КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
§ Внутрилаборагорный контроль качества § Контрольные материалы. Прямой контроль качества в лаборатории невозможен, так как истинная величина исследуемого компонента в пробе больного неизвестна. Однако точность и правильность техники анализа можно контролировать, исследуяпробы специального контрольного материала. Такие образцы биологических препаратов, именуемые в зависимости от их квалификации стандартными, эталонными, контрольными и т. п. , имеют ряд преимуществ перед другими способами контроля. Как правило, их можно изготовить в относительно больших количествах, что позволяет применять их сразу во многих лабораториях, обеспечивая в течение длительного времени единство измерения. Кроме того, образцы готовят идентичными анализируемым веществам, что уменьшает погрешности, обусловленные несоответствием образцов и анализируемых проб
§ Контроль воспроизводимости (Метод контрольных карт; установление контрольных пределов). После приготовления контрольной сыворотки устанавливают содержание в ней различных компонентов. В связи с тем, что невозможно получить одну и ту же величину для каждого компонента из-за изменчивости лабораторных результатов, определяют допустимую область или контрольные пределы исследований, Для этого каждый компонент, исследуемый в лаборатории, определяют в контрольной сыворотке 20 раз в течение 2— 3 нед. Полученные результаты подвергают статистическому анализу на каждый компонент.
§ Контроль правильности. Кроме контрольной слитой сыворотки собственного приготовления, лаборатории могут использовать контрольные сыворотки промышленного изготовления. Эти сыворотки бывают двух видов: с исследованным и неисследованным содержанием компонентов. Сыворотка с исследованным содержанием используется так же, как и неисследованная; различие состоит только в том, что в ней среднюю и среднеквадратическое отклонение определяет производство и все исследованные значения для каждого теста с указанием метода исследования представлены в паспорте, прилагаемом к сыворотке.
Методы, не требующие контрольных материалов § § Исследование параллельных проб позволяет оценить воспроизводимость результатов исследований с помощью образцов крови больных. Для этого отбирают 10 контрольных проб и каждую пробу исследуют дважды. Исследование случайной пробы. Метод этот аналогичен предыдущему методу параллельных проб. Разница заключается в том, что вместо анализа всех проб лаборант выборочно исследует повторные пробы (одну или две пробы за неделю) Исследование повторных проб. Принцип метода состоит в повторном исследовании нескольких случайно выбранных проб. Сравнивая соответствующие пары результатов, получают объективные данные о качестве проведенных исследований. Повторные исследования проб должны проводиться после выполнения анализов текущего дня. Исследование смешанной пробы. При оценке воспроизводимости методом дублированных проб получают более близкие значения, чем обычно получают при наличии случайных ошибок
§ Метод средних нормальных величин (по данным обследования больных) основан на статистическом анализе результатов проб больных. Предполагается, что средняя величина, полученная по данной методике за один день или за определенное время, при большом объеме работы лаборатории (не менее 30 определений) приблизительно постоянна изо дня в день. Если при выполнении анализа будет допущена систематическая ошибка, то это выразится в сдвиге средней величины результатов
Скачать презентацию КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ Внутрилаборагорный контроль
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ.ppt