Скачать презентацию ЗАО Дина Интернешнл Диагностика урогенитальных микоплазм ELITech Microbio Скачать презентацию ЗАО Дина Интернешнл Диагностика урогенитальных микоплазм ELITech Microbio

7ba292ab5abe5b8e945099fa44aaaba4.ppt

  • Количество слайдов: 34

ЗАО «Дина Интернешнл» Диагностика урогенитальных микоплазм ELITech Microbio (Франция) 2014 1 ЗАО «Дина Интернешнл» Диагностика урогенитальных микоплазм ELITech Microbio (Франция) 2014 1

ELITech MICROBIO ELITech Microbio (Франция) Основан в 1989 Расположен в г. Сини, Франция ELITech ELITech MICROBIO ELITech Microbio (Франция) Основан в 1989 Расположен в г. Сини, Франция ELITech Group Company Быстрые тесты по микробиологии 2006 (ELITech Microbiology Reagents) Мировой лидер по Идентификации Микоплазм, подсчета и антибиотикочувствительности.

 • • • Урогенитальные микоплазмы Большинство микоплазм, поражающих человека, являются комменсалами Не имеют • • • Урогенитальные микоплазмы Большинство микоплазм, поражающих человека, являются комменсалами Не имеют клеточной стенки Устойчивы к b-лактамам Трудно культивируются и выделяются Обнаружено 15 видов, обитающих в организме человека Из 9 выделенных из урогенитального тракта: Mycoplasma hominis (M. h. ) и Ureaplasma urealyticum (U. u. ) - являются наиболее часто встречающиеся U. u. и M. h. передаются половым путем В настоящее время вид Ureaplasma urealyticum разделены на два биовара: U. urealyticum и U. parvum (U. u). Ureaplasma parvum (parvo) (1, 3, 6, 14 серотипы) (biovar 1) и собственно Ureaplasma urealyticum (biovar 2) (остальные 10 серотипов, иногда этот биовар называют еще T-960). Ранее считалось, что U. urealyticum вызывает негонококковые уретриты у мужчин, а U. parvum воспалительные заболевания у женщин и патологию у новорожденных, но эти данные не были подтверждены. Сейчас U. parvum и U. urealyticum считаются отдельными видами и иногда в практической деятельности пользуются термином Ureaplasma species (Ureaplasma spp. ) объединяющим оба вида. 3

Инфекции, вызванные U. u. и M. h. U. urealyticum M. hominis Негонококковый уретрит ++++ Инфекции, вызванные U. u. и M. h. U. urealyticum M. hominis Негонококковый уретрит ++++ - Уретропростатит Эпидидимит Мочекаменная болезнь Пиелонефрит Пельвиоперитонит Послеродовая горячка /выкидыш ++ +++ ++++ Хориоамнионит ++ - Инфицирование при рождении Менингит Респираторные инфекции Как правило, у женщин микоплазмы колонизируют влагалище, уретру и шейку матки, а у мужчин — уретру и крайнюю плоть, вызывая инфекционно-воспалительный процесс. Кроме того, известно, что у мужчин микоплазмы способны подавлять активность сперматозоидов, а в некоторых случаях даже вызывать их гибель. Кроме своего «основного действия» , микоплазмы способны оседать в суставной жидкости и вызывать воспаление суставов

Обзор Mycoplasma hominis (M. h. ): Бактерии – комменсалы Патогенный титр для женщин ≥ Обзор Mycoplasma hominis (M. h. ): Бактерии – комменсалы Патогенный титр для женщин ≥ 104 КОЕ/мл Растут от 24 до 48 часов Устойчивы к эритромицину (E) и триметоприму/сульфаметоксазолу (SXT) Морфология колоний M. hominis в виде «яичницы-глазуньи» 0. 8 µm 5

Обзор Ureaplasma urealyticum (U. u. ): Бактерии - комменсалы Патогенный титр для мужчин ≥ Обзор Ureaplasma urealyticum (U. u. ): Бактерии - комменсалы Патогенный титр для мужчин ≥ 104 КОЕ/мл и ≥ 103 КОЕ/мл (для мочи и спермы) Растут 24 часа Морфология колоний U. urealyticum в форме «морского ежа» Устойчивы к линкомицину (L) и триметоприму/сульфаметоксазолу (SXT) Колонизация новорожденных может происходить при рождении и быть причиной неонатальных инфекций (менингиты, респираторные инфекции, септицемии …). Тем не менее, носительство генитальных миколазм увеличивается в пубертатный период (соотносясь с сексуальной активностью). 0. 8 µm 6

Лабораторная диагностика микоплазмоза: В настоящее время в лабораторной диагностике неоправданно широко распространяются методы молекулярной Лабораторная диагностика микоплазмоза: В настоящее время в лабораторной диагностике неоправданно широко распространяются методы молекулярной диагностики (ПЦР), трудно контролируемой и зачастую способствующей гипердиагностике, особенно инфекций передающихся половым путем (ИППП). Например, диагностика урогенитального мико/уреаплазмоза. Различные виды микоплазм могут являться причиной ряда заболеваний урогенитального тракта, этиологическим фактором преждевременных родов, невынашивания беременности, нарушения репродуктивной функции, случаев мертворождения. С другой стороны, отмечается возможность бессимптомного носительства микоплазм у клинически здоровых лиц.

Лабораторная диагностика микоплазмоза: Различные виды микоплазм проявляют разную чувствительность к отдельным лекарственным препаратам. Имеет Лабораторная диагностика микоплазмоза: Различные виды микоплазм проявляют разную чувствительность к отдельным лекарственным препаратам. Имеет значение и общее состояние больного микоплазмозом – при этом проявляется индивидуальные особенности чувствительности микоплазм к тем или иным антибиотикам. Растет число штаммов микоплазм, нечувствительных к различным группам антибиотиков. В связи с этим сегодня считается необходимым перед назначением антибактериального лечения проводить лабораторное исследование чувствительности выделенных штаммов микоплазм к антибиотикам групп тетрациклинов и макролидов, линкозамидов, а также к фторхинолонам.

Лабораторная диагностика микоплазмоза: U. u. и M. h. являются комменсалами, поэтому инфекция может быть Лабораторная диагностика микоплазмоза: U. u. и M. h. являются комменсалами, поэтому инфекция может быть диагностирована только путем определения патологического порога, учитывая точные количества бактерий Тестирование чувствительности к антибиотикам обязательно для определения резистентности микоплазм Оно должно выполняться каждый раз, когда диагностируется инфекция MYCOFAST 9

Наборы MYCOFAST (ELITech Microbio) Наше предложение Диагностика инфекций, вызванных Mycoplasma hominis (M. h. ) Наборы MYCOFAST (ELITech Microbio) Наше предложение Диагностика инфекций, вызванных Mycoplasma hominis (M. h. ) и Ureaplasma urealyticum (U. u. ) ПРЯМОЙ метод MYCOFAST Evolutio. N 3 СКРИНИНГОВЫЙ метод MYCOFAST Evolutio. N 3 UMMlyo-UMMt (3 ml) 10

Наше предложение Состав наборов: Среды для микоплазм: – Универсальная среда для микоплазм → UMMt Наше предложение Состав наборов: Среды для микоплазм: – Универсальная среда для микоплазм → UMMt – транспортная (желтый) → UMMlyo – лиофилизированная питательная (белый) - S. Mh стимулятор роста для M. h. (зеленый) MYCOFAST плашки – Mycofast Evolutio. N 3 11

MYCOFAST Evolution 3 Состав наборов: Кат. 00036 UMMt-UMMlyo UMMt Кат. 00077 Кат. 00836 UMMt MYCOFAST Evolution 3 Состав наборов: Кат. 00036 UMMt-UMMlyo UMMt Кат. 00077 Кат. 00836 UMMt (3 ml) 25 шт. транспортная среда 35 шт. транспортная среда UMMlyo (+3 ml) питательная среда 25 шт. MYCOFAST Evolution 3 Плашка 25 шт. S. Mh стимулятор роста 2 шт. 12 UMMlyo (+3 ml) 35 шт. питательная среда UMMt (3 ml) 35 шт. транспортная среда

® MYCOFAST Evolutio. N 3: 00036 Обнаружение, подсчет, идентификация и определение чувствительности к 7 ® MYCOFAST Evolutio. N 3: 00036 Обнаружение, подсчет, идентификация и определение чувствительности к 7 антибиотикам Ureaplasma spp. и Mycoplasma hominis 13

Прямой метод • Обнаружение, подсчет и идентификация U. u. и M. h. • Визуализация Прямой метод • Обнаружение, подсчет и идентификация U. u. и M. h. • Визуализация роста бактерий по изменению цвета индикатора • Микрометод культивирования в жидкой среде основан на ферментативной активности бактерий • Идентификация основана на естественной устойчивости к 3 антибиотикам (линкомицину, триметоприму/сульфаметоксазолу, эритромицину) • Тестирование чувствительности к антибиотикам в 2 концентрациях • Отбираемые пробы: эндоцервикальные, вагинальные, уретральные, сперма, моча и желудочные секреты новорожденных • Результаты в течение 24 часов до 48 часов (стимулятор роста для M. h. ) 14

Методика МЕТОДИКА ПЕРЕНОС ПРОБ Поместить тампон или жидкую пробу (300 мкл) во флакон с Методика МЕТОДИКА ПЕРЕНОС ПРОБ Поместить тампон или жидкую пробу (300 мкл) во флакон с транспортной средой UMMt (3 ml) сразу же после отбора пробы ПОСЕВ В КУЛЬТУРАЛЬНУЮ СРЕДУ Перенести содержимое инокулированного флакона UMMt (3 ml) в среду UMMlyo (+3 ml UMMt) Прямой метод Довести температуру среды UMMt до комнатной Образцы доставить в лабораторию (при необходимости): - 56 часов при 2 -8 С - 20 часов при 18 – 20 С ИНОКУЛЯЦИЯ ПЛАШКИ Снять липкую ленту и добавить в лунки каждого ряда следующее: - лунки 1 -20: по 100 мкл засеянной среды UMMlyo 2 капли парафинового масла - лунки 6 -7: по 50 мкл стимулятора роста S. M. h 2 капли парафинового масла (лунки E и M. h) 50 мкл S. Mh -лунки 1 -20: по 2 капли парафинового масла Лунки можно снова закрыть липкой лентой (по по 100 мкл засеянной среды UMMlyo желанию) ИНКУБАЦИЯ Инкубация плашки при 35 -37 °С в течение 24 -48 часов 15

Прямой метод Конфигурация плашки 100 мкл инокулированной среды UMMlyo : в лунки с 1 Прямой метод Конфигурация плашки 100 мкл инокулированной среды UMMlyo : в лунки с 1 по 20 U. u Подсчет U. u и M. h Идентификация 50 мкл S. M. h в лунки в 6 и 7 M. h Подсчет Тестирование чувствительности к антибиотикам 7 антибиотиков в 2 концентрациях (искл. пристинамицин) 2 капли парафинового масла в лунки с 1 по 20 Инкубация при температуре 37°C: 24 -48 ч 16

Прямой метод ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОДСЧЕТ И ИДЕНТИФИКАЦИЯ Считывание через 24 часа КОЕ/мл КОЕ/мл ТЕСТИРОВАНИЕ Прямой метод ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОДСЧЕТ И ИДЕНТИФИКАЦИЯ Считывание через 24 часа КОЕ/мл КОЕ/мл ТЕСТИРОВАНИЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ К АНТИБИОТИКАМ Чувствительные Нет роста Промежуточные Рост Нет роста Рост Устойчивые (Резистентные)

Обнаружение, подсчет, идентификация и тестирование чувствительности к антибиотикам Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis после Обнаружение, подсчет, идентификация и тестирование чувствительности к антибиотикам Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis после скрининга 24 часов 18

Скрининговый метод Обзор • Этап скрининга : наличие или отсутствие микоплазм (положительные результаты через Скрининговый метод Обзор • Этап скрининга : наличие или отсутствие микоплазм (положительные результаты через 24 часа) • При получении положительного результата → MYCOFAST Evolution плашка: подсчет, идентификация и тестирование чувствительности (результаты через 24 часа) • Подтверждение диагноза минимум через 48 часов после начального этапа скрининга 19

* Новая транспортная среда UMMt: хранение образцов 20 часов при комнатной температуре, 56 часов * Новая транспортная среда UMMt: хранение образцов 20 часов при комнатной температуре, 56 часов в холодильнике.

Mycoplasma контроль 12 тестов (Кат. 00900) Характеристики продукта: q Соответствует Управлению качеством в лаборатории Mycoplasma контроль 12 тестов (Кат. 00900) Характеристики продукта: q Соответствует Управлению качеством в лаборатории (ISO 15189: 2007) q 6 лиофилизированных штаммов U. u и 6 M. h q Срок годности после восстановления: 6 часов q Длительный срок хранения: 12 месяцев / легкий в использовании q Совместимость при работе с Mycofast Evolutio. N 3 и с другими основными наборами на рынке (Biorad / Biomerieux). Краткая методика: 1. Штаммы U. u и M. h восстанавливаются 1 мл стерильной дистиллированной воды 2. 3. 4. Разбавленная бактериальная суспензия переносится в транспортную или культуральную среды Восстанавливаются в питательной среде при необходимости Засеваются в плашку или микропланшет

23 23

ОСНОВНЫЕ КОНКУРЕНТЫ : сравнение 1/3 Elitech Microbio bio. Mérieux Biorad Mycofast EV 3 Mycoplasma ОСНОВНЫЕ КОНКУРЕНТЫ : сравнение 1/3 Elitech Microbio bio. Mérieux Biorad Mycofast EV 3 Mycoplasma IST 2 Mycoplasma DUO/Mycoplasma S. I. R Прямой метод микрокультивирования на плашке в жидкой среде Метод путем разбавления на микропланшет Обнаружение, подсчет, идентификация U. u и M. h, тестирование чувствительности на одной плашке Подсчет и определение чувствительности на отдельных планшетах Для U. u патогенный титр: 10 3, 104, 105 CCu/m. L Для U. u патогенный титр: 104, 105 CCu/m. L Для M. h патогенный титр: 104 CCu/m. L Комментарии Для M. h патогенный титр: 104 CCu/m. L Biorad: трудоемкая и скрупулезная постановка Biorad/Bmx: отсутствует титр 103 CCu 24

ОСНОВНЫЕ КОНКУРЕНТЫ: сравнение 2/3 Elitech Microbio bio. Mérieux Biorad Комментарии Mycofast EV 3 Mycoplasma ОСНОВНЫЕ КОНКУРЕНТЫ: сравнение 2/3 Elitech Microbio bio. Mérieux Biorad Комментарии Mycofast EV 3 Mycoplasma IST 2 Mycoplasma DUO/Mycoplasma S. I. R 25 тестов в наборе 20 тестов в наборе (DUO) 10 тестов в наборе (S. I. R) Готов к использованию Без разведений Ряд разведений Результаты для U. u и M. h в течение 24 ч в 80% случаев Результаты в течение 48 ч Быстрый результат для штаммов M. h. С помощью наборов MEV 3 (Mh стимулятор роста) Подсчет+определение чувствительности: результаты в течение 24 ч – 48 ч Подсчет+определение чувствительности: результаты в течение 96 ч Biorad: необходимо 4 дня для получения окончательного результата Возможность провести скрининг с использованием отдельных Ummt/Umm. Lyo 25

ОСНОВНЫЕ КОНКУРЕНТЫ: сравнение 3/3 Elitech Microbio bio. Mérieux Biorad Комментарии Mycofast EV 3 Mycoplasma ОСНОВНЫЕ КОНКУРЕНТЫ: сравнение 3/3 Elitech Microbio bio. Mérieux Biorad Комментарии Mycofast EV 3 Mycoplasma IST 2 Mycoplasma DUO/Mycoplasma S. I. R 7 антибиотиков в 2 концентрациях (искл. Пристинамицин) + 3 в одной концентрации (идентификация: L, SXT, E) 8 антибиотиков в 2 концентрациях + 1 в одной концентрации (Пристинамицин) 7 антибиотиков в 2 концентрациях Количество антибиотиков примерно одинаковое Исследуемые пробы: эндоцервикальные, вагинальные, уретральные, сперма, моча, желудочные секреты Исследуемые пробы: уретральные, вагинальные НЕ ИССЛЕДУЮТСЯ ПРОБЫ МОЧИ Исследуемые пробы: эндоцервикальные, вагинальные, уретральные, сперма, моча Biomerieux: невозможно получить результаты по пробам мочи 26

СТРАТЕГИЯ Наборы MYCOFAST Предложение, которое отвечает всем потребностям Прямой метод MYCOFAST Evolutio. N 3 СТРАТЕГИЯ Наборы MYCOFAST Предложение, которое отвечает всем потребностям Прямой метод MYCOFAST Evolutio. N 3 Скрининговый метод MYCOFAST Evolutio. N 3 UMMlyo-UMMt (3 ml) Быстрее (результаты в течение Дольше (24 часа на скрининг+ 24 часа 24 часов в большинстве случаев) для получения окончательного Дороже результата) 27 Дешевле

ИННОВАЦИЯ 2014 г. ИННОВАЦИЯ 2014 г.

Методика 1. Инокуляция в транспортную среду Простые операции Прямая инокуляция на плашке Готовые к Методика 1. Инокуляция в транспортную среду Простые операции Прямая инокуляция на плашке Готовые к использованию реагенты Новая закрытая система 2. Инокуляция плашки MYCOFAST Revolutio. N 3. Инкубация 24/48 часов при 37 °С Подсчет и идентификация 4. Результат Антибиотикочувствительность Чувствительные Промежуточные Устойчивые Быстрый результат за 24 часа (Стимулятор роста M. h) Легкая интерпретация результатов

1. Инокуляция в транспортную среду UMM(Кат. 00061) 1. Инокуляция плашки MYCOFAST Revolutio. N(Кат. 0006) 1. Инокуляция в транспортную среду UMM(Кат. 00061) 1. Инокуляция плашки MYCOFAST Revolutio. N(Кат. 0006) из изначальной UMMt, хранившейся при 2 -8°С 2. Инкубация 24/48 ч при t 28 °С 2. Инокуляция плашки Screening MYCOFAST Revolutio. N (Кат. 00063) 3. Результат Подсчет и идентификация Антибиотикочувствительность 3. Инкубация 24/48 часов при 37°С Чувствительные Промежуточные 4. Результат Устойчивые

Штаммы могут быть чувствительными, умеренно чувствительными или резистентными к антибиотикам в соответствии со следующими Штаммы могут быть чувствительными, умеренно чувствительными или резистентными к антибиотикам в соответствии со следующими критериями определенными стандартами CLSI: MIC (мг/мл). Антибиотик U. u M. h Комментарии Класс Антибиотик S R Фторхинолоны Левофлоксацин <2 >4 <1 >2 Моксифлоксацин <2 >4 < 0. 25 Макролиды Эритромицин <8 > 16 Линкозамиды Клиндамицин Тетрациклины Тетрациклин Организмы, чувствительные к Эритомицину будут также чувствительны к Азитромицину. < 0. 25 <1 >2 > 0. 5 <4 > 0. 5 >8 Организмы, чувствительные к Тетрациклину, будут также чувствительны к Доксициклину.

Screening Revolutio. N – Методика: Этот подход может быть выбран по экономическим причинам , Screening Revolutio. N – Методика: Этот подход может быть выбран по экономическим причинам , либо для того, чтобы сократить количество манипуляций. Высокая практичность • все компоненты доступны отдельно (адаптируются под Ваши нужды) • новая делимая плашка Дифференцирование U. u от M. h на этапе скрининга.

Целостность экземляра сохраняется до 72 часов. Простые и безопасные операции: Новая интегрированная среда Новая Целостность экземляра сохраняется до 72 часов. Простые и безопасные операции: Новая интегрированная среда Новая закрытая система Готовые к использованию реагенты Результаты, которые соответствуют патологическому титру (>103 или >104) Отдельная дифференцация U. u от M. h на этапе скрининга. Удобная номенклатура Прямой & Скрининговый метод доступны по отдельности.

Спасибо за внимание! Спасибо за внимание!