Испытательные лаборатории
ОПРЕДЕЛЕНИЯ • • • Испытание - техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги и соответствии с установленной процедурой. Метод испытания - установленные технические правила проведения испытаний. Протокол испытаний - документ, содержащий результаты испытания и другую информацию, относящуюся к испытаниям. Испытательная лаборатория - лаборатория, которая проводит испытания. Межлабораторные сравнительные испытания - организация, проведение и оценка испытаний одних и тех же или подобных объектов двумя или несколькими лабораториями и соответствии с заранее установленными условиями. Проверка (испытательной лаборатории) на качество проведения испытаний - установление способности данной лаборатории проводить испытания посредством межлабораторных сравнительных испытаний. Аккредитация (испытательной лаборатории) - официальное признание полномочным (авторитетным) органом компетентности (способности) лаборатории проводить конкретные испытания или конкретные виды испытании и определенной области деятельности. Аккредитующий орган - орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций, являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе аккредитации (в том числе испытательных лаборатории). Аккредитованная испытательная лаборатория - испытательная лаборатория, прошедшая аккредитацию.
В разработке полной программы контроля за продуктами питания заинтересованы прежде всего: • - правительство, которое получает гарантии соблюдения качества продуктов; • - пищевая промышленность (предприятия по переработке сельскохозяйственной продукции). Заинтересованность фирмыпроизводителя в сохранении своего имиджа и наличии стабильной прибыли.
включает исследования: • • • • 1. Санитарно-химические исследования выпускаемых и реализуемых продуктов на соответствие ГОСТу, ТУ и т. д. по показателям, определяемым местными органами санэпидслужбы. 2. Исследования пищевых продуктов в арбитражных случаях по показателям, имеющим гигиеническое и эпидемиологическое значение. 3. Исследование внедряемых пищевых продуктов в связи с изменением рецептуры, технологии изготовления по санитарно-гигиеническим показателям. 4. Определение качества термической обработки пищевых продуктов (пастеризация, варка, обжарка и др. ). 5. Исследование пищевых продуктов на правильность вложения компонентов, предусмотренных рецептурой, количественное определение витаминов, йодистого калия и др. 6. Определение в продуктах пищевых добавок: консервантов, красителей, антиокислителей и др. 7. Исследование фритюрных жиров. 8. Установление энергетической ценности и химического состава рационов и блюд при изучении питания отдельных групп населения. 9. Исследование продуктов детских молочных кухонь на соответствие нормативам по раскладке и рецептуре. 10. Определение химических веществ (мышьяка, солей тяжелых металлов, пестицидов и др. ) в продуктах, остатках пищи, выделениях больных при расследовании пищевых отравлений. 11. Санитарно-химические исследования изделий из полимерных и синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (тара, упаковочный материал, посуда и др. ). 12. Определение активного хлора в растворах и концентраций дезинфицирующих растворов, применяемых для мытья посуды, обработки инвентаря и оборудования. 13. Исследование пищевых продуктов на наличие микотоксинов (афлатоксина, фузариотоксина, патулина и др. ). 14. Исследование пищевых продуктов на наличие нитратов и нитритов. 15. Санитарно-химическое исследование питьевой воды на соответствие ГОСТу по показателям, установленным органами санитарно-эпидемиологической службы. 16. Исследование физико-химических свойств воды источников хозяйственно-питьевого водоснабжения.
При создании лаборатории во внимание принимаются факторы: • - минимализация расходов; • - проектирование лаборатории как независимого предприятия, действующего на коммерческой основе; • - необходимость обучения персонала для осуществления аналитической деятельности и более широкого спектра функций; • - возможность обслуживания закупленного оборудования внутри страны; • - будущий объем развития производства продуктов питания, их переработки и распределения по региону.
Качество пищевых продуктов • • • 1. Продукт, пригодный для питания без ограничений, – это полноценный пищевой продукт, имеющий хорошие органолептические свойства, безвредный для здоровья и отвечающий всем требованиям стандарта или технических условий по гигиеническим показателям. 2. Продукт, пригодный для питания, но пониженного качества – это продукт, имеющий какой-либо недостаток или не полностью отвечающий требованиям стандарта или технических условий по отдельным гигиеническим показателям. Однако эти недостатки не ухудшают органолептических свойств пищевого продукта и не делают его опасным для здоровья человека. К таким относят, например, сметану с пониженным содержанием жира, картофель с высоким процентом отходов и т. п. 3. Условно годный продукт – это продукт, обладающий пороками, которые делают невозможным его использование в питании населения без предварительной обработки с целью улучшения органолептических свойств или обезвреживания. Разрешая применение условно годного продукта, врач указывает способ его обработки или переработки, определяет лиц, ответственных за ее проведение.
Качество пищевых продуктов • • • 4. Недоброкачественный продукт – это продукт, имеющий недостатки, не допускающие его использование в питании населения (например, низкие органолептические свойства, загрязнение патогенными микроорганизмами или их токсинами, пестицидами или другими ядовитыми веществами). Недоброкачественные пищевые продукты по согласованию с ветеринарносанитарной службой могут скармливаться животным или передаваться на техническую утилизацию. 5. Фальсифицированный пищевой продукт – продукт, натуральные свойства которого изменены с целью обмана потребителя (например, разбавление молока водой, добавление в него соды, подслащивание продуктов сахарином). Фальсифицированные продукты не подлежат реализации, а используются после согласования с ветеринарно-санитарными службами на корм животным или направляются на техническую переработку. 6. Продукты-суррогаты – это пищевые продукты, вырабатываемые для замены натуральных. Они внешне не отличаются от последних ни вкусом, ни видом, ни цветом, но уступают натуральным продуктам в пищевой ценности (например, кофе, полученный при использовании ячменя). Суррогаты разрешаются к употреблению, если они не вредны для здоровья, а потребитель осведомлен об их составе и происхождении.
Биологически активные вещества, компоненты пищи и продукты, являющиеся их источниками, представляющие по данным современных научных исследований опасность для жизни и здоровья человека, не допускаются к использованию при изготовлении в предприятиях общественного питания. Среди них выделяют (Сан. Пи. Н 2. 3. 2. 1078 -01): • • • 1. Растения, содержащие сильнодействующие, наркотические или ядовитые вещества. 2. Вещества, не свойственные пище, пищевым и лекарственным растениям. 3. Неприродные синтетические вещества – аналоги активно действующих начал лекарственных растений (не являющиеся эссенциальными факторами питания). 4. Антибиотики. 5. Гормоны. 6. Потенциально опасные ткани животных, их экстракты и продукты, в том числе: - материалы риска передачи агентов прионовых заболеваний (бычья губчатая энцефалопатия) – череп, включая мозг и глаза, небные миндалины, спинной мозг и позвоночный столб быков (коров) старше 12 мес. , коз(козлов), овец (баранов) старше 12 мес. или имеющих коренные резцы, прорезывающиеся сквозь десны; селезенка овец (баранов) и коз (козлов); - объекты животного происхождения – скорпион (Scorpiones L. ) – все тело; шпанская мушка (Cantharis) – все тело; божья коровка семиточечная (Coccinella septempunctata L. ) – все тело. 7. Ткани и органы человека. 8. Спороносные микроорганизмы (В. subtilis и т. п. ); представители родов и видов микроорганизмов, среди которых распространены условнопатогенные варианты микроорганизмов (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Esсherichia, Candida и т. п. ); живые дрожжи.
БЕСПРИСТРАСТНОСТЬ, НЕЗАВИСИМОСТЬ И НЕПРИКОСНОВЕННОСТЬ • Испытательные лаборатории и их персонал не должны подвергаться коммерческому, финансовому, административному иди другому давлению, способному оказывать влияние на выводы или оценки. • Всякое влияние на результаты испытаний, оказываемое со стороны внешних организации или лиц, должно быть исключено. • Испытательная лаборатория не должна заниматься деятельностью, способной подорвать доверие в отношении ее независимости в принятии решении и беспристрастности проведении испытаний. • Оплата труда персонала, которому поручено проводить испытания, не должна зависеть от количества испытаний и их результатов. • Если изделия испытывают организации, которые приняли участие в разработке, производстве или реализации этих изделии (например, изготовители), то должны быть разработаны дополнительные требования об условиях, обеспечивающих объективность испытаний.
Испытательная лаборатория осуществляет следующие функции: • • • - осуществляют испытания конкретных средств защиты информации, оформляют заключения и протоколы сертификационных испытаний; - осуществляют отбор образцов средств защиты информации для проведения сертификационных испытаний; - участвуют в предварительной проверке (аттестации) производства сертифицируемых средств защиты информации; - анализирует причины несоответствия представленных на испытания средств защиты информации требованиям безопасности информации; - разрабатывает и совершенствует методики и программы испытаний, методы и средства испытаний, нормативные и технологические документы по проведению испытаний; - участвует в проведении проверок с целью контроля стабильности качества изготовления испытываемых средств защиты информации (по поручению Гостехкомиссии России и органов по сертификации); - участвует в предварительной проверке условий производства видов сертифицируемых средств защиты информации, закрепленных за испытательной лабораторией; - участвует в рассмотрении апелляций по вопросам сертификации средств защиты информации; - оказывает методическую и консультационную помощь испытательным подразделениям предприятий, выпускающих закрепленные за испытательной лабораторией средства защиты информации; - осуществляет сбор, хранение, систематизацию и представление органу по сертификации информации о средствах защиты информации (изделиях), проходивших испытания в испытательной лаборатории. Полученная информация должна использоваться строго конфиденциально (без нарушения прав собственности заявителя на изделие, включая его авторское право и право на защиту коммерческой тайны); - анализирует зарубежный опыт по проведению закрепленных за испытательной лабораторией видов испытаний, по требования к средствам защиты и по методикам испытаний.
Испытательная лаборатория по результатам проведенных испытаний готовит и представляет органу по сертификации (копии - заявителю): • - протоколы испытаний с заключением о соответствии (или несоответствии) испытанных средств защиты информации установленным требованиям безопасности испытаний. Протоколы испытаний с заключением является основным обязательным документом принятии решения о соответствии изделия предъявляемым требованиям по безопасности информации; • - акт экспертизы нормативной документации.
Испытательная лаборатория обязана: • • • - выполнять функции, предусмотренные Типовым положением; - обеспечивать полноту и объективность проведения испытаний, достоверность и точность их результатов; - соблюдать порядок и сроки проведения испытаний, согласованные с заявителем, а также условия, обеспечивающие конфиденциальность их проведения; - обеспечивать условия, предотвращающие распространение сертифицированного продукта с нарушениями порядка, установленного законодательством; - обеспечивать сохранность государственных секретов согласно требованиям действующих нормативных документов; - обеспечивать в необходимых случаях доступ представителям заявителя, контролирующих органов в помещения или на испытательные участки (площадки) для наблюдения за проводимыми испытаниями; - ежегодно представлять отчет о результатах своей деятельности в орган по сертификации; - обеспечивать соответствие технического состояния контрольно-измерительной аппаратуры и испытательного оборудования требованиям эксплуатационной документации, обеспечивать их своевременную поверку и аттестацию; - обеспечивать содержание производственных помещений для проведения испытаний в соответствии с санитарно-гигиеническими нормами и правилами, требованиями техники безопасности и охраны окружающей среды, требованиями методик испытаний; незамедлительно уведомлять орган по сертификации о любых изменениях в статусе и технической оснащенности испытательной лаборатории.
Испытательная лаборатория должна располагать документацией, включающей: • - государственные и международные нормативные документы, регламентирующие технические требования и методы испытаний средств защиты на соответствие требованиям безопасности информации; • - программы и методики сертификационных испытаний средств защиты на соответствие требованиям безопасности информации; • - графики поверки и аттестации контрольно-измерительной аппаратуры и испытательного оборудования; • - методики аттестации испытательного оборудования и проверки нестандартизованных средств измерений; • - документацию по эксплуатации средств испытаний (испытательного оборудования); • - рабочие журналы, протоколы испытаний и копии выданных заключений по результатам испытаний.
Испытательная лаборатория несет ответственность за: • - правильность и полноту выполнения функций и обязанностей, возложенных на испытательную лабораторию; • - правильность и полноту проведения испытаний, объективность, точность и достоверность их результатов и выводов; • - соблюдение требований нормативных документов (государственных и международных), предъявляемых к порядку и правилам испытаний; • - сохранность и работоспособное состояние предъявляемых на сертификационные испытания средств защиты информации; • - выполнение установленных сроков проведения испытаний, обработки и оформления их результатов; • - своевременное продление аккредитации на право проведения сертификационных испытаний; • - сохранность сведений, составляющих государственную или коммерческую тайны заявителя; • - соблюдение прав собственности заявителя на испытываемые средства защиты информации, включая его авторское право.
Анализ заявок на испытания ИЛ должна установить и поддерживать процедуры рассмотрения заявок на испытания, которые гарантируют: • методы и объекты испытаний входят в область аккредитации ИЛ; • ИЛ имеет соответствующие методики проведения испытаний, включая методы отбора проб, удовлетворяющие требованиям заказчика. Применение нестандартизированных методик должно быть согласовано с заказчиком; • ИЛ имеет соответствующие испытательное оборудование и средства испытаний (средства испытаний могут быть предоставлены заказчиком, что должно быть документально оформлено); • всякое изменение договорных условий по испытаниям, выявившееся в процессе работ, согласуется с заказчиком.
Взаимодействие ИЛ с заказчиками ИЛ должна сотрудничать с заказчиками испытаний (обеспечивая конфиденциальность по отношению к другим заказчикам). Сотрудничество может осуществляться в следующем: • предоставление заказчику возможности наблюдения за испытаниями; • передача заказчику упакованных, маркированных образцов, прошедших испытания; • информирование заказчика о ходе работ по испытаниям. ИЛ рекомендуется организовать обратную связь с заказчиками (опросы, анкетирование и др. ) и обсуждение результатов испытаний для совершенствования испытаний и улучшения системы менеджмента качества.
Оборудование • ИЛ должна быть оснащена собственным испытательным и вспомогательным оборудованием, оборудованием для отбора проб, средствами измерения, контроля и испытаний, обеспечивающими возможность выполнения работ по испытаниям в области аккредитации. • Для проведения отдельных видов работ допускается использование оборудования, материалов, принадлежностей и приспособлений, принадлежащих другим предприятиям, организациям или физическим лицам с условием их поверки (для средств измерений) и аттестации (для испытательного оборудования). • Номенклатура оборудования определяется действующей нормативной и методической документацией на испытания, распространяющейся на объекты испытаний и (или) виды испытаний.
Система качества • • • Лаборатория должна иметь внутреннюю систему качества, соответствующую области аккредитации испытательной лаборатории. Элементы этой системы должны быть включены в Руководство по качеству предоставляемое для пользования персоналу лаборатории. Актуализация Руководства по качеству возлагается на ответственного сотрудника лаборатории. Лицо или лица, ответственные за обеспечение качества работы лаборатории, должны назначаться ее руководителем и иметь прямой доступ к руководству, которому подотчетна лаборатория. Руководство по качеству включает: - политику в области обеспечения качества; - организационную структуру испытательной лаборатории; - задачи и функциональные обязанности, связанные с обеспечением качества, доведенные до каждого сотрудника с учетом пределов его служебных полномочий; - общие процедуры обеспечения качества; - процедуры обеспечения качества при проведении каждого испытания; - методы проверки качества проведения испытаний, применение образцовых материалов и т. д. , если это необходимо; - организацию обратной связи и корректирующих действий при выявлении несоответствий результатов испытании; - процедуры рассмотрения рекламации.
Протоколы испытаний • • • • Работа, проводимая испытательной лабораторией, отражается в протоколе, показывающем точно, четко и недвусмысленно результаты испытаний и другую относящуюся к ним информацию. Каждый протокол испытаний должен содержать, по крайней мере, следующие сведения: - наименование, адрес испытательной лаборатории и место проведения испытания, если оно имеет другой адрес; - обозначение протокола (например, порядковый номер) и нумерацию каждой страницы, а также общее количество страниц; - фамилию и адрес заказчика; - характеристику и обозначение испытуемого образца; - дату получения образца и дату(ы) проведения испытания; - обозначение технического задания на проведение испытания, описание метода и процедуры (при необходимости); - описание процедуры отбора образцов (выборки); - любые отклонения, дополнения пли исключения их технического задания на проведение испытаний или другую информацию, относящуюся, к определенному испытанию; - данные, касающиеся проведения нестандартных методов испытаний или процедур; - измерения, наблюдения и полученные результаты, подтверждаемые таблицами, графиками, чертежами и фотографиями, в случае необходимости, и любые зарегистрированные отказы; - констатацию погрешности измерения (и случае необходимости): - подпись п. должность лица (лиц), ответственного (ых) за подготовку протокола испытаний, и дату его составления; - заявление о том, что протокол касается только образцов, подвергнутых испытанию; - заявление, исключающее возможность частичной перепечатки протокола без разрешения испытательной лаборатории.
Скачать презентацию Испытательные лаборатории ОПРЕДЕЛЕНИЯ Испытание
3. Испытательные лаборатории.pptx