ЭТАПЫ доказательной медицины. Четвертый и пятый этапы Корпоративный

ЭТАПЫ доказательной медицины. Четвертый и пятый этапы Корпоративный фонд “University Medical Center” Исатаева Нагима Мухамедрахимовна, зам. директора ДОМП, к. м. н.

4 и 5 этапы ДМ • Внедрение результатов критической оценки в клиническую практику и оценка результатов проделанной работы – клинический аудит

Guidelines /Рекомендации — это положения, разработанные определенным методом, для того, чтобы помочь врачу и пациенту в принятии решений относительно врачебной тактики при определенных клинических ситуациях USA, Institute of Medicine

В Республике Казахстан используются клинические протоколы, разработанные на основе международных клинических руководств

• Нужны ли клинические протокола ? • Они обязательные? Кем утверждаются КП? • Клинические руководства? Их место в клинической практике? • А сколько их? • На все коды МКБ-10 должны быть КП? • Кем разрабатываются КП? Каждой МО? • Где найти КП?

• Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 ноября 2015 года № 926 «О создании Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг» (Поручения Президента 100 шагов – 82 шаг) • Основными задачами Комиссии является выработка рекомендаций по совершенствованию: • клинических протоколов; • стандартов медицинского образования, лекарственного обеспечения, системы контроля качества и доступности услуг в области здравоохранения.

РЦРЗ (ЦСЗ)Экспертный совет РЦРЗЭкспертные группы ОКК: экспертиза. ОКК: одобрение КПРегламент по разработке/пересмотру КП Формирование рабочих групп (ассоциации, эксперты) Приоретизац ия и согласование тем. Методологическое сопровождение разработки и экспертная оценка проекта КП Рабочая группа по разработке КП Разработка и доработка проекта КППротокол ОКК № 2 от 16. 03. 2016 года

КП является инструментом внедрения КР в практическое здравоохранение

Клинические протоколы • адаптированы и разработаны на основе клинических руководств рекомендации о применении профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий при определенном заболевании или клиническом состоянии

• Цель разработки КП – нормативное обеспечение системы управления качеством медицинской помощи в медицинской организации

Этапы разработки КП • подача заявки на разработку КП; • приоритезация темы КП; • разработка/пересмотр КП; • рецензирование КП; • экспертиза КП; • согласование КП на ЭС РЦРЗ; • одобрение КП ОКК

Кем инициируется разработка КП? РЦРЗПрием заявок в течение года: Заявки до февраля текущего года при положительном решении – в план текущего года

Обоснование разработки нового КП № Название КП Обоснование необходимости разработки нового КП Ожидаемая клиническая/ экономическая эффективность Обоснование пересмотра КП № Название клиничес кого протокол а, предлага емое для пересмот ра № приказа МЗ РК, которым утвержд ен прежний КП Цель пересмот ра Новое название КП Изменения, внесенные в пересмотренны й КП Ожидаемая клиническая/ экономическа я эффективност ь. При неполном пакете документов заявка отклоняется. РЦРЗ: анализ базы КП и приоритезацию темы – 5 дней

Критерии приоритезации тем КП

Этапы разработки КП РЦРЗ МДРГ Рецензент РЦРЗ

Формирование РГ Включать специалистов всех необходимых профилей в соответствии с темой КП из медицинских организаций разного уровня оказания МП (не менее 3 МО) из числа специалистов научных медицинских организаций, ВУЗов, профессиональных ассоциаций медицинских работников, неправительственных организаций; имеющие стаж работы по специальности не менее 5 лет; имеющие научные публикации по данной теме; имеющие навыки экспертной оценки и знания в области доказательной медицины информацию о существующих финансовых взаимоотношениях с фармацевтическими компаниями, производителями лекарственных средств и медицинской техники

Обучение РГ

Поиск рекомендаций на основе ДМ

Шкал а Степень убедительности доказательств Виды научных исследований A Доказательства убедительны: есть веские доказательства предлагаемому утверждению Высококачественный систематический обзор, мета-анализ. Большие рандомизированные клинические исследования с низкой вероятностью ошибок и однозначными результатами. В Относительная убедительность доказательств: есть достаточно доказательств в пользу того, чтобы рекомендовать данное предложение Небольшие рандомизированные клинические исследования с неоднозначными результатами и средней или высокой вероятностью ошибок. Большие проспективные сравнительные, но нерандомизированные исследования. Качественные ретроспективные исследования на больших выборках больных с тщательно подобранными группами сравнения. C Достаточных доказательств нет: имеющихся доказательств недостаточно для вынесения рекомендации, но рекомендации могут быть даны с учетом иных обстоятельств Ретроспективные сравнительные исследования. Исследования на ограниченном числе больных или на отдельных больных без контрольной группы. Личный неформализованный опыт разработчиков. Соотношение между степенью убедительности доказательств и видом научных исследований

Метод «мозговой атаки» характеризуется лавинообразным выдвижением новых идей без их критической оценки до появления оптимального решения. Используется для поиска наилучшего решения одной проблемы. Методы принятия решений

Метод «Липки: подготовительный этап — поиск и изучение необходимой литературы, написание отдельных фрагментов КП, проведение предварительных рабочих совещаний с постановками вопросов; этап интерактивного моделирования – разработчики КП собираются вместе в изолированном месте на 1 -2 дня и в режиме реального времени, используя компьютерную технику с электронной версией документа, создают 1 -2 модели пациента, при этом оттачиваются формулировки, рассматриваются доказательства клинической и экономической эффективности, ищется согласие по отнесению тех или иных технологий к обязательным или дополнительным разделам). При этом используются методы «мозговой атаки» , коллективной генерации идей, построения сценариев и т. д. ; этап консолидации КП – на основании разработанной модели, с учетом высказанных мнений, обоснований, разработчики заканчивают разработку КП, дополняют его недостающими разделами, после чего он, в установленном порядке, отправляется на утверждение. Методы принятия решений

Выбор ЛС

Внедрение КП для решения следующих задач:

Формирование текста КП

Рецензирование КП • Для рецензирования КП проводится отбор рецензентов КП из числа профильных ведущих отечественных или зарубежных специалистов в соответствии с профилем КП согласно следующим требованиям: • специалисты, не принимавшие участия в разработке/пересмотре КП; • имеющие стаж работы по специальности не менее 10 лет; • наличие ученой степени (не ниже/равное уровню ученой степени разработчиков КП); • имеющие научные публикации по данной теме; • имеющие навыки и знания в области доказательной медицины. • Если КП касается нескольких медицинских профилей, то для его рецензирования привлекаются специалисты соответствующих профилей. • Кандидатуры рецензентов КП утверждаются на ЭС РЦРЗ (не менее одного рецензента на один КП). • РЦРЗ официально направляет рецензентам проекты КП на рецензирование.

Экспертная оценка КП