Контроль якості кількісних досліджень 1 КК количественных

  • Размер: 1.7 Mегабайта
  • Количество слайдов: 44

Описание презентации Контроль якості кількісних досліджень 1 КК количественных по слайдам

  Контроль якості кількісних досліджень 1 Контроль якості кількісних досліджень

КК количественных исследований – Тема 7 2 Ціль вивчення По закінченні даного курсу учасники зможуть: РозрізнятиКК количественных исследований – Тема 7 2 Ціль вивчення По закінченні даного курсу учасники зможуть: Розрізняти точність і відтворюваність Вибрати контрольні матеріали Встановити контрольний інтервал для методу, в якому використовується тільки один контроль

КК количественных исследований – Тема 7 3  Пояснити застосування карт   Леві-Дженнінгса  Пояснити,КК количественных исследований – Тема 7 3 Пояснити застосування карт Леві-Дженнінгса Пояснити, як вирішити проблему результатів , які не входять в контрольні межі

Кількісні дослідження вимірюють кількість певної речовини в пробі мета контролю якості кількісних досліджень в тому, щобКількісні дослідження вимірюють кількість певної речовини в пробі мета контролю якості кількісних досліджень в тому, щоб забезпечити, що результати пацієнтів: правильні надійні 4 КК количественных исследований – Тема

Етапи впровадження :  Розробити правила і процедури  Призначити відповідальних, навчити співробітників  Вибрати контроліЕтапи впровадження : Розробити правила і процедури Призначити відповідальних, навчити співробітників Вибрати контролі високої якості Встановити контрольні межі Розробити графіки для нанесення значень контролю — карти Леві-Дженнінгса Відстежувати контрольні значення Розробити процедури для коригувальних дій Записувати всі запобіжні заходи 5 КК количественных исследований – Тема

Що таке контроль ?  матеріал, що містить аналізуючу речовину  досліджується разом з пробами пацієнтівЩо таке контроль ? матеріал, що містить аналізуючу речовину досліджується разом з пробами пацієнтів при постановці аналізу використовується для перевірки надійності аналітичної системи після калібрування приладу періодично при постановці аналізів 6 КК количественных исследований – Тема

Калібратори і контролі 7 КК количественных исследований – Тема 7 Калібратори і контролі 7 КК количественных исследований – Тема

КК количественных исследований – Тема 7 8 Калібратори Матеріал з відомою концентрацією Калібратори використовують для встановленняКК количественных исследований – Тема 7 8 Калібратори Матеріал з відомою концентрацією Калібратори використовують для встановлення шкали вимірювань. Контролі Матеріал, схожий на проби пацієнтів, з встановленою концентрацією. Контролі використовують для перевірки правильності процедур.

Характеристики контрольних матеріалів підходять для відповідних аналізів  значення перекривають діагностично важливі показники  схожі заХарактеристики контрольних матеріалів підходять для відповідних аналізів значення перекривають діагностично важливі показники схожі за складом на проби пацієнтів доступні у великій кількості, в ідеалі на один рік зберігають розфасованими на маленькі аліквоти (порції) 9 КК количественных исследований – Тема

Види контрольних матеріалів можуть бути заморожені,  ліофілізований або стабілізовані хімічними консервантами  якщо потрібно розчиняти,Види контрольних матеріалів можуть бути заморожені, ліофілізований або стабілізовані хімічними консервантами якщо потрібно розчиняти, то робити це дуже акуратно 10 КК количественных исследований – Тема

Джерела контрольних матеріалів закуплені  приготовані в  лабораторії  отримані з іншої лабораторії, зазвичай зДжерела контрольних матеріалів закуплені приготовані в лабораторії отримані з іншої лабораторії, зазвичай з центральної або референс-лабораторії 11 КК количественных исследований – Тема

контрольні матеріали Атестований Встановлене значення визначено заздалегідь.  Підтвердіть і використовуйте. НЕАТЕСТОВАНИЙ Встановлене значення не визначеноконтрольні матеріали Атестований Встановлене значення визначено заздалегідь. Підтвердіть і використовуйте. НЕАТЕСТОВАНИЙ Встановлене значення не визначено заздалегідь. Повне дослідження перед використанням. ВНУТРІШНЬО-ЛАБОР АТОРНИЙ Змішана сироватка. Повне дослідження, перевірка. 12 КК количественных исследований – Тема

Вибір контрольних матеріалів значення перекривають важливі клінічні значення  схожі за складом (матриці) на проби пацієнтівВибір контрольних матеріалів значення перекривають важливі клінічні значення схожі за складом (матриці) на проби пацієнтів зазвичай доступні у високому, нормальному та низькому інтервалах КОНТРОЛІ Критичні високий і н и з ь к и й р і в н і нормальний рівень Патологічні високий і н и з ь к и й р і в н іПАЦІЄНТ CONTROLКОНТРОЛЬ? 13 КК количественных исследований – Тема 7 Норма. Патологія. Критичний Патологія Критичний

Приготування і зберігання контрольних матеріалів Дотримуйтесь інструкції виробника  Тримайте достатню кількість однієї серії  зберігайтеПриготування і зберігання контрольних матеріалів Дотримуйтесь інструкції виробника Тримайте достатню кількість однієї серії зберігайте правильно CONTROLКОНТРОЛЬ 14 КК количественных исследований – Тема

Етапи впровадження кількісного КЯ отримаєте контрольний матеріал  проаналізуйте кожен контроль 20 разів протягом 30 днівЕтапи впровадження кількісного КЯ отримаєте контрольний матеріал проаналізуйте кожен контроль 20 разів протягом 30 днів розрахуйте середнє і + / — 1, 2, 3 стандартних відхилень (SD) Середнє 1 SD 2 SD 3 SD 15 КК количественных исследований – Тема

Обчислення розходження Розходження  - це нормальне явище при повторних дослідженнях контролю На розходження впливають: ТехнікаОбчислення розходження Розходження — це нормальне явище при повторних дослідженнях контролю На розходження впливають: Техніка роботи співробітник а умови роботи Технічні характеристик и вимірювань Завдання — розрізнити випадкове розходження і розходження через помилки 16 КК количественных исследований – Тема

Показники досягнення  середнього значення Дані у групі, хоча і відрізняються, але знаходяться біля середнього значенняПоказники досягнення середнього значення Дані у групі, хоча і відрізняються, але знаходяться біля середнього значення Вимірювання. Ч А С Т О Т А 17 КК количественных исследований – Тема

18 КК количественных исследований – Тема 7 Показники досягнення  середнього  значення Мода значення зустрічається18 КК количественных исследований – Тема 7 Показники досягнення середнього значення Мода значення зустрічається найчастіше Медіана значення в середині ряду вимірювань Середнє обраховане середнє арифметичне всіх значень

Середні значення можуть не збігатися Мода Медіана Среднє Вимірювання. Ч А С Т О Т АСередні значення можуть не збігатися Мода Медіана Среднє Вимірювання. Ч А С Т О Т А 19 КК количественных исследований – Тема

Символи, які використовуються в обрахунках 20 КК количественных исследований – Тема 7 Символи, які використовуються в обрахунках 20 КК количественных исследований – Тема

Обрахунок середнього n XXXX X n. . . 321  21 КК количественных исследований – ТемаОбрахунок середнього n XXXX X n. . . 321 21 КК количественных исследований – Тема

Пример Обрахунок середнього: ІФА Проаналізуйте контроль 20 разів протягом 30 днів. Запишіть оптичну щільність контролю (ОЩ)Пример Обрахунок середнього: ІФА Проаналізуйте контроль 20 разів протягом 30 днів. Запишіть оптичну щільність контролю (ОЩ) і порогове значення (ПЗ) в кожному аналізі. Розділіть ОЩ на ПЗ (ОЩ / ПЗ) для кожного вимірювання. Це стандартизує дані. Для обчислення середнього підсумуйте отримані величини і розділіть на число вимірів. 22 КК количественных исследований – Тема

Результати з неприйнятним значенням 23 КК количественных исследований – Тема 7 1. 192 mg/d. L 2.Результати з неприйнятним значенням 23 КК количественных исследований – Тема 7 1. 192 mg/d. L 2. 194 mg/d. L 3. 196 mg/d. L 4. 196 mg/d. L 5. 185 mg/d. L 6. 196 mg/d. L 7. 200 mg/d. L 8. 200 mg/d. L 9. 202 mg/d. L 10. 270 mg/d. L 11. 204 mg/d. L 12. 208 mg/d. L 13. 212 mg/d. L 14. 198 mg/d. L 15. 204 mg/d. L 16. 208 mg/d. L 17. 212 mg/d. L 18. 198 mg/d. L 19. 192 mg/d. L 20. 196 mg/d. L

нормальний розподіл всі значення розподіляються симетрично по обидві сторони від середнього  характерна хвилеподібна крива нормальний розподіл всі значення розподіляються симетрично по обидві сторони від середнього характерна хвилеподібна крива приймається за основу для статистики контролю якості 24 КК количественных исследований – Тема 7 середнєЧ а с т о т а

КК количественных исследований – Тема 7 25 Що таке Точність і відтворюваність? Контроль якості використовують дляКК количественных исследований – Тема 7 25 Що таке Точність і відтворюваність? Контроль якості використовують для перевірки точності і відтворюваності досліджень.

КК количественных исследований – Тема 7 26 Визначення Точність Наближеність вимірювань до істинного значення Визначення СтупіньКК количественных исследований – Тема 7 26 Визначення Точність Наближеність вимірювань до істинного значення Визначення Ступінь роозходження у вимірах Дрейф Різниця між очікуваним результатом вимірювання і прийнятим встановленим значенням

КК количественных исследований – Тема 7 27 Точний =Точний і відтворений Відтворений, але зміщений невідтворюваний. ТочністьКК количественных исследований – Тема 7 27 Точний =Точний і відтворений Відтворений, але зміщений невідтворюваний. Точність і відтворюваність Відтворений і незміщений

Стандартне відхилення і ймовірність У групі даних з нормальним розподілом випадкове вимірювання потрапить в межі: ±Стандартне відхилення і ймовірність У групі даних з нормальним розподілом випадкове вимірювання потрапить в межі: ± 1 SD в 68 , 3% випадків ± 2 SD в 95 , 5% випадків ± 3 SD в 99 , 7% випадків 68 , 2 % 95 , 5 % 99 , 7 %Ч а с т о т а -3 s — 2 s -1 s Среднее +1 s +2 s +3 s X 28 КК количественных исследований – Тема

Стандартне відхилення (SD)  SD – це основна міра розкиду, що використовується в лабораторії Стандартне відхиленняСтандартне відхилення (SD) SD – це основна міра розкиду, що використовується в лабораторії Стандартне відхилення — формула з статистики 29 КК количественных исследований – Тема 71 n )x(x 2 1 S

Коефіцієнт варіації (CV) - це SD,  виражене у відсотках від середнього CV використовують для перевіркиКоефіцієнт варіації (CV) — це SD, виражене у відсотках від середнього CV використовують для перевірки відтворюваності CV використовують для порівняння методів в ідеалі, CV повинен бути менше 5% 30 КК количественных исследований – Тема 7% 100 x ñåðåäíº SD CV

КК количественных исследований – Тема 7 31 Карти Леві-Дженнінгса показують контрольні інтервали на графіку КК количественных исследований – Тема 7 31 Карти Леві-Дженнінгса показують контрольні інтервали на графіку

Статистика для кількісного КЯ проаналізуйте контрольний матеріал не менше 20 разів протягом 20 -30 днів Статистика для кількісного КЯ проаналізуйте контрольний матеріал не менше 20 разів протягом 20 -30 днів забезпечте, щоб були представлені всі реальні варіації в процедурах обчисліть середнє і ± 1 , 2, 3 SD 32 КК количественных исследований – Тема

 Накресліть лінії для середнього та SD ( обчислених для результатів 20 контролів )  СЕРЕДНЄ Накресліть лінії для середнього та SD ( обчислених для результатів 20 контролів ) СЕРЕДНЄ +1 SD+2 SD -1 SD -2 SD -3 SD+3 SD Дні 190. 5192. 5194. 5196. 5 188. 5 186. 5 184. 5 Назва : Серія № : 33 КК количественных исследований – Тема

СЕРЕДНЄ +1 SD+2 SD -1 SD -2 SD -3 SD+3 SD Дні  190. 5192. 5194.СЕРЕДНЄ +1 SD+2 SD -1 SD -2 SD -3 SD+3 SD Дні 190. 5192. 5194. 5196. 5 188. 5 186. 5 184. 5 34 КК количественных исследований – Тема 7 Карта Леві-Дженнінгса Відзначайте кожне вимірювання контролю

Число контролів Інтерпритація залежить від числа контролів у серії з пробами пацієнтів. Добре : Якщо єЧисло контролів Інтерпритація залежить від числа контролів у серії з пробами пацієнтів. Добре : Якщо є один контроль: результати прийнятні, якщо значення контролю в межах ± 2 SD і якщо немає зсуву або тенденції до нього Краще: Якщо є два контролі різного рівня застосовують правила Вестгарда 35 КК количественных исследований – Тема

Виявлення помилок випадкові помилки: в розкиданості результатів КЯ немає закономірності - результати неприйнятні, якщо значення КЯВиявлення помилок випадкові помилки: в розкиданості результатів КЯ немає закономірності — результати неприйнятні, якщо значення КЯ виходять за межі 2 SD систематичні помилки: результати неприйнятні, усуньте джерело помилок приклади: дрейф — 6 послідовних результатів контролю на одній стороні від середнього тенденція — контролі, зміщуються в одному напрямку і наближаються до кордону межі 36 КК количественных исследований – Тема

Карта Леві-Дженнінгса Зміщення  Середнє +1 SD+2 SD -1 SD -2 SD -3 SD+3 SD ДніКарта Леві-Дженнінгса Зміщення Середнє +1 SD+2 SD -1 SD -2 SD -3 SD+3 SD Дні 190. 5192. 5194. 5196. 5 188. 5 186. 5 184. 5 37 КК количественных исследований – Тема

 Середнє +1 SD+2 SD -1 SD -2 SD -3 SD+3 SD Дн і  190. Середнє +1 SD+2 SD -1 SD -2 SD -3 SD+3 SD Дн і 190. 5192. 5194. 5196. 5 188. 5 186. 5 184. 5 38 КК количественных исследований – Тема 7 Карта Леві-Дженнінгса Тенденція

Невизначеність вимірювань являє собою інтервал значень, у якому з великою ймовірністю буде перебувати справжнє значення Невизначеність вимірювань являє собою інтервал значень, у якому з великою ймовірністю буде перебувати справжнє значення за оцінкою охоплює 95% чим точніший метод, тим менше буде розходження значень всередині інтервалу в 95% в більшості випадків, інтервал ± 2 SD є прийнятним інтервалом невизначеності, що задається випадковим розходженням 39 КК количественных исследований – Тема

Якщо КЯ «за межею контролю»  ЗУПИНІТЬ дослідження З ’ ясуйте та усуньте причину  ПовторітьЯкщо КЯ «за межею контролю» ЗУПИНІТЬ дослідження З ’ ясуйте та усуньте причину Повторіть аналіз проб пацієнтів і контролів І не видавайте результати аналізів проб пацієнтів до тих пір, поки проблема не буде вирішена і контролі не показуватимуть правильні значення 40 КК количественных исследований – Тема

Рішення проблеми «за межею контролю»  Виявіть причину проблеми  Дотримуйтесь затверджених правил і процедур, виконуючиРішення проблеми «за межею контролю» Виявіть причину проблеми Дотримуйтесь затверджених правил і процедур, виконуючи коригуючі дії 41 КК количественных исследований – Тема

Можливі причини псування реагентів або тест-систем  зіпсований контрольний матеріал  помилка співробітника  недотримання інструкціїМожливі причини псування реагентів або тест-систем зіпсований контрольний матеріал помилка співробітника недотримання інструкції виробника застарілий варіант протоколу дослідження проблеми з обладнанням неправильна калібровка 42 КК количественных исследований – Тема

Висновки Програма контролю якості для кількісних досліджень необхідна. Вона повинна забезпечити :  перевірку всіх кількіснихВисновки Програма контролю якості для кількісних досліджень необхідна. Вона повинна забезпечити : перевірку всіх кількісних аналізів задокументовані правила і процедури, які дотримуються всіма співробітниками відповідального за якість співробітника, який перевіряє результати КЯ використання статистики, ведення записів протоколи щодо усунення проблем та проведення коригуючих дій 43 КК количественных исследований – Тема

Основні положення Програма КЯ дозволить лабораторії розрізнити нормальне розходження і помилки.  Програма КЯ стежить заОсновні положення Програма КЯ дозволить лабораторії розрізнити нормальне розходження і помилки. Програма КЯ стежить за точністю і відтворюваністю лабораторних досліджень. Звіт з результатами аналізів проб від пацієнтів не повинен видаватися, якщо результати КЯ аналітичної серії не відповідають встановленому в лабораторії значенням. 44 КК количественных исследований – Тема