Скачать презентацию PULVERES ПОРОШКИ План лекции n n n Скачать презентацию PULVERES ПОРОШКИ План лекции n n n

порошки_теория.ppt

  • Количество слайдов: 40

PULVERES ПОРОШКИ PULVERES ПОРОШКИ

План лекции n n n Определение Положительные и отрицательные стороны порошков как ЛФ Классификация План лекции n n n Определение Положительные и отрицательные стороны порошков как ЛФ Классификация Технологические стадии Контроль качества порошков

PULVERES ПОРОШКИ твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или PULVERES ПОРОШКИ твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести

Положительные свойства порошков как лекарственной формы o Высокий терапевтический эффект и биодоступность o Совместимость Положительные свойства порошков как лекарственной формы o Высокий терапевтический эффект и биодоступность o Совместимость многих ФС o Удобны для получения смесей o Быстрая и простая технология o Устойчивость при хранении o Высокая точность дозирования ФС o Удобство приема o Возможность исправления органолептических свойств o Портативность, удобство транспортировки

Недостатки порошков как ЛФ l l l ФС приеме внутрь разлагаются под действием желудочного Недостатки порошков как ЛФ l l l ФС приеме внутрь разлагаются под действием желудочного или кишечного сока и преодолевая защитный печеночный барьер Раздражающее действие некоторых ФС на слизистые Более медленное действие, по сравнению с ЖЛФ При хранении могут отсыревать, выветриваться При назначении пахучих, красящих ФС нужна специальная упаковка

Классификация порошков По составу Простые (p. simplices) Из одного ингредиента Сложные (p. сompositi) Из Классификация порошков По составу Простые (p. simplices) Из одного ингредиента Сложные (p. сompositi) Из двух и более ингредиентов

Классификация порошков По характеру дозировки разделенные на отдельные дозы (p. divisi) Дозирование производят в Классификация порошков По характеру дозировки разделенные на отдельные дозы (p. divisi) Дозирование производят в аптеке неразделенные (р. indivisi) Отпускают общей массой

Классификация порошков По применению для внутреннего применения (ad usum internum) n для приготовления ЛС Классификация порошков По применению для внутреннего применения (ad usum internum) n для приготовления ЛС для парентерального применения n для наружного применения (ad usum еxternum) = присыпки (adspersorii) = вдувания (insufflatorii) = зубные (dentifrici) = нюхательные (sternutatorii) = для приготовления растворов(gargarisma) = инсектицидные n

По способу прописывания (разделенные на дозы порошки) Распределительный Разделительный (масса ингредиентов в рецепте – По способу прописывания (разделенные на дозы порошки) Распределительный Разделительный (масса ингредиентов в рецепте – на одну дозу) (масса ингредиентов в рецепте – на все порошки) Rp. : Dimedroli 0, 01 Glucosi 0, 1 Misce fiat pulvis Da tales doses N 20 Signa. По 1 порошку 3 раза в день Rp. : Dimedroli 0, 2 Glucosi 2, 0 Misce fiat pulvis Divide in partes aequales N 20 Signa. По 1 порошку 3 раза в день

Требования к порошкам l l l l однородность при рассмотрении невооруженным глазом размер частиц Требования к порошкам l l l l однородность при рассмотрении невооруженным глазом размер частиц - не более 0, 160 мм хорошо дозироваться сыпучесть устойчивость в процессе изготовления и хранения стерильность (порошки для лечения ран, новорожденных детей) отклонения в массе отдельных доз должны укладываться в допустимые пределы (пр. № 305 от 16. 10. 97)

Стадии изготовления порошков n n n n измельчение просеивание (при массе порошка более 100 Стадии изготовления порошков n n n n измельчение просеивание (при массе порошка более 100 г) смешивание дозирование упаковка стерилизация (иногда) оформление

Измельчение Pulveratio n ИЗМЕЛЬЧЕНИЕ - процесс уменьшения размера частиц, их разъединение, преодоление сил сцепления. Измельчение Pulveratio n ИЗМЕЛЬЧЕНИЕ - процесс уменьшения размера частиц, их разъединение, преодоление сил сцепления. n Цель измельчения - обеспечение сыпучести, высокой биодоступности и терапевтической эффективности, однородности порошковой массы

Характеристики измельчения l l l 1. степень измельчения 2. дисперсность степень измельчения – отношение Характеристики измельчения l l l 1. степень измельчения 2. дисперсность степень измельчения – отношение среднего размера частиц исходного материала к среднему размеру частиц измельченного продукта

Характеристики измельчения дисперсность – обратно пропорциональна диаметру ( d ) частиц дисперсной фазы. l Характеристики измельчения дисперсность – обратно пропорциональна диаметру ( d ) частиц дисперсной фазы. l Определяется удельной поверхностью Sуд – отношение поверхности частицы S 1 к ее объему V 1. l Sуд = S 1 / V 1

Процессы, приводящие к уменьшению свободной поверхностной энергии F 0 l l l адсорбция газов, Процессы, приводящие к уменьшению свободной поверхностной энергии F 0 l l l адсорбция газов, влаги из воздуха ( 0) адсорбция частиц стенками измельчающего устройства ( S 0) агрегация частиц ( S 0)

Схема расклинивающего действия жидкостей ( «эффект Ребиндера» ) Схема расклинивающего действия жидкостей ( «эффект Ребиндера» )

Правило Дерягина максимальный эффект диспергирования наблюдается при добавлении 40 -60% жидкости от массы измельчаемого Правило Дерягина максимальный эффект диспергирования наблюдается при добавлении 40 -60% жидкости от массы измельчаемого вещества

Способы измельчения a Раздавливание б Раскалывание в Разламывание г Резание д Распиливание е Истирание Способы измельчения a Раздавливание б Раскалывание в Разламывание г Резание д Распиливание е Истирание ж Жесткий удар з Свободный удар

Ступки аптечные фарфоровые Ступки аптечные фарфоровые

Параметры аптечных ступок Рабоч. Верхн. Рабоч поверх Коэф№ диаметр объем ность ф-т мм см Параметры аптечных ступок Рабоч. Верхн. Рабоч поверх Коэф№ диаметр объем ность ф-т мм см 3 2 см Время Загрузка, г измельчен. Макс Оптим с 1 2 3 4 50 75 86 110 45 90 90 135 1 2 3 3 20 80 80 160 60 90 90 120 1 4 4 8 0, 5 1, 5 3 5 6 7 140 184 243 225 450 765 5 10 17 320 960 2240 150 210 300 16 48 112 6 18 42

Зависимость удельной поверхности n от загрузки ступки n от времени измельчения n Загрузка 1/20 Зависимость удельной поверхности n от загрузки ступки n от времени измельчения n Загрузка 1/20 объема n Измельчение 120 с С увеличением загрузки ступки величина удельной поверхности порошка уменьшается Оптимально измельчение в течение 120 сек в ступке № 4

Факторы, от которых зависят ПОТЕРИ o пористость ступки o размер ступки o количество мелкой Факторы, от которых зависят ПОТЕРИ o пористость ступки o размер ступки o количество мелкой фракции порошка o физико-химическое состояние вещества (прилипаемость)

Относительные потери (ОП) ФС Аб. П ОП = ----- х 100 (%) Мобщ Относительные потери (ОП) ФС Аб. П ОП = ----- х 100 (%) Мобщ

Расчет потери веществ в ступке Потери, мг Rp. : Anaesthesini 0, 3 Papaverini h/cl Расчет потери веществ в ступке Потери, мг Rp. : Anaesthesini 0, 3 Papaverini h/cl 0, 03 Extr. Belladonnae 0, 015 M. f. p. D. t. d. N 10 Signa Относительные потери, % 24 10 20 0, 024: 3 х100=0, 8 0, 010: 0, 3 х100=3, 3 0, 02: 0, 15 х100=13, 7 Анестезин имеет наименьшие потери. Начинают измельчать с него

Измельчитель Исламгулова 1 -корпус 2 -крышка 3 -щетка Измельчитель Исламгулова 1 -корпус 2 -крышка 3 -щетка

Просеивание Cribratio Цель - получение продукта с одинаковой степенью измельчения, отделение слишком мелких или Просеивание Cribratio Цель - получение продукта с одинаковой степенью измельчения, отделение слишком мелких или крупных фракций

Лабораторное сито Лабораторное сито

Смешивание Mixtio получение однородной порошковой смеси. Цель - Условия для однородности порошка: o максимальное Смешивание Mixtio получение однородной порошковой смеси. Цель - Условия для однородности порошка: o максимальное измельчение o соразмерность частиц o определенное соотношение ингредиентов o тщательность смешивания

Смешивание n n Оптимальное для смешивания соотношение веществ 1: 1, 1: 5, 1: 20 Смешивание n n Оптимальное для смешивания соотношение веществ 1: 1, 1: 5, 1: 20 При увеличении соотношения увеличивается % отклонения в массе отдельных ингредиентов порошка % отклонения в массе 1: 1 1: 20 Соотношение между ингредиентами

ДОЗИРОВАНИЕ Divisio По массе l l l весы ручные аптечные дозатор порошков ДП-2 аппарат ДОЗИРОВАНИЕ Divisio По массе l l l весы ручные аптечные дозатор порошков ДП-2 аппарат для расфасовки и одновременной укупорки порошка в термосвариваемую пленку По объему l l ложечка-дозатор ТК-3 дозатор порошков объемный ДПР-2

Дозатор порошков ДП-2 1 -бункер 2 -электромотор 3 -мешалка 4 -шнек 5 -дозировочная чашка Дозатор порошков ДП-2 1 -бункер 2 -электромотор 3 -мешалка 4 -шнек 5 -дозировочная чашка 6 -чашка для разновеса 7 -регулировочной микровинт 8 -шасси 9 -фотодатчик 10 -осветитель 11 -флажок 12 -винт 13 -муфта 14 -успокоитель

Дозаторы порошков ДПР-2 ТК-3 Дозаторы порошков ДПР-2 ТК-3

УПАКОВКА capsulatio упаковка Первичная Вторичная УПАКОВКА capsulatio упаковка Первичная Вторичная

Упаковка порошков Простые (для негигроскопичных в-в) Капсулы бумажные Дозированные Капсулы желатиновые Недозиро ванные Вощаные Упаковка порошков Простые (для негигроскопичных в-в) Капсулы бумажные Дозированные Капсулы желатиновые Недозиро ванные Вощаные или парафинированные (для гигроскопичных, выветривающихся, окисляющихся, поглощающих СО 2) Пергаментные (для пахучих, жирорастворимых и красящих веществ) По указанию врача для маскировки вкуса, цвета, запаха Банки Флаконы

Упаковка порошков в бумажные капсулы Упаковка порошков в бумажные капсулы

КАПСУЛЫ медицинские n n n дозированная ЛФ, состоящая из твердой или мягкой желатиновой оболочки, КАПСУЛЫ медицинские n n n дозированная ЛФ, состоящая из твердой или мягкой желатиновой оболочки, содержащей 1 или несколько действующих веществ с добавлением или без вспомогательных веществ. Для скрытия неприятного вкуса, запаха, предохранения от загрязнения красящими веществами, защиты порошков от воздействия желудочного сока. Для предотвращения действия желудочного сока, капсулы обрабатывают формалином капсулы гелодуратовые.

Классификация капсул по виду: твердые, мягкие; n по размеру: микро-, нанокапсулы, пеллеты; n по Классификация капсул по виду: твердые, мягкие; n по размеру: микро-, нанокапсулы, пеллеты; n по месту действия: желудочно резистентные. n

Упаковка порошков в желатиновые капсулы Упаковка порошков в желатиновые капсулы

Оформление Этикетки: внутреннее, наружное, порошки Хранение. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок Оформление Этикетки: внутреннее, наружное, порошки Хранение. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок хранения 10 суток.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПОРОШКОВ o o o o Документация Упаковка Оформление Органолептический контроль Физический контроль КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПОРОШКОВ o o o o Документация Упаковка Оформление Органолептический контроль Физический контроль Однородность Сыпучесть