商品驗證登錄相關 法規與實務介紹 簡報人 ：經濟部標準檢驗局第五組 宋 郁 2009. 9. 7
大 綱 一、驗證登錄制度之法源 二、符合性評鑑程序 三、驗證登錄申請作業 四、受理與審查 五、驗證登錄之撤銷與廢止 六、管理與追蹤 七 、實務問題分析
一、驗證登錄制度之法源 商品檢驗法 █商品驗證登錄辦法 █商品檢驗規費收費辦法 █商品驗證登錄申請作業程序 █品質管理驗證機構認可作業要 點 █驗證登錄商品監督作業原則 █
二、符合性評鑑程序 1／ 7 q階段： § 驗證階段：細分為商品 設計 階 段及 製造 階段之不同模式（ 7 種模式）。商品必須符合此 2階 段之規定要求，方可辦理驗證 登錄。 § 後市場監督階段： 商品應持續 符合經驗證登錄之評鑑內容。
1. 自行管 制模式 設 計 符合性評鑑程序之模式 2. 型式試驗模式 申請人或其生產廠場 申請人 ü提出技術文件及樣品 ü 階 提出技術 段 文件 檢驗專責機關及其認可實驗室 ü依指定標準執行試驗 ü核發型式試驗報告 申請人 製 造 ü提出自行 管制聲明書， 聲明符合指 定標準或相 階 段 關技術規範。 驗證機關（ 構） ü必要時就 產品之特定 項目做試驗 3. 符合型 式聲明 模式 申請人 ü提出符合 型式聲明書， 聲明符合型 式試驗報告 之型式。 驗證機關（ 構） ü得就商品 之特定項目 做試驗 4. 完全品 質管理 制度模 式 5. 製程品 質管理 制度模 式 國內外生產 廠場 建立 CNS 12680 (ISO 9001系 列 )品質保 證制度 建立 CNS 12680 (ISO 9001系 列 )品質保 證制度 ü取得完全 品質管理制 度登錄證書 ü取得製程 品質管理制 6. 產品品 質管理制 度模式 7. 廠檢 查模式 國內外生產 廠場 國內外生 產廠場 ü建立 CNS 12680 (ISO 9001系 列 )品質保證 制度 ü建立品 質管理制 度 ü取得產品 品質管理制 度登錄證書 ü具有生 產製造能 力 ü取得
二、符合性評鑑程序 3／ 7 q符合性評鑑模式： § 型式試驗模式（模式二） 申請人 或其 生產廠場 應提出其產 品之代表 樣品 及相關 技術文件 ， 向標準檢驗局或其所屬分局 (檢驗 機關 )或標準檢驗局認可之指定試 驗室取得符合檢驗標準之 型式試 驗報告 。 （樣品 +技術文件）
二、符合性評鑑程序 4／ 7 § 符合型式聲明模式（模式三） 申請人應確保及聲明其生產廠 場所製造之產品與模式 2之原型 式一致。 （ 符合型式聲明書 ）
二、符合性評鑑程序 5／ 7 § 完全品質管理制度模式（模式四） 生產廠場 應取得標準檢驗局或其認 可驗證機構依 CNS 12681（ 9001） ISO 評鑑核可具有 設計、開發 、生產及 製造功能之 品質管理系統登錄證書 ； 申請人並應確保及聲明其生產廠場 所製造之產品與模式 2之原型式一致。 （ 9001證書影本 +符合型式聲明書） ISO
二、符合性評鑑程序 6／ 7 § 製程品質管理制度模式（模式五） 生產廠場 應取得標準檢驗局或其認 可驗證機構依 CNS 12681（ 9001） ISO 評鑑核可具有生產及製造功能之 品 質管理系統登錄證書 ；申請人並應 確保及聲明其生產廠場所製造之產 品與模式 2之原型式一致。 （ 9001證書影本 +符合型式聲明書） ISO
二、符合性評鑑程序 7／ 7 § 廠檢查模式（模式七） 生產廠場 應取得標準檢驗局或 其認可機構核發符合規定之 廠檢查報告 ；申請人並應確保及 聲明其生產廠場所製造之產品 與模式 2之原型式一致。 （ 廠檢查報告影本 +符合型式聲 明書）
三、驗證登錄申請作業 1／ 19 q申請人資格： § 國內產製商品：產製者或委託 產製者。 § 輸入商品：國內有住所或營 業所之輸入者或代理商。
三、驗證登錄申請作業 2／ 19 q申請對象： 應向申請人營業所在地之檢驗 機關 （構） 提出申請 。 § 標準檢驗局（第六組、各轄區分 局）。 § 標準檢驗局委託之商品驗證機 構。
三、驗證登錄申請作業 3／ 19 q申請文件一（基本文件）： § 申請商品驗證登錄應檢附文件 。 § 商品驗證登錄申請書 。 § 驗證登錄申請資料登錄程式磁片。 § 申請人之公司登記證明、商業登記 證明文件或 廠登記證影本。 v文件影本，申請人應敘明與正本 相符並簽章。
三、驗證登錄申請作業 4／ 19 q申請文件二（符合性評鑑文件）： § 模式 2加 3： 型式試驗報告 +符合型式聲 明書 +指定資料及技術文件 。 § 模式 2加 4、 5： 2加 型式試驗報告 +品質管 理系統登錄證書 +符合型式聲明書 +指 定資料及技術文件 。 § 模式 2加 7： 型式試驗報告 + 廠檢查報 告 +符合型式聲明書 +指定資料及技術 文件 。 v文件影本，申請人應敘明與正本相符 並簽章。
三、驗證登錄申請作業 5／ 19 q得代替符合性評鑑文件之資料： § 取得標準檢驗局指定之其他驗 證標 誌者，其原驗證標誌登錄 資料 （如商品型式認可證書、正 字標記等）。 § 與我國簽署雙邊或多邊相互承 認協議國家所核發之 驗證證明 。
三、驗證登錄申請作業 6／ 19 q申請規費 ： § 商品驗證登錄審查（含證書） 費： ü主型式 ： 每型式 5, 000元 。 ü系列型式 ： 每件 3, 000元 。 ü延展申請 ： 每張 3, 000元 。 1／ 3
三、驗證登錄申請作業 7／ 19 q申請規費 2／ 3： § 商品驗證登錄證書登錄年費 （ 每 1型式每年 ） ： ü玩具 ： 200元。 ü防燄材料 ： 1, 000元。 ü護目鏡、安全手套、 PVC管： 2, 000元。 ü安全帽、安全帶、安全鞋： 3, 000元。 ü其他類： 5, 000元 。
三、驗證登錄申請作業 8／ 19 q申請規費 3／ 3： § 商品驗證登錄證書補、加、換發費： ü證書費（含審查 ）： 張 500元。 每 § 商品驗證登錄進口通關授權申請 案： ü商品驗證登錄授權放行通知 書： 每張 500元。 ü補、換 、加發費：每張 200元。 v 補發：遺失。加發：如有需要。換發：毀損或登
三、驗證登錄申請作業 ／ 19 q各類申請案： § 新申請案 ü基本文件。 ü符合性評鑑文件。 9
三、驗證登錄申請作業 ／ 19 q各類申請案： § 系列型式申請案 ü商品驗證登錄申請書。 ü驗證登錄申請資料登錄程式磁 片。 ü符合性評鑑文件。 ü原驗證登錄證書影本。（核發新 證書時須 繳回正本 ） 10
三、驗證登錄申請作業 ／ 19 11 q各類申請案： § 變更申請案 • 變更項目：申請人名稱、地址、負責 人名稱、商品分類號列、產品品名、 型號及生產廠場等有變更時，應向 原驗證機關（構）申請核准。 • 應檢附文件： ü商品驗證登錄申請書。 ü驗證登錄申請資料登錄程式磁片 。 1／ 2
三、驗證登錄申請作業 q各類申請案： § 變更申請案 12 ／ 19 2／ 2 ü 申請人名稱、地址、負責人名稱變更者須檢 附 公司登記證明 或商業登記證明文件或 廠登記證影本及 主管機關核發之變更文件 。 ü 生產廠場變更屬模式 4、 7者，須檢附 ISO 5或 9001證書影本 或 廠檢查報告影本 。 ü 原驗證登錄證書影本。（核發新證書時須繳 回正本）。 v 變更屬經由標準檢驗局公告變更之項目如 商品分類號列、商品品名者，免收證書換發 費。
三、驗證登錄申請作業 19 13／ q各類申請案： § 進口通關授權申請案 ü商品驗證登錄申請書。 ü驗證登錄申請資料登錄程式磁 片。 ü商品驗證登錄進口通關授權書 。 ü被授權人 之公司登記證明、商業 登記證明文件 、 廠登記證影本 或 個人 身分證影本。
三、驗證登錄申請作業 14／ 19 q各類申請案： § 證書延展申請案 1／ 2 • 證書有效期依商品種類公告定之。 原則上證書有效期限為 3年 。 • 如商品未變更且檢驗標準或技術 規定未有變更者，於證書有效期間 屆滿之日前 3個月 至屆滿日前，得 向原發證機關（構）申請延展 1次。 • 延展證書有效期限仍為 3年 。
三、驗證登錄申請作業 q各 類申請案： 15／ 19 § 證書延展申請案 • 應檢附文件： ü商品驗證登錄申請書。 ü驗證登錄申請資料登錄程式磁片 。 ü原驗證登錄證書影本 （核發新證書時須 繳回正本 ） 。 ü經指定之應檢附文件 （符合型式聲明書、 原證書等）。 • 逾限申請延展者，應重新申請驗證登 2／ 2
三、驗證登錄申請作業 ／ 19 16 q各類申請案： § 以他人名義銷售報備案 • 驗證登錄證書名義人之驗證登錄商 品若有售予他人並以他人名義上市 銷售者，應填具「驗證登錄商品以他 人名義銷售報備通知書 」向驗證機 關（構）報備銷售者之名稱 、 地址 或 商標 。 • 驗證機關（構）並應將銷售者之資料 登錄於電腦系統中，以供查核。
三、驗證登錄申請作業 ／ 19 17 q各類申請案： § 相互承認協議產品驗證證明申請 案 ü相互承認協議產品驗證證明申請 書。 ü申請資料登錄程式磁片。 ü檢驗機關或指定試驗室所核發之 型式試驗報告及經指定之相關資 料暨技術文件。 ü公司登記證明、商業登記證明文
三、驗證登錄申請作業 ／ 19 18 q驗證登錄事項之變更 ： § 驗證登錄商品之變更 ü基本設計變更： 應重行申請登 錄。 ü其他應受檢驗項目變更： 應申 請系列型式登錄。 ü商品之變更不影響證書登錄事 項及商品識別： 向驗證機關（構） 申請核准。 1／ 2
三、驗證登錄申請作業 19 19／ q驗證登錄事項之變更 ： § 生產廠場之變更 ü生產廠場有增加、變更或遷移 時，應申請核准。 § 證書名義人之變更 ü統一編號變更： 應重行申請登 錄或向本局申請證書移轉。 ü獨資企業社負責人之變更： 應 重行申請登錄。 2／ 2
四、受理與審查 1／ 11 q受理（一般案件） ： § 核對文件：應核對所繳交文件 是否與應 檢具之文件 及 公告規 定應附資料 相符齊備，相符者 受理申請，反之退回申請。 § 收費： 受理後給予受理編號， 計收審查費。 1／ 3
四、受理與審查 2／ 11 q受理（授權案件） ： § 授權商品進口之有效期限，經審 查核可後，由驗證機關（構）依「 驗 證登錄授權放行通知書號碼之編 碼原則 」編碼，並核發 商品驗證登 錄授權放行通知書 。 § 證書之授權經證書名義人以 正式 文件 通知驗證機關（構）終止者， 驗證機關（構）應行文被授權人 廢 止其進口同意放行 。 2／ 3
四、受理與審查 3／ 11 q受理（驗證證明案件） ： § 驗證機關（構）受理申請後，給 予受理編號並計收審查費。 § 驗證機關（構）審查核可登錄後， 依據相互承認協議核發對方國 同意之 產品驗證證明 。 3／ 3
四、受理與審查 4／ 11 q審查 ： § 就申請人檢附之符合性評鑑資 料予以審查，若資料內容疏漏、 錯誤或不全但可補正者，開立「 商品驗證登錄補件通知書 」請廠 商於 2個月 內補正。 § 逾期不補正者，核發「商品驗證 不符通知書 」（補件通知不限次 數），並予以結案。 1／ 6
四、受理與審查 5／ 11 q審查 ： § 若不可補正者，即核發「商品 驗證不符通知書」 。 § 必要時得要求生產廠場 提供 樣品 ，就特定項目執行測試、 監督試驗或派員赴生產廠場 實地查核 。 2／ 6
四、受理與審查 q審查 3／ 6 6／ 11 ： § 證書名義人於證書延展 1次期滿 後，應重新申請驗證登錄。惟 在 產 品不變 及公告 檢驗標準未變更 之 下，申請人可持 有效之型式試驗 報告 或 原驗證登錄證書 正本或影 本 申請驗證登錄，審查單位可視 需要要求申請人檢送樣品以供確 認。
四、受理與審查 7／ 11 q審查 ： § 申請人持原驗證登錄證書正 本或影本申請者，審查單位 應 重新審查 該證書檔案內所存 之型式試驗報告及相關技術 文件，確認符合國家標準及技 術規定，並轉存檔於新證書內。 4／ 6
四、受理與審查 8／ 11 q審查 ： § ISO 9001證書之審查注意事項 5／ 6 ü本局認可國內品質管理驗證機構核 發之證書：須有本國認證機構 TAF 之 logo， 但不限制 廠所在地（含國 外 廠）。 ü本局認可國外品質管理驗證機構核 發之證書： 廠 、 驗證機構（CB）、 認 證機構（AB） 須在同一國家。
四、受理與審查 9／ 11 q審查 ： § ISO 9001證書之審查注意事項 ü商品範圍應在認可商品範圍 內。 ü證書應在有效期限內 。 6／ 6
四、受理與審查 q核發證書 1／ 2 10／ 11 ： § 申請商品驗證登錄之產品，經審 查核可登錄後，由驗證機關 （ 構） 核發 商品驗證登錄證書 。 § 依產品驗證國際相互承認協議以 對方國簽發之 驗證證明 申請商品 驗證登錄，驗證機關（構）得於核 對申請資料後核發商品驗證登錄 證書。
四、受理與審查 11／ 11 q核發證書 ： § 鋼印 ： 商品驗證登錄證書由驗 證機關 （ 構）發證，並 加蓋鋼印 。 § 自印標識 ： 核予申請人依據「 商品檢驗標識使用辦法」及「 驗證登錄商品檢驗標識圖示 繪製方法 」之規定使用驗證登 錄之 商品檢驗標識 。 2／ 2
五、驗證登錄之撤銷與廢止 ／ 5 q驗證登錄之撤銷： § 以偽詐方法取得商品驗證登 錄者，應撤銷其登錄，並限 期繳回證書。 1
五、驗證登錄之撤銷與廢止 q驗證登錄之廢止 1／ 3 ： 2／ 5 § 有下列情事之一者，廢止其商品驗 證登錄： ü經購、取樣檢驗結果 不符合檢驗標 準。 ü未依規定為標示，經通知限期改正， 屆期未改正完成。 ü經限期提供商品驗證登錄證書、技 術文件或樣品，無正當理由拒絕提 供或屆期仍未提供。
五、驗證登錄之撤銷與廢止 3 ／ 5 q驗證登錄之廢止 2／ 3 ： ü驗證登錄之商品因瑕疵造成人員 重大傷害或危害公共安全。 ü未依規定使用商品驗證登錄證書， 經通知限期改正，屆期未改正完成。 ü登錄之生產廠場不符合製造階段 之符合性評鑑程序。
五、驗證登錄之撤銷與廢止 4 ／ 5 q驗證登錄之廢止 ： ü未繳納規（年）費 ，經限期繳納， 屆期未繳納。 ü商品經公告廢止應施驗證登錄。 ü經依規定限期依修正後檢驗標 準換發驗證登錄證書，屆期未 完成。 3／ 3
五、驗證登錄之撤銷與廢止 ／ 5 q驗證登錄證書之註銷： § 有下列情事之一者，註銷其 商品驗證登錄證書： ü自行申請 註銷。 ü驗證登錄 經撤銷或廢止 。 § 證書經註銷者，其授權放行 通知書同時喪失效力。 5
六、管理與追蹤 1／ 1 q驗證登錄名冊： 為便於管理、查核與 追蹤，對於獲准使用驗證登錄商品檢 驗標識之產品，驗證機關（構）均應建 立 驗證登錄名冊 。 q依新標準改正： 已取得驗證登錄之商 品，其檢驗標準修正時，標準檢驗局 為安全、衛生、環境保護、資源利用 效率或其他公益之目的，得通知驗證 登錄證書名義人限期 依修正後檢驗 標準改正 。
七、實務問題分析 1／ 11 § Q：證書名義人自行申請註銷商品 驗證登錄證書後，是否可沿用已 註銷之證書當測試報告，重新申 辦驗證登錄？ A：在商品不變及檢驗標準未變更情 形下，得以有效之型式試驗報告或 原驗證登錄證書正本或影本申請 驗證登錄。 〔商品驗證登錄申請作業程序 第 6點 〕
八、實務問題分析 2／ 11 § Q：驗證登錄商品於 97. 12購樣檢驗 結果不符合，該商品驗證登錄證 書將於 98. 7到期，驗證機關 (構 )於 98. 2前往訪查， 98. 4欲廢證，證書 名義人於 98. 3繳交年費，是否於廢 證時退還 4至 7月之年費？ A：依據本局94. 1. 21會議結論，證書 因違反品檢驗法第 42條被廢止者， 年費不予退還。
八、實務問題分析 3／ 11 § Q：若證書名義人於 2月 28日自行 申請註銷證書，是否要催繳 1月及 2月的年費？ A：依據本局94. 1. 21會議結論，年 費按日計算，故仍須繳至 2. 28。
八、實務問題分析 4／ 11 § Q：申請驗證登錄之商品型 式可否用中文表示？可否 有符號 “ + “？ A：型式名稱之訂定為申請人 之自由權利，只要同品目商 品型式不重複登錄，並無任 何限制規定。
八、實務問題分析 5／ 11 § 驗證登錄商品已終止生產，惟已 生產之成品皆於證書屆期前全數 出貨至經銷商於市場上流通。但 因後續商品維護問題 (如原廠保 固 )，會有少量的商品回到生產廠 場內進行維修後復運出廠，這種 情況下是否須保存證書備查？如 果證書已註銷的話，維修品進入 廠整理後再出廠是否會有違反 商品檢驗法的問題 ?
八、實務問題分析 6／ 11 § 國內產製之舊品經維修再出廠交付消 費者之產品，非商檢法所規範之應施 檢驗商品。惟倘將商品修改後再銷售 之情形，則屬商檢法第 8條第 2項第 2款 之修改者，則形成另一報驗義務，則須 再行報驗或取得商品驗證登錄證書。 關於證書之保存，倘證書仍有效，則無 不保存的理由；如仍在市場流通之商 品，其證書因停產之故業經證書名義 人自行申請註銷，則證書應已繳回註 銷，無保留之問題。
八、實務問題分析 7／ 11 § Q：證書名義人因向法院申請重整而無負責 人，惟有 3位重整人，於重整期間商品驗證 登錄申請書是否由 3位重整人一併用印？ A：依據公司法 290條，重整期間由全部之重整 人執行職務。至重整人有多人時，究由何人 代表公司，公司法並無明文規定。援引學者 ( 柯芳枝 )見解，得類推最高法院判例所言 : 對 第三人為意思表示，或受意思表示，僅以一 人為之為已足。亦即，得推定一人或數人代 表公司，如未推定時，各有對於第三人代表 公司之權。 § 法務室建議 : 倘推選一人代表公司，最好要 有正式文件紀錄其選任結果。
八、實務問題分析 8／ 11 § Q：某新申請案中，申請人欲以原 證書代替技術文件重新申請聚氯 乙烯絕緣花線商品之驗證登錄， 該商品之模式為 2+4. 5. 7，因所申 請登錄之生產場廠、地址與原證 書不盡相同，是否可以原證書代 替技術文件重新申請？ A： 可以。驗證登錄 廠可以登錄 1 家以上，不以生產送型式試驗樣 品之 廠為限。
八、實務問題分析 9／ 11 § 某新申請案中，申請書上所載之生 產廠場名稱和廠址與商品之使用 說明書上所載之廠場名稱和廠址 不同時，該如何處理？ § 請申請人查明型式試驗報告上所 載生產廠場為何，並確定生產廠場 是否不只 1家，應以實際之生產廠 場申請登錄。倘使用說明書之標示 與事實不符，建議指導申請人依商 品標示法規定改正。
八、實務問題分析 10／ 11 § Q：證書名義人辦理系列登 錄獲准後，所換發之新證書 有效期限是否與原證書相 同？ A： 新證書之有效期限仍與原 證書相同，證書名義人並不 能藉系列增列來延長證書 之有效期限。
八、實務問題分析 11／ 11 § 案例：金X股份有限公司於 97年 2月 22日申准驗證登 錄並取得甲證書 ， CB辦 後 理 廠查核時發現其 廠 已停止營運且公司亦已於 94年 8月 22日解散在案，該 CB遂於 98年 3月 16日發函 通知該公司自行申請註銷
八、實務問題分析 12／ 11 分析：准予驗證登錄處分之 作成係於處分相對人不具 備當事人能力之情形下所 為，該處分應非屬適法， 應由 CB逕依商品檢驗法第 41條規定撤銷其驗證登錄 。
八、實務問題分析 10／ 11 § Q：驗證登錄生產廠場業已 停業或撤銷登記後，其商品 驗證登錄證書是否有效 ？
八、實務問題分析 10／ 11 A： 驗證登錄生產廠場雖已停業或撤銷登 記，倘證書名義人法律上之資格條件 未消滅，則其商品驗證登錄證書仍屬 有效。 惟倘證書名義人有商品檢驗法第 42條 各款規範之情事之一時（商品不符合 檢驗標準、標示不符合未改正、未依規 定使用證書、生產廠場不符合製造階 段之符合性評鑑程序等）， CB得依法廢 止其驗證登錄並註銷其證書。
八、實務問題分析 10／ 11 防火門相關問題： Q 1：建築執照是否因防火門 商品驗證登錄證書之廢止 而遭撤銷或廢止 ？ A： 涉及建築執照核發業務， 應洽詢業務主管機關內政 部營建署。
八、實務問題分析 10／ 11 防火門相關問題： Q 2：驗證登錄生產廠場倘變 更， 是否影響建築執照之效 力 ？ 是否涉及 安責任問 A題 ？ ： 應分別洽詢主管機關內政 部營建署及行政院勞 委 員會。
八、實務問題分析 10／ 11 防火門相關問題： Q 3： 公司於 92. 5. 22取得鋼製防 A 火門之驗證登錄甲證書 ， 甲證 書於 95年延展效期至 98. 5. 21後 重新申請乙證書。惟該商品於 運出廠場或輸入後 3年始接受 消防檢查，商品應標示甲或乙 證書之識別號碼 ？
報 告 完 畢 敬 請 指 教
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