Документальное оформление СМК в рамках серии МС ИСО

Скачать презентацию Документальное оформление СМК в рамках серии МС ИСО Скачать презентацию Документальное оформление СМК в рамках серии МС ИСО

26-dokumentalynoe_oformlenie_smk_v_ramkah_serii_ms_iso.pptx

  • Количество слайдов: 20

>Документальное оформление СМК в рамках серии МС ИСО 9000 Е.В. Чибир Документальное оформление СМК в рамках серии МС ИСО 9000 Е.В. Чибир

>Основные документы СМК и их пользователи Основные документы СМК и их пользователи

>Первый уровень документации Политика в области качества; Стандарт Первый уровень документации Политика в области качества; Стандарт "Политика и цели в области качества. Требования к разработке, оформлению, реализации"; Документированные цели подразделений института в области качества; Руководство по качеству.

>Второй уровень документации Второй уровень документации включает шесть обязательных документированных процедур (управление документацией, управление Второй уровень документации Второй уровень документации включает шесть обязательных документированных процедур (управление документацией, управление записями, внутренние проверки, управление несоответствующей продукцией, предупреждающие действия, корректирующие действия), а также процедуры, необходимые для управления другими процессами.

>Примеры документации второго уровня процессы жизненного цикла проектной продукции; анализ СМК со стороны руководства; Примеры документации второго уровня процессы жизненного цикла проектной продукции; анализ СМК со стороны руководства; управление договором; закупки; авторский надзор за строительством; управление изыскательскими работами; порядок работы с нормативной документацией; порядок подготовки, состав и содержание задания на проектирование; управление организационно-распорядительной документацией; графики проектирования; исходные данные для проектирования. Требования к составу и порядок получения; управление персоналом; управление производственной средой и т. д.

>Третий уровень документации Третий уровень документации СМК содержит в себе детализированные инструкции. Примерами документов Третий уровень документации Третий уровень документации СМК содержит в себе детализированные инструкции. Примерами документов этого уровня могут быть: технологические правила проектирования; рабочая инструкция по выполнению технологической части проекта; контрольная инструкция по разделу проекта по оценке воздействия на окружающую среду; рабочая инструкция по выполнению архитектурно-строительной части и т. д.

>Управление записями  Стандарт Управление записями Стандарт "Управление записями" состоит из двух частей: первая часть - описание и требования процедуры; вторая - формы документов для записей. Записи по качеству - особый вид документов СМК, как показывает практика, сложный в выполнении. Строго говоря, в ГОСТ Р ИСО 9001 не требуется включать в состав документации СМК такие документы, как положения о подразделениях и должностные инструкции. Требования стандарта - распределение обязанностей и полномочий. Эти требования также закреплены в документах Федеральной службы по труду и занятости. Следует использовать эти документы с учетом особенностей организации.

>Управление документацией предусматривает: обеспечение единообразия в оформлении всех документов СМК; идентификацию документов для возможности Управление документацией предусматривает: обеспечение единообразия в оформлении всех документов СМК; идентификацию документов для возможности в необходимых случаях обращения пользователя к составителю документа СМК в целях разъяснения положений или по изменению данного документа проверку до выпуска документа содержания на соответствие установленным требованиям уполномоченным персоналом, включая руководителя службы качества (в составе технического отдела); выпуск (согласование, утверждение, издание, анализ и пересмотр) каждого документа только теми службами и лицами, которые ответственны за данный документ; обеспечение идентификации принятых изменений и статуса пересмотренной документации в целях предотвращения непреднамеренного использования устаревших и несоответствующих документов; обеспечение целенаправленной и контролируемой рассылки и получение документов; актуализацию действующих (внесение изменений) и изъятие устаревших документов; хранение и ведение контрольных экземпляров.

>Документы меняются по мере необходимости, то есть при  проведении соответствующих корректирующих и предупреждающих Документы меняются по мере необходимости, то есть при проведении соответствующих корректирующих и предупреждающих мероприятий; проведении внутреннего и внешнего аудитов, в результате которых требуется пересмотр документов; обоснованном решении ответственного за документ, службы качества, руководителя проекта СМК, представителя руководства по качеству.

>Порядок подготовки документов имеет определенную схему: Порядок подготовки документов имеет определенную схему:

>Пример Пример

>ответственный за документ (ОД) обеспечивает деятельность рабочей группы по созданию проекта стандарта, доводит его ответственный за документ (ОД) обеспечивает деятельность рабочей группы по созданию проекта стандарта, доводит его до готовности и передает проект документа в службу качества; служба качества готовит документ для утверждения, визирует у членов рабочей группы, подписывает у исполнителя (ОД), руководителя проекта СМК, представителя руководства по качеству и подает генеральному директору вместе с приказом на утверждение; если для введения стандарта в действие необходимо провести какие-либо предварительные мероприятия, они отражаются в приказе с установлением срока введения стандарта в действие; стандарты подлежат учету, хранению, размножению и рассылке согласно реквизиту рассылки, указанному в приказе; регистрация документов СМК ведется в Журнале регистрации документов СМК, который находится в службе качества; каждому рабочему экземпляру стандарта присваивается порядковый номер, который проставляется службой качества на обложке стандарта, а в журнале регистрации указывается, кому выдан данный экземпляр; один экземпляр документа сдается в научно-техническую библиотеку института.

>Стандарт, как правило, состоит из следующих разделов: Введение; Нормативные ссылки; Назначение; Область применения; Ответственность; Стандарт, как правило, состоит из следующих разделов: Введение; Нормативные ссылки; Назначение; Область применения; Ответственность; Процедура (описание вида деятельности, при котором особое внимание должно быть обращено на совместную деятельность подразделений, специалистов на стыках вопросов; кроме текста и таблиц, рекомендуется описывать процессы с помощью блок-схемы); Записи по качеству.

>Общая ответственность за организацию разработки и анализа, контроль за применением стандартов СМК возлагается на Общая ответственность за организацию разработки и анализа, контроль за применением стандартов СМК возлагается на представителя руководства по качеству. Состав документов СМК и рабочих групп по их созданию, ответственный за документ определяются руководителем проекта СМК. Организационно-методическое и справочно-консультационное обеспечение разработки внедрения и ведения документации СМК возложено на службу качества.

>Документы должны разрабатываться непосредственными участниками процессов. Это азбучная истина. Но эти сотрудники заняты своей Документы должны разрабатываться непосредственными участниками процессов. Это азбучная истина. Но эти сотрудники заняты своей работой, ответственной, срочной, и разработка стандарта является для них дополнительной "непрофильной" нагрузкой. Необходимо мотивировать их к выполнению этой работы самой атмосферой, созданной на предприятии, заранее подготовить график разработки документов. Не следует требовать от них законченного документа, можно описать лишь главный раздел <процедура> (описание вида деятельности). Надо найти возможность материально поощрять ответственных за документ.

>Место документов СМК в иерархии нормативных требований разных уровней Первый уровень - государственный: требования Место документов СМК в иерархии нормативных требований разных уровней Первый уровень - государственный: требования общих и специальных технических регламентов к безопасности продукции, работ, услуг и т. д. Эти требования обязательные - их устанавливают органы законодательной и исполнительной власти.

>Второй уровень - тоже государственный: требования стандартов к качеству продукции, работ, услуг и системам Второй уровень - тоже государственный: требования стандартов к качеству продукции, работ, услуг и системам менеджмента качества. Эти требования рекомендательные - их устанавливает национальный орган по стандартизации. Третий уровень - потребительский: требования заказчика к качеству продукции, установленные в договоре, в задании на проектирование. Эти требования для нас обязательные. Исполнение этих требований является приоритетом. Более того, в СМК предусматривается изучение и оценка удовлетворенности заказчика нашей продукцией, а также всеми аспектами наших взаимоотношений с ними.

>Четвертый уровень - исполнительский: требования документов СМК, обязательные для нашей организации. Они являются нормативными Четвертый уровень - исполнительский: требования документов СМК, обязательные для нашей организации. Они являются нормативными документами, в которых, кроме требований стандартов ISO серии 9000, должны учитываться требования нормативных документов более высокого уровня, т. е. обязательные требования технических регламентов. Необходимо переводить рекомендательные требования документов второго уровня в обязательные для предприятия, учитывать в качестве обязательных требования заказчиков.

>Таким образом, в процессе стандартизации разрабатываются документы, которые составляют основу и механизм реализации СМК. Таким образом, в процессе стандартизации разрабатываются документы, которые составляют основу и механизм реализации СМК. Но этот механизм надо заставить работать. Если ограничиться только разработкой документов, то это не принесет улучшений. Поставленную задачу можно решить только в том случае, если персонал будет пользоваться документами, стандартами предприятия (стандартами организации), а практика будет соответствовать описанию в стандартах.

>Спасибо за внимание. Спасибо за внимание.