ТРАНСЛЯЦИОННАЯ МЕДИЦИНА: ИЗ ПРОШЛОГО В СОВРЕМЕННЫЕ ТЕНДЕНЦИИ

ТРАНСЛЯЦИОННАЯ МЕДИЦИНА: ИЗ ПРОШЛОГО В СОВРЕМЕННЫЕ ТЕНДЕНЦИИ И БУДУЩЕЕ

• Эффективность системы здравоохранения определяется уровнем развития науки и технологий, а также возможностью внедрения результатов фундаментальных наук в рутинную практику врача. На этом принципе основана новая научно-практическая дисциплина – трансляционная медицина.

Что такое трансляционная медицина? Трансляционная медицина – это перенос открытий, сделанных в результате фундаментальных исследований, в сферу практической деятельности в медицине. Трансляционная медицина является областью мультидисциплинарных исследований, реализуемых коллективами ученых и практиков различной специализации.

Предпосылки к возникновению ТМ • Затраты на финансирование фундаментальных научных исследований фондами и фармацевтическими компаниями не оправдывают себя с точки зрения возврата инвестиций. Однако при продвижении продуктивной идеи возврат инвестиций составляет 10 -80 долларов США на каждый 1 доллар США , вложенный в фундаментальные исследования. • Медицина становится персонализованной , пациент-ориентированной, постулирующей гетерогенность заболеваний. • Медицина все более унифицируется с биологией, формирует связи с инженерией, ИТ, физикой, экономикой.

ЦЕНТРЫ ТРАНСЛЯЦИОННОЙ МЕДИЦИНЫ • В США создан Институт трансляционной медицины и терапии (ITMAT) (2005 год); в Хельсинском университете в 2010 году стартовала грантовая программа «TRANSMED» и существуют программы подготовки специалистов (наряду с университетом в Эдинбурге, 2007 год) по трансляционной медицине. • Translational Research Institute (TRI) создан в Австралии в 2013 году • Translational Genomics Research Institute (TGen) (США) занимается исследованием различных заболеваний, включая онкологические, болезнь Альцгеймера и Паркинсона, аутизм • Translational Scripps Research Institute (TSRI) (США) занимается к ак научной, так и образовательной деятельностью (2700 студентов) в области биомедицинских наук, включает центры: ВИЧ вакцин и иммунологии, регенеративной медицины, молекулярного скрининга и институты трансляционных исследований

Приоритетными задачами трансляционной медицины являются: • разработка инновационных методов молекулярной диагностики (биомаркеры), • создание новых медицинских устройств, • тканевая инженерия, • генная и клеточная терапия, • создание искусственных органов

Трансляционные исследования 1. Фундаментальное открытие (молекула-мишень или молекула-маркер, эпидемиологическая находка и т. п. ) 2. Ранний этап трансляции (разработка и тестирование технологии) 3. Поздний этап трансляции (продукция, коммерциализация, сертификация, оценка ме 6 дицинских, социальных и экономических эффектов) 4. Диссеминация (обучение, внедрение в стандарты) 5. Оптимизация

Трансляционная медицина позволяет эффективно определять значимость новых открытий биологических наук для задач практической медицины, а также помогает клиницистам находить альтернативные гипотезы, касающиеся возникновения, развития и лечения заболеваний. Задача технологической платформы, базирующейся на принципах трансляционной медицины – максимально быстро прекратить тестирование новых технологий, не обладающих достаточной эффективностью и безопасностью, и выбрать наиболее эффективную технологию, использование которого оправданно с медицинской и экономической точек зрения.

Проблемы развития ТМ • Малая эффективность внедрения научных идей в практику : при анализе публикаций в ведущих научных журналах (Science, Nature, Cell, Journal of Biological Chemistry, Journal of Experimental Medicine, and Journal of Clinical Investigation) за 4 года (1979 -1983) была найдена 101 статья, содержащая открытие, многообещающее с точки зрения клинической эффективности. Однако через 20 лет после публикации только 5 из этих открытий были внедрены в клиническую практику, и только 1 из этих пяти технологий принесла ощутимый клинический эффект. Признается, что ¾ всех публикаций в фундаментальных медицинских журналах не имеет доказательной базы с точки зрения рандомизации. • Высокая стоимость проведения доклинических исследований сдерживает трансляционные программы.

Проблемы развития ТМ • Однонаправленная ориентация большинства создающихся центров ТМ: «от лаборатории – к клинической практике» . При обнаружении новых эффективных подходов , например, к терапии заболевания, но при отсутствии достоверной информации о механизме эффективного действия, специалисты таких центров должны стимулировать как клинические исследования, так и дополнительные фундаментальные исследования. • Отсутствие системы финансирования трансляционных исследований. • Недостаток образовательных возможностей.

В целом можно выделить три вопроса, на которые отвечает трансляционная медицина: 1. Какие специфические биологические события или молекулярные процессы играют роль в развитии тех или иных заболеваний; 2. Какие биомаркеры мы можем мониторировать с целью выявления мишеней для терапевтических воздействий; 3. Как использовать указанную информацию для разработки новых медицинских технологий диагностики и лечения.

• В настоящее время трансляционная медицина представляет собой комплексную систему научно-исследовательских, практических и социальных (биоэтических) мероприятий, тесно взаимосвязанных и взаимодействующих друг с другом.

В литературе различают три типа (раздела) трансляционных исследований: • Применение результатов фундаментальных исследований для развития и предварительного тестирования разработок, предполагаемых для внедрения. В основном это касается молекулярно-генетических и физических исследований. • Улучшение качества адаптации, внедрения и устойчивого применения знаний фундаментальной науки системами, представляющими услуги. Этот раздел направлен на поиск и доказательную оценку эффективных методов лечения и профилактики заболеваний. • Устойчивое применение научных открытий и изобретений всеми потребителями во всех сферах. Включает дальнейшее масштабирование научных исследований и прогрессивных технологий, привлечение финансовой поддержки от государства и частных инвесторов, пересмотр и разработку правовых и этических норм с учетом новых достижений

• Проведение трансляционных исследований способствует достижению таких целей, как стимулирование и ускорение клинической стадии исследований, обеспечение их высокой чувствительности и внедрение множества исследовательских программ в различных центрах. • Для достижения этих целей требуется слаженная работа исследователей в мультидисциплинарных командах. • Так, например, благодаря трансляционным исследованиям улучшаются возможности диагностики, профилактики (антитромботическая терапия) и лечения острого инсульта (тромболизис, нейропротекция)