Қазақстан Республикасы Мемлекеттік фармакопеясы туралы
Қазақстан Республикасы Мемлекеттік фармакопеясының құрастырылуы Қазақ елінің көпғасырлық тарихында бірінші рет қолға алынып отыр.
• Алғаш рет өзіміздің ұлттық стандартымыз Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясының құрастырылу қажеттілігін Мемлекет басшысының заңды күші бар «Дәрілік заттар туралы» 1995 жылғы 23 қарашадағы № 2655 жарлығында айтылды. Бұл мәселенің ары қарай дамытылуы ҚР 2004 жылғы 13 қаңтардағы № 522 -II «Дәрілік заттар туралы» заңында шешімін тапты.
• Қазақстан Республикасы Мемлекеттік фармакопеясын құрастыру жобасы 2005 жылы іске аса бастады. Жобаға өтініш беруші Денсаулық сақтау министрлігі, ал орындаушысы – оның қоластындағы «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын сараптау ұлттық орталығы » Республикалық мемлекеттік кәсіпорны болды. Жоба жұмыстарының орындалу мерзімі – 2005 -2008 жылдар аралығы.
• «Дәрілік заттар туралы» заңға сәйкес Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы – бұл белгіленген тәртіппен тіркелген және қолданысқа рұқсат етілген дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін қалыпқа келтіретін мемлекеттік стандарттар мен ережелердің жиынтығы.
• Мемлекеттік фармакопея 2 томнан тұрады. Бірінші томында жалпы фармакопеялық мақалалар бар. Екінші томына жеке фармакопеялық мақалалар кіреді (монографиялар). Мемлекеттік фармакопея екінші томының басылып шығарылу мерзімі 2009 жылға қарастырылған. • ҚР МФ мәтіні екі тілде берілген: • мемлекеттік – қазақ тілінде; • қазақ тілімен тең дәрежеде қолданылатын – орыс тілінде
Жалпы фармакопеялық мақалалардың ішінде төмендегілер үшін берілетін жалпы талаптар айтылады: • сынақ әдістері; • қаптамалық материалдар мен контейнерлер; • реагенттер; • сапа көрсеткіштері; • дәрілік түрлер; • дәрілік өсімдік шикізаттарының морфологиялық топтары; • медицинлық иммунобиологиялық препараттар
• Қазақстан Республикасы Мемлекеттік фармакопеясының I томының жобасы 2007 жылы наурызда Еуропа фармакопея Комиссиясының кезекті 127 -ші сессиясы өтіп жатқан кезде легитимацияға ұсынылды.
• Қазақстан Республикасы Мемлекеттік фармакопеясы бекітілгеннен кейін өзінің заңды мәртебесіне ие болады: • Ол дәрілік мемлекеттік өз азаматтарына кепілдік беретін заттардың сапасы мен қауіпсіздігіне қойылатын талаптар деңгейін белгілейді; • Оның талаптары дәрілік заттарды өндірумен, дайындаумен, өткізумен, сақтаумен, бақылаумен және қолданумен айналысатын республиканың барлық кәсіпорындары мен ұйымдары үшін міндетті болып табылады.
Скачать презентацию Қазақстан Республикасы Мемлекеттік фармакопеясы туралы Қазақстан Республикасы
фармакопея.pptx