ИЗГОТОВЛЕНИЕ ВЫДНЫХ ВЫТЯЖЕК .

ИЗГОТОВЛЕНИЕ ВЫДНЫХ ВЫТЯЖЕК . ИЗ СЫРЬЯ СБОРЫ Фармацевтическая технология Лекция № 21 Черешнева Наталья Дмитриевна кандидат фармацевтических наук

, Специфика процесса извлечения обусловленная химической природой действующих веществ Определяющими факторами процесса экстракции являются химический состав , действующих веществ и , растворимость устойчивость к. нагреванию , Следовательно необходим индивидуальный способ обработки лекарственного . растительного сырья

Сырье, содержащее алкалоиды ЛРС содержащие алкалоиды : — трава термопсиса — трава красавки — трава белены — трава дурмана — побеги эфедры — . рожки спорыньи и др

: Особенности технологии ) а Используется стандартное сырье или : производится рассчет по формуле x = ( x ) / А Б В — — , ; А прописанное кол во ЛРС г — Б фактическое количество единиц действия или 1, 0 ; алкалоидов в сырья — В стандартное количество единиц действия или 1, 0 алкалоидов в сырья

) p. H б На процесс извлечения влияет. извлекателя Алкалоиды в сырье могут содержаться в виде солей и в виде. — оснований Алкалоиды соли в воде , — — . растворимы а алкалоиды основания нет , Чтобы их растворить извлекатель . необходимо подкислить Подкисление 0, 83% — осуществляют путем добавления р ра (HCl) соляной кислоты или лимонной. , кислоты Кислоты берут по весу столько сколько содержится алкалоидов в чистом . виде во взятом ЛРС

Rp: Infusi foliorum Daturae Stramonii ex 2, 0 — 200 ml D. S. 1 . . 4 . . По дес л р в день : Проверка доз — Листья дурмана список Б ( = 0, 2; = 0, 6) ВРД ВСД = 200 / 10 = 20 Число приемов = 2, 0 Листьев дурмана = 2, 0 / 20 = 0, 1 РД = 0, 1 x 4 = 0, 4 СД . Дозы не завышены

XI В стандартном сырье по ГФ должно 0, 25% . содержаться не менее алкалоидов , Узнаем сколько содержится алкалоидов в 2, 0 : чистом виде в сырья 0, 25 — 100, 0 x — 2, 0 x = 0, 005 , 0, 005 Таким образом требуется взять . чистого хлороводорода

Рассчитываем количество необходимого 0, 83% — для приготовления настоя р ра : соляной кислоты 0, 83 — 100, 005 — x x = 0, 6 мл , То есть чтобы полностью извлечь , 2, 0 все алкалоиды содержащиеся в , 0, 6 листьев дурмана необходимо взять мл — HCl 1: 10 (0, 83%). HCl р ра добавляется в , инфундирку перед тем как ее ставят на . водяную баню NB! , Если сырье нестандартное то HCl ! количество не изменяется

: Исключение ) а Трава термопсиса не нуждается в , подкислении экстрагента так как . алкалоиды находятся в ней в виде солей ) б Рожки спорыньи настаивают на водяной 30 , бане минут и охлаждают искусственно . так как они термолабильны

, Водные извлечения из сырья содержащего гликозиды ЛРС содержащие гликозиды : листья наперстянки листья ландыша , . трава адониса и др

: Особенности ) , а Используется стандартное сырье или . делается пересчет Активность сырья . указывается в рабочей прописи ) б При настаивании необходимо соблюдать . режим экстракции Если увеличить время , или температуру при экстракции то сердечные гликозиды будут , разрушаться так как они содержат в своем составе эфирную группировку ( ). нельзя открывать инфундирку

, Водные извлечения из сырья содержащего дубильные вещества ЛРС содержащие дубильные : вещества кора дуба корневища лапчатки корневища змеевика корневища и корни кровохлебки , . корневища бадана и др

) , . а Сырье плотное поэтому готовят отвары , Исключение составляют листья брусники , толокнянки так как основным действующим , веществом является арбутин который связан с . дубильными веществами ) б Дубильные вещества хорошо растворимы в , горячей воде при охлаждении они выпадают в , осадок поэтому водные извлечения , процеживают сразу в горячем виде не . настаивая при комнатной температуре ) в Сырье нельзя настаивать с использованием , металлических предметов так как образуются . таннаты тяжелых металлов : Особенности

, Водные извлечения из сырья содержащего антрагликозиды ЛРС содержащие антрагликозиды : корень ревеня кора крушины листья сенны . плоды жостера и др

: Особенности ) . а Готовят отвары Только в виде отвара могут . быть извлечены антрагликозиды ) б Необходимо строго соблюдать температурный и временной режим. приготовления ) в Водное извлечение процеживают в ( горячем виде без настаивания как ). дубильные вещества Исключением является отвар листьев. , сенны Его полностью охлаждают так как в вытяжку не должны перейти смолистые , вещества которые вызывают побочное. действие

, Водные извлечения из сырья содержащего эфирные масла ЛРС содержащие эфирные масла : корневища с корнями валерианы , листья мяты шалфея , . цветки ромашки и др

: Особенности ) . а Из этого сырья готовят только настои ) ( б Готовят в плотно закрытой инфундирке чтобы ). не улетучивались эфирные масла ) . в Сырье при настаивании не перемешивается ) г Настой процеживают после полного , охлаждения чтобы не произошла потеря . действующих веществ

, Водные извлечения из сырья содержащего сапонины ЛРС содержащие сапонины : корень солодки , . корень сенеги истода и др

: Особенности ) . а Готовят всегда отвар ) б Извлекатель должен иметь щелочную , реакцию поэтому если в рецепте выписана (Na. HCO 3), сода то она добавляется в , инфундирку к сырью и извлекателю и с ней . производится настаивание Если в рецепте , сода не выписана то ее добавляют в 1, 0 Na. HCO 3 10, 0 . рассчете на сырья

Лекарственное растительное , сырье содержащее слизистые вещества (mucilagines) Слизи — безазотистые , вещества близкие к. полисахаридам Настои из данного растительного сырья применяют как мягчительные и обволакивающие лекарственные средства для наружного и внутреннего , применения например микстурах от кашля при заболеваниях верхних . отделов дыхательных путей

Наиболее часто используют слизь корня , . алтея реже семян льна и клубней салепа 10 % 38 Корень алтея содержит до слизи и % . крахмала Основным действующим , веществом является слизь которая обладает отхаркивающим и противовоспалительным . действием

Необходимо получить извлечение с максимальным содержанием слизи и минимальным , количеством крахмала который в данном случае является . балластным веществом При извлечении крахмала настои , становятся очень вязкими служат хорошей средой для размножения микроорганизмов и . быстро подвергаются синерезису , Кроме того вязкость среды мешает извлечению слизи в . процессе настаивания

, Учитывая что слизь корня алтея представляет собой неограниченно набухающие ВМС и хорошо растворима в , холодной воде а — крахмал ограниченно набухающее ВМС и растворяется только , в горячей воде настой готовят — особым способом настаиванием при комнатной. температуре

С целью предотвращения механического перехода зерен крахмала сырье после настаивания не , отжимают как это делают при извлечениях из других видов . растительного сырья Поэтому при добавлении воды до заданного объема происходит значительное . разбавление настоя

Отсюда возникла необходимость , использования не Кв а расходного. коэффициента При отсутствии указания в рецепте количества корня алтея на IX основании ГФ 5 % , . готовят настой т. 5 е берут частей 100 корня алтея и частей воды. очищенной

— Расходный коэффициент это отношение выписанного объема извлечения к объему полученного , 5% извлечения и для настоя корпя алтея 1, 3 составляет , Расходный коэффициент показывает во сколько раз следует увеличить количество , корня и воды чтобы получить требуемое . количество извлечения , 5 % Таким образом для получения настоя 6, 5 корня алтея сырья необходимо взять г (5, 0*1, 3) 130 (100*1, 3). и воды мл

Расходные коэффициенты для настоев корня алтея Соотношение сырья и настоя Коэффициент 1: 100 1, 05 2: 100 1, 10 3: 100 1, 15 4: 100 1, 20 5: 100 1,

Rp. : Infusi radicis Althaeae 120 ml Natrii hydrocarbonatis 0, 6 Elixiris pectoralis 2 ml M. D. S. 1 3 По столовой ложке раза в день ( По данной прописи готовят концентрация не ) 5 % указана . настой корня алтея В подставке 7, 8 (6. 0*1, 3) , 3 г корня алтея измельченного до мм и отсеянного от пыли через сито с 0, 2 , 156 (120*1, 3) отверстиями мм заливают мл воды очищенной и настаивают при комнатной 30 , температуре в течение мин периодически. помешивая

Извлечение ( процеживают не ) отжимая остатка через двойной слой марли в . мерный цилиндр Сырье промывают водой очищенной и извлечение 120 . доводят до объема мл В полученном настое 0, 6 растворяют г натрия гидрокарбоната и вновь . процеживают со флакон Затем отмеривают 2 . мл эликсира грудного. Взбалтывают Флакон. оформляют

1: 30 Готовят в концентрации Слизь из семян льна

, Семена льна помещают в подставку быстро обмывают холодной водой от. пыли

( 95 Затем добавляют горячую воду около ° ) 15 . С и взбалтывают в течение мин Слизь . процеживают через холст во флакон , Семена льна не измельчают так как слизь находится в эпидермисе семенной . оболочки и быстро извлекается Измельченные семена использовать , нельзя поскольку в извлечение будут , переходить жирное масло белковые и . красящие вещества

1: 100 ( Готовят в концентрации клубни салепа 50% ). содержат слизи Среднекрупного 1, 0 порошка клубней салепа г смачивают в 1 сухой подставке мл этанола с целью вытеснения воздуха из массы порошка и . 10 лучшей его смачиваемости Добавляют мл 88 холодной воды и немедленно прибавляют . мл кипящей воды Взбалтывают до. охлаждения Слизь процеживают через марлю . во флакон Слизь клубней салепа готовят только ех tempore, поскольку она быстро подвергается . микробной порче и синерезису Слизь клубней салепа

АППАРАТУРА ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ Для изготовления водных извлечений — используют закрытые сосуды ( infundio — , инфундирки от лат обливать ). заваривать

, Инфундирки могут быть эмалированные . из нержавеющей стали и фарфоровые Материал ннфундирок не должен взаимодействовать с растительным. материалом Он должен обладать достаточной теплопроводностью и . механической прочностью

Фарфоровые инфундирки плохо , прогреваются поэтому необходимо их 15 . предварительно подогреть в течение мин 5 Инфундирка должна находиться на высоте — 8 , см над поверхностью воды температура 97— 98 внутри инфундирки должна составить °. С

Нагревание инфундирок проводится на ( ) — специальных водяных паровых банях , инфундирных аппаратах рассчитанных на 2 -3 . инфундирки

Аппарат инфундирный с электрическим -3 , нагревом АИ состоит из корпуса в нижней части которого расположены , электронагреватели а на крышке 3 находятся конфорки для размещения . фарфоровых инфундирных стаканов

Инфундирные стаканы снабжены сетчатыми корзинками с подвижно смонтированным внутри них отжимным. диском Вместимость большого инфундирного 500 , 2 стакана мл а — 300 . малых по мл

ТЕХНОЛОГИЯ ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЭКСТРАКТОВ ( ) КОНЦЕНТРАТОВ ( ) Готовят экстракты концентраты путем экстрагирования растительного сырья (20— 40 слабым этанолом %) , специальными способами дающими возможность полного извлечения . действующих веществ После ( ) приготовления экстракты концентраты стандартизуют химическими или биологическими методами по . действующим веществам

Сухие экстракты получают путем сгущения жидкого извлечения в вакууме с последующим разбавлением сахаром 1: 1 1: 2. молочным до соотношения или От обычных экстрактов они отличаются . полной растворимостью в воде ( ) — extracta Экстракты концентраты сухие sicca standartisata ( , термопсиса алтея и ) — горицвета изготавливаются с молочным 1: 1, сахаром в соотношении экстракты ( ) — extracta fluida концентраты жидкие standartisata { , горицвета валерианы и ) — 1: 2. пустырника в соотношении

Изготовление настоев из экстрактов концентратов жидких и сухих не отличается от изготовления жидких лекарственных препаратов из сухих и жидких лекарственных. средств В данном случае лекарственные. вещества выписанные в , рецепте можно использовать и в виде концентрированных растворов

Применение экстрактовспособствует значительному ускорению изготовления , препарата повышает производительность. труда На изготовление настоя из ЛРС 1, 5 . требуется минимум часа Разведение , экстракта включая необходимые отвешивания и процеживание , лекарственного препарата может быть 5— 10 . осуществлено в течение мин

Стандартизованные ( ) экстракты концентраты обеспечивают изготовление лекарственных препаратов с точной концентрацией , действующих веществ в то время как при изготовлении водных извлечений из сырья возможны некоторые неточности вследствие нарушений режима его хранения и некоторых отклонений в технологических. операциях

Использование концентратов имеет . , некоторые и слабые стороны Настои изготовленные из концентратов и , непосредственно из растительного сырья часто различаются внешне по цвету и , интенсивности окраски степени . . прозрачности и т д У больных эти различия вызывают сомнения в правильности . изготовления лекарственного препарата Поэтому при изготовлении настоев из концентратов рекомендуется делать , соответствующую пометку чтобы при следующем изготовлении лекарственного препарата он мог быть сделан таким же , . способом как и в первый раз

ТЕХНОЛОГИЯ СЛОЖНЫХ , ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ СОДЕРЖАЩИХ ВОДНЫЕ ИЗВЛЕЧЕНИЯ Настои и отвары часто назначают в составе сложных лекарственных препаратов вместе с другими . лекарственными веществами Последние должны вводиться в совершенно готовые процеженные и охлажденные. извлечения При введении в настои и отвары растворимых веществ полученные растворы . должны быть еще раз процежены

, , Настойки экстракты жидкие сиропы , прибавляют к микстурам содержащим настои или , отвары в последнюю , очередь обычно непосредственно во. флакон Нерастворимые вещества вводят в микстуры путем суспендирования или. эмульгирования Некоторые водные извлечения обладают . свойствами защитных ПАВ , Настои содержащие , сапонины обладают выраженными эмульгирующими. свойствами

Изготовление многокомпонентных водных , извлечений из сырья содержащего одну и ту же группу биологических активных , веществ независимо от гистологической структуры готовят одновременно в XI. , соответствии с ГФ Например микстуру : Кватера R. : Infusi rizomatis cum radicibus Valerianae ex 10, 0 р Infusum foliorum Menthae ex 4, 0 200 ml Coffeini-natrii benzoates 0, 4 Amidopyrini 0, 6 Natrii bromidi 3, 0 Magnii sulfatis 0, 8 M. D. S. 1 3 По столовой ложке раза в день

Извлечения из корневищ и корней ( = 2, 9) валерианы Кв и ( = 2, 4) листьев мяты Кв . готовят одновременно Воды в данном случае 200+(10, 0* 2, 9) + берут (4, 0*2, 4) = 238, 6 . мл После доведения настоя до (200 ) заданного объема мл растворяют выписанные ингредиенты и настой . процеживают во флакон

Если прописано извлечение из лекарственного , растительного сырья требующего различного , режима настаивания извлечения готовят раздельно с максимальным , количеством воды не 10 — меньшим кратного количества по отношению к сырью с учетом коэффициента. водопоглощения

Rp. : Infusi radicis Althaeae ex 10, 0 Infusi herbae Leonuri Infusi foliorum Farfarae ana 20, 0 Decocti cortices Viburni ex 2, 5 1000 ml M. D. S. 2 4 По столовые ложки раза в день