เอกสารประกอบการบรรยาย เรอง โครงสรางและการจดทำเอกสาร นระบบบรหารงานคณภาพ ISO 9001: 2000 QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 1
1. ทำไมตองจดทำเอกสารระบบ คณภาพ 2. โครงสรางเอกสารระบบคณภาพ 3. การจดทำเอกสารระบบคณภาพ โครงสรางของเอกสารระบบค ณภาพ QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 2
ทำไมตองจดทำเอกสา เพอใชเปนแนวทางการปฏบตใหบรรลเปาหมายขององ รระบบคณภาพ ? เพอเปนคมอสำหรบการฝกอบรมของหนวยงานเอง เพอเปนคมอใชอางองในการปฏบตงาน เพอใหระบบการทำงานเปนไปดวยความตอเนองอยางม เพอใชเปนมาตรฐานในการประเมนผลการปฏบตงาน . . . . เปนการสรางองคกรแหงการเรยนรอกทาง QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 3
ข อสงเกตของ ขอกำหนด ISO 9001: 2000 136 ตองทำ บนทก ระเบยบปฏบตบงคบ 19 19 51 -ขอกำหนดยอย 6 3 5 ขอกำหนดหลก ขอกำหนดรอง (4 -8) (1 ทศนยม ) 23 QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 4
โครงสรางของเอกสาร วตถประสงค : เพอใหเอกสารสะดวกและงายขนในการใชงาน ชอ และ รหส ระดบ 1 (Quality Manual) ระดบ 2 นอย คมอ คณภาพ คมอขนตอน การดำเนนงาน ขอบ (Quality Procedure) ระดบ 3 วธปฏบตงาน ระดบ 4 เขต แคบ นอย ระ ดบ ความ เอกสารสนบสนน (Work Instruction) ลบ มาก (Supporting Document) QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 5
ระบบบรหารงานคณภาพทองคการตองจดทำ n n n คมอคณภาพ เอกสารระบบ ISO 9001: 2000 q เอกสารขนตอนการดำเนนงาน : 6 procedure q วธการทำงาน : W/I ตามความจำเปน 7. 5. 1 b q บนทกคณภาพ : 19 บนทกในการปฏบตงาน 4. 2. 1 เอกสารทองคการกำหนดใหมขน q เอกสารขนตอนการดำเนนงาน 4. 2. 2 b q เอกสารอน ๆท จำเปน เพอมนใจวากจกรรมตาง ๆ เกดประสทธผล 4. 2. 1 b QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 6
DOCUMENTATION MAP ISO 9001 CUSTOMER REQUIREMENTS COMPANY POLICY AGENCY CODES & STANDARDS QUALITY MANUAL QUALITY PROCEDURE PURCHASING MAINTENANCE Q. C. PROCEDURE PROCEDDURE MARKETING PROCEDURE WORK INSTRUCTIONS CALIBRATION INSTRUCTIONS IN-PROCESS TESTING INSTRUCTIONS INCOMING INSPECTION INSTRUCTIONS FORM, TAGS, -04/02/2549 LABELS, etc. QF 140212 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 7
ปรมาณเอกสารในระบบกบกระบวนการ Product realization processes Support processes Customer orientated processes Management processes QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 8
คมอคณภาพ (Quality Manual) เปนเอกสารระดบ 1 ทแสดงการดำเนนการของระบบการบรหารงานค ณภาพอยางสมเหตผลภายในองคกร กลาวถงนโยบายการจดการและวตถประสงค ของแตละขอกำหนดใน เนอหา ISO 9001: 2000 : กำหนดอำนาจหนาทและความร บผดชอบ อางถงเอกสารอ อธบายอยางยอวาหว นๆ ขอมาตรฐาน QF 140212 -04/02/2549 ทเกยวของ โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 9
รายละเอยดของคมอคณ • เปนเอกสารระดบท ภาพ 1 ของระบบคณภาพ • อธบายนโยบายคณภาพของบรษทฯ แผนผงองคกร อำนาจ หนาท • เปนรางเคาโครงของบรษทเกยวกบระบบปร ะกนคณภาพใหกบลกคา • เปน “หนาตาง ” QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ ทนำไปสระบบประกนคณภาพของบรษท 10
คมอคณภาพ 1 เลม หวขอของคมอคณภาพ QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 11
ผงโครงสรางองคกร QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 12
“ กระบวนการธรกจผลตไฟฟาของโรงไฟฟาแ QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 13
QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 14
EGAT IQMS Model/TQM ผกอตง ลก (A) / เจาของ ผถอหน / ผกำกบดแล มาตรฐาน / ผรบรอง . 1การนำและการกำกบดแล คา การ ความ . 7การตรวจวด การวเคราะห และการปรบปรงองคการ . 2การพฒนาบคลากร ความ และการเสรมสรางพนฐานองคการ ตอง (C) (B) พง พอ ใจ . 3การจดการดานคณภาพและความพงพอใจของลกคา. 4การจดการดานสงแวดลอม . 5การจดการดานความปลอดภย ลก คา . 6การเสรมสรางการยอมรบ และการเปนสวนทดของสงคม สงแวดลอม (D) / ธรรมชาต (E) สงคม 140212กระแสโลก ผสงมอบ / -04/02/2549 QF โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ (F) / ผรบชวงงาน 15
ดลแสดงองคประกอบยอยของ “ระบบการบรหารงานคณภาพแบบ บรณา การ กฟผ. ” (EGAT IQM 1. 1การกำหนดวสยทศนและจดมงหวงระยะยาว 1. 5การใชหลกการและการใชมาตรฐานอางอง 1. 2การเสรมสรางวฒนธรรมและคานยมรวม 1. 6การจดระบบบรหารและการกำหนดกระบวนการดำเนนงาน 1. 3การประเมนความเสยงและการเสรมสรางคณคาขององคการ 1. 7การกำหนดเปาหมายและการแปรไปสการปฏบต 1. 4การกำหนดแนวทางและการใชกลยทธในการบรหาร 2. 1 การกำหนดโครงสรางองคกรและกำหนดตำแหนงงาน 2. 7การดแลและบำรงรกษาทรพยากร 2. 2 การกำหนดหนาทความรบผดชอบอำนาจ 1. 8การผลกดนการควบคมภายในและการกำกบดแล 7. 5 การแสดงความโปรงใส เชอถอไดและความนาพงพอใจของผลการดำเนนงาน ในการดำเนนงาน /7. 1 การวางแผนการตรวจวดการวเคราะหและการปรบปรงองคการ ปฏบตงาน 2. 8 การจดการสภาวะแวดลอมในการดำเนนงาน และคณสมบตของบคลากร / ปฏบตงาน 7. 2 การตรวจตดตามและตรวจวดการดำเนนงาน 7. 6 การใชผลการตรวจวดเพอการปรบปรงและการตดสนใจของฝายบรหาร 2. 9 การจดการดานเอกสาร และการควบคมบนทกหลกฐาน 2. 3 การจดการทรพยากรบคคลและการสรางระบบประสานงาน 7. 3 7. 7 การเสรมสรางความสมดลและความตอเนองในการปรบปรง 2. 4 การเสรมสรางจตสำนกในการพฒนาและการมสวนรวมในองคการ 2. 10 การจดการดานขอมลและเทคโนโลย สารสนเทศ การใชและการควบคมเครองมอตรวจวดทางเทคนค 2. 5 การฝกอบรม การพฒนาบคลากรและการเสรมสรางการเรยนร 2. 11 การจดซอ การจดจาง และการประสานประโยชนกบผสงมอบ 7. 4 การจดการและการวเคราะหขอมล 2. 6 การตรวจหาความพอเพยงของทรพยากรและการสรรหา การสอสารและการประชาสมพนธ 2. 12 จากการตรวจวด 7. 8 การใชบรรทดฐานอางองและแบบจำลองทเปนเลศในการปรบปรง 3. 1 การมงเนนลกคาและการกำหนดนโยบายดานคณภาพ 3. 5 การเฝาตดตาม 3. 2 การกำหนดวตถประสงค 3. 6 การแกไข และการปองกนขอบกพรองดานคณภาพ เกณฑวดและเปาหมายดานคณภาพ การตรวจวด และการควบคมคณภาพ 3. 3 การใสใจความตองการและการสนองความพงพอใจของลกคา 3. 7 การดแลรกษาผลตภณฑ 3. 4 การวางแผนและการควบคมกระบวนการดานคณภาพ 3. 8 การพฒนาคณภาพทางเทคนคและนวตกรรมดานคณภาพ 4. 1 การกำหนดนโยบาย วตถประสงค และเปาหมายดานสงแวดลอม 4. 5 การปฏบตตามแผนดานสงแวดลอม 4. 2 การตรวจหาลกษณะปญหาดานสงแวดลอม 4. 3 การตดตามขอกำหนดทางกฎหมาย การบรการ และการสงมอบ 5. 1การกำหนดนโยบาย วตถประสงคและเปาหมายดานความปลอดภย 5. 5การปฏบตตามแผนและมาตรการดานความปลอดภย 4. 6 การเตรยมพรอมรบเหตฉกเฉนดานสงแวดลอม 5. 2การประเมนความเสยงดานความปลอดภย 5. 6การเตรยมพรอมรบเหตฉกเฉน และการเตอนอนตรายดานความ 5. 3การตดตามขอกำหนดทางกฎหมายและกฎเกณฑดานความปลอดภย และกฎเกณฑดานสงแวดลอม 4. 7 การเฝาตดตามและการตรวจวดดานสงแวดลอม 5. 7การเฝาตดตามและการตรวจวดดานความปลอดภย 4. 4 การวางแผนปฏบตการดานสงแวดลอม 4. 8 การแกไข การปองกนขอบกพรองและการปรบปรงดานสงแวดลอม 5. 4การวางแผนปฏบตการดานความปลอดภย 5. 8การแกไข การปองกนขอบกพรองและการปรบปรงดานความปลอดภย 6. 1 การกำหนดนโยบาย วตถประสงคและเปาหมายดานสงคมการปฏบตตามแผนดานสงคม 6. 5 6. 2 การตรวจหาลกษณะปญหาและความตองการดานสงคม การเตรยมพรอมรบเหตฉกเฉนดานสงคม 6. 6 6. 3 การตดตามขอกำหนดทางกฎหมาย 6. 4 การวางแผนปฏบตการดานสงคม และกฎเกณฑดานสงคม 6. 7 การเฝาตดตามและตรวจวดดานสงคม 6. 8 การแกไข การปองกนปญหา QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ และการปรบปรงดานสงคม 16
ต วอยางนโยบายคณภาพ + วตถประสงค เจาะจง วดได ทาทาย เปนจรง เวลา/PDCA Quality Improvement Productivity Improvement QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 17
3 ระเบยบวธปฏบต แปลงนโยบายในคมอคณภาพสการปฏบตและจดทำเอกสาร “ 5 W + 1 H” QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 18
ระเบยบวธปฏบต (Quality Procedure) แปลงนโยบายในคมอคณภาพมาปฏ บตและจดทำ เอกสาร เพอใหบรรลวตถประสงค อธบายอยางละเอยดเกยวกบ การดำเนนงานของ ระบบคณภาพ ตงแต ใคร ทำอะไร ทไหน เมอไร จดการและดำเนนการโดยยดตามหนวย อยางไร งานเปนหลก เพอใหบรรลวตถประสงคการจดกา หรอตามขอกำหนดใน ISO 9001 ร QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 19
รายละเอยดทแสดงหวขอในระ วตถประสงค เบยบวธปฏบต (Objectives) • ผอานจะทราบวา ถาปฏบตตามแลวจะได ผลลพธออกมาเปนอยางไร หรอเขยนขนเพอตอบสนอง ขอบเขต (Scope) ความตองการหรอวตถประสงคอะไร • เอกสารฉบบนนจะใชบงคบ การทำงานของหนวยงานใด จากขนตอนใด และสนสดทขนตอนใด QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 20
รายละเอยดทแสดงหวขอในระ คำจำกดความ เบยบวธปฏบต (Definition) • เปนสวนทใหคำนยาม /คำจำกดความ บาย สำหรบคำศพทตางๆ ทจดวาแปลกไปจากการใชงานทวๆไป เพอปองกนการตความหมายผดของผอาน /คำอธ ลกษณะของคำศพท ทควรอธบายในคำจำกดความมดงน ก) คำยอของ ชองาน ชอ โปรแกรม ชอ วธการดำเนนการ ฯลฯ ข) คำศพทเฉพาะ เปนชอเฉพาะทไมมในพจนานกรมทวไป ค) คำศพททมทวไป QF 140212 -04/02/2549 แต ใชเฉพาะความหมายเปนพเศษ โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ ง) คำแทน ตำแหนงตางๆ เชน อนมต หมายถง 21
รายละเอยดทแสดงหวขอในระ หนาทความรบผดชอบ เบยบวธปฏบต (Responsibilities) • เปนสวนทจะมหรอไมมกได สำหรบในกรณทในเนอหาของเอกสารไดระบ หนาทและความรบผดชอบไวอยางชดเจนแล ว เอกสารอางอง • เขยนแยกเอาไวกเพอใหเปนการเพมควา (Reference) • เปนสวนทใหขอมล และชวยให รายชอ มสมบรณของเอกสาร และรหสเลขทเอกสารใชเปนแหลงอางอง เขาใจไดงายขน สำหรบเอกสารฉบบนนๆ QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 22
รายละเอยดทแสดงหวขอในระ แผนผงการดำเ เบยบวธปฏบต นนงาน เปนการแสดงรายละเอยดของขนตอนการด ำเนนงานดวย สญลกษณตางๆเพองายตอการเขาใ จในการดำเนนงาน โดยตอง จดเรมต และจดสนสด มจดเรมตน น ซงมสญลกษณ / กจกรรม สนสด ทศทางการไหลของง าน เงอนไข / ตดสนใจ จดเชอมตอ QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 23
สญลกษณการเข ยน Flow QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 24
. 1ชบงผลตภณฑซงไมสอดคลอง ไมแจง . 2แจงหนวยงานอนหรอไม ตวอยางผงการไหล 1. การควบคมผลตภณฑทไมส แจง. 3แจงใหหนวยงานทเกยวของทราบ 8 อนโลม . 4อนโลมใหยอมรบหรอไม ไมอนโลม ไมแกไข . 5ควรแกไขหรอไม ผรบผดชอบ ดำเนนการตามความเหมาะสม . 6ดำเนนการแกไข ไมผาน . 7ทวนสอบอกครง ผาน 4 . 8นำไปใช ปลอยผานสกระบวนการถดไป /สงผาน 9เกบบนทกQF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 25
. 1พบปญหาความไมสอดคลอง. 2ออกคำขอใหดำเนนการแกไข ไมยอมรบ. 3ยอมรบคำขอหรอไม. 4ใหเหตผล ตวอยางผงการไหล การปฏบตการแกไข 2. ยอมรบ. 4เสนอแนวทาวทางการดำเนนการแกไข . 5ดำเนนการแกไขตามแนวทาง ไมเสรจ . 6 ตดตามผลการดำเ นนการ. 7ปดเรองไดหรอไม ได. 8วเคราะห สรปลงความเหน ไมได และเกบบนทก 9เสนอผบรหารสงสดเพอทบทวน QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 26
ตวอยางผงการไหล QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ การตรวจสอบบำรงรกษาเขอน , อางเกบนำ 3 , คลองสงนำและอา 27
ตวอยางผงการไหลท ตำแหนงงาน 4 “การกำหนดโครงสรางองคกรและกำหน วตถประสงค ทรพยากร 1. ศกษาโครงสรางองคกรเดม • . . . . ตวแทนฝายบร 2. รวบรวมรายชอตำแหนง หาร • . . . . งานจากแตละกระบวนการ แตละระดบ ตวแทนฝายบร 3. จดทำผงโครงสรางตำแหนง หาร • . . . . งานในภาพรวม แตละระดบ ผบรหารสง 4. จดทำผงโครงสรางตำแหนง สดของ • . . . . งานแตละระบบ แตละระดบ ตวแทนฝายบร 5. จดทำผงโครงสรางตำแหนง หาร • . . . . งานสำหรบแตละฝาย /เทยบเทา แตละระบบ ผอำนวยการ 6. จดทำผงโครงสรางตำแหนงงาน ฝาย • หวหนากอง. . . . สำหรบแตละกอง / เทยบเทา • . . . . หวหนาแผนก • . . . . ผรบผดชอบโค รงการ/ แผนงานนนๆ เกณฑวด เอกสาร • ความชดเจน • . . . . โครงสรางองค กรเดม • IP • . . . . ทเกยวข ความครบถวน อง • • ความเหมาะสม IF 2. 1 / 01. . . . • IF 2. 1 / 01, 02 • ความเหมาะสม. . . . • IF 2. 1 / 01, 02 • . . . . ความครบถวน • IF 2. 1 / 01, 02 • 7. จดทำผงโครงสรางตำแหนงงาน. . . . • IF 2. 1 / 02, 03 ความครบถวน สำหรบแตละแผนก / เทยบเทา 8. กำหนดตำแหนงงานสำหรบ แตละโครงการ / แผนงาน • ขอมลโครงการ • /. . . . • IR 2. 1 / 02, 03 ความครบถวน แผนงาน • ความครบถ. . . . ประสทธผล วน / ความชดเจ QF 140212 -04/02/2549 น โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 28
รายละเอยดทแสดงหวขอในระ ขนตอนการดำเนนงาน เบยบวธปฏบต (Procedure) • เปนการแสดงลำดบขนตอนการดำเนนงานของ วธการดำเนนการนนๆโดยแสดงรายละเอยดใน ประเดนตอไปน ก) จดเรมตนของวธดำเนนการคออะไร (Process Input) ข) ขนตอนการทำงานระบวา ใคร(ตำแหนงงาน ) ตองปฏบตงานอะไร โดยอางองเอกสารมาตรฐาน หรอรายละเอยดขนตอนการปฏบตงาน QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร ค) จดสนสดของวธดำเนนการนน หารงานคณภาพ 29
รายละเอยดทแสดงหวขอในระ บนทกคณภาพ (Quality เบยบวธปฏบต Record) • เปนสวนทระบบนทกคณภาพทเป นหลกฐานในการปฏบตงานตามขนตอนว ธดำเนนการ โดยตองกำหนดหนวยงานทรบผดชอบใน การจดเกบ และระยะเวลาในการจดเกบ เอกสารแนบทาย (ถาม ) (Attachment / วธการจดเกบและทำลาย Related Documents) • เปนเสมอนภาคผนวกทใชระบรายชอแ บบฟอรมบนทกคณภาพตางๆทเกยวข องในเอกสารฉบบนน รวมถงตวอยางสมดทะเบยนและตราประทบ QF 140212 -04/02/2549 ตางๆดวย โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 30
แนวทางการเขยนระเบยบวธ • ปฏบต (Procedure) เขยนขนตอนการปฏบตงาน ตามลำดบเหตกา รณ ทเกดขนจรง • เขยนให รดกม และไดใจความสำคญ • อธบายไดชดเจน ไมคลมเครอ • อางองถงตำแหนงหนาท ไมใชบคคลใดบคคลหนง • อางองถง QF 140212 เครองมอ แบบฟอรม , -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ , เทคนคตางๆ 31
วธการปฏบตงาน (Work Instruction) แสดงรายละเอยดของกจกรรมใดกจกรรม หนง โดยเฉพาะซงเนนในการอธบายวธกา รปฏบตวาทำอยางไร • การบรรจผลตภณฑ ตวอยางเชน • การบำรงรกษาอปกรณ • การสอบเทยบ • การใชเครองมอ • การผลต (ในขนตอนตางๆ เปนตน QF 140212 -04/02/2549 • วธการเตรยมผปวย โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ ) 32
ทว วธการปฏบตงาน (Work Instruction) • เอกสารระดบท 3 ไป กลาวถงรายละเอยดของงานเฉพาะอยางเทานน • ความละเอยดของงานขนอยกบคณภาพของ งานทจะตองทำ ถาตองการ คณภาพสง จะตองมคมอการทำงานทละเอยดมาก • เพอควบคมใหผปฏบตทำตามไดอย างถกตองทกครงตงแตแรก (Do it right at the first time) • สามารถปองกนหรอลดโอกาสเกดปญหาตางๆ QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 33
q วธการปฏบตงาน (Work Instruction) ไมจำเปนวาทก Procedure จะตองม Work Instruction q งานทนยมใหม Work Instruction เชนการบำรงรกษา การปฏบตการ หรอการสอบเทยบ (งานทตองการความสมำเสมอ q งานทไมนยมใหม การดำเนนการประชม พนกงานใหม ) WI เชน การสมภาษณ QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ การทดลอง 34
วธการปฏบตงาน รายละเอยดของ Instruction) (Work Instruction จะเรยกไดวาคอ “การปฏบตงานเฉพาะอยางแบบทละข นตอน (Step by Step)” เชน วธการปรงอาหาร คมอการใชโทรศพทมอถอเฉพาะร น โดยทวไปบรษทตางๆ QF 140212 นยมเรยนชอยอของ-04/02/2549 Work Instruction วา โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร ขนตอนการเปลยนแปลงถายนำม หารงานคณภาพ 35
3 วธปฏบตงาน การบรรจผลตภณฑ การบำรงรกษาอปกรณ การสอบเทยบ การใชเครองมอ การผลต 140212 -04/02/2549 (ในขนตอนตาง “Detail of specific Works” ๆ( QF โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 36
เทคนคการเขยน Work กรณตรวจสอบของเสย ไมตรงตาม Spec Instruction หรอขอบกพรอง ใดๆ จะมแนวทางแกปญหาและดำเนนการอ ยางไร งานทเหมอนหรอใกลเคยงกนมากๆ แตอยตางสถานทหรอตางเวลากน กอาจรวมเขยนเปน Work Instruction ฉบบเดยวกนกได ควรเปดชองไวสำหรบการขยาย เพอประหยดเวลาและกระดาษ หรอเปลยนแปลงทเกดขนในอนาค ต (อนใกล ( QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 37
เทคนคการเขยน Work คำนงถงการปฏบตจรงวาทำไดหรอไ Instruction ม ควรจะปรบปรงการปฏบตงานททำอยป เมอเขยนเสรจแลวควรทบทวนรวมกบผ จจบนเพอใหสอดคลองกบขอกำหนด ปฏบตงาน ISO 9000 ดวย ปรบปรงแกไขใหเหมาะสม และเรมทดลองใช เพอหาขอบกพรอง นำมาแกไขจนเกดความเหมาะสมและสมดล การใชรปภาพประกอบ รปวาด รปถายหรอตวอยางของจรงกไดบางคร งกใชตาราง แนบเอกสารทตองใชงานเขาไปตามความเ หรอแผนภมตางๆกชวยใหเขาใจไดด หมาะสม QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 38
ความสำคญของ Quality • แสดงขนตอนการทำงาน Planจดควบคม และเกณฑการยอมรบ • สามารถนำมาเปน Guide Line ผทไดรบหนาทเขยน ในการตรวจสอบระบบคณภาพ Plan Quality • บคลากรในสายงานการผลต • ผควบคมคณภาพ • นกวจยและพฒนาผลตภณฑ หรอการประกนคณภาพ QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 39
เทคนคในการเขยน Quality เรมตนการเขยนจะตองเปรยบตนเองเสมอนวาเพ Plan งจะจดตงสายการผลตใหม โดยยงไมไดทำการผลตเลย จะตองสมมตตนเองวา เปนบคคลทไมไดสงกดหนวยงานใด และจะเปนผวางระบบควบคมคณภาพทจำเปนก บแตละสายการผลต หรอประเภทของผลตภณฑ (Product Family) ไมจำเพราะวาจะตองกลาวถงงานภายในความร QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร บผดชอบของผเขยนเทานน หารงานคณภาพ 40
เทคนคในการเขยน Quality เรมจากจดตรวจรบวตถดบทสงซอเข Plan ามา เพอการผลต /การบรการ จนไปจบลงทผลตภณฑสำเรจรป (ทผานการตรวจสอบและทดสอบแลว ) พรอมทจะสงมอบใหลกคา ลำดบของการเขยน บางครงอาจพบ Quality Plan เรม ณ • Flow Chart ของทกขนตอน • แจกแจงรายละเอยดทละขนตอน การวจยพฒนาผลตภณฑ เปนตน โดยแตละขนตอนจะแจงรายละเอยดปลกยอยลง ไปอกในแตละ “คณลกษณะทางคณภาพ ” • กำหนดเอกสารทเกยวของ QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร Quality Planหารงานคณภาพ 41
QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 42
QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 43
เอกสารสนบสนน ความสำค ญ • ใชอางองในการทำงาน • พนกงานทใชตองเขาใจเนอหา อานได • ตองมแสดงหากถกกลาวอางถง QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 44
เอกสารสนบสนน โครงสรางของเอกสาร สนบสนน • เอกสารภายนอก • เอกสารภายใน และจดเปนเอกสารควบคม มการจดเกบไวในระบบเอกสาร Drawings เชน แบบฟอรม Specifications แผนคณภาพ (Quality plan) QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 45
ตวอยางของเอกสารสนบสนน n n n n n แบบของชนสวน มาตรฐานทางวศวกรรม ระเบยบปฏบตงาน ตวอยางงานจรง คมอการตรวจ วธการทดสอบ แผนการควบคมคณภาพ มาตรฐานสากล คมอผใช วธการปฏบตงานต าง ๆ QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 46
ขอแตกตางระหวางเอกสาร แตละระดบPolicy Quality Manual Procedure 5 W + 1 H WI Detail of Specific Works Form QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 47
การพฒนาการเขยนเอกสาร • กำหนดวตถประสงค , ขอบเขต • กำหนดบคลากรทเกยวของ • รางการไหลของระบบ • รวบรวมเอกสาร / แบบฟอรม ทมอยปจจบน • รางขนตอนวธการดำเนนง าน • อภปราย / สรปผล / ปรบปรง • ขออนมต • ควบคมการปฏบตตาม และการนำไปใช QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 48
ระบบเอกสารใด ๆ เอกสารในระบ บ )ตองควบค สำเนาควบคม ตนฉบบม( )มลายเซนจ รง ( เอกสารนอกระ บบ )ไมตองควบ คม ( สำเนาไมควบคม • ไมจำเปนตอง Update ตองเหมอนตน (เวนแตชดของผตรวจประเ ฉบบ มน ) ทกประการตลอดเวลา • • ไมจำเปนตองทราบจำนวน นแนนอน QF 140212 สำเนา -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร 49 หารงานคณภาพ แนนอน •
4. 2. 3 การควบคมเอกสาร 1. เอกสารทกชนดในระบบ ตอง (8) ควบคม 2. บนทก (เอกสาร) ตอง (9) ควบคม 3. ตอง (10) จดทำ QP ควบคม โดยมประเดนเหลาน อนมต : เอกสาร กอนประกาศใช /แจกจาย b) ทบทวน ปรบปรง (ตามจำเปน ) และอนมตซำ c) ระบการ เปลยนแปลง และสถานะปจจบน เอกสาร d) เปน เอกสารฉบบ ลาสด มเรยกใช ณ ตรวจสอบ จดปฏบตงาน e) เอกสารมความ คงสภาพ อานได พรอมแสดง f) เอกสารภายนอก ชบง ม และควบคมการแจกจาย QF 140212 g) ปองกน นำเอกสารท -04/02/2549 ยกเลก แลวไปใชงาน โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร 50 หารงานคณภาพ หากจะเกบควรมวธการชบง a)
4. 2. 4 การควบคมบนทกคณภาพ q ตอง จดทำบนทกและเกบรกษาไว เพอเปนหลกฐานการปฏบต และบอกถงประสทธผลการดำเนนการ ? q บนทก ตอง (12) อานงาย ชบงชดเจน นำมาใชไดทนท q ขอกำหนดขอน ตอง (13) จดทำ QP เพอควบคม 1 (11) 2 3 - การชบง การจดเกบ ระยะเวลาเกบและทำลาย 4 การปองกน 5 6 การเรยกใช ตรวจสอบ QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 51
? ? ถาม-ตอบ ? ? QF 140212 -04/02/2549 โครงสรางและการจดทำเอกสารในระบบการบร หารงานคณภาพ 52
Скачать презентацию เอกสารประกอบการบรรยาย เรอง โครงสรางและการจดทำเอกสาร นระบบบรหารงานคณภาพ ISO 9001 2000 QF
b01eb91a5708d54ed975420ee0fedfea.ppt