Тема: Документация СМК Вопросы: Уровни документации СМК Нормативные

Тема: Документация СМК

Вопросы: Уровни документации СМК Нормативные документы организаций Международные стандарты ИСО 9000, ИСО 14000, и система QS 9000

СМК СМК – система менеджмента качества для руководства и управления организацией применительно к качеству Включает организационные структуры, круг полномочий, методы и технологию производства, средства обеспечения качества

Преимущества внедрения СМК Раннее выявление слабых мест и несоответствий требованиям Повышение конкурентоспособности и престижа организации Сокращение риска, связанного с ответственностью за качество продукции Совершенствование применяемых методов и накопление положительного опыта

В 1987 г. Международная организация по стандартизации опубликовала стандарты серии 9000, где был обобщен накоп­ленный в мировой практике опыт национальных стандартов в области организации работ по качеству путем применения на предприятиях набора апробированных видов работ (биз­нес-функций, элементов) и объединения их в единую систему качества. Разработка стандартов ИСО серии 9000 проводилась техни­ческим комитетом ИСО/ТК 176 «Общее руководство качеством и обеспечение качества». Инициатива создания этого комитета принадлежала Британскому институту стандартов.

Семейство стандартов ИСО 9000 СТБ ИСО 9000:2000. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. СТБ ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования. СТБ ИСО 9004:2000 Системы менеджмента качества. Руководящие указания. СТБ ИСО 19011:2000 Руководство по менеджменту и проведению внутренних и внешних аудитов систем менеджмента качества.

Документация на СМК включает документально оформленные заявления о политике и целях в области качества; руководство по качеству; документированные процедуры, требуемые стандартом ИСО 9001:2000; документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими; регистрационные записи по качеству.

Иерархия документов СМК Руководство по качеству Рабочие инструкции, формы, отчеты и т.п. Документиро- ванные процедуры

Политика в области качества устанавливает ответственность руководство за качество продукции организации, формулирует политику и цели в области качества. Цели д.б. измеримыми

Руководство по качеству содержит: Область применения СМК (включая подробности и обоснованные исключения) Документированные процедуры, разработанные для СМК или ссылки на них Описание взаимодействия процессов СМК

Обязательные документированные процедуры для следующих ключевых процессов: Управление документацией и записями СМК Регистрация качества Внутренний аудит Управление несоответствующей продукцией Корректирующие действия Предупреждающие действия

Стандарты организации описывают как выполнить операцию или группу операций, процедуры.

регистрационные записи по качеству Первичные регистрирующие документы Программы качества, планы качества Положения о подразделениях, должностные инструкции Методики, планы различного назначения и др.

Модель СМК, соответствующая стандарту ИСО 9001: 2000 Ответственность руководства Измерение, анализ и улучшение Процессы жизненного цикла продукции Менеджмент ресурсов Потре- бители Требо-вания Потре- Бители Требо-вания Постоянное улучшение СМК Вход Выход

Ответственность руководства - обязательства, ориентация на потребителя, обеспечение политики в области качества, планирование, создание и развитие СМК, ответственность, полномочия и обмен информацией, анализ со стороны руководства. Менеджмент ресурсов включает обеспечение ресурсами, человеческие ресурсы, инфраструктуру, производственную среду. Процессы жизненного цикла продукции включают планирование процессов жизненного цикла продукции, процессы, связанные с потребителями, проектирование и разработка, закупки, производство и обслуживание, управление контрольными и измерительными приборами. Измерение, анализ и улучшение включает мониторинг и измерение, управление несоответствующей продукцией, анализ данных, улучшение, включающее корректирующие и предупреждающие действия.

Для каждого процесса определяется владелец процесса, который назначаются приказом руководителя предприятия. Владельцы процессов вместе с персоналом в их подчинении несут ответственность за определение ресурсов, требуемых для функционирования процессов СМК. Руководитель предприятия несет ответственность за обеспечение ресурсами, требуемыми для функционирования всей СМК