ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

Скачать презентацию ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ Скачать презентацию ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

ocenka_effektivnosti_i_bezopasnosti_lekarstvennyh_sredstv_ginekologicheskoy_praktike.ppt

  • Размер: 863.5 Кб
  • Автор:
  • Количество слайдов: 24

Описание презентации ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ по слайдам

ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ Выполнила: Әбдәзімова Ә. Т Проверила: ИхамбаеваОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ Выполнила: Әбдәзімова Ә. Т Проверила: Ихамбаева А. Н Группа: 767 Аи. Г

ПЛАН:  I.  ПРЕПАРАТЫ ЖЕЛЕЗА И ВИТАМИНЫ II.  ОСЛОЖНЕНИЯ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ ИПЛАН: I. ПРЕПАРАТЫ ЖЕЛЕЗА И ВИТАМИНЫ II. ОСЛОЖНЕНИЯ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И РОДАХ III. Диэтилстильбэстрол IV. ЭП (Эстроген-прогестиновые) лекарства V. Оральные контрацептивы

 Австралийская система классификации риска  A  Лекарства, которые принимало большое количество беременных Австралийская система классификации риска A Лекарства, которые принимало большое количество беременных женщин и женщин детородного возраста без увеличения частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействий на плод, находившийся под наблюдением. В Лекарства, которые принимало лишь ограниченное количество беременных женщин и женщин детородного возраста без увеличения частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействий на плод, находившийся под наблюдением. Так как опыт воздействия лекарств в этой категории людей ограничен, результаты токсикологических исследований на сегодняшний день (включая репродуктивные исследования на животных) указаны путем отнесения к одной из трех подгрупп:

 В 1  Исследования на животных не выявили признаков повышенной частоты поражения плода. В 1 Исследования на животных не выявили признаков повышенной частоты поражения плода. В 2 Исследования на животных недостаточны и могут быть неполными, но имеющиеся данные не свидетельствуют о повышенной частоте поражения плода. В 3 Исследования на животных свидетельствуют о повышенной частоте поражения плода, но значение этих данных применительно к людям считается неопределенным. С Лекарства, которые благодаря своим фармакологическим свойствам оказали или подозреваются в оказании вредных воздействий на человеческий плод или новорожденного, но не вызывали врожденных пороков развития. Эти вредные эффекты могут быть обратимыми. Дальнейшие подробности можно узнать из прилагаемого текста. X Лекарства, которые имеют такой высокий риск нанести необратимый вред плоду, что они не должны использоваться при беременности, или там, где имеется возможность беременности.

ЛЕКАРСТВА, КОТОРЫХ СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ИЛИ ИСПОЛЬЗОВАТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ * В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ ЛЕКАРСТВА, КОТОРЫХ СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ИЛИ ИСПОЛЬЗОВАТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ * В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Избегать амантадин, лекарства против рака, бромокриптин, хлорамфеникол, алкалоиды спорыньи, клемастин, соли золота, йод, литий, фениндион, тиоурацил С осторожностью алкоголь, аминофиллин, амиодарон, аминогликозиды, антибиотики, антрахиноны, аспирин, атропин, барбитураты, бензодиазепины, бета-блокаторы, кальциферол, карбимазол, хлорпромазин, циметидин, клиндамицин, кортикостероиды, диуретики, индометацин, изониазид, слабительные, мепробамат, метилдофа, метронидазол, налидиксовая кислота, нитрофурантоин, опиоидные анальгетики, оральные контрацептивы, пенициллины, фенобарбитал, фенилбутазон, резерпин, препараты половых гормонов, сульфаниламидные препараты.

 НАЗНАЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ  Редактор одной авторитетной книги об использовании лекарств при НАЗНАЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ Редактор одной авторитетной книги об использовании лекарств при беременности др. Д. Ф. Хокинс [D. F. Hawkins], консультант в области акушерства, гинеколог и фармаколог, предлагает 4 основные правила для лиц, назначающих медикаменты. 1. Выявите всех пациенток с медицинскими нарушениями до того, как они забеременеют, рассматривая каждую женщину детородного возраста как потенциальную антенатальную пациентку, и побуждая их обращаться за консультацией до планирования беременности. 2. Поставьте под сомнение необходимость любых лекарств при беременности, тщательно рассматривая альтернативные методы лечения. 3. Проанализируйте все режимы терапии при беременности, чтобы определить, как уменьшить риск при помощи осторожного лечения и хорошего контроля. 4. Используйте медикаменты, которые много лет широко применяются при беременности, отдавая им предпочтение перед более поздними лекарствами.

БЕЗОПАСНОСТЬ АНТИБИОТИКОВ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ БЕЗОПАСНОСТЬ АНТИБИОТИКОВ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ

ПРЕПАРАТЫ ЖЕЛЕЗА И ВИТАМИНЫ При беременности периодически назначаются или принимаются витамины и минеральные вещества,ПРЕПАРАТЫ ЖЕЛЕЗА И ВИТАМИНЫ При беременности периодически назначаются или принимаются витамины и минеральные вещества, особенно железо. Часто их принимают в убеждении, что будучи «натуральными» веществами, они безвредны. Однако это не так. Например, давно известно, что витамин А и его аналоги вызывают тератогенный эффект у животных [80]. Передозировка железа может быть «чрезвычайно опасной» и может привести к опасно низкому давлению крови и застойной сердечной недостаточности [81]. Авторитетное руководство по вопросам женского здоровья подчеркивает, что «неразумно принимать большие дозы витаминов при беременности. Витамины являются активными химическими веществами, и принимать их следует только для компенсации выраженного авитаминоза [82]. » Нет доказательств в пользу того, что стандартное назначение витаминов беременным женщинам, в целом имеющим хорошее здоровье, дает вообще какую-то пользу

 «Стандартное назначение поливитаминов и минеральных веществ для беременных и кормящих грудью женщин является «Стандартное назначение поливитаминов и минеральных веществ для беременных и кормящих грудью женщин является типичной, но в целом ненужной практикой. Хорошо сбалансированная диета с учетом потребностей беременных женщин и кормящих матерей снижает необходимость таких препаратов» . [84]

 Нет доказательств, что профилактическое лечение препаратами железа при беременности имеет сколько-нибудь значимый эффект Нет доказательств, что профилактическое лечение препаратами железа при беременности имеет сколько-нибудь значимый эффект на здоровье как матери, так и ребёнка. Фактически препараты железа могут принести больше вреда, чем пользы. Они часто являются причиной желудочно-кишечных расстройств. Согласно сообщениям, они являются самой распространенной причиной рвоты у беременных. Они также могут вызывать либо понос, либо запор, и это часто заставляет женщин отказаться от их приема. В промышленно развитой стране большинству здоровых беременных женщин нет необходимости перорально принимать железо в профилактических целях. Ежедневное получение железа с продуктами питания обычно является достаточным для поддержания необходимых запасов железа у всех женщин в развитых странах, за исключением совсем небольшого числа, возможно, ниже 2%. Регулярный прием препаратов железа нужен только анемичным женщинам или тем, которые уже в начале беременности истощили запасы железа в организме: это может быть результатом хронической недостаточности питания, сильной менструальной кровопотери или частых беременностей [85].

ФОЛИЕВАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ Фолиевая недостаточность (дефицит фолиевой кислоты) - вторая по важности причина анемии воФОЛИЕВАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ Фолиевая недостаточность (дефицит фолиевой кислоты) — вторая по важности причина анемии во время беременности, часто встречающаяся в развивающихся странах. Исследования показывают, что в развивающихся странах или у людей с низким социально-экономическим статусом препараты фолиевой кислоты эффективны в улучшении исхода беременности [88]. Препараты фолиевой кислоты могут принести пользу и матери, и ребенку. Дефицит фолиевой кислоты может привести к тяжелой форме анемии (мегалобластической анемии) у женщин и вызывать врожденные аномалии развития у плода, такие как spina bifida и другие последствия неполного закрытия нервной трубки (тканевой структуры, из которой развивается головной и спинной мозг).

 Выявление женщин в группе риска и назначение им профилактически препаратов фолиевой кислоты до Выявление женщин в группе риска и назначение им профилактически препаратов фолиевой кислоты до начала беременности привело к успешному сокращению случаев дефектов нервной трубки [89]. Сейчас это стало рекомендуемой практикой в США и Великобритании. В обеих странах также рекомендуется, чтобы все женщины получали небольшое количество (0, 4 мг) фолиевой кислоты ежедневно до наступления беременности и в течение ее первых 12 недель [90].

ДИЭТИЛСТИЛЬБЭСТРОЛ ДЭС - это синтетический эстроген, который впервые получил сэр Эдуард Чарльз Доддс [EdwardДИЭТИЛСТИЛЬБЭСТРОЛ ДЭС — это синтетический эстроген, который впервые получил сэр Эдуард Чарльз Доддс [Edward Charles Dodds] в 1938 г. Будучи в три раза активнее, чем природный эстроген эстрадиол, ДЭС растворялся в воде и оказывал действие при пероральном использовании, тогда как природный гормон надо было вводить внутримышечно. Так как ДЭС не был запатентован, его без промедления стали выпускать несколько фирм. Только в США 267 фармацевтических фирм в разное время получили лицензии на производство и продажу ДЭС [5]. В таблице 19. 1 перечислены некоторые фирменные названия, под которыми ДЭС и близкие ему эстрогены продавались во всем мире.

 Никто точно не знал, с какой целью можно использовать ДЭС.  Его пробовали Никто точно не знал, с какой целью можно использовать ДЭС. Его пробовали применять при многих клинических состояниях, включая аменорею (отсутствие менструального кровотечения), дисменорею (болезненные менструации), старческий вагинит и подавление нежелательной лактации. Однако вскоре основной причиной для использования ДЭС стала профилактика выкидышей. Такое применение было повсеместно одобрено, но не на основе терапевтической оценки, а руководствуясь тем, что Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) называет «утвердительным умозаключением» [6]. Основным стимулом к этому послужило исследование, проведенное др. Джорджем и Олив Смит [George and Olive Smith] между 1938 и 1948 гг. Они исследовали теорию, что привычный аборт вызывается отсутствием прогестерона, и что введение эстрогена будет стимулировать вырабатывание прогестерона. На основании результатов некорректно поставленного испытания с участием 632 беременных женщин, Смиты утверждали в статье на страницах American Jornalof Obstetrics and Gynecology в 1948 г. , что использование ДЭС может повысить шансы на благополучную беременность для женщин, у которых ранее были выкидыши или которые страдали высоким кровяным давлением; а также что снизит риск преждевременных родов [7].

НЕЭФФЕКТИВЫЙ И НЕБЕЗОПАСНЫЙ - Однако ДЭС оказался неэффективным. Проведенное в 1953 г.  двойноеНЕЭФФЕКТИВЫЙ И НЕБЕЗОПАСНЫЙ — Однако ДЭС оказался неэффективным. Проведенное в 1953 г. двойное слепое контролируемое исследование 1600 женщин с использованием плацебо ясно показало, что ДЭС не снижал количество самопроизвольных абортов, недоношенных или переношенных детей [12]. К сожалению, в исследовании не сообщалась важная информация о том, что ДЭС «значительно увеличивал количество абортов, случаев смерти новорожденных и преждевременных родов» [13] — заключение, которое можно было (и следовало) вывести из данных исследования. — ДЭС был не только неэффективен, но и небезопасен. В конце 1930 -ых и начале 1940 -ых гг. исследования на животных показали, что ДЭС и другие эстрогены могут вызывать рак [14]. Связь между использованием ДЭС и развитием рака у людей была проведена в 1971 г. Ученые обнаружили редкий вид рака вагины и шейки матки (светлоклеточная аденокарцинома) у дочерей женщин, принимавших ДЭС в ранние сроки беременности. Управление США по контролю за пищевыми и лекарственными продуктами (FDA) незамедлительно отозвало свое разрешение на использование лекарства при беременности [15].

РЕКОМЕНДАЦИИ К ДЕЙСТВИЮ 1. ДЭС следует запретить и как лекарственный продукт для людей, иРЕКОМЕНДАЦИИ К ДЕЙСТВИЮ 1. ДЭС следует запретить и как лекарственный продукт для людей, и для использования в качестве стимуляторов роста у животных, выращиваемых для употребления людьми. 2. Правительствам следует изучить масштаб этой проблемы и по возможности выявить всех людей, подвергавшихся воздействию ДЭС, и предоставить им полную, точную информацию о проблемах, с которыми они могут столкнуться, а также обеспечить им необходимую медицинскую помощь. 3. Работники здравоохранения должны быть информированы о том, как распознавать признаки воздействия ДЭС, и осуществлять мониторинг и лечение связанных с ним проблем здоровья. 4. Университетам и работникам здравоохранения следует предпринять дальнейшие исследования последствий, которые воздействие ДЭС могло иметь на матерей, их детей (так называемое третье поколение).

КОНТРАЦЕПТИВНЫЕ СРЕДСТВА Выбор метода  Вопросы, которые должна учесть женщина перед тем, как выбратьКОНТРАЦЕПТИВНЫЕ СРЕДСТВА Выбор метода Вопросы, которые должна учесть женщина перед тем, как выбрать метод контрацепции: 1. Вы хотите отсрочить рождение первого ребёнка, оптимизировать интервал между родами или не планируете иметь (больше) детей? 2. Что вы почувствуете и что предпримете, если, несмотря на использование этого метода, беременность наступит? 3. Будете ли Вы чувствовать себя комфортно, используя этот метод? Можете ли Вы говорить о нем с Вашим партнером? Кто будет использовать этот метод: Вы или Ваш партнер? Чувствует ли также и Ваш партнер свою ответственность? 4. Насколько эффективен этот метод? Может ли он нанести Вам вред? Насколько сильно он влияет на Ваш организм? 5. Сколько он стоит? 6. Как этот метод повлияет на Ваши сексуальные отношения с Вашим партнером? 7. Имеются ли причины медицинского характера, по которым Вам не следует использовать какой-то конкретный метод? 8. Насколько велик для Вас риск получить заболевание, передающееся половым путем, включая ВИЧ?

БЕЗОПАСНОСТЬ Безопасность - один из более трудных факторов для оценки. Как указывает британский гинекологБЕЗОПАСНОСТЬ Безопасность — один из более трудных факторов для оценки. Как указывает британский гинеколог др. Джон Гилбод [John Guillebaud], при выборе метода контрацепции важно избежать вреда для здоровья, «Когда пытаешься найти метод регулирования рождаемости, следует учитывать, что происходит вмешательство в нормальный процесс жизнедеятельности организма, и подходить к этому особенно осторожно. Этот метод будут использовать изначально здоровые женщины или мужчины, и он не должен вредить их здоровью; с другой стороны, он может использоваться уже нездоровыми людьми и не должен усугублять их состояние [9]. «

 Необходимо помнить, что все формы контрацепции несут в себе определенный риск. Беспокойство по Необходимо помнить, что все формы контрацепции несут в себе определенный риск. Беспокойство по поводу безопасности ОК и других гормональных контрацептивов поднимает вопрос об этичности назначения сильнодейстующего гормона миллионам здоровых женщин. Появившееся в 1977 г. сообщение о повышенном риске тромбозов у женщин, принимавших ОК (особенно — у курящих), привело к отказу некоторых женщин использовать ОК. В двух сообщениях в 1980 -ых годах отмечалась связь ОК и повышенного риска рака молочной железы и шейки матки, что обусловило переход многих женщин на ВМС, несмотря на многочисленные сообщения о побочных действиях этого метода. Для многих женщин использование ВМС может и не быть обратимым методом контрацепции. Женщины с ВМС подвергаются в 2 -5 раз более высокому риску воспалительных заболеваний тазовых органов (ВЗТО), чем женщины, не пользующиеся контрацептивными средствами. Для нерожавших женщин этот риск при использовании ВМС может быть в два раза выше. Образование рубцов и закупорка маточных труб в результате ВЗТО сейчас считаются основной предотвратимой причиной женского бесплодия [10].

 Инъекционные контрацептивы более длительного действия могут привести к нарушению менструального кровотечения, которое журнал Инъекционные контрацептивы более длительного действия могут привести к нарушению менструального кровотечения, которое журнал The Lancet определил как «менструальный хаос». Нарушения менструального цикла также является проблемой при использовании имплантатов; долгосрочная безопасность обоих этих методов пока что не установлена. Также возможны врожденные пороки развития, если наступает беременность или если женщина уже была беременна на момент использования этого метода.

 Все большую популярность приобретают механические методы контрацепции, у которых мало физических неблагоприятных эффектов. Все большую популярность приобретают механические методы контрацепции, у которых мало физических неблагоприятных эффектов. Однако эти методы не всегда так же эффективны, как гормональные. Альтернативой гормонам или механическим методам являются естественные методы контрацепции. Наиболее распространенные из них — ритмический метод и прерывание полового акта — являются наименее эффективными. В качестве показателей овуляции можно определять вязкость слизи, выделяемой шейкой матки, и/или базальную температуру ранним утром. Это дает лучший эффект, чем ритмический метод или прерывание полового акта, хотя требуется предварительное обучение и последовательное наблюдение. Метод стерилизации эффективен, но необратим, и подобно всем хирургическим вмешательствам, чреват риском инфекции. Этот метод полезен для людей, уверенных, что они не хотят иметь больше детей.

ОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВЫ.  ЭФФЕКТИВНОСТЬ Поскольку ОК принимают в основном здоровые женщины, еще более важнымОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВЫ. ЭФФЕКТИВНОСТЬ Поскольку ОК принимают в основном здоровые женщины, еще более важным становится требование, чтобы эти средства были не только эффективными, но и чрезвычайно безопасными. Их эффективность — при правильном применении не вызывает сомнения: при использовании комбинированного орального контрацептива (КОК), содержащего два синтетических гормона — эстроген и прогестаген, беременность наступает у менее 1% женщин в год [11]. Похожие результаты достигаются при использовании новых «многофазных» КОК, которые содержат гормоны в различных количествах, что как бы имитирует естественную схему вырабатывания гормонов в организме. У женщин, использующих моногормональные прогестагенные оральные контрацептивы (МГПОК), беременность наступает чаще — 1 -3 случая на 100 женщин/год [12]. Функция КОК-предотвратить овуляцию, создав имитацию беременности, а также сделать шеечную слизь менее проницаемой для спермиев, а эндометрий матки — менее восприимчивой к имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

БЕЗОПАСНОСТЬ Более противоречива картина с показателями безопасности. В конце 1970 -х гг. стало ясно,БЕЗОПАСНОСТЬ Более противоречива картина с показателями безопасности. В конце 1970 -х гг. стало ясно, что женщины, использующие ОК, подвергались повышенному риску тромбозов и других сосудистых нарушений, особенно если они курили. Исследование, проведенное в 1983 г. Королевским колледжем врачей общей практики [Royal College of General Practitioners] обнаружило, что у использующих КОК в четыре раза выше риск умереть от сердечно-сосудистых болезней. В отчете об исследовании также было показано, что курящие женщины, принимающие ОК, имеют не только большую вероятность перенести сердечно-сосудистое заболевание (главным образом сердечный приступ или инсульт), но и гораздо более высокий риск летального исхода. Результаты исследований показали, что глубокий тромбофлебит, легочная эмболия, инфаркт миокарда, тромботические инсульты, геморрагические инсульты и другие сердечно-сосудистые заболевания чаще встречались у женщин, использующих КОК [16].

ВОЗМОЖНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА Имеются подтверждения того, что ОК являются не только эффективными контрацептивами, но иВОЗМОЖНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА Имеются подтверждения того, что ОК являются не только эффективными контрацептивами, но и обладают некоторыми другими преимуществами. В их числе — прогнозируемые менструации с меньшей кровопотерей, а также меньший риск образования фибром и доброкачественных опухолей молочной железы [36]. Использование ОК примерно на 50% снижает риск воспалительных заболеваний тазовых органов, хотя некоторые факты свидетельствуют о том, что применение ОК в 3 -4 раза увеличивает риск цервикальных хламидиозов [37]. Редко встречающийся рак яичников и рак эндометрия (слизистой оболочки, выстилающей полость матки) менее распространены среди женщин, использующих ОК [38]. У женщин, которые принимают ОК всего лишь в течение б месяцев, в дальнейшем (вплоть до 15 лет после использования ОК) на 40% ниже риск развития рака яичников. Для женщин, использующих ОК не менее 1 года, примерно в 2 раза снижается риск развития рака эндометрия. В обоих случаях наибольший защитный эффект достигается у женщин, имеющих мало детей или бездетных — т. е. у группы, которая обычно подвергается наибольшему риску возникновения раковых заболеваний такого типа [39].

Зарегистрируйтесь, чтобы просмотреть полный документ!
РЕГИСТРАЦИЯ