Скачать презентацию Стандартизация в здравоохранении Лицензирование и аккредитация медицинской деятельности Скачать презентацию Стандартизация в здравоохранении Лицензирование и аккредитация медицинской деятельности

Стандартизация здравоохранения.ppt

  • Количество слайдов: 35

Стандартизация в здравоохранении. Лицензирование и аккредитация медицинской деятельности Сергалиев Т. С. Стандартизация в здравоохранении. Лицензирование и аккредитация медицинской деятельности Сергалиев Т. С.

Правила стандартизации в области здравоохранения утверждены постановлением Правительства Республики Казахстан от 16 февраля 2004 Правила стандартизации в области здравоохранения утверждены постановлением Правительства Республики Казахстан от 16 февраля 2004 года № 184.

1. Общие положения 1. Правила стандартизации в области здравоохранения (далее - Правила) разработаны в 1. Общие положения 1. Правила стандартизации в области здравоохранения (далее - Правила) разработаны в соответствии с Законами Республики Казахстан от 16 июля 1999 года "О стандартизации", от 4 июня 2003 года "О системе здравоохранения" и иными нормативными правовыми актами и устанавливают порядок и условия проведения стандартизации в области здравоохранения. 2. Субъекты здравоохранения в своей деятельности должны руководствоваться стандартами в области здравоохранения, установленными уполномоченным органом в области здравоохранения. 3

3. Стандарт в области здравоохранения - документ, разработанный уполномоченным органом на основе согласия заинтересованных 3. Стандарт в области здравоохранения - документ, разработанный уполномоченным органом на основе согласия заинтересованных сторон, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования в области здравоохранения правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов. 4. Стандартизация в области здравоохранения деятельность уполномоченного органа, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения положений в отрасли для всеобщего и многократного использования в отношении реально существующих или потенциальных задач. 4

5. Стандарты в области здравоохранения включают: 1) организационные технологии; 2) медицинские услуги; 3) технологии, 5. Стандарты в области здравоохранения включают: 1) организационные технологии; 2) медицинские услуги; 3) технологии, используемые в процессе осуществления медицинской деятельности, врачебной и фармацевтической деятельности; 4) производство, условия реализации, качество лекарственных средств и медицинских изделий; 5) квалификацию медицинских и фармацевтических работников; 6) учетно-отчетную документацию. 6. Стандарты здравоохранения являются обязательными для организаций здравоохранения и физических лиц, занимающихся частной медицинской практикой. 5

2. Порядок стандартизации в области здравоохранения 1. Стандарты в области здравоохранения разрабатываются уполномоченным органом. 2. Порядок стандартизации в области здравоохранения 1. Стандарты в области здравоохранения разрабатываются уполномоченным органом. 2. Уполномоченный орган определяет необходимость разработки стандартов в области здравоохранения и организует на конкурсной основе разработку стандартов в области здравоохранения. 3. Реализация работ по разработке стандартов в области здравоохранения осуществляется в пределах средств, предусмотренных в республиканском бюджете на соответствующий финансовый год. 6

4. Порядок проведения конкурса, положение о конкурсной комиссии и ее состав определяются уполномоченным органом. 4. Порядок проведения конкурса, положение о конкурсной комиссии и ее состав определяются уполномоченным органом. 5. Разработанные проекты стандартов в области здравоохранения представляются в экспертный совет по стандартизации в области здравоохранения - рабочий орган, создаваемый уполномоченным органом для организации и осуществления работ по стандартизации в области здравоохранения. 7

6. Состав и положение об экспертном совете по стандартизации в области здравоохранения утверждаются приказом 6. Состав и положение об экспертном совете по стандартизации в области здравоохранения утверждаются приказом руководителя уполномоченного органа. 7. Стандарты здравоохранения устанавливаются уполномоченным органом в соответствии с законодательством Республики Казахстан и подлежат учетной регистрации. 8

Правила осуществления контроля за соблюдением стандартов в области здравоохранения утверждены постановлением Правительства Республики Казахстан Правила осуществления контроля за соблюдением стандартов в области здравоохранения утверждены постановлением Правительства Республики Казахстан от 16 февраля 2004 года N 184 9

1. Общие положения 1. Правила осуществления контроля за соблюдением стандартов в области здравоохранения (далее 1. Общие положения 1. Правила осуществления контроля за соблюдением стандартов в области здравоохранения (далее - Правила) разработаны в соответствии с Законами Республики Казахстан от 16 июля 1999 года "О стандартизации", от 4 июня 2003 года "О системе здравоохранения" и иными нормативными правовыми актами и устанавливают порядок проведения контроля за соблюдением стандартов в области здравоохранения. 2. Контроль за соблюдением стандартов в области здравоохранения осуществляет уполномоченный орган в области здравоохранения. 10

3. Контроль за соблюдением отдельных стандартов в области здравоохранения осуществляется иными государственными органами в 3. Контроль за соблюдением отдельных стандартов в области здравоохранения осуществляется иными государственными органами в соответствии с законодательными актами Республики Казахстан. 4. Основными задачами проведения контроля за соблюдением стандартов в области здравоохранения являются выявление, пресечение и устранение фактов нарушений субъектами здравоохранения соблюдения обязательных требований нормативных документов в области здравоохранения. 11

2. Порядок осуществления контроля за соблюдением стандартов в области здравоохранения 1. Уполномоченный орган осуществляет 2. Порядок осуществления контроля за соблюдением стандартов в области здравоохранения 1. Уполномоченный орган осуществляет контроль за соблюдением стандартов в области здравоохранения посредством проведения текущих и плановых проверок. 2. Контроль за соблюдением стандартов в области здравоохранения осуществляется у субъектов здравоохранения при выполнении процессов, работ и услуг в области здравоохранения, а также на стадиях разработки и постановки продукции или услуг на производство, изготовление, реализацию, использование (эксплуатацию), хранение, транспортировку и утилизацию. 12

3. Периодичность плановых проверок по соблюдению субъектами здравоохранения стандартов в области здравоохранения устанавливается уполномоченным 3. Периодичность плановых проверок по соблюдению субъектами здравоохранения стандартов в области здравоохранения устанавливается уполномоченным органом в соответствии с законодательством Республики Казахстан. 4. При наличии жалоб со стороны граждан на неудовлетворительное качество продукции, процессов (работ) и услуг в области здравоохранения могут проводиться внеплановые проверки. 5. Проверки по соблюдению стандартов в области здравоохранения регистрируются в соответствии с законодательством Республики Казахстан. 13

6. К субъектам здравоохранения, допускающим в своей деятельности несоблюдение стандартов в области здравоохранения, уполномоченным 6. К субъектам здравоохранения, допускающим в своей деятельности несоблюдение стандартов в области здравоохранения, уполномоченным органом принимаются меры воздействия в соответствии с законодательством Республики Казахстан. 7. Спорные вопросы, возникающие при проверке соблюдения стандартов в области здравоохранения, решаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан. 8. Несоблюдение субъектами здравоохранения стандартов в области здравоохранения влечет ответственность, установленную законодательством Республики Казахстан. 14

Глава 3. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ, АККРЕДИТАЦИЯ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (статьи 13 -15) Статья 13. Лицензирование медицинской Глава 3. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ, АККРЕДИТАЦИЯ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (статьи 13 -15) Статья 13. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности Медицинская и фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан о лицензировании. 15

Статья 14. Аккредитация в области здравоохранения 1. Аккредитации в области здравоохранения подлежат субъекты здравоохранения Статья 14. Аккредитация в области здравоохранения 1. Аккредитации в области здравоохранения подлежат субъекты здравоохранения и субъекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в целях признания соответствия оказываемых медицинских и фармацевтических услуг установленным требованиям и стандартам в области здравоохранения. P 091559 Физические лица подлежат аккредитации для проведения независимой экспертной оценки деятельности субъектов здравоохранения. 16

2. Аккредитация носит добровольный характер и осуществляется за счет средств аккредитуемого субъекта и иных 2. Аккредитация носит добровольный характер и осуществляется за счет средств аккредитуемого субъекта и иных незапрещенных средств. 3. Аккредитация субъектов здравоохранения проводится на основе внешней комплексной оценки на соответствие их деятельности установленным стандартам аккредитации, утверждаемым уполномоченным органом, и учитывается при размещении государственного заказа. 4. Аккредитация физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения проводится на основе комплексной оценки их квалификации. 17

Порядок привлечения независимых экспертов устанавливается уполномоченным органом. 1. Аккредитация проводится уполномоченным органом либо организацией, Порядок привлечения независимых экспертов устанавливается уполномоченным органом. 1. Аккредитация проводится уполномоченным органом либо организацией, аккредитованной уполномоченным органом. 2. Орган (организация), осуществляющий (осуществляющая) аккредитацию субъектов здравоохранения, создает соответствующие комиссии по аккредитации и формирует банк данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения. 3. Положение о комиссии по аккредитации утверждается уполномоченным органом. 18

Квалификационные требования и Правила лицензирования медицинской деятельности В соответствии с Кодексом Республики Казахстан от Квалификационные требования и Правила лицензирования медицинской деятельности В соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Законом Республики Казахстан от 11 января 2007 года «О лицензировании» утверждены: 1) квалификационные требования, предъявляемые при лицензировании медицинской деятельности; 2) Правила лицензирования медицинской деятельности. 19

Уполномоченный орган в области здравоохранения осуществляет лицензирование: 1) следующих подвидов медицинской деятельности: - санитарно-гигиеническая Уполномоченный орган в области здравоохранения осуществляет лицензирование: 1) следующих подвидов медицинской деятельности: - санитарно-гигиеническая и противоэпидемическая медицинская деятельность: гигиеническое обучение населения, санитарноэпидемиологическая экспертиза, производство, переработка и реализация средств и препаратов дезинфекции, дезинсекции, дератизации, а также видов работ и услуг, связанных с их использованием; 20

• санитарно-гигиенические и лабораторные исследования: • бактериологические, вирусологические, измерение физических факторов (шума, вибрации, • санитарно-гигиенические и лабораторные исследования: • бактериологические, вирусологические, измерение физических факторов (шума, вибрации, электромагнитных полей и других), паразитологические, радиометрия и дозиметрия, санитарно-химические, токсикологические; • экспертиза: судебно-медицинская, психиатрическая (в том числе судебно-психолого-психиатрическая, наркологическая и судебно-наркологическая); • экспертиза временной нетрудоспособности и профессиональной пригодности;

2) следующих подвидов медицинской деятельности, осуществляемой республиканскими организациями здравоохранения: - первичная медико-санитарная помощь: доврачебная, 2) следующих подвидов медицинской деятельности, осуществляемой республиканскими организациями здравоохранения: - первичная медико-санитарная помощь: доврачебная, квалифицированная, скорая медицинская помощь; - диагностика: радиологическая, рентгенологическая, ультразвуковая, функциональная, эндоскопическая, патологическая анатомия; 22

• - лабораторная диагностика: бактериологические, биохимические, иммунологические исследования, лабораторная диагностика вируса иммунодефицита человека • - лабораторная диагностика: бактериологические, биохимические, иммунологические исследования, лабораторная диагностика вируса иммунодефицита человека (ВИЧдиагностика), общеклинические, серологические, цитологические исследования; • - заготовка, консервация, переработка, хранение и реализация крови и ее компонентов; 23

• консультативно-диагностическая и (или) стационарная медицинская помощь взрослому и (или) детскому населению - • консультативно-диагностическая и (или) стационарная медицинская помощь взрослому и (или) детскому населению - по специальностям: • - акушерство и гинекология; • - педиатрия; • - инфекционные болезни; 24

- терапия: общая, невропатология, кардиология, ревматология, гастроэнтерология, нефрология, пульмонология, эндокринология, аллергология (иммунология), гематология, профессиональная - терапия: общая, невропатология, кардиология, ревматология, гастроэнтерология, нефрология, пульмонология, эндокринология, аллергология (иммунология), гематология, профессиональная патология, семейный врач; - хирургия: общая, трансплантология, кардиохирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, челюстно-лицевая, нейрохирургия, оториноларингология, офтальмология, трансфузиология, урология, травматология и ортопедия; 25

• - дерматовенерология (дерматокосметология); • - психиатрия: наркология, психотерапия, сексопатология, медицинская психология; • • - дерматовенерология (дерматокосметология); • - психиатрия: наркология, психотерапия, сексопатология, медицинская психология; • - фтизиатрия; • - онкология; • - стоматология; 26

- традиционная медицина: гомеопатия, гирудотерапия, мануальная терапия, рефлексотерапия, фитотерапия и лечение средствами природного происхождения; - традиционная медицина: гомеопатия, гирудотерапия, мануальная терапия, рефлексотерапия, фитотерапия и лечение средствами природного происхождения; медицинская реабилитология: физиотерапия, массаж, лечебная физкультура; - спортивная медицина; - анестезиология и реаниматология;

Местные исполнительные органы областей, города республиканского значения и столицы осуществляют лицензирование: • 1) следующих Местные исполнительные органы областей, города республиканского значения и столицы осуществляют лицензирование: • 1) следующих подвидов медицинской деятельности (за исключением, осуществляемой республиканскими организациями здравоохранения): • - первичная медико-санитарная помощь: доврачебная, квалифицированная, скорая медицинская помощь; 28

• - диагностика: радиологическая, рентгенологическая, ультразвуковая, функциональная, эндоскопическая, патологическая анатомия; • - лабораторная • - диагностика: радиологическая, рентгенологическая, ультразвуковая, функциональная, эндоскопическая, патологическая анатомия; • - лабораторная диагностика: бактериологические, биохимические, иммунологические исследования, лабораторная диагностика вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-диагностика), общеклинические, серологические, цитологические исследования; • - заготовка, консервация, переработка, хранение и реализация крови и ее компонентов; 29

• консультативно-диагностическая и (или) стационарная медицинская помощь взрослому и (или) детскому населению - • консультативно-диагностическая и (или) стационарная медицинская помощь взрослому и (или) детскому населению - по специальностям: - акушерство и гинекология; - педиатрия; - инфекционные болезни; - терапия: общая, невропатология, кардиология, ревматология, гастроэнтерология, нефрология, пульмонология, эндокринология, аллергология (иммунология), гематология, профессиональная патология, семейный врач; 30

- хирургия: общая, трансплантология, кардиохирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, челюстно-лицевая, нейрохирургия, оториноларингология, офтальмология, трансфузиология, урология, - хирургия: общая, трансплантология, кардиохирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, челюстно-лицевая, нейрохирургия, оториноларингология, офтальмология, трансфузиология, урология, травматология и ортопедия; - дерматовенерология (дерматокосметология); - психиатрия: наркология, психотерапия, сексопатология, медицинская психология; - фтизиатрия; 31

- онкология; - стоматология; - традиционная медицина: гомеопатия, гирудотерапия, мануальная терапия, рефлексотерапия, фитотерапия и - онкология; - стоматология; - традиционная медицина: гомеопатия, гирудотерапия, мануальная терапия, рефлексотерапия, фитотерапия и лечение средствами природного происхождения; - медицинская реабилитология: физиотерапия, массаж, лечебная физкультура; - спортивная медицина; - анестезиология и реаниматология; 32

Лицензированию подлежит деятельность физических и юридических лиц, осуществляющих медицинскую деятельность, соответствующие квалификационным требованиям, предъявляемым Лицензированию подлежит деятельность физических и юридических лиц, осуществляющих медицинскую деятельность, соответствующие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности. 33

Лицензия на занятие медицинской деятельностью является генеральной, выдаваемой без ограничения срока действия. Лицензия является Лицензия на занятие медицинской деятельностью является генеральной, выдаваемой без ограничения срока действия. Лицензия является неотчуждаемой и не может быть передана лицензиатом другому физическому или юридическому лицу. 34

Лицензирование медицинской деятельности осуществляется уполномоченным органом в области здравоохранения и местными исполнительными органами областей, Лицензирование медицинской деятельности осуществляется уполномоченным органом в области здравоохранения и местными исполнительными органами областей, города республиканского значения и столицы. 35