ГБОУ ВПО МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава России

ГБОУ ВПО МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава России ФГБУ ФНКЦ ФМБА России «Необратимая электропорация с использованием системы «Nanoknife» в лечении местнораспространенного рака поджелудочной железы. Ближайшие и отдаленные результаты» Панченков Д.Н., Иванов Ю.В., Соловьев Н.А., Нечунаев А.А., Астахов Д.А., Злобин А.И.

Определение “Необратимая электропорация (НЭ) – новейшая технология локального воздействия на опухоли с использованием нетермической энергии. В результате воздействия в мембране опухолевой клетки возникают множественные нанопоры, что приводит к нарушению внутриклеточного гомеостаза, после чего запускается механизм апоптоза и происходит окончательная гибель опухолевой клетки. Lee et al, Gut and Liver, 2010 September

Эффекты НЭ После апоптоза макрофаги удаляют погибшие клетки, а на их месте образуются новые клетки неизмененной ткани Неклеточные элементы не повреждаются, т.к. не имеют в своей структуре жирового слоя. Все коллаген-содержащие структуры, такие как кровеносные сосуды и желчные протоки также не повреждаются. MLC 375 US Rev A 1 day 3 days 7 days 14 days Gross

Как работает «Нанонож»? Между двумя электродами возникает 90 зарядов переменного тока напряжением 1500 Вольт/см в течение 70 микросекунд. Максимальная сила тока составляет 50 А . Это внешнее электрическое поле создает нанопоры. Одновременно могут быть использованы до 6 электродов диаметром 19 Gauge. Максимальное расстояние между электродами 2 см Время воздействия для 4 электродов составляет 9 минут. Программное обеспечение позволяет планировать процедуру (время, количество электродов и их расположение в автоматическом режиме. Операция проводится под общим обезболиванием с миорелаксантами. Воздействие производится в режиме синхронизации с сердечным ритмом пациента

Мировой опыт (2014) Совокупный мировой опыт составляет около 1400 пациентов: - Печень 800 - Поджелудочная железа 160 - Предстательная железа 220 - Почки 80 - Легкие 60 - Другие органы 60

НЭ поджелудочной железы Эксперименты на животных показали хорошую переносимость НЭ на поджелудочной железе с быстрым разрешением воспалительной реакции и сохранностью сосудистых структур Bower M, R. Martin, Louisville, J. Surg. Oncology, 2011 July Показания: нерезектабельный местнораспространенный рак поджелудочной железы Мировой опыт представлен данными 20 центров Stony Brook Hospital New York: 21 patients Henry Ford Hospital Detroit: 21 patients University of Louisville Kentucky: 18 patients University Verona: 8 patients Imperial College London: 7 patients Cleveland Clinic: 6 patients Предварительные результаты: - Нет послеоперационного панкреатита - Наибольшая выживаемость составляет 24 месяца (пациент в настоящее время жив) - 90 % открытые операции - Воздействию могут быть подвержены опухоли с вовлечением верхней брыжеечной артерии

Отличительные черты НЭ Отсутствие термического компонента Возникновение новых клеток на месте погибших в результате апоптоза, в то время как при других методах локального воздействия возникает обширный некроз с замещением соединительной тканью. Серьезным преимуществом является незаинтересованность тубулярных структур. Короткое время аблации.

Мировые данные “Irreversible Electroporation in Locally Advanced Pancreatic Cancer: Potential Improved Overall Survival” Martin et al., Annals of Surgical Oncology, November 6 2013 Martin et al., Annals of Surgical Oncology, Online, Nov 6 2012

Мировые данные Проспективное мультицентровое исследование, объединившее 54 пациента с местнораспространенными опухолями поджелудочной железы, которым была выполнена необратимая электропорация за период с 2011 по 2013 год в сравнении с аналогичной группой пациентов, получавших стандартную химио- и лучевую терапию Martin et al., Annals of Surgical Oncology, Online, Nov 6 2012

Мировые данные Martin et al., Annals of Surgical Oncology, Online, Nov 6 2012 Overall survival of the 54 patient with LAP treated with IRE and standard chemotherapy and/or radiation therapy versus the 85 patients treated with just chemotherapy and/or radiation therapy alone

Собственные данные 7 пациентов с местнораспространенным раком поджелудочной железы T3N0(1)M0 из них у 3 с вовлечением в опухолевый процесс верхней брыжеечной артерии Размеры опухоли не превышали 4 см 4 – лапаротомия 2 - чрескожно 1 - лапароскопически сроки наблюдения 6 – 18 месяцев

Собственные данные Результаты У трех пациентов диагноз верифицирован пункционной биопсией (аденокарцинома) У четырех пациентов диагноз основывался на данных КТ, выполненного в специализированном учреждении + повышение уровня онкомаркеров (РЭА, СА 19-9). У всех пациентов операция необратимой электропорации прошла без осложнений В шести случаях ближайший послеоперационный период протекал также без осложнений В одном случае на 7 сутки после операции развился острый панкреатит, купированный консервативной терапией

Собственные данные Всем пациентам в послеоперационном периоде выполнялась МРТ каждые 4 месяца – признаков объемного образования не обнаружено. В одном случае отмечено образование кистозной полости с жидкостным компонентом размерами, совпадающими с ранее имевшейся опухолью (1 см) Все пациенты живы Всем пациентам с верифицированным диагнозом в послеоперационном периоде проводилась химиотерапия

Заключение Первый опыт применения необратимой электропорации в лечении пациентов с метастазами колоректального рака в печень позволяет сделать предварительное заключение об эффективности данной методики, ее безопасности и сравнительной технической простоте выполнения. Необходимо дальнейшее накопление клинического опыта. Данные результаты соответствуют аналогичным в мировой литературе.

Спасибо за внимание! .