Тема 12 Стандартизация в управлении качеством 12 1

Тема 12. Стандартизация в управлении качеством 12. 1. Правовое обеспечение управления качеством Правовой основой обеспечения качества товаров, работ, услуг, процессов являются Федеральные законы: «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 г. «О внесении изменений в Федеральный закон «О техническом регулировании» от 21 мая 2007 г. Техническое регулирование – правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или связанным с ними процессом, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

Тема 12. Стандартизация в управлении качеством 12. 2. Сфера технического регулирования: • Установление, применение и исполнение обязательных требований к продукции, процессам • Установление и применение на добровольной основе требований к продукции, процессам, работам и услугам • Оценка соответствия • Контроль (надзор)

Тема 12. Стандартизация в управлении качеством 12. 3. Виды деятельности сферы технического регулирования • • • Виды деятельности сферы технического регулирования, направленные на повышение конкурентоспособности продукции и услуг: Добровольная сертификация Внедрение СМК Обучение и информирование потребителей Страхование и ответственность за ущерб Создание саморегулируемых организаций и др.

Тема 12. Стандартизация в управлении качеством 12. 4. Основные элементы технического регулирования Технические регламенты Аккредитация Контроль и надзор Стандарты Процедуры подтверждения соответствия

Тема 12. Стандартизация в управлении качеством 12. 4. Основные элементы технического регулирования • • Основные принципы технического регулирования: Применение единых требований к продукции, процессам, работам и услугам; Соответствие технического регулирования уровню развития национальной экономики; Независимость органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей, заказчиков продукции; Единая система и правила аккредитации; Единство правил и методов проведения процедур обязательной оценки соответствия; Недопустимость ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации; Недопустимость совмещения полномочий органа государственного контроля и органа по сертификации; Недопустимость внебюджетного финансирования государственного контроля за соблюдением требований технических регламентов.

Тема 12. Стандартизация в управлении качеством 12. 5. Система документов по Закону «О техническом регулировании» Управление в области технического регулирования осуществляет Федеральная Служба по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование). Закон «О техническом регулировании» предусматривает двухуровневую систему документов: - технические регламенты; - документы по стандартизации.

Тема 12. Стандартизация в управлении качеством 12. 5. Система документов по Закону «О техническом регулировании» Технический регламент – документ, который устанавливает обязательные для исполнения и применения требования к объектам технического регулирования Обязательные требования технических регламентов включает требования к: • Продукции • Процессам • Терминологии • Правилам идентификации • Упаковке • Маркировке • Правилам и формам оценки

Тема 12. Стандартизация в управлении качеством 12. 5. Система документов по Закону «О техническом регулировании» Безопасность продукции и процессов – состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный: с причинением вреда жизни или здоровью граждан; имуществу физических или юридических лиц; государственному или муниципальному имуществу; окружающей среде; жизни или здоровью животных и растений.

Тема 12. Стандартизация в управлении качеством 12. 6. Сущность и виды стандартов Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ и услуг. Стандарт – документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг, ; содержит требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.

Тема 12. Стандартизация в управлении качеством 12. 7. Назначение и требования технических регламентов Рекомендации по разработке технических регламентов, их структуре, содержанию и изложению требований: 1. Общие положения а) сфера применения регламента; б) объекты технического регулирования; в) основные понятия, термины и определения; г) общие положения для размещения продукции на рынке. 2. Обязательные требования а) требования к информации для приобретателя; б) к процессам на стадиях жизненного цикла; в) к характеристикам продукции. г) применение стандартов (презумция соответствия) 3. Подтверждение соответствия а) классификация продукции на основе оценки риска; б) формы и схемы подтверждения соответствия.

Тема 12. Стандартизация в управлении качеством 12. 7. Назначение и требования технических регламентов 4. Ответственность за внедрение технического регламента 5. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований регламентов а) органы и объекты государственного контроля (надзор) б) порядок проведения государственного контроля (надзора) в) ответственность за нарушение требований технического регулирования 6. Переходный период С 1 июля 2005 г. введены национальные стандарты комплекса «Стандартизация в Российской Федерации» , который заменил комплекс стандартов «Государственная система стандартизации Российской Федерации» (ГСС РФ)

Тема 12. Стандартизация в управлении качеством 12. 8. Субъекты работ по стандартизации Национальный орган по стандартизации (Ростехрегулирование) Разработчики стандартов Технические комитеты по стандартизации (ТК)

Тема 12. Стандартизация в управлении качеством 12. 9. Функции Федеральной Службы по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирования). Функции Ростехрегулирования: • Утверждение национальных стандартов; • Разработка программы национальных стандартов; • Организация экспертизы проектов национальных стандартов; • Обеспечение соответствия национальных стандартов интересам национальной экономики, состоянию материально-технической базы и научно-техническому прогрессу; • Создание технических комитетов по стандартизации; • Организация опубликования и распространения национальных стандартов

Тема 12. Стандартизация в управлении качеством 12. 9. Функции Федеральной Службы по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирования). Создание Систем классификации и кодирование технико-экономической и социальной информации, систем обеспечения качества и др. Повышение уровня безопасности Жизни и здоровья граждан, имущества, в области экономики и т. д. Цели стандартизации в РФ Обеспечение Конкурентоспособности продукции, работ, услуг, НТП, технической и информационной совместимости и т. д. Содействие соблюдению требований технических регламентов (содействие проведению работ по унификации)

Тема 12. Стандартизация в управлении качеством 12. 9. Функции Федеральной Службы по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирования). Достижение консенсуса интересов всех заинтересованных сторон Добровольность применения стандартов Основные принципы стандартизации в РФ Использование международных стандартов в национальных стандартах Недопустимость установления в стандартах требований противоречащих техническим регламентам Четкость и ясность изложения стандартов и т. д.

Тема 12. Стандартизация в управлении качеством 12. 9. Функции Федеральной Службы по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирования). Национальные стандарты Своды правил Межгосударственные стандарты Документы по стандартизации в РФ Правила, нормы и рекомендации в области стандартизации Общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации Стандарты организаций

Тема 12. Стандартизация в управлении качеством 12. 9. Функции Федеральной Службы по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирования). Стандарты на продукцию Стандарты на процессы Стандарты на услуги Виды стандартов Стандарты основополагающие Стандарты на термины и определения Стандарты на методы контроля