A.Жоғарғы нақтылық — ақпарат жүйелі шолу мен қорытындылары

A.Жоғарғы нақтылық — ақпарат жүйелі шолу мен қорытындылары ұқсас бірнеше тәуелсіз рандомизирленген бақылаулы зерттеулер, плацебо- бақылаулы, екі және үш жақты жасырын зерттеулер негізделіп жасалған. B. Аздаған нақтылық — ақпарат бірнеше тәуелсіз, мақсаты бойынша ұқсас клиникалық сынама, шағын рандомизирленген және бақылаулы зерттеулер қорытындысына негізделген. C. Шектелген нақтылық — ақпарат бір ғана клиникалық сынама нәтижесіне негізделген, Когортты, жағдай-бақылау зерттеулер. D. Қатаң ғылыми дәлелдемелер жоқ ( клиникалық сынама жасалмаған)— бұл тұжырымдар сарапшылардың пікіріне негізделген.

1.Зерттеудін әдісі 2.Зерттеудін дизайн 3.Мақсаты 4.Клиникалық нәтиже жанама (суррогаттық) және тікелей?

Бакылау тобының болуы. Науқасты таңдау критериі анық. Науқастарды кездейсоқ топтарға бөлу. « Жасырын емдеу» Емдеудің нәтижесін « жасырын» бағалау.

Мәліметтерді жинау әдісін көрсету, нәтижесін бағалау. Бақылау және тәжірибе тобындағы алынған мәліметтерді толық сипаттау. Науқастарды таңдау және олардың зерттеу нәтижелерін бақылау, қадағалау қаншалықты шындыққа келеді?.

Ғылыми зерттеуге алудың критерийлері- зерттеушіні қызықтыратын топта ең маңызды, ең басты факторлардың және сипаттамалардың болуы. Ғылыми зерттеуден шығарудың критерийлері - зерттеудің бағасына әсер ететін барлық факторлар мен сипаттамаларды жою

Зерттеу мақсаты зерттеу жоспарын таңдауды анықтауы керек

Клиникалық зерттеулердің жіктелісі Клиникалық зерттеулер Обсервациялық Эксперименталдық Жазбаша (сипаттау) Аналитикалык - бір жағдайды сипаттау, - бірнеше жағдайды сипаттау, - көлденең - жағдай бақылау, - когорттық Бақылау Бақылаусыз Рандомизирленген бақылау Рандомизирлен беген бақылау Ашық, жабық және мультицентрлік Жабық: бір жақты жасырын, - екі жақты жасырын, - үш жақты жасырын,

КЭ-нің негізгі принципі – бұл зерттеуде белгілі бір клиникалық нәтижені бағалау. Клиникалық нәтиже төмендегідей болады: өлім (Death), ауру (Disease), дискомфорт (Discomfort), инвалидизация (Disability), қанағаттанбағандық (Dissatisfaction) – (ағылшын тілінде – 5 D).

Клиникалық нәтиже жанама (суррогаттық) және тікелей болып бөлінеді. Тікелей критерийге мыналар жатады: сауығу, өлім-жітімнің азаюы және асқынуы, ауруханада емделу мерзімінің қысқаруы, өмір сүру сапасының жақсаруы, асқынудың алдын алу.

Жанамаға қандай да бір зерттелген көрсеткіштердің оң нәтиже беруі жатады (мысалы, төмендеген артериялық қысымның жоғарылауы,), қандағы биологиялық субстанцияның деңгейі қалыпты жағдайда болуы, ферменттердің белсенділігінің және т.б.).

Суррогатты соңғы нүкте клиникалық тиімділіктің немесе терапиялық іс-шара зияндылығының тура көрсеткіші болмайды, бірақ сирек кездесетін және соң болатын нәтижені болжауы мүмкін.

Зерттелетін қорытындылардың екі категориясы бар Клиникалық маңызды жағдайлары Жазылу, өмір сапасы, мүгедектік, өлім, болжам Қорытындыларды бағалайтын жанама (косвенный) критериялар Лабораторлық көрсеткіштері, инструментальдық зерттеулер

Бірнеше жағдайды суреттеу

Көлденең зерттеулер ЖжжжжжжжжжжжжЖалпы Жалпы популяция Тандаү Ауру бар Ауру жоқ Таңдау

Клиникалық зерттеулердің жіктелісі Жағдай-бақылау Зерттеліп жатқан ауру бар науқастарды таңдап алу (жағдай) Зерттеліп жатқан аурулары жоқ науқастар (бақылау) Қауіп факторының әсеріне ұшырағандар иә жоқ жоқ иә

Когорттық зерттеу

Рандомизирленген бақылаудағы зерттеу (РКЗ) Рандомизерлеу Тандау А емі В емі Қорытынды ны бағалау

Екі жақты «жасырын» («слепое») сынама

Результаты мета-анализа, как их понять?

Forest Plot (лесной график)