Европейские рекомендации по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний в клинической практике (версия 2012 г. ) Рекомендации по антитромбоцитарной терапии При ОКС в течение последующих 12 месяцев рекомендуется двойная антитромбоцитарная терапия ингибитором P 2 Y 12 в дополнение к аспирину при отсутствии противопоказаний из-за повышенного риска кровотечений. Класс Уровень I Клопидогрель (ударная доза - 600 мг, суточная доза - 75 мг) рекомендуется больным, не получающим тикагрелор или прасугрель. I При хронической фазе (более 12 месяцев) после инфаркта миокарда, рекомендуется принимать аспирин для вторичной профилактики. B I У больных с некардиоэмболическим преходящим ишемическим нарушением или ишемическим инсультом рекомендуется применять вторичную профилактику дипиридамола с аспирином или клопидогрель. В случае непереносимости дипиридамола (головная боль) или клопидогреля, рекомендуется прописывать один аспирин. У больных с некардиоэмболическими церебральными ишемическими событиями антикоагуляция не лучше аспирина и поэтому не рекомендуется. Нельзя рекомендовать аспирин или клопидогрель людям без сердечнососудистых или цереброваскулярных заболеваний из-за повышенного риска сильных кровотечений. I A I III A A A B B
Причина несоблюдения лекарственной терапии в соответствии с требованиями Всемирной Организации Здравоохранения Категория несоблюдения Система здравоохранения Состояние Пациент Терапия Социальноэкономическая Пример Плохая связь между поставщиком и пациентом; скудные знания о лекарственной терапии и/или плохое понимание руководства; недостаточная коммуникация (например: ограниченные, сложные или неясные рекомендации); отсутствие доступа к медицинскому учреждению; отсутствие непрерывности оказания медицинской помощи Бессимптомное хроническое заболевание (недостаток признаков); сопутствующее нарушение психического здоровья (например, депрессия). Физические нарушения (например: проблемы со зрением или нарушение подвижности); интеллектуальное расстройство; психологические/поведенческие факторы (например, недостаток мотивации, низкая самоэффективность, импульсивность); молодой возраст. Сложный режим терапии; побочные эффекты Низкая грамотность; высокие расходы на лекарственную терапию; плохая социальная поддержка.
Рекомендации по соблюдению пациентами лечения Класс Уровень Врачи должны оценивать соблюдение лекарственной терапии и определять причины ее несоблюдения, чтобы I подобрать дальнейшее вмешательство в зависимости от A индивидуальных особенностей пациента или человека со степенью риска. В клинической практике рекомендуется снижение дозировки до предельно допустимого низкого уровня. Кроме того, следует проводить повторный контроль и поддерживать обратную связь с пациентами. При возможности следует назначать многокомпонентную IIa A
Ко-плавикс® Двойная антитромбоцитарная терапия: стандарт лечения больных с ОКС при консервативной стратегии KZ. CLO. 12. 09. 01. A
Назначение двойной антитромбоцитарной терапии показано всем пациентам с ОКС на старте лечения и на длительный срок Ø Ø Рекомендации по реваскуляризации миокарда Европейского Общества Кардиологов и Европейской Ассоциации кардиоторакальных хирургов по изучению проблем реваскуляризации миокарда, при содействии Европейской ассоциации чрескожных кардиоваскулярных вмешательств, 2010. Руководство по лечению острых коронарных синдромов у пациентов без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ Европейского общества кардиологов, 2011. Руководство по лечению острых коронарных синдромов у пациентов со стойким подъемом сегмента ST на ЭКГ Европейского общества кардиологов, 2012 Европейские рекомендации по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний в клинической практике (версия 2012 г. ) Рекомендации по антитромбоцитарной терапии Ø ACC/АНА, UA&NSTEMI Guidelines, 20111 Ø При медикаментозном (неинвазивном) и инвазивном подходе в лечении ОКС клопидогрел должен быть добавлен к терапии АСК как можно раньше в нагрузочной дозе с последующим назначением ежедневной поддерживающей дозы как минимум на 1 мес, идеально до 1 года 1 Journal of the American College of Cardiology Vol. 57, No. 19, 2011 2. Circulation 2008, 117: 296 -329.
Смертность пациентов с ОКС* в течение 12 месяцев достигает 10% # ## † *ОКС – острый коронарный синдром # ИМ бп. ST – инфаркт миокарда без подъема сегмента T S ## ИМ с ST – инфаркт миокарда с подъемом сегмента T S † НС – нестабильная стенокардия 1. Hasdai D et al. A prospective survey of characteristics, treatments and outcomes of patients with acute coronary syndromes in Europe and the Mediterranean basin. Eur Heart J 2002; 23: 1190 -201. 2. Goldberg Robert J et al. Six months outcomes in a multinational registry of patients hospitalized with an acute coronary syndrome (the global registry of acute coronary syndrome (GRACE). Am J Cardiol 2004; 93: 288 -93. 3. Yan AT et al. One year outcome of patients after acute coronary syndromes (from the Canadian Acute Coronary Syndromes registry). Am J Cardiol 2004; 94: 25 -9.
Пациенты, получающие консервативное лечение, чаще переносят повторные ишемические события * Повторная госпитализация по поводу острого коронарного синдрома. # 36% пациентов, получавших консервативное лечение, были подвергнуты реваскуляризации во время первичной госпитализации. 1. Cannon CP et al. , N Engl J Med 2001; 344: 1879 -1887.
Абсеитова С. Р. , обучающий модуль «Алгоритм диагностики и лечения ОКС» ШАГ ПЯТЬ
Абсеитова С. Р. , обучающий модуль «Алгоритм диагностики и лечения ОКС»
Добавление Плавикса® к АСК на 7% снижает относительный риск смертности от всех причин в течение 28 дней наблюдения у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST 1 Снижение риска госпитальной смертности у больных острым ИМ сп ST 9 7% ОР 8 Смертность* (%) 7 6 5 4 Клопидогрел 75 мг# 3 2 1 0 Плацебо p=0. 03 n=45 852 0 7 14 21 28 Дни (проспективное, клиническое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, сравнительное, с 2 Х 2 факториальным дизайном) *Госпитальная смертность ♯Все пациенты получали АСК 162 мг/сут 1. COMMIT Collaborative Group. Lancet 2005; 366: 1607 1621.
Добавление Плавикса® к АСК на 36% снижает относительный риск повторных ишемических событий в течение 30 дней наблюдения у пациентов с ОКС сп ST 1 Влияние на комбинированную первичную конечную точку у пациентов ОКС сп ST Первичная конечная точка*(%) 25 21. 7 20 15. 0 36% ОР 15 10 5 p <0. 001 n=3 491 Плацебо (n=1 739)† Клопидогрел 300/75 cут (n=1 752)† 30 дней (проспективное, сравнительное, клиническое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое) 1 Все пациенты получали АСК (150 – 325 мг в первый день, затем 75– 162 мг) • Окклюзия инфаркт-связанной артерии (0/1) на ангиограмме перед выпиской или смерть/ИМ перед ангиографией ; смерть или инфаркт миокарда перед выпиской (максимум 8 дней), если не проводилась ангиография 1. Sabatine M et al. New Engl J Med 2005; 352: 1179– 1189
Добавление Плавикса® к АСК на 20% снижает относительный риск сердечно-сосудистой смертности и повторных ишемических событий в течение 12 месяцев наблюдения у пациентов с ОКС бп. ST 1 Влияние на комбинированную первичную конечную точку у пациентов ОКСбп. ST 11, 4 Первичная конечная точка: смерть от ссс, ИМ, инсульт (%) 14 12 10 20% О Р 9, 3 8 6 Клопидогрел (300 мг, затем 75 мг)* 4 Плацебо 2 0 p<0, 001 n=12 562 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Месяцы наблюдения (проспективное, клиническое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, сравнительное исследование) * Все пациенты получали АСК (75– 325 мг) 1. Yusuf et al. N. Engl. J. Med. , 2001, 345, 494 -502
Добавление Плавикса® к АСК не приводит к увеличению риска больших кровотечений 1, 2, 3 1. Sabatine M et al. New Engl J Med 2005; 352: 1179– 1189 2. COMMIT Collaborative Group. Lancet 2005; 366: 1607 1621. 3. Yusuf et al. N. Engl. J. Med. , 2001, 345, 494 -502
Прекращение приема клопидогрела приводило к увеличению случаев смерти и ИМ в первый год после выписки Последствия преждевременного прекращения приема клопидогрела при ОКС. База выписанных больных Англии и Уэльса MINAP-GPRD (n=7 543)1 Клопидогрел не назначали группа сравнения Клопидогрел до 3 мес 0, 61 (0, 52 -0, 72) Клопидогрел 3 - 11 мес 0, 53 (0, 44 -0, 65) Клопидогрел >11 мес 0, 68 (0, 50 -0, 92) Клопидогрел отменен 1, 45 (1, 22 -1, 73) * с учетом других факторов риска Риск ниже* Риск выше* В 2, 62 раза выше по сравнению с группой, продолжающей прием клопидогрела* • С учетом других факторов риска 1. Eur Heart J (2011) 32 (19): 2376 -2386
Использование фиксированных комбинаций препаратов повышает приверженность пациентов к лечению Взаимосвязь между использованием комбинированных препаратов с фиксированными дозами и приверженностью к лечению. Анализ результатов 9 исследований (n=20 302)1 Риск низкой приверженности к лечению Dezii C. et al, 2000 0, 74 (0, 65, 0, 84) Dezii C. et al, 2000 0, 71 (0, 62, 0, 80) Eron J. et al, 2000 0, 78 (0, 55, 1, 11) Geiter L. et al, 1987 0, 88 (0, 55, 1, 42) Melikian C. et al, 2002 0, 50 (0, 35, 0, 71) Melikian C. et al, 2002 0, 47 (0, 22, 1, 01) NDC Dataset, 2003 0, 81 (0, 77, 0, 86) Su WJ et al, 2002 0, 89 (0, 51, 1, 57) Taylor A. et al, 2003 0, 74 (0, 69, 0, 80) ВЦЕЛОМ 0, 74 (0, 69, 0, 80) -1 Фиксированная комбинация лучше 1 10 Сочетание отдельных лекарств лучше 1. Am J Med 2007; 120: 713 -9
1. Н. А. Грацианский Антитромботическое лечение при ОКС без подъемов сегмента ST: современное состояние и некоторые перспективы. Атеротромбоз № 1 2008 стр: 4 -21.
№ 754 от 26. 12. 2011
Ко-Плавикс® : двойная антитромбоцитарная терапия в одной таблетке Ø Ко-плавикс® –фиксированная комбинация клопидогрел 75 мг и АСК 100 мг в одной таблетке 1 Ø Ко-плавикс® – двойная антитромбоцитарная терапия в одной таблетке для снижения риска сердечно-сосудистой смертности и повторных ишемических событий у пациентов с ОКС üУдобство* üВысокая приверженность* Оптимальные дозы1 1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ко-плавикс № 754 от 26. 12. 2011 * Am J Med 2007; 120: 713 -9
В отличие от Плавикса®, у дженериков обнаружено более высокое содержание примесей 1* • Только у половины дженериков содержание действующего вещества находится в допустимых пределах 95— 105% «…результаты ряда исследований дают основания сомневаться в сопоставимости лекарственных форм оригинального препарата клопидогрела и некоторых генериков по содержанию действующего вещества, растворимости стандартных таблеток 75 мг, стабильности при неблагоприятных условиях хранения, а также содержанию нежелательных примесей» 2 1. «. . Специально спланированных исследований, призванных оценить клиническую эквивалентность оригинального препарата клопидогрела фирмы Sanofi-Avents и его генериков, не проводилось» 2 Analysis of purity in 19 drug product tablets containing clopidogrel: 18 copies versus the original brand Y. Gomez, E. Adams, J. Hoogmartens. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 34 (2004) 341– 348 2. Адаптировано из Явелов И. С. Препараты клопидогрела: где проходит граница известного и неизученного. Клиническая фармакология и терапия, 2012, 20 (1), 48 -53 * продукты гидролиза, неактивный стереоизомер
Скачать презентацию Европейские рекомендации по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний в клинической
Ко -плавикс Презентация_консервативное лечение.ppt