ Continual Improveme QA (ไมมการควบคม ) (การปรบปรงอยางตอเนอง (การประกนคณภาพ ) (การควบคมคณภาพ )

ปจจยลกโซทตา มมาเมอมงานเสย ความตองการซ งานเสย ตนทนสงข น ความจำเป สนคาราคาแ กำไรลด น พงขน ตองลดพน กงาน รายไดขาดหายไ ป คณภาพชว ตดอยลง อลดลง การผลตล ดลง การปองกน ดท สด คอ

อง (Defect) ททำใหเกดของเ สย มความผนแปรข l Material : วสด ทใช องปจจยสำค l Machinery : ญ 4 ตว เครองจกรกลทใชผลต Method of Work : ความบกพรองทเกดจาก l Man-Made Error : l การกระทำ

หลกการจดการระบ บคณภาพ (Quality 1. องคกรทมงเนนความสำคญ Management Principle) (Customer focus organization) 2. ผนำทมงมน (Leadership) 3. บรหารงานโดยมใหพนกงานทกคน มสวนรวม (Involvement of people) 4. การเขาถงกระบวนการ งเปนระบบ /การมองอยา (Process Approach)

วนการบรหาร ระบบบรหารคณภาพ งานคณภาพ การปรบปรงอยางตอ เนอ ง ความรบผดชอบ ของฝายบรหาร การบรหาร ทรพยากร การวด การวเคราะห การปรบปรง การแปรรป ปจจย ผลท / บรการ นำเข ผลตภณฑ ไดร ผลตภณฑ า บ ความพงพอใจของล กคา ขอกำหนดจากลก คา Continual Improvement Of the QMS

โครงสรางของขอกำ หนด 1. ขอบเขต Scope 2. มาตรฐานอางอง Normative Reference 3. คำศพท และนยาม Terms and Definitions. 4ระบบบรหารคณภาพ Quality Management System 5. ความรบผดชอบของฝายบรหาร Management Responsibility 6. การบรหารทรพยากร Resource Management 7. การผลต และบรการ Product Realization. 8การวด วเคราะห และปรบปรง Analysis and Improvement Measurement

ISO 9001 Requirements. 4ระบบบรหารงานคณภาพ 4. 1ขอกำหนดทวไปดานการเอกสาร 4. 2. 1บททวไป 4. 2. 2คมอคณภาพ 4. 2. 3การควบคมเอก 4. 2. 4การควบคมบน

ISO 9001. 5 Requirements ความรบผดชอบดาน 5. 1 บรหาร ความมงมนของฝา ยบรหาร 5. 2 การมงเนนทลกค า 5. 3นโยบายคณภาพ 5. 4การวางแผน 5. 5อำนาจ หนาท และการสอสาร 5. 6 การทบทวนโดยฝายบรห 5. 4. 1 เปาหมายดานคณภาพ 5. 4. 2 การวางแผนระบบบรหารงาน คณภาพ 5. 5. 1 อำนาจหนาทและความร บผดชอบ 5. 5. 2ผแทนฝายบรหาร 5. 5. 3 5. 6. 1บททวไป การสอขอมลภายใน 5. 6. 2 ขอมลสำหรบการทบทวน 5. 6. 3ผลจากการทบทวน

ISO 9001 Requirements. 6 การบรหารทรพยาก ร 6. 1 การจดสรรท รพยากร 6. 2. 1 บททวไป 6. 2 ทรพยาก รบคคล 6. 3 สงอำนวยคว ามสะดวก 6. 4 สภาพแวดลอ มในการทำง าน 6. 2. 2ความสามารถ ความตระหนก และการฝกอบรม

ISO 9001. 7 Requirements กระบวนการผล 7. 1 ต การวางแผนกระบวนการ 7. 2 ผลต กระบวนการทเกยว 7. 3 กบลกคา การออกแบบและ/หรอ ว กเ ย การพฒนา น 7. 4การจดซอ 7. 5 การผลตและการบรกา 7. 6 ร การควบคมเครองม อวดและอปกรณเฝ 7. 2. 1 การระบขอกำหนดทเกยวกบส นคา /บรการ 7. 2. 2 7. 3. 1 การทบทวนขอกำหนดทเกยวขอ การวางแผนการออกแบบและการพฒนา งกบสนคา /บรการ 7. 3. 2 7. 2. 3การสอขอมลกบลกคา ปจจยในการออกแบบและการพฒนา 7. 3. 3 ผลทไดจากการออกแบบและการพฒ นา 7. 3. 4 การทบทวนการออกแบบและการพฒนา 7. 3. 5 7. 4. 1กระบวนการจดซอ การทวนสอบการออกแบบและการพฒนา 7. 4. 2ขอมลการจดซอ 7. 3. 6 7. 4. 3 การรบรองการออกแบบและการพฒนา การทวนสอบสนคา /บรการทจดซ 7. 3. 7 7. 5. 1การควบคมการผลตและบรการ อ การควบคมการเปลยนแปลงการออกแ 7. 5. 2 ยกเว บบและการพฒนา การรบรองกระบวนการผลตและบรกา น ร 7. 5. 3การชบงและการสอบกลบ 7. 5. 4ทรพยสนของลกคา ก ย น เว

ISO 9001 Requirements. 8การวด การวเคราะหและการปรบปร. 8. 1บททวไป ง 8. 2 การเฝาตดตามและการตรวจว ด 8. 3 การควบคมสนคา /บรการท ไมเปนไปตามขอกำหนด 8. 4การวเคราะหขอมล 8. 5การปรบปรง 8. 2. 1 ความพงพอใจของลกคา 8. 2. 2 การตรวจประเมนภายใน 8. 2. 3 การเฝาตดตามและการตร วจวดกระบวนการ 8. 2. 4 การเฝาตดตามและการตร วจวดสนคา /บรการ 8. 5. 1 การปรบปรงอยางตอเ นอง 8. 5. 2 การปฏบตการแกไข

การนำวงจร PDCA • ไปใชอยางสมฤทธผล วงจรเดมมง (Deming Cycle) หรอ PDCA คอ หลกการทเปนหวใจเพอทจะนำไ ปสการดำเนนการแกปญหา ปรบปรง และพฒนางานใหสำเรจลลวงไปตามเป าหมายทตงไว คอ • AP CD Plan : AP ผบรหารกำหนดแผนงานรวมกบพน CD AP กงานทกระดบD C

C D A P ความสำคญของกา รจดทำเอกสารเพ C D อสรางมาตรฐาน A P C D A P มาตรฐาน

ประโยชนของระบบ ISO 9001 Ø 1. องคกร /บรษท Ø -การจดองคกร การบรหารงาน การผลตตลอดจนการใหบรการมระ บบ และมประสทธภาพ Ø -ผลตภณฑและบรการ เปนทพงพอใจของลกคาหรอผ รบบรการและไดรบการยอมร บ

ประโยชนของระบบ ISO 9001 Ø 2. พนกงานภายในองคกร /บรษท -มการทำงานเปนระบบ Ø -เพมประสทธภาพในการทำงาน Ø พนกงานมจตสำนกในเรองของ คณภาพมากขน Ø -มวนยในการทำงาน พฒนาการทำงานเปนทมหรอเป Ø

ประโยชนของระบบ ISO 9001 Ø 3. ผซอ /ผบรโภค มนใจในผลตภณฑและบรการ วามคณภาพตามทตองการ Ø สะดวกประหยดเวลาและคาใชจา ยโดยไมตองตรวจสอบคณภาพซ ำ Ø

ความตระหนกการจดกา รดานสงแวดลอม

ความหมายสงแวดล อม Ø “สงแวดลอม หมายถง สงตางๆ ทอยรอบตวเรา ทงทมชวตและไม มชวต เกดขนเองตามธรรมชา ต หรอมนษยสรางขน

ประเภทของสงแวดล อม Ø สงแวดลอมแบงได 2 ประเภทใหญ ๆ Ø. 1สงแวดลอมตามธรรมชาต Ø สงทไมมชวต เชน อากาศพลงงาน แรธาต ปาไม ฯลฯ Ø. 2

องคประกอบของสง สงแวดลอมทาง แวดลอม ดานสงคม กายภาพ การดำเนนชวต ความเปนอย -รป , รส, กลน เสยง ฯลฯ , สงแวดลอมทาง ชวภาพ สงแวดลอมทาง ดานเคม -พช , สตว จลนทรย -แรธาต , โลหะ, สารเคม ฯลฯ , ,

สาเหตททำใหเก ดมลพษสงแวดล Ø สาเหตทางตรง อม Ø 1. 1เกดจากการกระทำของมนษย Ø 1. 2 เกดจากการเปลยนแปลงของธรรมชาต Ø สาเหตทางออม Ø Ø 2. 1การเพมของประชากร 2. 2ปญหาทางเศรษฐกจ

การจำแนกมลพษส งแวดลอม Ø มลพษทางกาศ Ø มลพษทางดาน นำ ปญหาดานสงแวดลอมปจจบน Ø มลพษจากสารพ มลพษทางนำ , ฝนกรด, การทำลายชน ษ OZONE, Ø มลพษทางขยะ การรอนขนของโลกเนองจากปฏกรย าเรอนกระจก , การตดไมทำลายปา ฯลฯ

ภาวะเรอนกระจก

งอณหภมโลก ซงมแนวโนมจะเพ มขนทกป

แนวทางการสรางจตส ำนกดานสงแวดล อม Ø หลกการทวไป ปองกนมใหเกดความเสอ มโทรม § กำจดความเสอมโทรมทม อยใหหมดไป § สรางและปรบปรงคณภาพให ดขน §

แนวทางการสรางจตส ำนกดานสงแวดล Øหลก 8 R อม (การจดการขยะโดยวธตางๆ ) Rethink (คดกอนใช ) Reuse )นำสงของทใชแลวมาใชใหม ( Ø Reduce (ลดใช ) Repair (ซอมใช ) Ø Recycle (นำกลบมาใชอก ) Reclaim (ใชประโยชนจากของเสย ) Ø

สงกดดน -กฎหมาย กฎระเบยบ -ลกคาผบรโภ ค -การแขงขน -ราคาตนทนสง -ผลงทน -สงคมภาพพจน -ความตองการอ กดนทำใหเกดก ารจดการทางสงแว เปลยนแปลง ผลทไดรบ ดลอมไดเปรยบในการ -ดำเนนการจดระ บบการจดการ แขงขน -ตรวจวด /วดผล -เพมผลกำไร ลดตนทน -ปรบปรงกระบวน การ -ออกแบบผลตภณ ฑ -เปลยนวตถด บ -ผลตภณฑสะอา ด -ภาพพจนทด -เพมสวนแบง ตลาด ,

ประโยชนทสำค ญของระบบการจด Ø ลดคาใชจายเนองจากของเสย การสงแวดลอม ในระบบลดลง Ø ไมตองเสยคาใชจายในการตา มแกปญหาทเกดขน Ø สรางโอกาสและเพมศกยภาพใน การแขงขนทางการคา Ø สรางความสมพนธทดกบ หนวยควบคมของภาครฐ

อนกรมมาตรฐาน ISO 14001 คออะไร Ø อนกรมมาตรฐาน ISO 14001 คอ มาตรฐานระบบการจดการสงแวดล อม ซงองคกรระหวางประเทศวาดว ยการมาตรฐานInternational ( Organizational for Standardization -ISO) ไดเรมประกาศใชเมอ 1996 โดยปรบปรงมาจาก BS 7750 ของประเทศองกฤษ ซงประเทศไทย

บทนยาม Aspect 14001 ISO Environmental Ø (ลกษณะปญหาดานสงแวดลอม l ประเดนปญหาอนเกดจากสวนของกจกรรม ผลตภณฑ หรอ บรการขององคกรทสงผลกระทบตอสงแว ดลอม Ø Significant Aspect (ลกษณะปญหาดานส ำคญ ) l ) งแวดลอมทส ลกษณะปญหาดานสงแวดลอมทมผลกร

มมมองแบบกระบวนกา ร ปจจยเขา - Input วตถดบ องคประกอบ สาธารณปโภค วสดสนเป ลอง กระบวนการ ปจจยออก Output กระบวน การ ผลตภณฑด ผลตภณฑบก พรอง มลพษ

ISO 14001 กบการเพมประสทธภาพในมมมองของ ธภาพ ISO 14001 เพมของด – ลดของเสย , ทง = ใชทรพยากร / Output วสดนอยทส ด = Input = ประสทธภาพ

Ø โครงสรางของข อกำหนดแบงออ หมวดท กเปน 4 หมวด 1 ขอบขาย Ø หมวดท 2 การอางองมาตรฐาน Ø หมวดท 3 คำจำกดความ Ø หมวดท 4 ขอกำหนดมาตรฐานการจดการดา นสงแวดลอม

ISO 14001 Requirements 4. 6 การปรบ ปรง อยางตอ เนอง การทบทวนฝายบรหาร 4. 5การตรวจสอบ ·การตดตามและการตร วจวด ·การประเมนความสอด คลอง ฯ ·สงทไมเปนไป ตามขอกำหนด การแกไขและปองกน ·การควบคมบนทก 4. 2 นโยบายสงแวด ลอม 4. 3การวางแผน ·การชบงและระบลกษ ณะปญหาสงแวดลอม ·กฎหมายและขอกำหนดอ นๆ ·วตถประสงคและเปาหม ายและโครงการจดการสงแ 4. 4 วดลอม การปฏบตการและการนำไปใช ·ทรพยากร บทบาท ความรบผดชอบและอำนาจ ·ความสามารถ การฝกอบรมและความตระหนก ·การสอสาร ·การพฒนาระบบเอกสาร ·การควบคมการปฏบตงาน

ความตระหนกการจดก ารดานอาชวอนามยแ ละความปลอดภย

ประวตของ OHSAS / มอก. 18001 Ø เรมแรก การพฒนามาจาก องกฤษ โดย OHSAS 18001 ไดมการพฒนาโดยใช BS 8800: 1996 เปนแนวทางในการพฒนา มาเปน OHSAS 18001 ( Occupational Health and Safety Assessment Series ) ปจจบน version 2007 Ø ซงประเทศไทย

ความรเกยวกบ OHSAS 18001 Ø พนธมตรของ 18001 สามารถใชรวมกบ มอก. /ISO 9001 (Quality : คณภาพ ) และ มอก. /ISO 14001 : 2004 (Environment : สงแวดลอม ) Ø ปกตแลว OHSAS 18001 จะทบทวนและแกไขเมอ ISO 9001 และ หรอ ISO 14001 Ø

ความรเกยวกบ OHSAS 18001 Ø ขอกำหนด OHSAS 18001 จะชวย บอกสงทตองการตาม ระบบบรหารอาชวอนามยและควา มปลอดภย เพอควบคมความเสยง และพฒนาการปฏบตงานดาน OH&S ในองคกร แตจะ ไมบอกหลกเกณฑและราย ละเอยดวธการแตอยางไร

ความรเกยวกบ OHSAS 18001 Ø องคกรตามมาตรฐานขอกำหนด OHSAS 18001 ตอง Ø -จดทำระบบบรหาร OH&S กำจดความเสยงในกจกรรมทเก ยวของ Ø - ปฏบตตามและพฒนา ระบบ OH&S อยางตอเนอง Ø -

บทนยาม OHSAS / มอกอบตเหต ). 18001 Ø Accident ( เหตการณทไมพงประสงคทเกด ขน แลวเปนเหตให เสยชวต เจบปวยบาดเจบ ความเสยหาย หรอ ความสญเสยอนๆ l Ø Hazard (อนตราย ) l สงหรอสถานการณทอาจกอใหเก ดบาดเจบหรอความเจบปวยจากการทำง าน ความเสยหายตอทรพยสน

บทนยาม OHSAS / มอก. 18001 ) Ø Incident (อบตการณ l เหตการณทเกดขนแลวมผลใหเ กดอบตเหตและมแนวโนมทำใหเ กดอบตเหต Ø Occupational Health and Safety (อาชวอนามย และความปลอดภย ) l สภาพและปจจยทมผลกระทบตอการอ

บทนยาม OHSAS / มอก. 18001 Ø OH&S Management system (ระบบบรหาร OH&S) l สวนหนงของระบบบรหารทงหมดท ใชในการควบคมความเสยงดาน OH&S ทเกยวของกบธรกจขององคกร ประกอบดวยโครงสรางองคกร , การวางแผนกจกรรม, หนาทความรบผดชอบ , วธการปฏบต , การควบคมกระบวนการ,

บทนยาม OHSAS / มอก. 18001 Ø Risk Assessment (การประเมนความเสยง l ) กระบวนการทงหมดของการประมาณระดบค วามเสยงและการตดสนใจวาความเสย งนนอยในระดบทยอมรบไดหรอ ไม Ø Safety (ความปลอดภย ) l ความเปนอสระจากความเสยงของสงท เปนอนตรายทยอมรบไมได

Ø โครงสรางของขอ กำหนดแบงออกเ หมวดท ปน 4 หมวด 1 ขอบขาย Ø หมวดท 2 การอางองมาตรฐาน Ø หมวดท 3 คำจำกดความ Ø หมวดท 4 ขอกำหนดมาตรฐานการจดการ อาชวอนามย

OH&S 18001 Requirements 4. 6 การปรบ ปรง อยางตอ เนอง การทบทวนฝายบรหาร 4. 5การตรวจสอบ ·การตรวจประเมนและ การวดผล ·การประเมนความสอด คลอง ฯ ·การสบสวนอบตก ารณ ขอบกพรอง การแกไขและปองกน ·การควบคมบนทก ·การตรวจประเมนระบ 4. 2 นโยบายอาชวอน ามยและความปล 4. 3การวางแผน อดภย ·การระบความเสยงและปร ะเมนอนตรายและกำหนด มาตรการควบคม ·กฎหมายและขอกำหนดอ นๆ ·วตถประสงคและเปาหม 4. 4 ายและโครงการจดการอาชว การปฏบตการและการนำไปใช อนามยและความปลอดภย ·ทรพยากร บทบาทและหนาทความรบผ ดชอบ ·ความสามารถ การฝกอบรมและความตระหนก ·การสอสาร ·การพฒนาระบบเอกสาร ·การควบคมเอกสาร

านเอกส าร

การควบคมเอกสาร คำวา Document Control หรอ Document Control Center คอ ? เปนศนยกลางเอกสารทงหมดในองคท ดำเนนตามระบบมาตรฐาน ตางๆ ทองคกรไดรบการรบรองอยหรอท จะขอการรบรอง (เอกสารใน ระบบเทานน )และตองมระเบยบในการควบค มหรอสรางความมนใจไดวาม การควบคม ทเหมาะสม

การควบคมเอกสาร ทำให • สถานะของเอกสา รตาง ๆ เชน การจดทำเอกสารใ หม การแกไขเอกสาร การนำไปใชงาน • เอกสารท ทนสมย มการอนมต กอนใชงาน ทราบถง • เอกสารทยกเล กจะตองมการบ งช • การทำลายเอกสา รตองมการบ นทกการทำลาย

เอกสารในระบบบร หารงานคณภา ระบบบรหารคณภาพทง 3 ระบบ ตอง มเอกสารดงน พ (QSHE). 1นโยบายและวตถประสงค 2. คมอมาตรฐานบรหาร (Management Standard Manual : MM) 3. ระเบยบปฏบต (Procedure Manual : PM) 4. เอกสารอน ๆ ทจำเปนตอองคกร เพอใหมการวางแผน /การปฏบต และ ควบคมทมประสทธผล เชน คมอการทำงาน (Work Instruction : WI กฎหมายทเกยวของกบองคกร , MSDS หรอ ขอปฏบตของลกคา ) 5. บนทกหรอแบบฟอรมตางๆ

หลกการของกา รจดทำระบบ เขยน ……………. . วาเราทำอะไร ISO ทำ ………………. ตามทเราไดเขยนเอา ไว บนทก ……………. ผลทไดทำไป ตดตาม ……………ตรวจสอบประสทธผล แกไขปรบปรงใหดขน

ความสำคญของกา รจดทำเอกสารเพ อสรางมาตรฐาน ไมมการสรางมาตรฐาน

บรหารระดบกลาง หวหนางาน แผน , MM คมอ บรหาร l แสดงนโยบายการบรหารคณภาพ มาตรฐาน ขององคกร PM TY PLA N: ระเบยบปฏบต ALI หวหนางาน , กงานปฏบตการ าพ , กลาง คณ ภ ระดบสง , As pec t, R isk ass e ss โครงสรางเอกสารในระบบ ISO 9001, 14001, OHSAS/TIS 18001 WI คมอทำงาน l แสดงหลกการและระเบยบการท ของฝาย , แผนก l Forms & Others แสดงขนตอนทำงานโดยละ ในแตละจดงาน QU l เกยวของ แบบฟอรม , เอกสารสนบสนนอนๆ แสดงรายละเอยดประกอบ ทำงาน , ใชบนทกขอมล ทกคน

โครงสรางเอกสารในระบบ ISO 9001, 14001, จำ OHSAS/TIS 18001 เปดเผย นวน MM 1 30ผบรหาร ตอลกค ตรวจ 100% า ฉบบ หนา ลกคา ผตรวจ สอบ เปดเผย 5 -10 PM 10 -20หนาผบรหาร ตอลกคา ตรวจ 100% หวหนางาน ฉบบ ผตรวจสอบ PM PM WI WI F M SD 30< 1 -2 ทกคน เทคนคและ สมตรวจ FM FM ฉบบ หนา ทเกยวของ ความลบ หวหนางาน เทคนคและ สมตรวจ WI 1 -100 1 -5 พนกงาน ฉบบ หนา เคลดลบ