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 業 程與管理 第 2版 全面品質管理 Copyright © 2008 Pearson Education Taiwan 1 業 程與管理 第 2版 全面品質管理 Copyright © 2008 Pearson Education Taiwan 1

大綱 n n n n 3 -1 3 -2 3 -3 3 -4 3 大綱 n n n n 3 -1 3 -2 3 -3 3 -4 3 -5 3 -6 3 -7 品質管理的概念 品管七大手法 統計製程管制 製程能力分析 抽樣計畫 國際品質標準制度 習題 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 2

前言 全面品質管理強調全員參與、全體實施、持 續改善,藉由預防措施與降低變異及浪費的 系統性管理,以符合需求、提升績效、達成目 標、滿足顧客、創造與提升效益。 因此,全面品質管理包含了品質設計、製程 管理、銷售服務以及品質保證等各項活動,由 各部門、各階層的每一位員 ,均負起品質好 壞的責任,扮演不同的品管角色。品質管理不 再是指針對產品品質而言,尚須包括成本、交 貨期以及售後服務,如此,才能全面提升產品 的品質,創造最高的利益。 Copyright 前言 全面品質管理強調全員參與、全體實施、持 續改善,藉由預防措施與降低變異及浪費的 系統性管理,以符合需求、提升績效、達成目 標、滿足顧客、創造與提升效益。 因此,全面品質管理包含了品質設計、製程 管理、銷售服務以及品質保證等各項活動,由 各部門、各階層的每一位員 ,均負起品質好 壞的責任,扮演不同的品管角色。品質管理不 再是指針對產品品質而言,尚須包括成本、交 貨期以及售後服務,如此,才能全面提升產品 的品質,創造最高的利益。 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 3

3 -1 品質管理的概念 3 -1 -1品質的意義 (1/4) ISO 9000: 2000品質管理系統對品質的定義為:一組 固有的特性達成要求之程度。而依照產 品與服務之 不同階段與需求,品質一詞尚有以下各種解釋: n 3 -1 品質管理的概念 3 -1 -1品質的意義 (1/4) ISO 9000: 2000品質管理系統對品質的定義為:一組 固有的特性達成要求之程度。而依照產 品與服務之 不同階段與需求,品質一詞尚有以下各種解釋: n n n 符合規格 (Conformance to Specification): 適用性 (Fitness for Use): 零缺點 (Zero Defects): 第一次就做好 (Do It Right the First Time): 一致性 (Consistency): Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 4

3 -1 -1品質的意義 (2/4) n n n 符合規格 (Conformance to Specification): 產品特性符合所訂定的規格,或符合顧客需求、標 準、法規等。 適用性 3 -1 -1品質的意義 (2/4) n n n 符合規格 (Conformance to Specification): 產品特性符合所訂定的規格,或符合顧客需求、標 準、法規等。 適用性 (Fitness for Use): 適用性是指在特定的產品環境下,顧客所獲得的效 果、效率和滿度。 零缺點 (Zero Defects): 預防與矯正產品不良或製程異常的發生,且持續不 斷地改善。 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 5

3 -1 -1品質的意義 (3/4) n n 第一次就做好 (Do It Right the First Time): 加強品質意識及著重源頭管理。 3 -1 -1品質的意義 (3/4) n n 第一次就做好 (Do It Right the First Time): 加強品質意識及著重源頭管理。 一致性 (Consistency): 降低各種因素對品質特性的影響或隨時間 的變化,降低輸出結果的變異。 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 6

3 -1 -1品質的意義 (4/4) n n n 可靠度 (Reliability): 可服務性 (Serviceability) : 可維護性 (Maintainability) 3 -1 -1品質的意義 (4/4) n n n 可靠度 (Reliability): 可服務性 (Serviceability) : 可維護性 (Maintainability) : 有效性 (Effectiveness) : 改善 (Improvement) : 顧客滿意度 (Customer Satisfaction) : Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 7

3 -1 -2 品質概念的演進 (1/6) 1. 品質是「檢驗」出來的 業革命致使產品大量生產,卻忽略產品品質,於是 初期 由領班負責品質,後來到了二十世紀,由專業檢驗員 建立 品檢制度,進行檢查與維持產品的品質,乃品質是「檢 驗」出來的時期。 Copyright 3 -1 -2 品質概念的演進 (1/6) 1. 品質是「檢驗」出來的 業革命致使產品大量生產,卻忽略產品品質,於是 初期 由領班負責品質,後來到了二十世紀,由專業檢驗員 建立 品檢制度,進行檢查與維持產品的品質,乃品質是「檢 驗」出來的時期。 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 8

3 -1 -2 品質概念的演進 (2/6) 2. 品質是「製造」出來的 1924年修華特 (Shewhart)提出統計管制圖的觀念, 使得統計製程管制 (Statistical Process Control)在製 程上大量應用,到第二次世界大戰期間被製造業 3 -1 -2 品質概念的演進 (2/6) 2. 品質是「製造」出來的 1924年修華特 (Shewhart)提出統計管制圖的觀念, 使得統計製程管制 (Statistical Process Control)在製 程上大量應用,到第二次世界大戰期間被製造業 廣泛地接受,品質不再只是檢部門的責任,更是 製造部門的責任,乃品質是「製造」出來的時 期。 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 9

3 -1 -2 品質概念的演進 (3/6) 3. 品質是「設計」出來的 在產品的規劃與設計階段,即考慮合適與可靠的設計, 符 合顧客的需求,確保產品品質可靠度,並防止產品製造、 檢驗、搬運與使用時產生不良與抱怨。品質不僅是檢 驗部 門與製造部門的責任,更是設計開發部門的責任,乃 品質 3 -1 -2 品質概念的演進 (3/6) 3. 品質是「設計」出來的 在產品的規劃與設計階段,即考慮合適與可靠的設計, 符 合顧客的需求,確保產品品質可靠度,並防止產品製造、 檢驗、搬運與使用時產生不良與抱怨。品質不僅是檢 驗部 門與製造部門的責任,更是設計開發部門的責任,乃 品質 是「設計」出來的時期。 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 10

3 -1 -2 品質概念的演進 (4/6) 4. 品質是「管理」出來的 戴明 (Deming)、裘蘭(Juran)、費根堡(Feigenbaum)和柯洛 斯比 (Crosby)等人提出產品品質是企業所有部門與全 體人 員的責任與 作,致力提升產品的品質與服務。除應 3 -1 -2 品質概念的演進 (4/6) 4. 品質是「管理」出來的 戴明 (Deming)、裘蘭(Juran)、費根堡(Feigenbaum)和柯洛 斯比 (Crosby)等人提出產品品質是企業所有部門與全 體人 員的責任與 作,致力提升產品的品質與服務。除應 用統 計 具之外,更強調品質管理理念的革新與源流管制, 即 全面品質管理 (Total Quality Management)的觀念,乃品 質 是「管理」出來的時期。 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 11

3 -1 -2 品質概念的演進 (5/6) 5. 品質是「習慣」出來的 品質管理的推行致使公司的品質文化變革,影響員 的價 值觀與行為,提昇 作的品質與績效,進而習慣於遵 從管 理的指示與制度的程序,即全面品質保證 (Total 3 -1 -2 品質概念的演進 (5/6) 5. 品質是「習慣」出來的 品質管理的推行致使公司的品質文化變革,影響員 的價 值觀與行為,提昇 作的品質與績效,進而習慣於遵 從管 理的指示與制度的程序,即全面品質保證 (Total Quality Assurance)的觀念,乃品質是「習慣」出來的時期。 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 12

3 -1 -2 品質概念的演進 (6/6) 6. 品質是「改善」出來的 摩托羅拉 (Motorola)公司於 1960年代發展六標準差 (Six Sigma)之品質管理方式,蓋文 (Galvin)並於 1982年開始 3 -1 -2 品質概念的演進 (6/6) 6. 品質是「改善」出來的 摩托羅拉 (Motorola)公司於 1960年代發展六標準差 (Six Sigma)之品質管理方式,蓋文 (Galvin)並於 1982年開始 應用 於品質改善專案,藉以降低變異、不良與成本。奇異 (General Electric)公司之威爾許 (Welch)於 1995年起全面 應 用六標準差管理之步驟及手法持續地進行專案改善, 經營 績效獲得突破性的改善並大幅降低成本,乃品質是「 改 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 13

3 -1 -3 品質管理的意義 品質管理係指組織機構先決定品質政策 /方針、目標與 責 任,然後在其品質系統內,實施品質規劃、品質保證及 品 質改善等整體管理功能所有活動而言。因此,品質管 理所 有活動都是環繞著品質政策 /方針、品質目標與品責任 而展 3 -1 -3 品質管理的意義 品質管理係指組織機構先決定品質政策 /方針、目標與 責 任,然後在其品質系統內,實施品質規劃、品質保證及 品 質改善等整體管理功能所有活動而言。因此,品質管 理所 有活動都是環繞著品質政策 /方針、品質目標與品責任 而展 開的。 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 14

3 -2 品管七大手法 n 柏拉圖 (Pareto Chart)可表現貢獻度與影響程度,以深 入 決定問題點與改善目標,獲得根本的要因,進行效 果的 確認,可於進行重點導向時使用。茲說明如下: n 將重點少數與有用多數項目分開,並將解析或改善 重心 3 -2 品管七大手法 n 柏拉圖 (Pareto Chart)可表現貢獻度與影響程度,以深 入 決定問題點與改善目標,獲得根本的要因,進行效 果的 確認,可於進行重點導向時使用。茲說明如下: n 將重點少數與有用多數項目分開,並將解析或改善 重心 置於重點少數項目。 n 在柏拉圖中,衡量件數或數量的大小,並依照項目 由大 至小的順序,由左向右排列。橫軸顯示觀察的項目, 縱 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 軸則顯示觀察的項目的項目數量大小以及累積影響 15

柏拉圖 (重點導向 ) 蒐 集 數 據 分 析 特性要因圖 (要因解析 ) 查檢表 層別法 柏拉圖 (重點導向 ) 蒐 集 數 據 分 析 特性要因圖 (要因解析 ) 查檢表 層別法 (分類予以細分比 較) (蒐集資料 ) 直方圖 (製程能力分析 ) 散佈圖 (分析兩特性關係 ) 管制圖 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan (製程管制 ) 16

舉例說明如下:熱壓製程是 LCD外引腳接合的重要製程,因其製程不良率過 高造 成多件客戶抱怨個案,公司品管人員深入調查產生不良品的原因包括熱壓 著壓接 不良、SMT焊錫不良、 LCD不良、組裝不良、IC元件不良等,利用柏拉圖分析 如 圖 3 -2所示。其中熱壓著壓接不良與 SMT焊錫不良共佔了 80%以上的比例。 圖 舉例說明如下:熱壓製程是 LCD外引腳接合的重要製程,因其製程不良率過 高造 成多件客戶抱怨個案,公司品管人員深入調查產生不良品的原因包括熱壓 著壓接 不良、SMT焊錫不良、 LCD不良、組裝不良、IC元件不良等,利用柏拉圖分析 如 圖 3 -2所示。其中熱壓著壓接不良與 SMT焊錫不良共佔了 80%以上的比例。 圖 3 -2 不良品項目分析之柏拉圖 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 17

n n n 特性要因圖 (Cause and Effect Diagram): 又稱為魚骨 圖 (Fishbone Diagram),乃用以找出影響特性的要因,並 予以有系統地整理。一般而言,可針對 5 n n n 特性要因圖 (Cause and Effect Diagram): 又稱為魚骨 圖 (Fishbone Diagram),乃用以找出影響特性的要因,並 予以有系統地整理。一般而言,可針對 5 M 1 E等項目, 解析問題。 5 M 1 E為: 人員 (Man)、機器(Machine)、物料(Material)、 方法 (Method)、測量(Measurement)以及環境 (Environment)。可將問題點置於右邊,然後針對 5 M 1 E 之項目之大骨,細分為中骨、細骨,進行原因分析, 深入探討以獲得根本原因。 茲以假單流程處理時間為例說明如下:要因分析結 果分為、機器、方法三部份,人的部份主要造成原因 有填錯資料、漏填資料、忘刷卡、刷錯班別,機器部 分為卡鐘故障、電腦系統不穩定,方法部份有假單 筆數過多、未訂定標準程等,如圖 3 -3所示。 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 18

人的因素 漏填資 料 填錯資 料 忘刷卡 假單筆數過 多 方法因素 刷錯班 別 未訂定標準作業程 序 電腦人事系統 人的因素 漏填資 料 填錯資 料 忘刷卡 假單筆數過 多 方法因素 刷錯班 別 未訂定標準作業程 序 電腦人事系統 不穩定 假單處 理 時間過 長 卡鐘故障 機器因素 圖 3 -3 假單處理時間過長之要因分析圖 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 19

查檢表 (Check Sheet): 用最簡單的方式蒐集資料,點 檢設備使用與保養情形,檢查產品的品質等,可用 以進行日常管理。查檢表具有簡便、正確、省時、 成本低等多種特性。表 3 -1為設備與 具選用評估查 檢表。 Copyright © 2009 查檢表 (Check Sheet): 用最簡單的方式蒐集資料,點 檢設備使用與保養情形,檢查產品的品質等,可用 以進行日常管理。查檢表具有簡便、正確、省時、 成本低等多種特性。表 3 -1為設備與 具選用評估查 檢表。 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 20

表 3 -1 上課遲到檢核表 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 21 表 3 -1 上課遲到檢核表 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 21

表 3 -1 上課遲到檢核表 (續 ) Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 22 表 3 -1 上課遲到檢核表 (續 ) Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 22

n 層別法 (Segregation Method) 乃將時間、場所、種類、機種及問題性質等資料予以 分類並觀察。可應用於資料的搜集、問題點的決定、 要因的析、差異分析、效果的確等。 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 23 n 層別法 (Segregation Method) 乃將時間、場所、種類、機種及問題性質等資料予以 分類並觀察。可應用於資料的搜集、問題點的決定、 要因的析、差異分析、效果的確等。 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 23

散佈圖 作業現場所發生的問題相當複雜, 時往往不知從何 有 著手 解決, 至不知有那些因素相互關連, 此若能在導 甚 因 致問 題 的 原 散佈圖 作業現場所發生的問題相當複雜, 時往往不知從何 有 著手 解決, 至不知有那些因素相互關連, 此若能在導 甚 因 致問 題 的 原 因 與 結 果 之 間 , 出 其 相 關 性 (Correlation), 找 或 許可 藉其瞭解問題發生的原因。 此, 研究兩變量間之 因 為 相關 性而蒐集成對的兩組數據, 圖紙上以點來表示出此 在 兩個 特 性 值 之 間 的 相 關 情 形 之 圖 形 , 為 散 佈 圖 。 3 -4為 稱 圖 n Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 24

圖 3 -4 燒熔溫度與硬度之散佈圖 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 25 圖 3 -4 燒熔溫度與硬度之散佈圖 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 25

n n 管制圖 (Control Chart) 乃用以訂定製程的管制界限,藉以控制在製程中輸 入變數的品質,以及監控輸出結果的品質。可於發 現異常時,即時解析原因與矯正問題。管制圖分為 計量值管制圖 (Variable Control Chart)與計數值管制圖 (Attribute Control n n 管制圖 (Control Chart) 乃用以訂定製程的管制界限,藉以控制在製程中輸 入變數的品質,以及監控輸出結果的品質。可於發 現異常時,即時解析原因與矯正問題。管制圖分為 計量值管制圖 (Variable Control Chart)與計數值管制圖 (Attribute Control Chart)。 直方圖 (Histogram): 乃用以觀察資料的變異與分佈 狀況 ,以瞭解其與規格值之間的關係,並可分析製程能 力及 獲得品質符合的狀況。茲以某班級的人數與成績為 例說 明直方圖,如圖 3 -5所示。 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 26

人數 圖 3 -5 某班級的成績與人數之直方圖 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 27 人數 圖 3 -5 某班級的成績與人數之直方圖 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 27

3 -3 統計製程管制 3 -3 -1 統計製程管制實施步驟 n n n 決定哪些品質特性需要管制 設定各管制站製程參數的規格上、下限 設定製程參數管制方法 管制特性的使用 3 -3 統計製程管制 3 -3 -1 統計製程管制實施步驟 n n n 決定哪些品質特性需要管制 設定各管制站製程參數的規格上、下限 設定製程參數管制方法 管制特性的使用 使用計量值管制圖的時機 使用計數值管制圖的時機 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 28

3 -3 -2計量值管制圖之設計 n 計量值管制圖主要有兩種: 1. 管制圖與 R管制圖 2. 管制圖與 s管制圖。茲以構建管制圖與 R管制圖為例 說明如下: 首先對重要品質特性值收集 3 -3 -2計量值管制圖之設計 n 計量值管制圖主要有兩種: 1. 管制圖與 R管制圖 2. 管制圖與 s管制圖。茲以構建管制圖與 R管制圖為例 說明如下: 首先對重要品質特性值收集 m組樣本 (m大約是 20~ 30),每一組樣本包含 n個觀測值 ( n大約是 4~ 6)。其 中 表示第 i 組樣本所有觀測值之平均數,亦即 全距 (Range, R)為該組樣本之最大值減去最小值, 表示第 i 組樣本的觀測值之全距,則 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 29

R管制圖 製程平均數 值 以 估計,製程標準差之估計 因此,R管制圖的管制上限 (Upper Control Limit, UCL)、中心線(Center Line, CL)、管制下限 (Lower Control R管制圖 製程平均數 值 以 估計,製程標準差之估計 因此,R管制圖的管制上限 (Upper Control Limit, UCL)、中心線(Center Line, CL)、管制下限 (Lower Control Limit, LCL)如下: UCL = D 4 CL = LCL = D 3 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 30

管制圖 管制圖的管制上限 (Upper Control Limit, UCL)、中心線(Center Line, CL)、 管制下限 (Lower Control Limit, LCL)如下: UCL 管制圖 管制圖的管制上限 (Upper Control Limit, UCL)、中心線(Center Line, CL)、 管制下限 (Lower Control Limit, LCL)如下: UCL CL LCL Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 31

舉例說明如下: 活塞環內徑之尺寸為重要的品質特性值,每一組樣本有四個資料共 蒐集 20組樣本總共 80個觀測值,得其 、 R如表 3 -2所示 。 表 3 -2 活塞環內徑觀測值、 舉例說明如下: 活塞環內徑之尺寸為重要的品質特性值,每一組樣本有四個資料共 蒐集 20組樣本總共 80個觀測值,得其 、 R如表 3 -2所示 。 表 3 -2 活塞環內徑觀測值、 和 R值 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 32

由公式計算知,在 n=4的情況下, A 2=0. 729, D 3=0 , D 4=2. 282。因此可得 全距 ( R 由公式計算知,在 n=4的情況下, A 2=0. 729, D 3=0 , D 4=2. 282。因此可得 全距 ( R )管制圖的 CL、 LCL和 UCL如下: 平均值 ( )管制圖的 CL、 LCL和 UCL如下: 因此, 管制圖與 R管制圖如 3 -6(a)與 3 -6(b)所示 。 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 33

樣 本 平 均 值 UCL CL () LCL 管制圖 樣本組 別 UCL 樣 樣 本 平 均 值 UCL CL () LCL 管制圖 樣本組 別 UCL 樣 本 全 距 CL () R LCL 樣本組 別 圖 3 -6 管制圖與 R管制圖 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 34

3 -3 -3 計數值管制圖 (1/2) 不良率管制圖所使用的統計原理為二項分配 (Binominal Distribution),從 含有不良率為 p之母群體 (population)中抽出 n個產品,其 中有 x個不良品的機率 3 -3 -3 計數值管制圖 (1/2) 不良率管制圖所使用的統計原理為二項分配 (Binominal Distribution),從 含有不良率為 p之母群體 (population)中抽出 n個產品,其 中有 x個不良品的機率 Pr(x)為: Pr(x) 選 m組樣本。第 i組樣本有 Di個不合格品, 則第 i組樣本 的不良率 Pi為 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 35

3 -3 -3 計數值管制圖 (2/2) 不良率的標準差 為 不良率管制界, 線如 下: 若所計算出來的 LCL 為負數,則 LCL設為 3 -3 -3 計數值管制圖 (2/2) 不良率的標準差 為 不良率管制界, 線如 下: 若所計算出來的 LCL 為負數,則 LCL設為 0。 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 36

舉例說明: 有一公司的品檢人員抽樣 25組相同產品,每一組 100個,每組樣本不 合格品數、不良率、標準差如表 3 -3所示。例如第一組不合格數為 12 個,則不 良率為 0. 12, 標準差為 因此,管制界線為: 舉例說明: 有一公司的品檢人員抽樣 25組相同產品,每一組 100個,每組樣本不 合格品數、不良率、標準差如表 3 -3所示。例如第一組不合格數為 12 個,則不 良率為 0. 12, 標準差為 因此,管制界線為: Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 37

表 3 -3 樣本大小為 100之不合格品數、不良率和標準差 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 38 表 3 -3 樣本大小為 100之不合格品數、不良率和標準差 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 38

3 -3 -4 建立管制圖的步驟與圖形判定 管制圖的異常型態 (1/5) n 循環 (cyclic):管制圖呈循環型態,可能因為 作者疲 勞、機器磨損或系統化的環境改變而出現環境型態 。 UCL CL 3 -3 -4 建立管制圖的步驟與圖形判定 管制圖的異常型態 (1/5) n 循環 (cyclic):管制圖呈循環型態,可能因為 作者疲 勞、機器磨損或系統化的環境改變而出現環境型態 。 UCL CL LCL 範例圖 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 39

管制圖的異常型態 (2/5) n 混層 (Mixture): 混層型態是指所繪的點落在管制界 線附近,甚至稍微超出,落於中心的點非常少,混合 型態產生由於操作者過度調整製程所造成。 UCL CL LCL 範例圖 Copyright © 管制圖的異常型態 (2/5) n 混層 (Mixture): 混層型態是指所繪的點落在管制界 線附近,甚至稍微超出,落於中心的點非常少,混合 型態產生由於操作者過度調整製程所造成。 UCL CL LCL 範例圖 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 40

管制圖的異常型態 (3/5) n 製程水準的改變 (Shift in Process Level):造成的原因 有可能為新員 的加入、技術、物料或機器的改進 以及員 的激勵。 UCL CL 管制圖的異常型態 (3/5) n 製程水準的改變 (Shift in Process Level):造成的原因 有可能為新員 的加入、技術、物料或機器的改進 以及員 的激勵。 UCL CL LCL 範例圖 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 41

管制圖的異常型態 (4/5) n 趨勢 (Trend): 朝一個方向連續向上或向下移動,其 原因可能為 具的磨損或製程中某些成分裂化。 UCL CL LCL 範例圖 Copyright © 管制圖的異常型態 (4/5) n 趨勢 (Trend): 朝一個方向連續向上或向下移動,其 原因可能為 具的磨損或製程中某些成分裂化。 UCL CL LCL 範例圖 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 42

管制圖的異常型態 (5/5) n 層化 (Stratification):點皆集中於中心點附近,缺少自 然變異,其原因可能為管制界線計算不正確、抽樣 時由好幾個分配中抽出。 UCL CL 範例圖 LCL Copyright © 2009 管制圖的異常型態 (5/5) n 層化 (Stratification):點皆集中於中心點附近,缺少自 然變異,其原因可能為管制界線計算不正確、抽樣 時由好幾個分配中抽出。 UCL CL 範例圖 LCL Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 43

3 -4 製程能力分析 3 -4 -1製程能力分析 n n 1. 製程潛能指標( ) 品質特性值可分為 (1)望目型 (2)望小型和 3 -4 製程能力分析 3 -4 -1製程能力分析 n n 1. 製程潛能指標( ) 品質特性值可分為 (1)望目型 (2)望小型和 (3)望大型。 其 Cp之計算如下: 望目品質特性之 n n n 望小品質特性之 n 望大品質特性之 n Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 44

表 3 -4為在常態分配下之 Cp值,每百萬個 (Part Per Million, PPM)落在界線外的個數 表 3 -4 Cp 值在常態分配下之 PPM 表 3 -4為在常態分配下之 Cp值,每百萬個 (Part Per Million, PPM)落在界線外的個數 表 3 -4 Cp 值在常態分配下之 PPM Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 45

表 3 -5 Cp推薦值 雙邊規格 1. 33 既有製程 1. 5 新製程 Cp 有安全性、強度性或 3 表 3 -5 Cp推薦值 雙邊規格 1. 33 既有製程 1. 5 新製程 Cp 有安全性、強度性或 3 -5所示: 的推薦最小值如表 1. 5 臨界參數顧慮的既有 製程 1. 67 有安全性、強度性或 臨界參數顧慮的新製 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 程 單邊規格 1. 25 1. 45 1. 6 46

2. 製程能力績效指數 n 望目型品質特性值之 Cpk: n n 望小型品質特性值之 Cpk: 望大型品質特性值之 Cpk: Copyright © 2009 2. 製程能力績效指數 n 望目型品質特性值之 Cpk: n n 望小型品質特性值之 Cpk: 望大型品質特性值之 Cpk: Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 47

3 -5 抽樣計畫 3 -5 -1 前言 n n 產品之檢驗包括全數檢驗 (Complete Inspection)、抽樣 檢樣 (Sampling 3 -5 抽樣計畫 3 -5 -1 前言 n n 產品之檢驗包括全數檢驗 (Complete Inspection)、抽樣 檢樣 (Sampling Inspection)、無檢驗(No Inspection)等方 式。有些產品需經由全數檢驗,方能掌控產品的品 質;有些產品不進行品質之檢驗,等有問題時才提 出對策。抽樣檢驗則經由少數樣本之檢驗,以判定 整批產品是否符合規格,進而決定允收或拒收。 抽樣檢驗 (Sampling Inspection)是用少數樣本去判斷 一批製品的良窳。使用隨機抽樣檢驗之方法,可使 所有在檢驗批中之每部份均有被抽取為樣本的機 會,並不偏於檢驗批中的任一部份之隨機抽樣,可 使相關人員瞭解抽樣的目的與重要性,並由非生產 人員在送驗批移動中實施抽樣,抽樣時並有負責人 進行抽樣檢驗之監控。 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 48

3 -5 -2抽樣檢驗 (1/2) n 標準型抽樣檢驗計畫:考量檢驗批兩個不良率;允收 水準 (Acceptable Quality Level, AQL)與拒收水準 (Lot Tolerance Percent 3 -5 -2抽樣檢驗 (1/2) n 標準型抽樣檢驗計畫:考量檢驗批兩個不良率;允收 水準 (Acceptable Quality Level, AQL)與拒收水準 (Lot Tolerance Percent Defective, LTPD),分別對應於檢驗 批之允收機率 (1 -α)與 β,其中α為生產者風險 (Producer’s Risk)而 β為消費者風險 (Consumer’s Risk)。 一般 α訂為 5%而 β訂為 10%,以兼顧製造者與消費者 雙方的成本效益。所謂生產者風險 (α)為批量不良率 在允收水準時被拒收的機率,而消費者風險 (β)為批 量在拒收水準時,仍被允收的機率。當不良率小於 AQL時,拒收機率將不大於 α;另外,當不良率大於 LTPD時,允收機率將不大於 β。 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 49

3 -5 -2抽樣檢驗 (2/2) n 選別型抽樣檢驗計畫:當實施選別型抽樣檢驗計 畫時,允收批中含有些許不良品,而於拒收批中 經過全數剔選,剔除所有不良品而補以良品,如 此,經過長期間的連續檢驗,即可算出出廠產品 之平均不良率,此不良率稱為平均出廠品質 (Average Outgoing Quality, AOQ)。於各不同送驗批 3 -5 -2抽樣檢驗 (2/2) n 選別型抽樣檢驗計畫:當實施選別型抽樣檢驗計 畫時,允收批中含有些許不良品,而於拒收批中 經過全數剔選,剔除所有不良品而補以良品,如 此,經過長期間的連續檢驗,即可算出出廠產品 之平均不良率,此不良率稱為平均出廠品質 (Average Outgoing Quality, AOQ)。於各不同送驗批 的不良率下,其 AOQ之最大值稱為平均出廠品質 界限 (Average Outgoing Quality Limit, AOQL)。 Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 50

3 -6 國際品質標準制度 ISO 9000: 2000品質管理統以品質管理八項原則為基礎, 而能系統化地及明確地管理組織。 n 顧客為重 (Customer Focus) n 領導 (Leadership) 3 -6 國際品質標準制度 ISO 9000: 2000品質管理統以品質管理八項原則為基礎, 而能系統化地及明確地管理組織。 n 顧客為重 (Customer Focus) n 領導 (Leadership) n 全員參與 (Involvement of People) n 流程方法 (Process Approach) Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 51

n 系統導向管理 (System Approach to Management) n 持續改善 (Continual Improvement) n 依據事實決策 (Factual Approach n 系統導向管理 (System Approach to Management) n 持續改善 (Continual Improvement) n 依據事實決策 (Factual Approach to Decision Making) n 互利的供應者關係 (Mutually Beneficial Supplier Relationships) Copyright © 2009 Pearson Education Taiwan 52

1 範圍 5. 6. 2 審查輸入 7. 4. 2 採購資訊 1. 1 概述 5. 1 範圍 5. 6. 2 審查輸入 7. 4. 2 採購資訊 1. 1 概述 5. 6. 3 審查輸出 7. 4. 3 採購產品的查證 1. 2 應用 6 資源管理 7. 5 2 引用標準 6. 1 資源提供 7. 5. 1生產及服務提供之管 制 3 名詞定義 6. 2 人力資源 7. 5. 2 生產及服務提供之確 認 4 品質管理系統 6. 2. 1 概述 7. 5. 3 鑑別和追朔性 4. 1 一般要求 6. 2. 2 訓練、認知和能力 7. 5. 4 客戶財產 4. 2 文件要求 6. 3 基礎架構 7. 5. 5 產品的防護 4. 2. 1 概述 6. 4 作環境 7. 6 量測和監督設備的控 制 4. 2. 2 品質手冊 7 產品實現 8 量測、分析和改善 4. 2. 3 文件管制 7. 1 過程實施之規劃 8. 1 概述 4. 2. 4 紀錄管制 7. 2 顧客有關之過程 8. 2 監督及量測 生產和服務提供 5 管理責任 7. 2. 1 產品有關要求之決定 8. 2. 1 顧客滿意度 5. 1 管理階層之承諾 7. 2. 2 產品要求的審查 8. 2. 2 內部審核 5. 2 顧客為重 7. 2. 3 與客戶的溝通 8. 2. 3 過程量測和監督 5. 3 品質政策 7. 3 5. 4 規劃 7. 3. 1 設計及開發規劃 8. 3 不合格品的管制 5. 4. 1 品質目標 7. 3. 2 設計及開發輸入 8. 4 資料分析 5. 4. 2 品質管理系統規劃 7. 3. 3 設計及開發輸出 8. 5 改進 職責、權限及溝通 7. 3. 4 設計及開發審查 8. 5. 1 持續改善 5. 5. 1 職責及權限 7. 3. 5 設計及開發查證 8. 5. 2 矯正措施 5. 5. 2 管理代表 7. 3. 6 設計及開發確認 8. 5. 3 預防措施 5. 5. 3 內部溝通 7. 3. 7設計及開發變更之管制 5. 5 表 3 -7 ISO 9001: 2000文件架構 設計及開發 8. 2. 4 產品的量測和監督 5. 6 管理階層審查Pearson Education採購 7. 4 Taiwan Copyright © 2009 5. 6. 1 概述 7. 4. 1 採購過程 53