Вступ – Система управління якістю в лабораторіях 2

Вступ – Система управління якістю в лабораторіях

2 Що таке якість? Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

3 3 Досягнення рівня якості в 99% означає допущення помилок 1% Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

4 У Франції частота помилок в 1% означала б щодня 14 хвилин без води і електроенергії 50 000 посилок, загублених на пошті 22 новонароджених,які випали із рук акушерок 600 000 обідів, інфікованих бактеріями 3 невдалих посадки в аеропорті Орлі в Парижі Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

5 5 Результат: 1% помилок Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

6 Для охорони здоров’я важливі лабораторні результати, які: точні, надійні і своєчасні Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

7 Ціна лабораторних помилок - це Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

8 Як нам досягти відмінної роботи в лабораторії? Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

9 Визначення системи управління якістю Зкоординовані дії, які контролюють роботу організації у відношенні якості (ІСО, CLSI). Всі аспекти лабораторної діяльності повинні бути опрацьовані з точки зору забезпечення якості; це і складає систему управління якістю. Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

10 Складність лабораторної системи До дослідження Дослідження Після дослідження Управління лабораторією та документами Безпека Обслуговування пацієнтів Отримання і реєстрація зразків Перевезення зразків Постановка контролю якості Ведення записів Звіти Оцінка компетентності персоналу Підготовка пацієнта та забір крові Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

11 Технологічний ланцюг ПАЦІЄНТ Вибір анализу Взяття проби Перевезення зразків Лабораторний аналіз Дослідження Складання звіту Передача звіту Період до дослідження Інтерпритація результатів Період після дослідження Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

12 Чому в клінічних лабораторіях необхідно розглядати технологічний ланцюг? Увесь процес роботи зі зразками має бути продуманий: Від початку: забір крові до кінця: звіт і зберігання результатів включаючи всі процеси між ними. Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

13 На лабораторні аналізи впливають Умови роботи Знаючий персонал Компетентний персонал Реактиви і обладнання Контроль якості Передача інформації Управління процесами Управління нестандартними ситуаціями Веденням записів Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

14 12 основних елементів системи якості - є структурними одиницями для управління якістю Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

15 Технологічний ланцюг Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1 16 Організація Політика в області якості

17 Персонал Людські ресурси Кваліфікація Посадові інструкції Ввідний інструктаж Навчання Оцінка компетентності Прфесійний ріст Продовження навчання Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

18 Обладнання придбання установка валідація калібровка пошук і виправлення неполадок Сервісне обслуговування та ремонт записи Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

19 Контроль процесів контроль якості Поводження зі зразками валідація методів- процес підтвердження відповідності або надання законної сили. верифікація методів- доказ того, що вірогідний факт або твердження є істинним Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

20 Управління інформацією конфіденційність заявки журнали і записи звіти Комп’ютеризація системи лабораторної інформації (LIS) Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

21 Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

22 скарги помилки і проблеми документація аналіз коріннх причин Негайні дії Коректуючі дії Попереджуючі дії Управління нестандартними ситуаціями Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

23 Оцінка лабораторії Зовнішня Перевірка компетентності (ЗОЯ) Інспектування Акредитація Internal Внутрішня Показники якості Програма аудитів Аналіз аудитів Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

24 Покращення процесів Можливості для покращення(МДП) Відгуки зацікавлених осіб Вирішення проблем Оцінка ризику Попереджуючі дії Коректуючі дії Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

25 Обслуговування пацієнтів Визначення груп пацієнтів Потреби пацієнтів Механізм зворотнього зв’язку Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

26 Приміщення,інфраструктура та безпека Безпечні умови для роботи Управління транспортом Обмежений доступ Затримка розповсюдження Утилізація відходів Безпека в лабораторії Тільки для співробітників Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

27 Впровадження управління якістю не гарантує лабораторії, відсутність помилок Але виявить можливі помилки і попередить їх повторне виникнення Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

28 Лабораторії, яка не приміняє управління якістю ,гарантована наявність невиявлених помилок Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

29 Система управління якістю в лабораторіях Зкоординовані дії, які контролюють діяльність організації у відношенні якості. ИСО 9000:2000 Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

30 Засновники якості Вальтер Шухарт 1891-1967 В. Эдвардс Деминг 1900-1993 Джозеф Джуран 1904-2008 (103 года) Филип Кросби 1926-2001 Роберт Галвин г.р. 1922 Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

31 Документи ІСО – лабораторія ІСО 9001:2000 Вимоги до системи управління якістю Модель забезпечення якості на етапах проектування, розробки виробництва, установки та обслуговування ІСО/МЭК 17025:2005 Загальні вимоги до компетенції випробувальних та калібрувальних лабораторій ІСО 15189:2007 Управління якістю в клінічних лабораторіях Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

32 ИСО 15189:2007 Фундамент міжнародного управління якістю в медичних лабораторіях Медичні лабораторії - Приватні вимоги до якості та компетенції. Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

33 Висновки Управління якістю не не є чимось новим. Управління якістю развивалась на основі робіт засновників системи якості. Управління якістю необхідне для медичних лабораторій так само, як і для виробництва і промисловості. Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1

34 Лабораторія – це складна система, і для досягнення якості всі елементи системи повинні працювати правильно. Підхід до впровадження може відрізнятися в залежності від місцевих умов. Почніть з найбільш простих змін, впроваджуйте поступово. У кінцевому рахунку, всі основні елементи системи якості повинні бути враховані. Основні положення Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1