CREON · LAB · CONTROL Новое поколение ЛИМС

CREON · LAB · CONTROL Новое поколение ЛИМС CREON·LAB·CONTROL AG Europaallee 27, D-50226 Frechen, Germany http: //www. creonlabcontrol. com

Q-DIS/QM 2 Лабораторная Информационная Менеджмент Система Q-DIS/QM – это современная ЛИМС которая объединяет º Усовершенствование и оптимизацию процесса Контроля Качества и повышение Качества Продукции º Глобальный доступ к данным и заданиям º Профессиональную оценку всех зафиксированных данных º 21 CFR Part 11 и Gx. P соответствие 2 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Что мы ждем от ЛИМС 3 º Организация рабочего процесса º Помощь в обработке претензий º Простота поиска данных º Сокращение времени / затрат / ошибок путем автоматизации º Ускорение всех процессов 3 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 4 Q-DIS/QM поддерживает классические рабочие процессы контроля качества Вход в Продукт-Плановая систему Система Пробоотбор Выпуск партии Анализы Решение Запрос для Контроля Качества Сертификация 4 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 5 Q-DIS/QM поддерживает классические рабочие процессы контроля качества Вход в Запрос на систему пробоотбор Пробоотбор Анализы Распределение Решение образцов по лабораториям Сертификация 5 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 6 Q-DIS/QM поддерживает классические рабочие процессы контроля качества Вход в Анализы по систему образцам Пробоотбор Запись результатов Анализы Решение Сертификация 6 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 7 Q-DIS/QM поддерживает классические рабочие процессы контроля качества Вход в Проверка результатов систему Пробоотбор Принятие / Отклонение Анализы партии Решение Сертификация 7 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 8 Q-DIS/QM поддерживает классические рабочие процессы контроля качества Вход в Внутренние систему и Исходящие отчеты Пробоотбор Анализы Распределение отчетов Решение Сертификация 8 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 9 Q-DIS/QM поддерживает классические рабочие процессы контроля качества Вход в Решение Сертификация Пробоотбор систему Автоматическая Хранение образца Оценка Отчетность и ручная выдача Распределение Подтверждение Статистика задания образцов Анализы и ввод результатов Распределение времени Регистрация времени и затрат . . и более ! 9 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 10 Стратегия: Модульная настройка по особенностям материала тестпланам и планам действий Material specific Standard Спецификации Участвующие лаборатории Административные данные Правила производства Выдача / Распределение отчетов 10 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 11 Аналитический процесс зависит от типа образца / материала Материал Партия Тип тестов 11 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 12 Аналитический процесс зависит от типа образца / материала º Пробоотбор - Входящее сырье 12 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 13 Аналитический процесс зависит от типа образца / материала º Пробоотбор - Входящее сырье - Полуфабрикаты 13 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 14 Аналитический процесс зависит от типа образца / материала º Пробоотбор - Входящее сырье - Полуфабрикаты - Готовая продукция - Образцы для исследования на стабильность 14 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 15 . . . минимизировать затраты на ввод результатов - Автоматическая оценка 15 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 16 . . . не вводить лишних результатов - Автоматическая оценка - Мульти - спецификации 16 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 17 . . . как я должен делать этот тест? - Автоматическая оценка - Мульти - спецификации - Рабочие инструкции 17 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 18 . . . больше не нужен карманный калькулятор. . . - Автоматическая оценка - Мульти - спецификации - Рабочие инструкции - Расчеты 18 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 19 . . . что произошло на прошлой неделе? - Автоматическая оценка - Мульти - спецификации - Рабочие инструкции - Расчеты - Статистика по испытанию 19 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 20 . . . дать системам общаться друг с другом - Автоматическая оценка - Мульти - Рабочий спецификации лист - Рабочие Результат инструкции - Расчеты - Статистика по испытанию - Интерфейсы к инструментам Первичные данные 20 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 21 . . не беспокойтесь о расстоянии - Автоматическая оценка - Мульти - спецификации - Рабочие инструкции - Расчеты - Статистика по испытанию - Интерфейсы к инструментам - Результаты через Web 21 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 22 . . где мой компьютер? - Автоматическая оценка - Мульти - спецификации - Рабочие инструкции - Расчеты - Статистика по испытанию - Интерфейсы к инструментам - Результаты через Web - Беспроводной ввод 22 результатов 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 23 . . что происходило с пробой? - Полная информация 23 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 24 . . делайте ваши решения прозрачными - Полная информация - Ваши комментарии 24 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 25 . . это не всегда только белое или черное. . . - Полная информация - Ваши комментарии - Одна партия для разных клиентов 25 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 26 . . быть или не быть. . . - Полная информация - Ваши комментарии - Одна партия для разных клиентов 26 - Электронная подпись 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 27 Гибкая система отчетности - Разработка вида как вам необходимо - Неограниченные запросы к базе данных - Графические возможности отчетов - Может передаваться во внешние программы такие как Excel, Crystal Reports, и т. д. 27 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 28 Исходящие документы CREON · LAB · CONTROL AG Certificate Data Frechen, Germany - Специфичные для клиентов сертификаты 28 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 29 Внутренние отчеты - Специфичные для клиентов сертификаты - Аналитические отчеты 29 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 30 Статистические оценки Граница предупреждения - Специфичные для клиентов сертификаты - Аналитические отчеты Контрольный - Карты Шукарта предел 30 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 31 . . взгляни вокруг – здесь есть нечто более… º Стабильность º Претензии º Управление реактивами º Проекты º Рецептуры º Архив 31 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 32 Стабильность Планирование (Определение испытаний на стабильность) Старт (Контролируемый по времени и частоте или пользователем) Расписание (определенное или индивидуальное) Условия хранения (Температура, Влажность, Упаковка, Склад, . . . ) Испытания (определенные или индивидуальные) Результаты (Отчет по стабильности, Статистика, Графики изменений. . . ) 32 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 33 Претензии Модуль обработки претензий: - Регистрация (внутренние, внешние, поставщика, и т. д. ) - Выбор действий для оценки - Запись заявлений - Реакция на претензии - Обзор нерешенных претензий - Статистическая оценка претензий 33 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 34 Управление реактивами -Учет реактивов (запросов, материалов, и т. д. ) - Соотнесение с заданиями на тестирование - Проверка срока годности - Авто контроль - Обзор запасов 34 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 35 Проекты - Поддержка проектов - Определение фаз - Итоги - Ответственные лица - Отслеживание проектных затрат 35 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 36 Рецептуры - Управление рецептурами для продукции - Составление рецептур - Расчет рецептур - Контроль версий 36 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 37 Архив - Хранение данных - Архивирование Заданий Результатов Сертификатов 37 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 38 Безопасность Функция аудиторского следа для всех действий 38 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 39 Полное соответствие FDA 21 CFR Part 11 º Электронная подпись при различных действиях (Ввод результатов, Решение, и т. д. ) º Полный аудиторский след º Автоматический выход из системы при отсутствии действий º Защита от несанкционированного доступа º Управление доступом и функциями пользователей 39 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 40 Интеллектуальная интеграция в среде компании Продукт-Плановая Система Запрос 1 Передача Запрос 2 Регистрация Пробо- Web Решение Сертификат отбор Рассылка SOP Приборы 40 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 41 Q-DIS Интерфейсы Интерфейс к Продукт-Плановым ( SAP, и т. д. ) Основные данные - (продукты, клиенты, поставщики, затраты) Данные заданий - (задания, результаты, решения) Данные сертификата - (автоматическое комбинирование) Данные о затратах - (затраты на анализы и продукты и т. д. ) Интерфейсы к инструментам Интерфейсы к стандартным программам (Word, Excel и т. д. ) 41 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 42 QDIS-QM покрывает все требования к выдвигаемые традиционным ЛИМС º Соответствие FDA 21 CFR Part 11 º Прослеживаемая ответственность работы с данными º Уменьшение работы, затрат и ошибок º Оценка зафиксированных данных º Улучшение бизнес-процессов º Улучшение контроля качества 42 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.

Q-DIS/QM 43 Q-DIS/QM – это уникальное ЛИМС - решение º Лаборатория без бумаг º Открытый интерфейс к другим системам º Глобальный доступ ко всем данным и задачам º Ускорение бизнес-процессов 43 1/22/2018 LIMS know your sample. know your results.